- ±â»çÀÔ·Â : 2020-04-14 05:45
- |ȯÀÚ ¸ðÁý ¹× ¿ì·Á ºÒ½Ä¡¤DMOAD ÀÔÁõ µî »êÀû¡¦³°ü·Ð ¼º±Þ
- |º¯°æ ¼¼Æ÷ÁÖ¡¤ÇÁ·ÎÅäÄÝ·Î Çã°¡½Ã ±¹³» ÀçÁøÀÔ °¡´É¼º
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| ¼¼Æ÷ÁÖ º¯°æ À̽´·Î ±¹³»¿¡¼ ÅðÃâµÈ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀÇ °ñ°üÀý¿° ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ Àκ¸»ç°¡ ¹Ì±¹¿¡¼ ±â»çȸ»ýÀÇ ±âȸ¸¦ ¾ò¾ú´Ù. FDA°¡ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» Àç°³Ç϶ó´Â ÀÔÀåÀ» ¹àÈ÷¸é¼ û½ÅÈ£°¡ ÄÑÁø °Í.
»çÀ¯¾ß ¾îÂîµÆµç ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ È¿´É È¿°ú¸¦ °ËÁõÇغ¸¶ó´Â °ÍÀ¸·Î Çؼ®µÇ´Âµ¥, ÁÁÀº °á°ú°¡ ³ª¿Â´Ù¸é ¹Ì±¹ ½ÂÀεµ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù. ³ª¾Æ°¡ ±¹³»¿¡ ÀçÁøÀÔµµ Á¶½É½º·´°Ô Á¡Ãĺ¼ ¼ö ÀÖ´Ù.
¡ã±¹³»¼ ÅðÃâµÈ Àκ¸»ç, ÀÌÀ¯´Â?
¹Ì±¹ÀÇ ÀÓ»ó Àç°³ ¹è°æÀ» ¾Ë·Á¸é ¸ÕÀú ±¹³»¿¡¼ Àκ¸»ç°¡ Çã°¡ Ãë¼ÒµÈ »çÀ¯¿¡ ´ëÇØ ¾Ë¾Æ¾ß ÇÑ´Ù.
Àκ¸»ç´Â »ç¶÷ÀÇ ¿¬°ñ¿¡¼ ÃßÃâÇÑ ¿¬°ñ¼¼Æ÷(Á¦1¾×)¿Í TGF-¥â1 À¯ÀüÀÚ¸¦ µµÀÔÇÑ ÇüÁúÀüȯ¼¼Æ÷(Á¦2¾×)¸¦ 3:1ÀÇ ºñÀ²·Î ¼¯¾î °üÀý° ³»¿¡ ÁÖ»çÇØ °ñ°üÀý¿°À» Ä¡·áÇÏ´Â ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦´Ù.
2¾×Àº 1¾×ÀÇ ¿¬°ñ¼¼Æ÷ ¼ºÀåÀ» º¸Á¶Çϱâ À§ÇØ °°ÀÌ Åõ¿©µÇ¸ç 2ÁÖ ÈÄ¿¡´Â ü³»¿¡¼ »ç¶óÁø´Ù. ´çÃÊ 2¾×ÀÇ Çã°¡»çÇ×Àº À¯ÀüÀÚ°¡ Æ÷ÇÔµÈ ¿¬°ñÀ¯·¡¼¼Æ÷¿´À¸³ª, 2019³â ÃÊ 2¾×ÀÌ ¿¬°ñÀ¯·¡¼¼Æ÷°¡ ¾Æ´Ñ 293À¯·¡¼¼Æ÷(½ÅÀå¼¼Æ÷)¶ó´Â °ÍÀÌ È®ÀÎµÇ¸é¼ ÆÄÀåÀ» ÀÏÀ¸Ä×´Ù.
´ç½Ã ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº ¼¼Æ÷ÁÖ º¯°æ¿¡ ´ëÇØ °íÀǼºÀÌ ¾ø°í ´ç½Ã µÎ ¼¼Æ÷¸¦ È®½ÇÇÏ°Ô ±¸ºÐÇÒ °úÇÐÀû ±â¼úÀÌ ¹ÌºñÇØ ¹ß»ýÇÑ ÀÏÀ̶ó°í ÁÖÀåÇßÁö¸¸ ¹Þ¾Æµé¿©ÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÀÛ³â 5¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â Àκ¸»çÄÉÀÌÁÖ 2¾×ÀÌ Çã°¡ ´ç½Ã Á¦ÃâÇÑ ÀÚ·á¿Í ´Ù¸£´Ù´Â Á¡¿¡¼ Á¦Ãâ ÀڷḦ ÇãÀ§·Î ÆÇ´Ü, Çã°¡ Ãë¼Ò °áÁ¤À» ³»·È´Ù.
°á±¹ Àκ¸»ç¿Í Çã°¡ Ãë¼Ò »çÀ¯´Â Çã°¡ ´ç½Ã ±âÀçµÈ ¼¼Æ÷ÀÇ ½ÇÁ¦ »ç¿ë À¯¹«¿´´Âµ¥, ½Ä¾àó´Â Çã°¡ ¼·ù¿Í »ç¿ë ¼¼Æ÷°¡ ´Ù¸£´Ù´Â Á¡¿¡¼ Çã°¡ Ãë¼Ò¸¦ °áÁ¤Çß´Ù.
¹Ý¸é ¹Ì±¹ FDA´Â 4¿ù 11ÀÏ ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ °ñ°üÀý¿° ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ Àκ¸»çÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó¿¡ ´ëÇÑ º¸·ù(Clinical Hold)¸¦ ÇØÁ¦, 3»ó ȯÀÚ Åõ¾àÀ» Àç°³Åä·Ï Çß´Ù. ÀÓ»ó º¸·ù °áÁ¤ ÀÌÈÄ 11°³¿ù¸¸ÀÌ´Ù.
FDA´Â ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø¿¡ º¸³½ 'Àӻ󺸷ù ÇØÁ¦(Remove Clinical Hold)' °ø¹®À» ÅëÇØ "¸ðµç Àӻ󺸷ù À̽´µéÀÌ ¸¸Á·½º·´°Ô ÇØ°áµÆ´Ù"¸ç "º¸·ù¸¦ ÇØÁ¦ÇßÀ¸¸ç ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº Àκ¸»çÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇصµ ÁÁ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¡ã±¹³»´Â Çã°¡ Ãë¼Ò, ¹Ì±¹Àº ÀÓ»ó ½ÂÀÎ, ÀÌÀ¯´Â?
ÀϸéÀûÀ¸·Î º¸¸é Çѱ¹°ú ¹Ì±¹ÀÇ Á¢±Ù¹ýÀº ´Ù¸¥ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ¼¼Æ÷ÁÖ »ç¿ëÀÇ ½Ç¼ö°¡ È®ÀεÆÁö¸¸ Çѱ¹Àº ½ÃÀå ÅðÃâÀ» °áÁ¤ÇÑ ¹Ý¸é ¹Ì±¹Àº ¹Ù²ï ÀÓ»ó½ÂÀΰèȹ¼¸¦ Åä´ë·Î ÀÓ»ó Àç°³¸¦ °áÁ¤Ç߱⠶§¹®ÀÌ´Ù. ÀÌÀ¯´Â ¹»±î.
½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "ÀÓ»ó ÁøÇà °úÁ¤¿¡¼ ½Ç¼ö°¡ ¹àÇôÁø °Í°ú Çã°¡ ÀÌÈÄ´Â À̾߱Ⱑ ´Ù¸£´Ù"¸ç "±¹³»¿¡¼µµ ÀÓ»ó ÁøÇà µµÁß ¼¼Æ÷ÁÖ º¯°æ »ç½ÇÀÌ ¹àÇôÁ³´Ù¸é ¹Ì±¹°ú ºñ½ÁÇÑ Á¶Ä¡°¡ ÀÌ·ïÁ³À» °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
±×´Â "Çã°¡ÀÇ Àǹ̴ Á¦ÃâµÈ ¼·ù, ½ÃÇè¼ µîÀ» ±Ù°Å·Î Á¤ºÎ°¡ ÆǸŸ¦ ½ÂÀÎÇÑ´Ù´Â Àǹ̸¦ ´ã°í ÀÖ´Ù"¸ç "µû¶ó¼ Çã°¡ ÀÌÈÄ °ú°Å Á¦Ãâ ÀÚ·áÀÇ ºÎ½Ç, »ç½Ç°ú ´Ù¸¥ ³»¿ë µîÀÌ ¹àÇôÁö¸é ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» À¯ÁöÇϱ⠾î·Æ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÀÓ»óÀº ¸»±×´ë·Î Å×½ºÆ®(trial)ÀÇ Àǹ̸¦ °¡Áö°í ÀÖ´Ù. À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇØ ¿©·¯ °¡´É¼ºÀ» Å×½ºÆ®Çϱ⠶§¹®¿¡ µµÁß ÀÓ»ó ¼³°è°¡ º¯°æµÇ±âµµ ÇÑ´Ù. ¹Ì±¹ÀÇ ÀÓ»ó Àç°³ °áÁ¤Àº ÀÓ»óµµÁß ¹ß»ýÇÑ ¼¼Æ÷ÁÖ º¯°æÀ» Âø¿À·Î ÆÇ´ÜÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ¿ª½Ã ÆǸŠ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ ¼¼Æ÷ÁÖ º¯°æ »ç½ÇÀÌ ¹àÇôÁ³´Ù¸é ½ÂÀÎ Ãë¼Ò°¡ ºÒ°¡ÇÇÇÏ´Ù´Â °ÍÀÌ ½Ä¾àóÀÇ ÆÇ´Ü.
FDA´Â Áö³ÇØ 5¿ù 3ÀÏ Àκ¸»ç ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó¿¡ ´ëÇØ Àӻ󺸷ù¸¦ °áÁ¤ÇÏ¸é¼ Àκ¸»ç ±¸¼º ¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ Æ¯¼º ºÐ¼®, ¼ººÐ º¯È ¹ß»ý °æÀ§, ÇâÈÄ Á¶Ä¡»çÇ× µîÀ» Á¦ÃâÇÒ °ÍÀ» ¿ä±¸Çß°í À̾î 9¿ù 20ÀÏ¿¡´Â 1Â÷ Á¦ÃâÇÑ ÀÚ·á¿¡ ´ëÇÑ º¸¿ÏÀڷḦ Ãß°¡·Î ¿äûÇß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº FDAÀÇ ¿äû¿¡ »óÀÀÇÏ´Â ½ÇÇè ÀÚ·á µîÀ» Á¦ÃâÇϸç ÇùÀÇÇØ¿Ô´Ù.
FDA´Â Àκ¸»çÀÇ »ý»ê°øÁ¤¿¡ ´ëÇÑ °³¼± ¹æ¾È°ú ÀÓ»ó½Ã·áÀÇ ¾ÈÁ¤¼º(Stability)¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ Ãß°¡·Î ¿äûÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÓ»óÀÌ Å×½ºÆ®¸¦ ÀǹÌÇϱ⠶§¹®¿¡ Âø¿À°¡ ¹ß»ýÇÑ´Ù°í Çصµ ÁøÇà °úÁ¤¿¡¼ ¹Ù·ÎÀâÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¶æÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦·Î ºñ½ÁÇÑ ¼±·Ê°¡ ÀÖ´Ù. 2016³â ¹Ì±¹ È÷Æ® ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¹æ±¤¾Ï ¼¼Æ÷ÁÖ¸¦ Åõ¿©ÇØ ¾ÏÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ±âÀüÀÇ HS410 ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ´ø Áß ¹æ±¤¾ÏÀÌ ¾Æ´Ñ ÃéÀå¾Ï ¼¼Æ÷ »ç¿ëÀ» È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
´ç½Ã FDA´Â ÀÓ»ó Áß´ÜÀ» °áÁ¤ÇßÁö¸¸ ¹æ±¤¾Ï°ú ÃéÀå¾Ï ¼¼Æ÷ Ư¼º°ú ¸é¿ª ¹ÝÀÀ À¯µµ ±âÀü µîÀÇ À¯»çÇÔ µîÀ» °í·Á, ȯÀÚ µ¿ÀǼ¸¦ ´Ù½Ã ¹Þ°í, ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» ¼öÁ¤ÇÏ´Â ¼±¿¡¼ ÀÓ»ó Àç°³¸¦ °áÁ¤Çß´Ù.
¡ã¹Ì±¹ ÀÓ»ó ¾î¶»°Ô ÁøÇàµÉ±î?
±âÁ¸ÀÇ ÀÓ»ó3»óÀº 1000¿©¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ´Â ´ë±Ô¸ð ÇÁ·ÎÁ§Æ®¿´´Ù. À̹ø ÀÓ»óÀº ´Ù½Ã ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â ¸¸Å ¾ÆÁ÷ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ÀÏÁ¤ ¹× °èȹÀº °øÇ¥µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø °ü°èÀÚ´Â "óÀ½ ÀÓ»ó3»óÀº 1020¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇßÁö¸¸ À̹ø¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ¼ ´Ù½Ã ³»¾ß Çϱ⠶§¹®¿¡ ÃÖÁ¾ 3»ó °á°ú°¡ ³ª¿Ã ¶§±îÁöÀÇ ½Ã±â´Â ¿¹»óÀÌ ¾î·Æ´Ù"¸ç "´Ù¸¸ ¿¬³» ȯÀÚ Åõ¾àÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
º¸Åë ¿¬°ñ¼¼Æ÷ÀÇ º¯È¸¦ °üÂûÇϱâ À§Çؼ´Â 2~5³â±îÁö ½ÃÀÏÀÌ ¼Ò¿äµÈ´Ù. Àκ¸»ç´Â °ñ°üÀýÀÇ Àç»ý°ú °°Àº ±¸Á¶ÀûÀÎ º¯È¸¦ ¶æÇÏ´Â DMOAD ÀÔÁõÀ» ÃßÁøÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î¼ °æÀï·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§Çؼ´Â DMOADÀÇ À¯È¿¼º ÀÔÁõÀÌ ÇʼöÀûÀ̱⠶§¹®¿¡ À̹ø¿¡µµ DMOAD¸¦ Æ÷ÇÔÇØ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù.
±¸Á¶ÀûÀÎ º¯È¸¦ °üÂûÇÏ°í ±× À¯È¿¼ºÀ» ÆÇ´ÜÇϱâ±îÁö´Â 5³â¿¡¼ 10³â±îÁö Àå±âÀûÀÎ ½Ã°£ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ȯÀÚÀÇ ¸ðÁý°ú °üÂû, À¯È¿¼º ÆǴܱîÁö´Â Àû¾îµµ 2³âÀÌ ¼Ò¿äµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
´Ù¸¸ °ü°ÇÀº ÅðÃâ À̽´·Î ÀÎÇØ ºÒ¾È°¨ÀÌ Ä¿Áø ¸¸Å ´ë±Ô¸ðÀÇ È¯ÀÚ±ºÀ» ¾î¶»°Ô ´Ü±â°£¿¡ ¸ðÁýÇØ ÀÓ»ó¿¡ µé¾î°¥Áö ¿©ºÎ´Ù. ȯÀÚÀÇ ¸ðÁý ±Ô¸ð¸¦ ±×´ë·Î À¯ÁöÇÒ °æ¿ì, ±×¸®°í ȯÀÚÀÇ ¸ðÁýÀÌ ½±°Ô ÀÌ·ïÁöÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì ½ÂÀαîÁöÀÇ ¼Ò¿ä±â°£Àº ¹«±âÇÑ ´Ã¾î³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. Çã°¡ÀÇ Àã´ë°¡ µÇ´Â À¯È¿¼ºÀÇ ÆÇ´ÜÀº ±× ´ÙÀ½ÀÇ ¹®Á¦´Ù.
¡ã¹Ì±¹ ÀÓ»ó ¼º°ø½Ã, ±¹³» Çã°¡ ¿µÇâÀº?
¹Ì±¹¿¡¼ ÀÓ»ó3»óÀÌ Àç°³µÇ¸é¼ °¡´ÉÇÑ ½Ã³ª¸®¿À´Â Å©°Ô µÎ °³·Î Á¼ÇôÁø´Ù. ¸ÕÀú ¹Ì±¹¿¡¼ ÀÓ»óÀ» °ÅÃÄ »ó¿ëÈ¿¡ ¼º°øÇÏ´Â °æ¿ì, ±×¸®°í ±× ¹Ý´ëÀÇ °æ¿ì´Ù. ¸¸ÀÏ ¹Ì±¹¿¡¼ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ¾ò´Â´Ù¸é ±¹³»ÀÇ Çã°¡ Ãë¼Ò´Â ¾î¶»°Ô µÉ±î.
½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "¹Ì±¹¿¡¼ Çã°¡¸¦ ¾ò°ÔµÈ´Ù¸é ¿©Å¸ ´Ù¸¥ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çÀÇ Ç°¸ñó·³ ÇØ¿Ü ½ÂÀÎ ÀÚ·á·Î °¥À½Çؼ ±¹³»¿¡ µµÀ﵃ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù"¸ç "ÀÌ´Â ¹Ù²ï ¼¼Æ÷ÁÖ¸¦ °¡Áö°í »õ·Î ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» º¯°æÇØ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®º¸Ç߱⠶§¹®ÀÌ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
±×´Â "½Ä¾àó ÀÔÀå¿¡¼´Â ÇØ¿Ü ±â°ü¿¡¼ ÀÔÁõÇÑ À¯È¿¼º, ¾ÈÀü¼º ÀڷḦ ½Å·ÚÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù"¸ç "ÇѸ¶µð·Î ±¹³»°¡ ¼öÃâÇÑ ÀǾàÇ°ÀÌ Çѱ¹À¸·Î ´Ù½Ã µé¾î¿À´Â ¿ª¼öÀÔ ±¸Á¶¶ó°í º¸¸é µÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ´Ù°í Çصµ ±¹³»¿¡¼ÀÇ Çã°¡ Ãë¼Ò °áÁ¤¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â °ÍÀº ¾ø´Ù. ´Ù¸¸ ¹Ì±¹¿¡¼´Â ¹Ù²ï ¼¼Æ÷ÁÖ¸¦ °¡Áö°í ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇ߱⠶§¹®¿¡ À̸¦ ±Ù°Å·Î Çѱ¹¿¡ ¿ª¼öÀÔÇÏ´Â ±¸Á¶·Î ÀçÁøÀÔÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù.
ÄÚ¿À·Õ ÀÔÀå¿¡¼ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀº ¸¶Áö¸· ÁöǪ¶ó±â´Ù. ¹Ì±¹ ÀÓ»ó ½ÇÆнà ¾à¹°ÀÌ °¡Áö´Â ½ÃÀå °¡Ä¡´Â Á¦·Î¿¡ ¼ö·ÅÇÑ´Ù. ´õ ÀÌ»ó ÀÓ»óÀ» À¯ÁöÇÒ À¯Àεµ, Áö¿ø ¿©·Âµµ »ç¶óÁö´Â '»çÇü ¼±°í'¿Í ´Ù¸§¾ø´Ù.
¡ã¹Ì±¹ ÀÓ»ó¿¡ ¸ñ¸Å´Â ÀÌÀ¯´Â? ½Å·Ú Á¦°í °áÁ¤Å¸
±¹³»¿¡¼ Çã°¡¸¦ ¾ò±â À§ÇØ ¹Ù²ï ¼¼Æ÷ÁÖ¿Í ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» °¡Áö°í óÀ½ºÎÅÍ ´Ù½Ã ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¼öµµ ÀÖÁö¸¸ ºñ¿ë, ½Ã°£ ¼Ò¿ä Ãø¸é¿¡¼ ÀÌ´Â ½±Áö ¾Ê´Ù.
Àκ¸»ç°¡ ±¹³»¿¡¼ ù °³¹ß¿¡ µé¾î°£ °Ç 1999³âµµ. ÀÓ»óÀº 2010³â ÁßÈĹݺÎÅÍ º»°Ýȵưí Çã°¡¸¦ ¾ò±â±îÁö ¼Ò¿äµÈ ±Ý¾×Àº 1000¾ï¿øÀÌ ³Ñ´Â´Ù. ½±°Ô ¸»ÇØ ±¹³» ÁøÀÔÀ» À§ÇØ ÀçÀÓ»óÀº ¾î·Æ´Ù´Â ¶æ.
±¹³»¿¡¼ ½ÃÀå ÀçÃâ½Ã°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù°í Çصµ ºÒ½ÅÀÇ º®À» ³Ñ´Â °ÍÀÌ °ü°ÇÀÌ´Ù. ¾÷ü ÃøÀº FDA ½ÂÀÎÀÌ À̸¦ ÇØ°áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °áÁ¤Å¸°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÆÇ´ÜÀ» ³»¸®°í ÀÖ´Ù. FDA°¡ ½ÂÀÎÇß´Ù´Â °Í¸¸À¸·Îµµ ºÎÀÛ¿ë ¹× À¯È¿¼º ¿ì·Á¸¦ ºÒ½Ä½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¼À¹ýÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¹Ì±¹ ÀÓ»ó¿¡ ¸ñÀ» ¸Þ´Â °ÍÀÌ °°Àº ¸Æ¶ôÀÌ´Ù.
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ °ü°èÀÚ´Â "ÇöÀç Àκ¸»ç Çã°¡ Ãë¼Ò¿Í °ü·ÃÇØ ½Ä¾àó¿Í ÇàÁ¤¼Ò¼ÛÀ» ¹úÀÌ°í ÀÖ´Ù"¸ç "óºÐ Ãë¼Ò °áÁ¤ÀÌ ³ª°í, FDAÀÇ Çã°¡°¡ ³ª¸é ÃÖ»óÀÇ ½Ã³ª¸®¿À"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â "¿ì¼±Àº Àκ¸»ç¸¦ µÑ·¯½Ñ ºÒ½ÅÀÇ º®À» »ç¶óÁö°Ô ÇÏ´Â °ÍÀÌ ±Þ¼±¹«Àε¥ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀÌ °áÁ¤ÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í º»´Ù"¸ç "°ú°Å¿¡µµ ¾ÈÀü¼º À̽´°¡ ÀÖ¾ú´ø ¾à¹°µéÀÌ ´ë±Ô¸ð ÀÓ»ó µîÀ» ÅëÇØ ¾ÈÀüÇÑ ¾à¹° ȤÀº ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¾à¹°·Î °Åµì³ »ç·ÊµéÀÌ ÁÙ°ð ÀÖ¾ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "Àκ¸»çÀÇ ¼¼Æ÷ÁÖ º¯°æÀº óÀ½ºÎÅÍ °è¼Ó º¯°æµÈ ¼¼Æ÷ÁÖ¸¦ »ç¿ëÇØ ¿Ô±â ¶§¹®¿¡ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º°ú °ü·ÃÀÌ ¾ø´Ù"¸ç "¹Ì±¹ ÀÓ»ó¿¡ ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇØ ½Å·Úµµ¸¦ ´Ù½Ã ³ôÀÌ°Ú´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.