- ±â»çÀÔ·Â : 2020-12-07 05:45
- |µå·°Çǵð¾Æ| ½ÉÀåºÐ¾ß Èñ±ÍÁúȯ...Áõ»ó ÈçÇÏÁö¸¸ Áø´Ü¾î·Á¿ö
- |ȯÀÚ ±â´ë¿©¸í 3.5³â¡¦Çаè "Ä¡·á ±æ ¿·ÈÁö¸¸ ±Þ¿©´Â °úÁ¦"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ|
#A¾¾(³², 50´ë)´Â ¸î ³âÀü È£Èí°ï¶õ, ºÎÁ¾ µîÀÇ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ªÀÚ º´¿øÀ» ã¾Ò´Ù. ÇÏÁö¸¸ Á¤È®ÇÑ º´¸íÀ» ¸ô¶ó ¼ö³â°£ ¿©·¯ º´¿øµéÀ» ÀüÀüÇÏ¸ç ´Ù¾çÇÑ °Ë»ç¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß¸¸ Çß´Ù.
±×·¯´ø Áß, ¹ß³¡ ½Å°æ±îÁö Àú¸´ÇÑ ´À³¦ÀÌ µé¾î ½ÉÀå °ü·Ã °Ë»ç¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß Çß°í ¾î´À ³¯ °©ÀÚ±â 'À¯Àü¼º Æ®·£½ºÆ¼·¹Æ¾¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå ½É±Ùº´Áõ(Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy, ÀÌÇÏ ATTR-CM)'À̶ó´Â À̸§Á¶Â÷ »ý¼ÒÇÑ Èñ±ÍÁúȯÀ» ¸¶ÁÖÇÏ°Ô µÆ´Ù.
Åë»ó Á¤»óÇü(wild-type) ¶Ç´Â À¯Àü¼º(hereditary)À¸·Î ±¸ºÐµÇ´Â ATTR-CMÀº, ȯÀÚ ¼ö°¡ ¸Å¿ì Àû¾î ±¹³» À¯º´·üÁ¶Â÷ ÆľǵÇÁö ¾ÊÀº ÃÊÈñ±ÍÁúȯÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù. ÇöÀç±îÁö ¾à 120Á¾·ù ÀÌ»óÀÇ À¯ÀüÀÚ µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ¾Ë·ÁÁ³À¸¸ç,ÀÌ Áß ÀϺΠÀ¯Àü ÇüÅ´ ƯÁ¤ Áö¿ªÀÇ Ç³Å亴 ¼º°ÝÀ» ¶ç´Â °ÍÀ¸·Îµµ º¸°íµÈ´Ù.
Á¤ÀÛ ¹®Á¦´Â, Áõ»óÀÌ ÈçÇؼ ´Ù¸¥ ÁúȯÀ¸·Î ¿ÀÁøµÉ °¡´É¼ºµµ ³ô´Ù´Â ´ë¸ñÀÌ´Ù.
ATTR-CMÀÇ ÁÖ¿ä Áõ»óµéÀ» »ìÆ캸¸é ¿ïÇ÷¼º ½ÉºÎÀüÀ» ºñ·ÔÇÑ ºÎÁ¾, È£Èí°ï¶õ, ºÎÁ¾, ÇÇ·Î µî ´Ù¾çÇÏ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌÀ¯·Î Á¦ÇѼº ½É±ÙÁõ, ½ÉºÎÀü, ¶Ç´Â ºÎÁ¤¸ÆÀ» ÀÏÀ¸Å°°Å³ª, ½É¹ÚÃâ·® º¸Á¸ ½ÉºÎÀü(HFpEF) ȯÀÚ µîÀ¸·Î ¿ÀÁø¹Þ´Â °æ¿ì°¡ ºñÀϺñÀçÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
Áö±Ý²¯ Çаè Á¶»ç¿¡ µû¸£¸é, ATTR-CMÀº Ç÷¾× ³»¿¡¼ ÀÚ¿¬ÀûÀ¸·Î ¼øȯÇÏ´Â ¿î¹Ý ´Ü¹éÁúÀÎ Æ®·£½ºÆ¼·¹Æ¾(TTR)ÀÌ ºÒ¾ÈÁ¤ÇØÁö¸ç À߸ø Á¢Èù ´ÜÀ§Ã¼·Î ºÐ¸®µÅ ½ÉÀå¿¡ ½×¿© Á¦ÇѼº ½É±ÙÁõÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â Ä¡¸íÀûÀÎ ÁøÇ༺ Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î ºÐ·ùµÈ´Ù.
´õ¿íÀÌ À̵é ȯÀÚµéÀº ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵åÀÇ ÃàÀûÀ¸·Î ÀÎÇØ ±Þ¼Óµµ·Î ¿¹ÈÄ°¡ ¾Ç鵃 ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ½ÇÁ¦ Áø´ÜÀ» ¹ÞÀº ½ÃÁ¡À¸·ÎºÎÅÍ »ýÁ¸±â°£Àº ¾à 2~3.5³â¿¡ ºÒ°úÇØ ¹®Á¦°¡ ½É°¢ÇÑ °Í.
ÀÌó·³ ¿ÀÁø ºñÀ²ÀÌ ³ô¾Æ Áø´ÜÀÌ Áö¿¬µÇ°í ´Ù¾çÇÑ Á¾·ùÀÇ À¯ÀüÀÚ µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ º¸°íµÇ´Â ¸¸Å, Àü¹®°¡µéÀº "ATTR-CMÀº ȯÀÚ¸¦ ÀûÀýÇÏ°Ô °ü¸®ÇÏ°í Ä¡·á °á°ú¸¦ °³¼±Çϱâ À§Çؼ´Â Á¤È®ÇÑ Á¶±âÁø´ÜÀÌ ¹«¾ùº¸´Ù Áß¿äÇÏ´Ù"´Â Á¡À» °Åµì °Á¶ÇÏ°í ³ª¼± »óȲÀÌ´Ù.
ATTR-CM Ä¡·á "½ÉºÎÀü ¹× ºÎÁ¤¸Æ °ü¸®, Ä¡·áÁ¦ »ç¿ë"¡¦"Ãʱâ Åõ¾àÀÌ °ü°Ç"
ÀÌ·¸´ÙÇÒ Ä¡·áÁ¦Á¶Â÷ ¾ø´ø ATTR-CM ºÐ¾ß¿¡µµ Áö³ 8¿ùºÎÅÍ´Â Ä¡·áÀÇ ±æÀÌ ¿·È´Ù.
'ºó´Ù¸Æ½º(ŸÆĹ̵ð½º)'°¡ ATTR-CM ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ ½ÉÇ÷°ü°è »ç¸Á·ü ¹× ½ÉÇ÷°ü°è °ü·Ã ÀÔ¿øÀÇ °¨¼Ò¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ±¹³» Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº °ÍÀÌ´Ù. ÇØ´ç Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î´Â ±¹³»¿¡¼ óÀ½ÀÌÀÚ À¯ÀÏÇß´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã, ¹Ì±¹½ÉÀåÇùȸ(AHA)¿¡¼ ±Ç°íÇÏ´Â ATTR-CMÀÇ Ä¡·á´Â Å©°Ô ¼¼ °¡Áö·Î ³ª´¶´Ù. ½ÉºÎÀü °ü¸®, ºÎÁ¤¸Æ °ü¸® ±×¸®°í Ä¡·áÁ¦ÀÇ »ç¿ëÀÌ´Ù.
À̹ø Çã°¡ ÀÌÀü¿¡´Â Àå±â ºÎÀüÀ¸·Î ÀÎÇÑ Áõ»óÀ» °ü¸®Çϸç Áúº´ ÁøÇàÀ» ´ÊÃß´Â °ÍÀÌ À¯ÀÏÇÑ Ä¡·á¹ýÀ̾ú´Ù. ½ÉºÎÀü 'Dº´±â'¿¡ ÇØ´çÇϰųª ½Å°æº´Áõ ¹ß»ýÀÇ À§ÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀϺΠATTR-CM ȯÀÚµéÀº ½ÉÀå ¶Ç´Â °£ À̽ÄÀ» °í·ÁÇÒ ¼öµµ ÀÖ¾úÁö¸¸, À̴ ȯÀÚÀÇ ³ªÀÌ¿Í ±âÁõ Àå±âÀÇ ºÎÁ·°ú °°Àº ¿äÀÎÀ¸·Î ÀÎÇØ ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î ½ÃÇàµÆ´ø »óȲ.
°á°úÀûÀ¸·Î ºó´Ù¸Æ½º°¡ ó¹æ±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÏ¸é¼ Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î ½ÉÇ÷°ü°è »ç¸Á ¹× ½ÉÇ÷°ü°è °ü·Ã ÀÔ¿ø À§Çè °¨¼ÒÈ¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦°¡ ¸¶·ÃµÈ ¼ÀÀÌ´Ù.
ÇØ¿Ü Çã°¡»çÇ×À» »ìÆ캸¸é, ¹Ì±¹FDAÀÇ °æ¿ì Á¤»óÇü ¶Ç´Â À¯Àü¼º ATTR-CM ȯÀÚ Áß¿¡¼µµ ´º¿å½ÉÀåÇùȸ(NYHA) ½É±â´É µî±Þ I~III¿¡ ÇØ´çÇϴ ȯÀÚ¿¡ À¯ÀǹÌÇÑ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ÀÎÁ¤Çß´Ù. ƯÈ÷, Áúȯ Ãʱ⿡ ºó´Ù¸Æ½º¸¦ º¹¿ëÇÒ °æ¿ì Áúº´ ÁøÇàÀ» ´ÊÃߴµ¥ µµ¿òÀ» Áشٴ ÀÇ°ßÀ» ¹Ý¿µÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ Å¸ÆĹ̵ð½ºÀÇ Á¦Ç°Æ¯¼º¿ä¾à(SmPC, Summary of Product Characteristics)¿¡¼µµ "ATTR-CM Áúº´ ÁøÇà¿¡ ´ëÇØ ´õ¿í È®½ÇÇÑ ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀ» ¾ò±â À§Çؼ´Â °¡´ÉÇÑ ºü¸£°Ô ŸÆĹ̵𽺠ġ·á¸¦ ½ÃÀÛÇØ¾ß ÇÑ´Ù"´Â ³»¿ëÀÌ ¾ð±ÞµÆ´Ù.
±¹³» ¿ÀÁøºñÀ² ³ô¾Æ Áø´Ü Áö¿¬¡¦Çаè "Áø´Ü ¹× Ä¡·á ½Ã±ÞÇÑ ÁßÁõ Áúȯ"
ÇØ´ç Çã°¡´Â 441¸íÀÇ ATTR-CM ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ´Ù±â°ü À§¾à´ëÁ¶ 3»óÀÓ»óÀÎ 'ATTR-ACT ¿¬±¸' °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù.
¿¬±¸¿¡¼ 441¸íÀÇ È¯ÀÚµéÀº 2:1:2ÀÇ ºñÀ²·Î ŸÆĹ̵ð½º80mg, ŸÆĹ̵ð½º20mg, À§¾à Åõ¿©±º¿¡ °¢°¢ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÆ´Ù. À̶§ ¿¬±¸ÀÇ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö·Î ¸ðµç ¿øÀο¡ ÀÇÇÑ »ç¸Á°ú ½ÉÇ÷°ü °ü·Ã ÀÔ¿ø ºóµµ¸¦ °èÃþÀûÀ¸·Î Æò°¡Çß´Ù.
¶Ç ¿¬±¸ÀÇ ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â ±âÀú½ÃÁ¡ ´ëºñ 30°³¿ù ½ÃÁ¡±îÁöÀÇ 6ºÐ º¸Çà°Ë»ç(6-minute walk test)¿Í Á¡¼ö°¡ ³ôÀ»¼ö·Ï ´õ ³ªÀº °Ç° »óŸ¦ ÀǹÌÇÏ´Â 'ĵÀÚ½º ´ëÇÐ ½É±Ùº´Áõ ¼³¹®Áö(KCCQ-OS)' Á¡¼öÀÇ º¯È¿´´Ù.
ÁÖ¿ä °á°ú¸¦ º¸¸é, ŸÆĹ̵𽺠Åõ¿©±º(264¸í)Àº À§¾à±º(177¸í) ´ëºñ ¸ðµç ¿øÀο¡ ÀÇÇÑ »ç¸ÁÀÌ °¢°¢ 29.5%, 42.9%·Î ´õ ³·¾ÒÀ¸¸ç ½ÉÇ÷°ü °ü·Ã ÀÔ¿ø À§Çè·ü ¿ª½Ã Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ´õ ³·¾Ò´Ù.
´õºÒ¾î ¿¬±¸ 30°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼ ȯÀÚÀÇ ±â´ÉÀû ¿îµ¿´É·ÂÀ» ÃøÁ¤ÇÏ´Â 6ºÐ º¸Çà°Ë»ç ¹× ȯÀÚÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» Æò°¡Çϴ ĵÀÚ½º ´ëÇÐ ½É±Ùº´Áõ ¼³¹®Áö Á¡¼öÀÇ °¨¼ÒÆøÀ» ³·Ãá °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
´ëÇѽɺÎÀüÇÐȸ ȸÀåÀÎ ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿ø ½ÉÀå³»°ú ÃÖµ¿ÁÖ ±³¼ö´Â "ATTR-CMÀº ¿ÀÁøºñÀ²ÀÌ ³ô¾Æ Áø´ÜÀÌ Áö¿¬µÇ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹´Ù. ATTR-CM ȯÀÚÀÇ »ýÁ¸±â°£Àº È®Áø ÈÄ ÃÖ¼Ò 2~3.5³âÀ¸·Î ¸Å¿ì ª¾Æ Á¶±âÁø´Ü°ú Àû±ØÀûÀÎ Ä¡·á°¡ ¹«¾ùº¸´Ù Áß¿äÇÏ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
±×·¯¸é¼ "ÇöÀç·Î¼´Â ±¹³» ATTR-CMÀÇ À¯º´ ÇöȲ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸ ¹× Á¶»ç°¡ ¸Å¿ì ºÎÁ·ÇÑ »óȲÀε¥, Àü¹® ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚµéÀÌ ATTR-CMÀ» ÀǽÉÇÏ°í ¶Ç ¸é¹ÐÇÑ Áø´ÜÀÌ ÀÌ·ç¾îÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ ÀÎÁöµµ°¡ ´õ ³ô¾ÆÁö±æ ¹Ù¶õ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÃÖ ±³¼ö´Â "´ÙÇàÈ÷ ±¹³»¿¡´Â ºó´Ù¸Æ½º¶ó´Â È¿°úÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦°¡ Çã°¡µÅ ÀÖ´Ù. ȯÀÚµéÀÌ ºü¸£°Ô Áø´Ü¸¸ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù¸é ¿¹Èĸ¦ ´õ Àß °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó¸é¼ "´Ù¸¸, ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÇÁö ¾Ê¾Æ ±¹³» ATTR-CM ȯÀÚµéÀÇ ºÎ´ãÀÌ ¸Å¿ì ³ôÀº »óȲÀ̶ó´Â °ÍÀÌ ¾ÈŸ±õ´Ù. Áø´Ü°ú Ä¡·á°¡ ¸ðµÎ ½Ã±ÞÇÑ ÁúȯÀÎ ¸¸Å Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀÌ Á¶±ÝÀÌ¶óµµ °³¼±µÇ±æ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, ÇöÀç À¯ÀÏ Ä¡·á¿É¼ÇÀ¸·Î Æò°¡¹Þ´Â ºó´Ù¸Æ½ºÀÇ ±¹³» ±Þ¿©»óȲÀº, Á¤ºÎ µî ¿©·¯ ´Üü°¡ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖÁö¸¸ ¿©ÀüÈ÷ »ç°¢Áö´ë¿¡ ³õ¿©ÀÖ´Â °ÍÀÌ »ç½ÇÀÌ´Ù.
ȯÀÚ¼ö°¡ Àû°í Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÌ ´õµ® ºñ¿ëÈ¿°ú¼ºÀ» ÀÔÁõÇϱ⠾î·Æ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÇ °¡Ä¡¸¦ ÀûÀýÇÏ°Ô ¹Ý¿µÇØ Æò°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Çö½ÇÀûÀÎ ±Þ¿©Á¦µµ °³¼±ÀÌ Àý½ÇÇÑ ÀÌÀ¯´Ù.