Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
면역항암제 처방 확대 계속…희귀 피부암까지 눈길
제약바이오  
면역항암제 처방 확대 계속…희귀 피부암까지 눈길
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2018-09-07 05:57
  • 희귀 피부암 메르켈세포암 허가 아벨루맙 옵션 유일, 적응증 확대 일환 키트루다 우선심사 12월 결판
|메디칼타임즈 원종혁 기자| 면역항암제(면역관문억제제) 키트루다의 적응증 확대 속도가 빨라지고 있다.

주요 허가당국에 비소세포폐암 1차 치료제 허가 확대와 함께, 비호지킨 림프종과 자궁경부암 신규 적응증을 넓힌데 이어 최근 희귀 피부암종에도 처방을 내다보는 것.

관건은, 화이자와 머크가 시장 진입을 준비 중인 PD-L1 계열 '아벨루맙(제품명 바벤시오)'이 처음으로 허가를 획득한 메르켈 세포암종에까지 허가 확대가 관측되는 상황이다.

관련 업계에 따르면, PD-1 계열 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)가 고령에서 드물게 발생하는 희귀 피부 악성종양인 메르켈세포암(Merkel cell carcinoma)에 FDA 우선심사 대상으로 지정받았다.

재발성 및 국소 진행성, 전이성 메르켈세포암에서 키트루다의 적응증 허가 발표는 오는 12월께로 예정됐다.

해당 적응증과 관련해선, 현재까지 시장 진입이 이뤄진 키트루다, 옵디보(니볼루맙), 티쎈트릭(아테졸리주맙) 등 면역항암제 중에서는 국내 진입을 준비 중인 아벨루맙이 유일하게 허가 적응증을 가진 상황.

아벨루맙은 작년 3월 미국시장에서 신속심사를 통과한 이후, 올해 2분기 글로벌 매출액은 1700만달러 정도를 기록했다.

국내에서도 아벨루맙의 허가 신청작업에 돌입한 가운데, 단독요법 관련 연구는 머크가 병용전략은 화이자제약이 임상연구를 분할 담당하고 있다.

적응증 확대 경쟁 속 키트루다, 일부 림프종에 비용효과성 잡음 제기

한편 이번 키트루다의 허가 확대 전망이 전해지면서, 림프종 적응증과 관련한 잡음도 흘러나왔다.

최근 영국국립보건원(NICE)이 면역항암제 보험 가이드라인을 새롭게 업데이트하면서, 일부 재발 불응성 호지킨림프종 환자에서 키트루다의 비용효과성을 문제 삼아 권고하지 않은 것이다.

이에 따르면, 재발 불응성 호지킨림프종에서는 경쟁품목인 옵디보 대비 비용효과성 입증 자료가 부족하다는 입장이었다.

특히 자가 동종줄기세포 이식술과 항암요법 모두를 경험한 환자들이 주요 대상이었는데, 줄기세포이식이 적합하지 않은 환자에서는 항암제기금(CDF)를 활용한 키트루다의 사용을 권고할 수 있다는 단서를 달았다.

해외지역에서도 새로게 추가되는 적응증과 관련 키트루다와 옵디보의 비용효과성을 놓고 의견이 분분한 상황에서, 위험분담제(RSA) 계약을 맺은 이들 면역항암제의 적응증 확대 이슈도 주목할 부분이다.
관련기사
국내 4번째 면역항암 주자는 누구?…화이자·AZ 경쟁
"차세대 항암신약 트렌드 '면역' 이제 시작일뿐"
면역항암제 처방 PD-L1 발현율 규정 "결론 이르다"
이슈 중심 면역항암제, 부작용 관리 지침 첫 선
틈새 겨냥 머크 면역항암제 진행성위암 도전 삐긋
"면역항암제, 다학제진료 가능 병원 처방이 관건"
머크·화이자 '아벨루맙' 처방권 궤도 진입 속도낸다
론칭 앞둔 오리지널 신약, 올해 어떤 제품 나오나?
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록