- ±â»çÀÔ·Â : 2021-11-15 05:45
- °À±Èñ Àü ½Ä¾àó ½É»çÀ§¿ø
ÇÊÀÚ´Â ÀÌÀü Ä®·³(2020.5.28.)¿¡¼ ½Ä¾àó°¡ Áã°í ÀÖ´Â Çã°¡Ãë¼Ò¶ó´Â Ä®À» ½ÅÁßÇÏ°Ô ´Ù·ï¾ß ÇÑ´Ù°í °æ°íÇß´Ù. ±× ¶§ ¿µÈ 'È£ºø'¿¡¼ °£´ÞÇÁ°¡ ºôº¸¿¡¼ ½ºÆÃÀ̶ó´Â °ËÀ» ÁÖ¸é¼ ÇÑ ¸»À» ÀοëÇߴµ¥, ±× ¸»Àº ÀÌ¿Í °°´Ù. "ÀÌ °ËÀ» »ç¿ëÇØ¾ß ÇÒ ¶§ ´ÙÀ½À» ±â¾ïÇضó. ÁøÁ¤ÇÑ ¿ë±â¶õ »ý¸íÀ» »©¾ÑÀ» ¶§¸¦ ¾Æ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, »ì¸± ¶§¸¦ ¾Æ´Â °ÍÀ̶ó´Â °É'.
µÚµ¹¾Æ º¸´Ï ½Ä¾àó¿¡ ¹Ù¶ö °ÍÀ» ¹Ù·¨¾î¾ßÁö ¶ó´Â »ý°¢ÀÌ µç´Ù. °ñ·ëÁ¶Â÷ »ì·È´ø ºôº¸ÀÇ ½ºÆÃÀº Ä¿³ç ¸Á³ª´Ï Ä®ÃãÀ» Ãß°í ÀÖÀ¸´Ï ¸»ÀÌ´Ù. ±×·³ ¿Ö ½Ä¾àóÀÇ Ç°¸ñÇã°¡Ãë¼Ò°¡ ¸Á³ª´Ï Ä®ÃãÀÎÁö¸¦ Áö³ ¼ö³â°£ ¹Ì±¹ÀÇ FDA, À¯·´¿¬ÇÕÀÇ EMA¿¡¼ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ Ãë¼ÒÇÑ °æ¿ì¿Í ¿ì¸®³ª¶ó ½Ä¾àó°¡ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ Ãë¼ÒÇÑ °æ¿ì¸¦ ºñ±³ÇØ »ìÆ캸µµ·Ï ÇÏÀÚ.
FDA´Â 2017³â 12¿ù »ç³ëÇÇ»çÀÇ µ±â¿ ¹é½Å 'Dengvaxia dengue'¿¡ ´ëÇØ ÆǸÅÇã°¡ Ãë¼Ò¸¦ ³»·È´Âµ¥, »çÀ¯´Â Áúº´À» ¿ÀÈ÷·Á ¾ÇȽÃų ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¿ì·Á ¶§¹®À̾ú´Ù. FDA´Â 2018³â BMS»çÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÄ¡·áÁ¦ '¿Éµðº¸'ÀÇ ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ÀûÀÀÁõÀ» Ãë¼ÒÇߴµ¥, ½ÂÀÎ ÈÄ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ »ýÁ¸±â°£ÀÇ À¯ÀÇÇÑ ¿¬ÀåÀ» ÀÔÁõÇÏÁö ¸øÇ߱⠶§¹®À̾ú´Ù. FDA´Â 2020³â 1¿ù ¿¡ÀÚÀÌ»çÀÇ ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ 'º§ºò'ÀÇ ÀÚ¹ßÀû ½ÃÀå ö¼ö¸¦ ȸ»ç¿¡ ¿äûÇߴµ¥, »çÀ¯´Â ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¿¡¼ À§¾à ´ëºñ ¾Ï ¹ß»ý À§ÇèÀÌ Áõ°¡ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ±â ¶§¹®À̾ú´Ù. 2020³â 10¿ù ¹ÙÀÌ¿À¼¾Ã߸®»çÀÇ Á¶»ê¿¹¹æÁ¦ '¸ÞÄ«³ª'ÀÇ Çã°¡Ãë¼Ò °èȹÀ» Á¦¾àȸ»ç¿¡ Å뺸Çߴµ¥, »çÀ¯´Â ½ÃÆÇ ÈÄ ÀÓ»ó¿¡¼ ¾à¹°ÀÇ À¯ÀͼºÀ» ³Ñ´Â °Ç°»óÀÇ À§ÇèÀ» ³»Æ÷Ç߱⠶§¹®À̾ú´Ù. Á¤¸®Çϸé FDA¿¡¼ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ Ãë¼ÒÇϰųª Á¦¾àȸ»ç¿¡ ÀÚÁøö¼ö¸¦ ±Ç°íÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Â ȯÀÚ¿¡°Ô ¹ÌÄ¡´Â À¯Àͼº/¾ÈÀü¼º¿¡ º¯µ¿ÀÌ »ý±ä °æ¿ìÀÌ´Ù.
EMA´Â 2013³â '¸ÞÅäŬ·ÎÇÁ¶ó¹Ìµå' ÇÔÀ¯Á¦Á¦ÀÇ °í¿ë·® Á¦Á¦¸¦ ½ÃÀå¿¡¼ ö¼öÇϵµ·Ï ±Ç°íÇߴµ¥, À¯Àͼº/À§Çؼº ÀڷḦ °ËÅäÇÑ °á°ú ±Þ¼º½Å°æ°è À§Ç輺ÀÌ °í¿ë·®¿¡¼ Áõ°¡Ç߱⠶§¹®À̾ú´Ù. EMA´Â 2018³â ¾Öºêºñ»çÀÇ ´Ù¹ß°æÈÁõ Ä¡·áÁ¦ÀÎ 'Áøºê¶óŸ'¿¡ ´ëÇؼ ½ÃÀå ö¼ö¸¦ ±Ç°íÇߴµ¥, ÁßÁõÀÇ °£¼Õ»óÀÌ º¸°íµÆ±â ¶§¹®À̾ú´Ù. EMA´Â 2020³â ÀڱñÙÁ¾ Ä¡·áÁ¦ '¿ï¸®ÇÁ¸®½ºÅ»'ÀÇ Çã°¡Ãë¼Ò¸¦ ±Ç°íÇߴµ¥, °£À̽ÄÀÌ ÇÊ¿äÇÒ Á¤µµÀÇ ÁßÁõÀÇ °£¼Õ»ó »ç·Ê°¡ º¸°íµÆ±â ¶§¹®À̾ú´Ù. Á¤¸®Çϸé EMA°¡ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ Ãë¼ÒÇϰųª Á¦¾àȸ»ç¿¡ ÀÚÁøö¼ö¸¦ ±Ç°íÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Â ´ëºÎºÐ ¾ÈÀü¼º¿¡ º¯µ¿ÀÌ »ý±ä °æ¿ìÀÌ´Ù.
±×·³ ÀÌÁ¦ ¿ì¸®³ª¶ó ½Ä¾àóÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ Ãë¼Ò »ç·Ê¸¦ »ìÆ캸ÀÚ. ±»ÀÌ ¼ö³â°£À» »ìÆ캼 ÇÊ¿äµµ ¾øÀÌ 2021³â¸¸ »ìÆìºÁµµ Ç°¸ñÇã°¡ Ãë¼Ò dz³âÀÌ´Ù. 2021³â 1¿ù ½Ä¾àó´Â ¸ÞµðÅ彺»çÀÇ 'À̳ëÅö½ºÁÖ'¸¦ Ç°¸ñÇã°¡ Ãë¼ÒÇߴµ¥, Çã°¡º¯°æ½Ã Á¦ÃâÇÑ ¾ÈÀü¼º ½ÃÇè ÀڷḦ À§Á¶Ç߱⠶§¹®À̾ú´Ù. 2021³â 4¿ù ½Ä¾àó´Â Á¾±Ù´çÀÇ ¿©·¯ Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇؼ ÆǸÅÁßÁö Á¶Ä¡¸¦ Çߴµ¥, º¯°æÇã°¡¸¦ ¹ÞÁö ¾Ê°í ÷°¡Á¦¸¦ ÀÓÀÇ·Î »ç¿ëÇÏ°í, Á¦Á¶±â·Ï¼¸¦ °ÅÁþÀ¸·Î ÀÛ¼ºÇ߱⠶§¹®À̾ú´Ù. 2021³â 5¿ù ½Ä¾àó´Â ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ ¼öŹÁ¦Á¶ÇÑ '»ï¼ºÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹' µî¿¡ ´ëÇؼ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ Ãë¼ÒÇߴµ¥, ÀÌÀ¯´Â Çã°¡/º¯°æ½Ã Á¦ÃâÇÑ ¾ÈÀü¼º ½ÃÇèÀڷḦ Á¶ÀÛÇ߱⠶§¹®À̾ú´Ù. 2021³â 10¿ù ½Ä¾àó´Â Á¦ÀϾàÇ°ÀÇ °íÇ÷¾ÐÄ¡·áÁ¦ 'Åڹ̵à¿ÀÁ¤' µî 3°³ Ç°¸ñÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ Ãë¼ÒÇߴµ¥, »çÀ¯´Â Çã°¡½Ã Á¦ÀϾàÇ°ÀÌ Á¦ÃâÇÑ ÀÜ·ù¿ë¸Å ½ÃÇèÀÚ·á ÀϺΰ¡ ÇãÀ§·Î ÀÛ¼ºÇß´Ù´Â »ç½ÇÀ» È®ÀÎÇ߱⠶§¹®À̾ú´Ù. 2021³â 11¿ù ½Ä¾àó´Â ÈÞÁ©»ç µîÀÇ º¸Åø¸®´®Á¦Á¦ÀÇ Çã°¡¸¦ Ãë¼ÒÇߴµ¥, »çÀ¯´Â ±¹°¡ÃâÇϽÂÀÎÀ» ¹ÞÁö ¾Ê°í ÆǸÅÇ߱⠶§¹®À̾ú´Ù.
Á¤¸®ÇÏ¸é ½Ä¾àóÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ Ãë¼Ò »çÀ¯´Â ´ëºÎºÐ ½Ä¾àó°¡ Çã°¡/º¯°æ ½Åû½Ã Á¦ÃâÇÑ ÀڷḦ Á¦´ë·Î °ËÅäÇÏÁö ¾Ê¾Æ ±× ´ç½Ã¿¡´Â ¹ß°ßÇÏÁö ¸øÇß´Ù°¡ µÚ´Ê°Ô ³»ºÎ°í¹ßÀÚ µîÀ» ÅëÇØ ¹ß°ßÇϰųª, ±¹³»ÀÇ À߸øµÈ °üÇà¿¡ °©ÀÚ±â öÅ𸦠³»¸° °ÍÀ̾ú´Ù. ±×·¯´Ï±î ½Ä¾àó°¡ °©ÀÚ±â ÀÏÀ» ¿½ÉÈ÷ Çؼ ¹ß°ßÇÑ °Å¶ö±î. ±×³ª¸¶ FDA, EMAÀÇ »ç·Ê¿¡¼¿Í °°ÀÌ È¯ÀÚ¿¡°Ô Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î ¹ÌÄ¡´Â À¯Àͼº/À§Çؼº¿¡ º¯µ¿ÀÌ »ý°Ü¼ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ Ãë¼ÒÇÑ °æ¿ì´Â ´Ü ÇÑ »ç·Êµµ ¾ø¾ú´Ù! ´ë´ÜÇÑ ½Ä¾àóÀÌ´Ù.
ÇÑÆí ½Ä¾àó´Â 2020³â 10¿ù Äڷγª ¹é½Å °ü·Ã ¹Î¿ø ¾È³»¼¸¦ ¹ßÇàÇߴµ¥, °Å±â¿¡´Â ¹é½ÅÀÇ ¾ÈÀü¼º Àå±âÃßÀûÁ¶»ç, Àå±â¸é¿ª¿ø¼º¿¬±¸, ƯÁ¤Àα¸Áý´ÜÀÇ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ ¼ö¸³ µî Äڷγª ¹é½ÅÀÇ ½ÃÆÇÈÄ ¾ÈÀü¼º°ü¸®°èȹ¿¡ ´ëÇÑ ¿©·¯ ³»¿ëÀÌ ´ã°Ü ÀÖ´Ù. ÀÌ´Â Äڷγª ¹é½ÅÀ» °³¹ßÇÑ È¸»ç¿¡ ±ÔÁ¦±â°üÀÌ ¿äûÇÒ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó °ËÅäÇÏ°í ±× °á°ú¸¦ ±¹¹Îµé¿¡°Ô ¾Ë·ÁÁÖ¾î¾ß ÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ´Ù. ¿¹¸¦ µé¾î À¯·´ÀÇ EMA´Â ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ÀÎ PSURÀ» Åë»óÀûÀ¸·Î´Â ¸Å 6°³¿ù¸¶´Ù Á¦ÃâÇϵµ·Ï ÇÏÁö¸¸ Äڷγª ¹é½ÅÀÇ °æ¿ì ¸Å¿ù Á¦ÃâÇϵµ·Ï Çß°í, ÀÌ¿¡ ¸Å¿ù ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¸¦ °»½ÅÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÊÀÚ´Â ¸Å¿ì ±Ã±ÝÇÏ´Ù. ½Ä¾àó°¡ °ú¿¬ Äڷγª ¹é½Å Á¦Á¶È¸»ç¿¡ ¾î¶² ¾ÈÀü¼º °èȹÀ» ¿äûÇßÀ¸¸ç ¶Ç ¾î¶² ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¸¦ °ËÅäÇß´ÂÁö. ±×·±µ¥ ÇÑÆíÀ¸·Î´Â Çϳªµµ ¾È ±Ã±ÝÇÏ´Ù. ½Ä¾àó°¡ ÀÌ·± ÀÏÀ» ÇßÀ» ¸®°¡ ¾øÀ¸´Ï±î. Áö³ 10¿ù ±¹Á¤°¨»ç¿¡¼ ½Ä¾àó´Â ¾à»ç¹ý/°øÁ¾º¸°ÇƯº°¹ý¿¡ ¸í½ÃµÈ Àǹ«»çÇ×ÀÎ ¹é½ÅºÎÀÛ¿ë ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ÀÌÇàÇÏÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù´Â ÁöÀûÀ» ¹Þ°íµµ ½Ä¾àóÀåÀÌ º¸°Çº¹ÁöºÎ/Áúº´°ü¸®Ã»°ú ÇùÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÑ »ç¾ÈÀ̶ó°í ´ë´äÇÏ´Â ¸ð½ÀÀ» º¸¸é¼ ¸¶À½ÀÌ ³Ê¹« ¾ÆÆÍ´Ù. ÀÌ·± ¹«Ã¥ÀÓÇÑ ½Ä¾àó ¹Ø¿¡¼ ¹é½ÅºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î °íÅë¹ÞÀº ±¹¹ÎµéÀ» »ý°¢ÇÒ ¶§. ½Ä¾àó´Â ¾ÈÀü¿¡ °üÇØ Á¦´ë·Î ÀÏÀ» ¾È ÇҰŶó¸é Ç°¸ñÇã°¡ Ãë¼Ò¸¦ ³²¹ßÇÏ´Â ¸Á³ª´Ï Ä®Ããµµ ÃßÁö ¾ÊÀ¸¸é ÁÁ°Ú´Ù, Á¤½Å »ç³ª¿ì´Ï±î.
¡ØÄ®·³Àº °³ÀÎ ÀÇ°ßÀ¸·Î º»Áö ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.