Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ FDA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤
¹®¼ºÈ£ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2021-01-11 09:35
  • |¾ÆÀ̹ßƼ³ë½ºÅ¸Æ®, ±Þ¼º°ñ¼ö¹éÇ÷º´ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÁöÁ¤ ¹Þ¾Æ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¹®¼ºÈ£ ±âÀÚ| Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º´Â '¾ÆÀ̹ßƼ³ë½ºÅ¸Æ®'°¡ ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML) ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(orphan drug designation)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÀÚ·á»çÁø.
¾ÆÀ̹ßƼ³ë½ºÅ¸Æ®´Â ÈļºÀ¯ÀüüÇРǥÀû´Ü¹éÁúÀÎ HDAC(Histone deacetylase)ÀÇ ±â´ÉÀ» ÀúÇØÇÏ´Â °è¿­ ³» ÃÖ°í(Best-in-class)ÀÇ ºÐÀÚÇ¥Àû ÀúÇØÁ¦·Î ¿ì¼öÇÑ ¾àÈ¿¿Í ³·Àº ºÎÀÛ¿ë, ¸é¿ª ±ÕÇü À¯µµ µîÀÇ ÀåÁ¡À» °®°í ÀÖ´Â Çõ½Å ½Å¾àÈ帴Ù.

À̹ø FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À¸·Î ÇâÈÄ ¹Ì±¹ Çã°¡½Åû ½Ã ºñ¿ë ¸éÁ¦, ÀÓ»óºñ¿ë 50%¿¡ ´ëÇÑ ¼¼±ÝÇýÅõîÀÌ °¡´ÉÇÏ°Ô µÆ´Ù.

±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´Àº °ñ¼ö¿¡¼­ ¹ß»ýÇØ Ç÷¾× ¹× °ñ¼ö ³»¿¡¼­ ºñÁ¤»óÀûÀÎ ¹éÇ÷±¸ ¼öÄ¡°¡ Áõ°¡ÇÏ´Â ¾ç»óÀ» º¸ÀÌ´Â ºü¸£°Ô ÁøÇàµÇ´Â Ç÷¾×¾ÏÀÇ ÀÏÁ¾ÀÌ´Ù.

American Cancer Society(¹Ì±¹ ¾ÏÇÐȸ)¿¡ µû¸£¸é, 2020³â ¹Ì±¹¿¡¼­¸¸ 1¸¸ 9940¿©¸íÀÌ ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´À» Áø´Ü¹Þ°í 1¸¸ 1180¿©¸íÀÌ ÀÌ·Î ÀÎÇØ »ç¸ÁÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº ÁÖ¿ä 7°³±¹ ±âÁØÀ¸·Î 2024³â¿¡´Â 9¾ï 5000¸¸´Þ·¯(¾à 1Á¶ 500¾ï¿ø) ±Ô¸ð°¡ Àü¸ÁµÈ´Ù.

Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º´Â Ç¥ÀûÇ×¾ÏÄ¡·áÁ¦ ¾ÆÀ̹ßƼ³ë½ºÅ¸Æ®¸¦ È°¿ëÇØ ´Üµ¶ ¶Ç´Â º´¿ëÄ¡·á ¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ Àû¿ëµÇ´Â ¾Ï Á¾·ù¸¦ ³ÐÈ÷°í Ä¡·áÀû È°¿ëµµ¸¦ ³ôÀÌ·Á´Â ´Ù¾çÇÑ Àӻ󰳹߰èȹÀ» ¼¼¿ö ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¿ì¼± ÃéÀå¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇϸç, ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î °£¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¾ÆÀ̹ßƼ³ë½ºÅ¸Æ®¿Í¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦¿ÍÀÇ º´¿ë Åõ¿©¿ä¹ýÀ¸·Î ÀÓ»ó 1/2»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÃéÀå¾Ï°ú °£¾Ï¿¡ ´ëÇØ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº¹Ù ÀÖ´Ù.

Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º °ü°èÀÚ´Â "¾ÆÀ̹ßƼ³ë½ºÅ¸Æ®¸¦ ´Ù¾çÇÑ ¾ÏÁ¾¿¡ Àû¿ëµÇ´Â °è¿­ ³» ÃÖ°í ½Å¾à(Best-in-class)À¸·Î ¹Ì±¹ Áß½ÉÀ¸·Î °³¹ßÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï