- ±â»çÀÔ·Â : 2020-05-13 05:45
- |Á¦ÁÙ¶ó ¹× ¸°ÆÄÀÚ 1Â÷ ´Üµ¶À¯Áö¿ä¹ý ÀÕ´Ü Çã°¡
- |ÀÌÁ¤À± ±³¼ö "³¼Ò¾Ï Àç¹ß ºó¹ø, À¯Áö¿ä¹ý ÇÊ¿äÇÑ Àü·«"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| ³Ä¡¼º ³¼Ò¾Ï ºÐ¾ß °ø°ÝÀûÀÎ Àç¹ß ¹æÁö Àü·«À¸·Î '1Â÷ À¯Áö¿ä¹ý'À̶õ Å°¿öµå°¡ ²¨³»Á³´Ù.
'¸°ÆÄÀÚ(¿Ã¶óÆĸ³)' 'Á¦ÁÙ¶ó(´Ï¶óÆĸ³)' µî ±½Á÷ÇÑ PARP ¾ïÁ¦Á¦ °è¿ ½Å±Ô Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦µéÀÌ 1Â÷ ¹é±Ý±â¹Ý ÈÇпä¹ý¿¡ ¿ÏÀü ¶Ç´Â ºÎºÐ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÎ »óÇǼº ³¼Ò¾Ï ¶Ç´Â ³°ü¾Ï, ÀÏÂ÷ º¹¸·¾Ï¿¡ 1Â÷ ´Üµ¶ À¯Áö¿ä¹ýÀ¸·Î ÀûÀÀÁõÀÌ È®´ëµÇ¸é¼, ½ÇÁúÀû ó¹æ ¼±ÅÃÁö·Î µîÀåÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
ÃÖ±Ù ÁøÇ༺ ³¼Ò¾Ï¿¡ ½Å±Ô Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦·Î ÁøÀÔÇÑ PARP ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå¿¡´Â 1Â÷ À¯Áö¿ä¹ý¿¡ Çã°¡¸¦ È®´ë¹ÞÀ¸¸ç ó¹æ¿µ¿ªÀ» ³ÐÇô³ª°¡´Â ºÐÀ§±â°¡ ¿ª·ÂÇÏ´Ù. ¹Ì±¹FDA µî ±Û·Î¹ú Çã°¡´ç±¹À¸·ÎºÎÅÍ Á¦ÁÙ¶ó¿Í ¸°ÆÄÀÚ°¡ ÀÕ´Þ¾Æ °ü·Ã ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇϸé¼, Àç¹ß ¹æÁö Àü·«À¸·Î À̸§À» ¿Ã¸®´Â °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ ¿¬¼¼ÀÇ´ë ÀÌÁ¤À± ±³¼ö´Â "Åë»óÀûÀ¸·Î PARP ¾ïÁ¦Á¦°¡ Ÿ±êÇÏ°í ÀÖ´Â BRCA º¯ÀÌ È¯ÀÚ´Â, À¯Àüü ºÐ¼®À» ÇÏ¸é ±¹³» 15% ¼öÁØ"À̶ó¸ç "±×·±µ¥ ÃÖ±Ù ÀÓ»ó±Ù°Å°¡ ³ª¿À°í ÀÖ´Â HRD ¾ç¼º ȯÀÚ¸¦ ¾î¶»°Ô Á¤ÀÇÇÒ °ÍÀ̳Ŀ¡´Â ¿©ÀüÈ÷ ³íÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. Á¾¾çÁ¶Á÷À» °¡Áö°í À¯Àüü ºÐ¼®À» Çϴµ¥ °í°¡ÀÇ ºñ¿ëÀÌ ¼Ò¸ðµÈ´Ù´Â ¹®Á¦µµ ³ª¿Ã ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
±×·¯¸é¼ "³¼Ò¾ÏÀÌ Æ¯Â¡ÀûÀ¸·Î Àç¹ßÀ» ÀßÇÏ´Â ¿©¼º¾ÏÁ¾ÀÓÀ» °¨¾ÈÇßÀ»¶§ Àç¹ßÀ» ÁÙÀÌ´Â À¯ÁöÄ¡·á Àü·«Àº ²À ÇÊ¿äÇÒ °Í"À̶ó¸ç "(1Â÷ À¯Áö¿ä¹ý¿¡ µû¸¥ ºÎÀÛ¿ë°ú °ü·ÃÇؼ´Â) 2Â÷Ä¡·á¿¡¼µµ Ç÷¾×ÇÐÀû ¸ð´ÏÅ͸µ½Ã µ¶¼º ¹®Á¦°¡ °¨´çÇÒ ¼öÁØÀ̾ú±â¿¡ 1Â÷ À¯Áö¿ä¹ý¿¡¼µµ ÃæºÐÈ÷ °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ÀÇ°ßÀ» ³Â´Ù.
´Ù¸¸ Ç÷¾×ÇÐÀû ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹®Á¦¸¦ ¸ð´ÏÅ͸µÇϱâ À§Çؼ ÀÏÁÖÀϸ¶´Ù ³»¿øÀ» ÅëÇÑ °ü¸®¸¦ ÇؾßÇÑ´Ù´Â Á¡Àº, ÀϺΠ°É¸²µ¹ÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
ÀÌ ±³¼ö´Â "BRCA º¯ÀÌ¿¡ °ü°è¾øÀÌ ¸ðµç ¹é±Ý¹Î°¨¼º ȯÀÚ¿¡¼ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿É¼ÇÀ¸·Î PARP ¾ïÁ¦Á¦°¡ Æз¯´ÙÀÓ º¯È¸¦ ÁÖµµÇÏ´Â »óȲ"¿¡¼ "ÃÖ±Ù NCCN °¡À̵å¶óÀÎÀ» º¸¸é PARP ¾ïÁ¦Á¦¸¦ 1Â÷·Î »ç¿ëÇÏ°í Àç¹ßÇßÀ»¶§ ´Ù½Ã PARP ¾ïÁ¦Á¦¸¦ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö¿£ ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â »óȲÀÌÁö¸¸ ¾ÆÁ÷ ÀÓ»óÀû ±Ù°ÅÀÚ·á´Â ¾ø´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.
À̾î "Åë»óÀûÀ¸·Î ¹é±ÝÇ×¾ÏÁ¦¿¡ ¹ÝÀÀÀ» ÀßÇÏ´Â ¹é±Ý¹Î°¨¼º ȯÀÚ¿¡¼ PARP ¾ïÁ¦Á¦¿¡ ÁÁÀº ¹ÝÀÀ·üÀ» º¸ÀÏ °ÍÀ¸·Î ±â´ë¸¦ Çϴµ¥, ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÌ·¯ÇÑ ¹ÝÀÀ·üÀÌ ´õ ÁÁ°Ô ³ª¿À´Â °Í¿£ ÀÓ»óÀû Æò°¡°¡ ½ÃÇà Áß"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
1Â÷ À¯Áö¿ä¹ý È¿°ú, Á¦ÁÙ¶ó 'PRIMA' ¸°ÆÄÀÚ 'PAOLA-1' ÁÖ¸ñ
¸ÕÀú Áö³ 7ÀÏ Á¦ÁÙ¶ó´Â ¹Ì±¹FDAºÎÅÍ 1Â÷ ¹é±Ý ±â¹Ý ÈÇпä¹ý¿¡ ¿ÏÀü ¶Ç´Â ºÎºÐ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÎ »óÇǼº ³¼Ò¾Ï ¶Ç´Â ³°ü¾Ï, 1Â÷ º¹¸·¾Ï ´Üµ¶¿ä¹ý ÀûÀÀÁõÀ» Ãß°¡ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù.
À̷νá Á¦ÁÙ¶ó´Â »ýüÁöÇ¥ÀÎÀÚÀÇ »óÅÂ¿Í °ü°è¾øÀÌ ¹é±Ý ±â¹Ý ÈÇпä¹ý¿¡ ¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³½ ÁøÇ༺ ³¼Ò¾Ï ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ 1Â÷¾àÁ¦ ´Üµ¶ À¯Áö¿ä¹ý ÀûÀÀÁõÀ» È®º¸ÇÑ ÃÖÃÊÀÇ PARPÀúÇØÁ¦°¡ µÆ´Ù.
À̹ø 1Â÷ À¯Áö¿ä¹ý Çã°¡´Â ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ 733¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ 3»ó PRIMA ¿¬±¸°á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î Çß´Ù. ÇØ´ç ¿¬±¸¿¡¼ Á¦ÁÙ¶ó Åõ¿©±ºÀº À§¾à±º ´ëºñ ºñÇØ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)À» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °³¼±½ÃÄ×´Ù. »óµ¿ÀçÁ¶ÇÕ°áÇÌ È¯ÀÚ±º¿¡¼ Á¦ÁÙ¶óÀÇ PFS´Â 21.9°³¿ù, À§¾àÀº 10.4°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç Àüü ȯÀÚ±ºÀÇ PFS´Â Á¦ÁÙ¶ó°¡ 13.8°³¿ù·Î À§¾à ´ëºñ 5.6°³¿ù ±æ¾ú´Ù.
ÇöÀç ´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾àÀÌ ÆǸŸ¦ ¸Ã°í ÀÖ´Â ±¹³»¿¡¼µµ Á¦ÁÙ¶óÀÇ ±Þ¿©±âÁØ È®´ë ÀýÂ÷¿¡ µ¹ÀÔÇÑ »óÅ´Ù. ±Þ¿© ÀûÀÀÁõÀº ¡ãgBRCA À½¼ºÀÎ ¹é±Ý±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡ ¿ÏÀü¡¤ºÎºÐ ¹ÝÀÀÇÑ ¹é±Ý¹Î°¨¼º Àç¹ß¼º °íµµÀå¾×¼º ³¼Ò¾Ï(³°ü¾Ï ¶Ç´Â ÀÏÂ÷ º¹¸·¾Ï Æ÷ÇÔ)ÀÇ ´Üµ¶ À¯Áö¿ä¹ý ¡ã4Â÷ ÀÌ»óÀÇ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº Àç¹ß¼º ³¼Ò¾ÏÀÇ ´Üµ¶¿ä¹ý µÎ °³ÀÌ´Ù.
Á¦ÁÙ¶ó´Â ÀÛ³â 3¿ù 2Â÷ ÀÌ»óÀÇ ¹é±Ý±â¹Ý¿ä¹ý¿¡ ¹ÝÀÀ(ºÎºÐ ¶Ç´Â ¿ÏÀü¹ÝÀÀ)ÇÑ ¹é±Ý¹Î°¨¼º Àç¹ß¼º °íµµÀå¾×¼º ³¼Ò¾Ï(³°ü¾Ï ¶Ç´Â ÀÏÂ÷ º¹¸·¾Ï Æ÷ÇÔ) ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ ´Üµ¶ À¯Áö¿ä¹ý Ä¡·áÁ¦·Î ±¹³» Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù º¸Çè±Þ¿© ¸ñ·Ï¿¡ µîÀçµÆÁö¸¸, ù ±Þ¿©±âÁØÀº gBRCA º¯ÀÌ È¯ÀÚ·Î ±¹ÇÑµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí °è¿¾à ¼±¹ßÇ°¸ñÀÎ ¸°ÆÄÀÚÀÇ °æ¿ìµµ ÃÖ±Ù HRD ¾ç¼º ³¼Ò¾Ï¿¡ 1Â÷ À¯Áö¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ó¹æ °æÀïÀ» À̾´Â ºÐÀ§±â´Ù.
Áö³ 10ÀÏ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â ¸°ÆÄÀÚ´Â BRCA º¯ÀÌ¿Í ¹«°üÇÏ°Ô '»óµ¿ÀçÁ¶ÇÕ°áÇÌ(homologous-recombination deficiency, ÀÌÇÏ HRD)' ¾ç¼ºÀΠȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ ¹é±Ý°è ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡ ¿ÏÀü ¶Ç´Â ºÎºÐ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÎ ³°ü¾Ï ¶Ç´Â ÀÏÂ÷º¹¸·¾Ï, »óÇǼº ³¼Ò¾Ï¿¡ 1Â÷ À¯Áö¿ä¹ýÀ¸·Î '¾Æ¹Ù½ºÆ¾(º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿)'°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ »ç¿ë °¡´ÉÇØÁø °ÍÀÌ´Ù.
À̹ø Çã°¡´Â HRD ¾ç¼ºÀÎ 387¸í ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ 3»óÀÓ»ó 'PAOLA-1 ¿¬±¸'ÀÇ ÇÏÀ§ºÐ¼® °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ÁÖ¿ä °á°ú ¸°ÆÄÀÚ¿Í ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ º´¿ë¿ä¹ýÀº ÁúȯÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» 67% ÁÙÀÌ´Â °ÍÀ¸·Î º¸°íÇß´Ù. ÀÌ¿Ü Ç×¾ÏÁ¦ ÁÖ¿ä È¿°úÆÇÁ¤ ±âÁØÀÎ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) ºñ±³¿¡¼µµ, HRD ¾ç¼º ÁøÇ༺ ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» ½ÃÇàÇÑ È¯ÀÚ±º 17.7°³¿ù(Áß°£°ª) ´ëºñ ¸°ÆÄÀÚ º´¿ë±º 37.2°³¿ù·Î 2¹è ÀÌ»óÀÇ Â÷À̸¦ º¸ÀÌ¸ç °³¼±ÇýÅÃÀ» ºÐ¸íÈ÷ Çß´Ù.