- ±â»çÀÔ·Â : 2019-03-20 05:30
- °íÀ§Ç豺 À̾î ÀúÀ§Ç豺µµ °¡´É...ÆǸ· ³»±¸¼ºµµ ¹®Á¦µÇÁö ¾Ê¾Æ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| ´ëµ¿¸ÆÆǸ· ÇùÂøÁõ¿¡ '°æÇÇÀû´ëµ¿¸ÆÆǸ·Ä¡È¯¼ú(TAVR)'·Î Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓ ÀüȯÀÌ »¡¶óÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.
°ú°Å °¡½¿À» ¿¾î ÁøÇàÇÏ´Â ¼ö¼úÀû´ëµ¿¸ÆÆǸ·Ä¡È¯¼ú(SVR)°ú ´Þ¸®, TAVR ½Ã¼úÀº ºÎ´ãÀÌ Àû°í ¾ÈÀü¼º°ú ºñ¿µîÇÑ ÇýÅÃÀ» Â÷·Ê·Î °ËÁõ¹ÞÀ¸¸ç ¼ö¼ú °íÀ§Ç豺À» ³Ê¸Ó ÃÖ±Ù Áߵ¿Í ÀúÀ§Ç豺 ȯÀÚ¿¡±îÁö È®»êµÇ°í ÀÖ´Ù.
´õ¿íÀÌ ½Ã¼ú¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ÆǸ·(¹ëºê) Á¦Ç°ÀÇ ³»±¸¼ºµµ ±âÁ¸ »ýüÀΰø ÆǸ·°ú Å« Â÷ÀÌ°¡ ¾ø´Ù´Âµ¥ Çаè ÀÇ°ßµéÀÌ ¸ð¾ÆÁö°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
¿ÃÇØ Á¦68Â÷ ¹Ì±¹½ÉÀåÇÐȸ(ACC)¿¡¼µµ ÀÌ·¯ÇÑ Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓÀÇ º¯È´Â ºÐ¸íÇÏ°Ô ±×·ÁÁ³´Ù.
ÇÐȸÀå¿¡´Â ¸ÞÀÎ ¿¬±¸ Áß Çϳª·Î °íÀ§Ç豺ÀÌ ¾Æ´Ñ, ¼ö¼ú ÀúÀ§Ç豺 ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î TAVR ½Ã¼úÀÇ À¯È¿¼ºÀ» °ËÁõÇÑ µÎ °ÇÀÇ ´ë±Ô¸ð ÀÓ»óÀÌ °ø°³µÅ À̸ñÀÌ ½ò·È´Ù.
ƯÈ÷ ÇÐȸ ÇöÀå¿¡¼ ±¸µÎ ¹ßÇ¥µÈ ÇØ´ç °á°ú¿¡´Â, ÇöÇà ¼ö¼úÀû´ëµ¿¸ÆÆǸ·Ä¡È¯¼ú(SVR)°ú ºñ±³ÇØ ÀλóÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¦½ÃÇϸç Çаè Âü¼®ÀÚµéÀÇ ±â¸³ ¹Ú¼ö¸¦ ¹ÞÀº °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁ³´Ù.
¹Ì±¹½ÉÀåÇÐȸ ´ëº¯ÀÎÀÎ ÇÆ÷µåº´¿ø ÀÚ³Ý ¿ÍÀ̸¸(Janet Wyman) ±³¼ö´Â ÇöÀå º¸µµÀڷḦ ÅëÇØ "ÃÖ±Ù ¸î³â°£ ´ë»ó ȯÀÚ±º¿¡¼ ¼ö¼úÀû´ëµ¿¸ÆÆǸ·Ä¡È¯¼ú¿¡¼ TAVR·Î À̵¿ÇÏ´Â °úÁ¤À» °æÇèÇß´Ù"¸ç "Ä¡·áÀÇ ÇÁ·¹ÀÓ º¯È°¡ ¸íÈ®ÇØÁø »óȲ¿¡¼ TAVR ½Ã¼úÀº º¸´Ù ¸¹Àº ȯÀÚ¿¡¼ ¼±È£ ¿É¼ÇÀ¸·Î ±Ç°íÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À¸·Î °Á¶Çß´Ù.
À̾î "ÀÛ³â ÇÑÇØ ´ëµ¿¸ÆÆǸ·ÇùÂøÁõÀ¸·Î ¼ö¼úÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚ´Â ´ë·« 2¸¸5000°ÇÀ¸·Î Áý°èµÈ´Ù"¸ç "¿À´Â 2021³â±îÁö ÀÌ °¡¿îµ¥ 1¸¸5000·Ê Á¤µµÀÇ °æ¿ì°¡ TAVR ½Ã¼ú·Î ÀüȯµÉ °Í"À¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù.
¿ÍÀ̸¸ ±³¼ö´Â "¿ÀÁ÷ 5000°Ç ¹Ì¸¸ÀÌ ¼ö¼úÀû ÆǸ·¼úÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Âµ¥ ¹«¾ùº¸´Ù ȯÀÚ ´©±¸µµ °³Èä¼úÀ» ¿øÇÏ´Â °æ¿ì´Â ¾ø´Ù´Â »ç½Ç"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
SVR ´ëºñ ºñ¿µî¼º¡¦"´Ù¸¥ ¹ëºê »ç¿ë¿¡µµ TAVR °è¿È¿°ú °Å·Ð"
ÃÖ½ÅÀÓ»ó(late-breaking clinical trial) ¼¼¼Ç¿¡ Çìµå¶óÀÎÀ» Àå½ÄÇÑ TAVR ÀÓ»ó. ¾î¶² °á°ú¸¦ ´ã°í ÀÖÀ»±î.
Áö±Ý²¯ TAVR ½Ã¼úÀº ¼ö¼ú ºÒ°¡´ÉÇÑ È¯ÀÚ¿Í ÁßÁõ ´ëµ¿¸Æ ÇùÂøÁõÀ» µ¿¹ÝÇÑ °æ¿ì, ¼ö¼ú °íÀ§Ç豺À¸·Î ´ë»ó±ºÀÌ ÇÑÁ¤µÅ ÀÖ¾ú´Ù.
ÇÏÁö¸¸ À̹ø ÀÓ»ó °á°ú°¡ ¾÷µ¥ÀÌÆ®µÇ¸é¼ ¼ö¼ú À§ÇèÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î ³·Àº ÀúÀ§Ç豺¿¡±îÁö ÇØ´ç ½Ã¼úÀÇ Àû¿ë ¹üÀ§°¡ ´ëÆø È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
ÇÐȸÀå¿¡ °ø°³µÈ PARTNER 3 ¹× Evolut ÀÓ»óÀº ¸ðµÎ TAVR ½Ã¼ú Àû¿ë ´ë»óÀ» ¼ö¼ú ÀúÀ§Ç豺À¸·Î ³ÐÇû´Ù.
±× °á°ú, µÎ °ÇÀÇ ÀÓ»ó ¸ðµÎ ¼ö¼úÀû ÆǸ·Ä¡È¯¼ú ´ëºñ »ç¸Á À§Çè ¹× ³úÁ¹Áß ¹ß»ý, ½ÉºÎÀüÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀçÀÔ¿ø ºñÀ²(1³âÂ÷) µîÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô ³·Ãß¸ç ºñ¿µîÇÑ °á°úÁö¸¦ º¸¿©Áá´Ù.
´Ù¸¸ ½Ã¼ú¿¡ »ç¿ëµÈ ¹ëºê Á¦Ç°¿¡´Â Â÷À̸¦ º¸ÀδÙ. PARTNER 3ÀÇ °æ¿ì ¿¡µå¿öÁî ¶óÀÌÇÁ»çÀ̾ð½º(Edwards Lifesciences) 'SAPIEN 3' ½Ã½ºÅÛÀ» »ç¿ëÇß°í, Evolut ÀÓ»ó¿¡¼± ÀÇ·á±â±â Àü¹®±â¾÷ÀÎ ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ 'ÄÚ¾î¹ëºê(CoreValve)' '¿¡º¼·çÆ®(Evolut R/Evolut PRO)'°¡ ÀÌ¿ëµÆ´Ù.
¾Õ¼± TAVR ÀÓ»óµé°ú ºñ±³ÇØ ³úÁ¹Áß ¹ß»ý¿¡ À־µ ÇöÀúÈ÷ ³·Àº ¼öÁØÀ» ±â·ÏÇß´Ù. Evolut ÀÓ»ó¿¡´Â TAVR ¼ö¼ú±º¿¡¼ ³úÁ¹Áß ¹ß»ýÀÌ ±ØÈñ µå¹°¾ú°í °í·ÉÀÎ 74¼¼ ¿¬·É±º¿¡¼± ³úÁ¹Áß ¹ß»ýÀÌ ÇÑ °Çµµ ¾ø¾ú´Ù.
¶ÇÇÑ PARTNER 3 ÀÓ»ó¿¡¼´Â 6°ÇÀÇ ³úÁ¹Áß »ç·Ê°¡ È®ÀεÆÁö¸¸ ÀÌÁß 5·Ê´Â Àå¾Ö·Î À̾îÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú´Â TAVRÀÌ ±â¼úÀû ¹ßÀü¿¡ ´õÇØ ½Ã¼ú ÀýÂ÷°¡ ¾ÈÁ¤±â¿¡ Á¢¾îµé¾ú°í, ƯÈ÷ ÀúÀ§Ç豺¿¡¼µµ À§Çèµµ°¡ ³·¾Æ ³úÁ¹Áß ¹ß»ýÀÌ ³·°Ô ³ª¿Ã ¼ö ÀÖ¾ú´ø ÀÌÀ¯·Î º¸°íÇß´Ù.
Evolut ÀÓ»óÀ» ¹ßÇ¥ÇÑ ÈÞ½ºÅæ½ÉÀåÆǸ·¿¬±¸¼Ò ¸¶ÀÌŬ ¸®¾îµ¿(Michael Reardon) ±³¼ö´Â "µÎ °ÇÀÇ ÀÓ»óÀº ´Ù¸¥ ÆǸ·À» ÀÌ¿ëÇßÁö¸¸ °á±¹ TAVR ½Ã¼ú¿¡ À¯ÀͼºÀ» º¸¿©ÁÖ¸ç ÀÏÁ¾ÀÇ °è¿È¿°ú(class effect)¸¦ Á¦½ÃÇß´Ù"¸ç "±â¼úÀû Áøº¸´Â ¿©ÀüÈ÷ ½Å¼ÓÈ÷ ÁøÇà ÁßÀ̸ç ÇâÈÄ 5³â³» Áø·áÇöÀå¿¡ Å« º¯È¸¦ ¸ÂÀÌÇÒ °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
PARTNER 3 ÀÓ»óÀÇ ÁÖÀúÀÚÀÎ Ä÷³ºñ¾ÆÀÇ´ë ¸¶Æ¾ ·¹¿Ë(Martin Leon) ±³¼ö´Â "µÎ °³ TAVR ½Ã½ºÅÛÀÇ °è¿È¿°ú¿¡´Â µ¿ÀÇÇÑ´Ù"¸ç "ÀÌ´Â °á±¹ ½Ã¼ú ÀÇ·áÁø¿¡ À§Çè ºÎ´ãÀÌ ³ôÀº ¼ö¼úÀû Ä¡·áº¸´Ù ½Ã¼ú Á¢±Ù¼º°ú ¾ÈÁ¤°¨, ¸¸Á·ÇÒ ¸¸ÇÑ Ä¡·á ¾Æ¿ôÄÞÀ» Á¦°øÇÒ °Í"À̶ó°í Á¶¾ðÇß´Ù.
TAVR ½Ã¼ú ¶Ç ´Ù¸¥ À̽´ "¹ëºê ³»±¸¼º ¹®Á¦"
¹ßÇ¥µÚ À̾îÁø ÆгΠÅä·Ð¿¡´Â TAVRÀÇ ½Ã¼úÀû ÇýÅÿ¡´Â °ø°¨ÇßÁö¸¸, ½Ã¼ú¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¹ëºêÀÇ ³»±¸¼º¿¡ ´Ù¾çÇÑ ÀÇ°ßÀÌ ³ª¿Ô´Ù.
Åë»ó ¿Ü°úÀû ¼ö¼ú¿¡ ÀÌ¿ëµÇ´Â »ýüÀΰø ÆǸ·ÀÇ ³»±¸¼ºÀÌ TAVR ¹ëºêº¸´Ù ¿ì¼öÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÁöÀûµµ ³ª¿À±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
¸®¾îµ¿ ±³¼ö´Â "¿Ü°úÀû »ýüÀΰø ÆǸ·ÀÇ ³»±¸¼ºÀÌ ¿µ±¸ÀûÀÏ °ÍÀ̶õ ¹ÏÀ½Àº ÀÏÁ¾ÀÇ ½ÅÈ"¶ó¸é¼ "½ÉÀåÀü¹®ÀǷμ ³»±¸¼ºÀÌ ¾Ë·ÁÁø ¼ö¼ú¿ë ¹ëºêÀÇ ¼ö´Â ±ØÈ÷ Àû´Ù"°í ÀÇ°ßÀ» ³Â´Ù.
·¹¿Ë ±³¼öµµ "³»±¸¼º°ú °ü·Ã ¿À´Ã³¯ »ç¿ëÇÏ´Â ¼ö¼ú¿ë ¹ëºê´Â 2~4³â°£ÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ Åä´ë·Î ÇÑ´Ù"¸ç "TAVR ½Ã¼úÀÌ ´õÀÌ»ó »ý¼ÒÇÑ ¿É¼ÇÀÌ ¾Æ´Ñ¸¸Å Áö±Ý²¯ ³ª¿Â 5³â°£ÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼´Â ¹ëºê¿¡ ¾î¶°ÇÑ ¹®Á¦Á¡µµ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
¹Ì±¹ Äݷζ󵵺´¿ø Á¶¼Á Ŭ¸®ºí·£µå(Joseph Cleveland) ±³¼ö´Â "ÀϹÝÀû·Î »ýüÀΰø ÆǸ·ÀÇ ³»±¸¼ºÀ» 10³â ÀÌ»óÀ¸·Î ¿¹ÃøÇÏÁö¸¸ ÀÌ´Â °ËÁõµÈ µ¥ÀÌÅÍ°¡ ¾Æ´Ï"¶ó¸ç "¼ö¼úÀû ġȯ¼ú°ú TAVR ½Ã¼ú ¹ëºêÀÇ ³»±¸µµ´Â ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î »ý°¢ÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí °æÇÇÀû´ëµ¿¸ÆÆǸ·Ä¡È¯¼ú(TAVR)Àº °í·ÉÈ·Î Áõ°¡ÇÏ´Â ÁúȯÀ¸·Î ±¹³» ½É»çÆò°¡¿ø ±âÁØ 2011³â 8793¸í¿¡¼ 2015³â 1¸¸ 2612¸íÀ¸·Î Áõ°¡¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌÁß 60´ë ÀÌ»óÀÌ 70%¸¦ Â÷ÁöÇß´Ù.
°ú°Å Ä¡·á¹ýÀÎ ¼ö¼úÀû´ëµ¿¸ÆÆǸ·Ä¡È¯¼ú(SVR)Àº ȯÀÚ »ýÁ¸À²°ú »îÀÇ Áú Çâ»ó È¿°ú°¡ ÀÖ´Â ¹Ý¸é, °í·É¿¡ µû¸¥ ¼ö¼ú ¾î·Á¿ò°ú ¼ö¼ú À§Çèµµ Áõ°¡¿¡ µû¸¥ ¼ö¼úÀ» ¹ÞÁö ¸øÇÏ´Â ÇѰ踦 Áö´Ñ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.