최근 의료인에 대한 폭행이 진료실과 응급실을 가리지 않고 연달아 발생하고 있습니다. 관련 영상이나 기사를 보면 무섭기도 하고, 화도 나고, 걱정스럽기도 합니다. 어제 오늘의 일도 아니고 잊을만하면 반복되고 있으니 더 문제입니다. 피해의 당사자인 의사 입장에서는 분노와 억울함, 자괴감이나 회의감 같은 감정이 생길 법도 합니다. 하지만 이런 폭행을 방지하고 예방하기 위한 의사 단체들의 대응방법에는 여전히 동의하기 힘듭니다. 여러 의사단체들은 여전히 벌금형 삭제나 반의사불벌죄 조항의 삭제를 통한 처벌의 가중을 우선적인 해결책으로 생각하는 것 같습니다. 이미 오래전부터 의사단체들은 수시로 발생하던 의료기관내 폭행의 원인이 처벌 규정이 너무 약해서였다고 주장했고, 해결책으로 의사 폭행에 대한 가중처벌법을 요구했습니다. 여러 논란에도 불구하고 의료인 폭행에 대한 가중처벌법은 실행된 지 2년여가 지났습니다. 더 이상 의료인에 대한 폭행은 없어질 것처럼 법안을 발의한 국회의원을 치하하고 자신들의 치적을 자랑하던 분들은 여전히 줄어들 기미가 보이지 않는 의료인 폭행 사태에 대해 어떻게 생각하시는지 궁금합니다. 물론 더 강력한 처벌이 필요하다고 생각하시겠죠? 의사단체들은 박인숙 의원(자유한국당)을 통해 폭행이나 협박에 대해 벌금 규정 없이 5년 이하의 징역형에 처하도록 하고 반의사불벌죄 조항을 삭제하는 법안을 발의했다고 합니다. 애초에 환자단체들이 의료인 폭행 가중처벌법을 반대했던 것은 의료인에 대한 폭행이 정당하다거나 방조하고자 하는 뜻이 아닙니다. 진료 중인 의료인의 안전은 환자의 안전과 직결되는 문제인데 그 심각성을 스스로 인식하지 못할 리 없습니다. 그럼에도 불구하고 가중처벌을 반대한 이유는 크게 세 가지입니다. 첫째는 가중처벌법이 ‘소통방해법’으로 작용할 우려입니다. 뉴스를 통해 보도되는 의료인에 대한 심각한 폭행은 대부분 폭행보다는 최소한 상해나 살인미수에 해당하는 강력 범죄입니다. 폭행이나 협박은 그 범위가 굉장히 넓어서 신체에 위해를 가하지 않더라도 옷을 잡아당기거나, 멱살을 잡거나, 하다못해 고성으로 소리를 지르는 것도 폭행에 해당할 수 있고, 상대방이 공포심을 느낄 만한 모든 말들은 협박이 될 수 있습니다. 따라서 경미한 사안이 많이 발생하기 때문에 벌금형처럼 가벼운 처벌도 있고, 반의사불벌죄로 규정하여 화해의 여지를 남겨두기도 합니다. 이번에 박인숙 의원이 대표 발의한 법안이 그대로 통과된다면 갖가지 분쟁이 발생 가능한 의료 현장에서 환자는 의료인에 대해 일체의 반론을 제기하거나 항의도 할 수 없게 될 것입니다. 그렇게 하면 징역형을 감수해야 될테니까요. 반의사불벌죄 조항도 삭제하게 되니 사소한 다툼 후 처벌을 원하지 않는 경우에도 예외는 없을 겁니다. 그렇지 않아도 소통이 부족해서 많은 분쟁이 발생하는 상황에서 처벌만 강조하게 되면 환자와 의료인의 소통은 커녕 의료인에게는 어떤 이의제기나 항의도 불가능하도록 하는 말 그대로 ‘소통방해법’으로 작용할 위험이 큽니다. 두 번째는 양형으로 인한 범죄예방 효과의 한계입니다. 일반적으로 특정 범죄가 빈번해지고 피해범위가 확대될 때 가장 먼저 고려해볼 수 있는 일차원적인 방법은 처벌의 강화입니다. 그러나 처벌 강화의 효과는 일시적이고 미미하며, 폭행과 협박에 대한 처벌을 아무리 강화하더라도 상해나 살인보다 무거운 처벌은 할 수 없는 한계가 있습니다. 범죄자들이 범죄를 저지르는 순간마다 처벌 기준을 일일이 고려하기를 기대하기는 어렵습니다. 의료인에 대한 폭행이 빈번하게 발생하는 원인은 수사나 기소, 판결 과정에서 문제가 있었을지언정 폭행죄 자체의 형량이 적어서 발생하는 것은 아닙니다. 이미 적용되고 있는 가중처벌로도 효과가 없으니 더 강력한 처벌을 하겠다는 주장은 사실 설득력이 없습니다. 대중교통을 운행하는 버스와 택시의 기사님들에 대한 폭행도 가중처벌이 되고 있지만 그 효과는 체감하기 힘든 수준입니다. 문제는 처벌 규정의 강화가 아니라 수사, 기소, 판결 과정에서 폭행에 대한 적절한 처벌이 이루어지는 것이고, 기존 형법 및 다른 법률의 적용을 통해 지금도 충분히 가능한 일입니다. 세 번째는 형평성의 문제입니다. 의료인에 대한 폭행이 다른 환자들의 생명에도 큰 위협이 될 수 있어 더 심각한 범죄인 것은 사실입니다. 그러나 이렇게 생명을 다루는 직업은 수없이 많습니다. 신고를 받고 출동한 경찰관이나 소방관을 폭행하는 것도 대중의 공분을 자아내는 일인데, 모든 직역 가운데 오직 의료인만 폭행으로부터 보호받아야 한다는 주장은 납득하기 어렵습니다. 이런 해결책은 앞으로 수없이 많은 직역에 대한 가중처벌을 끝없이 만들어야하는 이유가 될 뿐입니다. 사람을 대하는 서비스업은 항상 폭행과 협박 앞에 노출되어 있습니다. 최근의 범죄 경향을 보면 그 양상은 점점 대담하고 잔인해지고 있으며, 전에는 없던 ‘묻지마 폭행’같은 것들도 발생하고 있습니다. 이런 상황에 우리는 ‘이불 밖은 위험해’라며 수동적인 자세를 취하기도 하지만 그렇다고 매일 이불 속에만 머물 수는 없습니다. 예고 없이 우발적으로 발생하는 범죄를 모두 막기는 어렵다면 이런 경향의 원인을 우선 파악하고 예방하려는 근본적인 노력이 더 필요할 겁니다. 폭행 사태 발생의 근본적 원인에 대한 고민이 필요합니다. 사실 의료인에 대한 폭행에 우리가 분노하는 이유는 그 대상이 의료인이기 때문은 아닙니다. 아무 힘이 없는 야간 편의점 알바생에 대한 묻지마 폭행에도 우리는 분노합니다. 의료인이기 때문에 분노하는 것이 아니라, 폭행 자체가 근절되어야 할 범죄행위이기 때문입니다. 환자단체들은 이런 이유들 때문에 의료인에 대한 폭행을 처벌의 가중만으로 예방하겠다는 주장에 반대했습니다. 하지만 의사단체나 그 기관지는 환자단체의 대표가 ‘폭행이 무서우면 어떻게 의사를 하나’라는 발언을 했다며 짜깁기한 제목의 기사를 작성하고 자극적이고 왜곡된 주장을 하며 상식 이하의 집단으로 매도했습니다. 이에 환자단체는 더 이상 처벌을 강화하고자 하는 의사 단체들의 주장에 반대하지 않을 예정입니다. 입법으로 인한 심각한 부작용에 대한 고려도 부족하고, 실효성도 없는 주장을 일일이 반박하는 것이 힘들기도 하고, 실제 입법을 통해 의료인에 대한 폭행이 근절된다면 그것을 반대할 이유도 없기 때문입니다. 합리적인 대화와 토론이 불가능한 상대와 시간을 낭비하기 보다는 문제의 근본적인 원인에 대해 고민하고 현실적인 해결책에 대해 고민할 것입니다. 죽음에 대한 걱정이나 불안, 심각한 통증을 가지고 방문하는 응급실이나 진료실은 애초에 분쟁과 갈등이 발생할 가능성이 높은 장소입니다. 최선을 다하더라도 악결과가 발생 가능한 의료의 특성까지 감안하면 환자와 의사간의 소통과 신뢰 형성을 통해 분쟁과 갈등을 예방하거나 최소화하려는 노력이 우선되어야 합니다. 가장 빈도가 높은 응급실에서의 진료순서에 관한 갈등을 없애기 위한 의료인의 노력은 가중처벌 안내 포스터를 부착하는 것이었습니다. 환자의 상태와 진료계획, 응급실의 특성에 대해 자세히 설명해주고 협조를 구하는 노력이 우선 필요함에도 불구하고, 현재의 인력구조 하에서는 불가능하다고만 합니다. 구조적인 문제의 해결이 바라기 어렵기는 하지만 충분한 소통을 통해 신뢰를 구축하려는 노력 없이 처벌의 강화만이 능사는 아닙니다. 물론 소통과 신뢰의 구축이 불가능한 경우도 있습니다. 주취자나 정상적인 도덕적 관념을 가지지 않은 사람들이 있기 때문입니다. 그러나 이런 경우는 그 사람이 병원이 있었기 때문에 의료인에 대한 폭행이 발생한 것이지, 동네 빵집이나 편의점, 술집, 시장 등 어디에서든 폭행을 저지를 가능성이 높습니다. 이런 경우 피해자에 초점을 맞추고 처벌을 강화할 것이 아니라 사회 전반적으로 증가하는 폭력성에 대한 고민이 필요합니다. 폭력성이 증가하는 직접적 원인은 개인의 내부에 잠재된 공격성을 쉽게 행동으로 표출하는 것이고, 경쟁이 일상화되고 불안과 스트레스를 끝없이 유발하는 사회 환경 자체가 직접적인 원인이 될 수 있기 때문입니다. 보다 현실적인 대안을 고민해야 합니다. 폭행에 대한 수사나 처벌 과정에 문제가 없는 것은 아닙니다. 폭행 신고를 받고 출동한 경찰의 미온적인 대응 태도, 가끔 피해자보다 가해자의 인권이 존중되는 경우, 공정하게 시비를 가리기보다는 합의를 종용하는 경우, 죄질에 따른 공평한 처벌이라고는 이해하기 힘든 판결들은 비단 의료현장에서만 일어나는 일이 아니라 국민들이 전반적으로 공감하는 문제점 들입니다. 응급실의 경우 한 순간에 생명이 사라질 수도 있는 특성을 감안하여 치안력이 높은 수준으로 작용해야 하는 공공의 장소로 설정하고 의료행위를 방해하거나 지연시키는 일체의 행동에 대해 즉각적으로 개입하고 제압할 수 있는 방안이 필요합니다. 이를 위해 전국의 응급실에 경찰 인력을 배치할 수 있는 현실적인 방법을 고려할 수 있습니다. 또 응급실의 의료 행위를 공무로 규정하고 신고를 받고 출동한 경찰관이나 소방관에 대한 폭행과 함께 가중 처벌하는 것도 고려할 수 있습니다. 주취자에 대한 가중처벌 및 진료 방해를 예방하기 위한 방법도 고민해야 합니다. 마지막으로 폭행 앞에 노출된 의료인들의 울분을 이해하고 공감하지만 의료인을 대하는 모든 국민들을 잠재적 범죄자로 규정하고 처벌만 강조하는 식으로 표출하는 것은, 폭행을 줄이기보다는 분열과 대립만 유발할 가능성이 크다는 우려에 귀 기울여 주시길 부탁드립니다. *이 칼럼은 메디칼타임즈의 편집방향과 일치하지 않을 수도 있습니다.

|메디칼타임즈 이지현 기자| 우촌심뇌혈관연구재단(이사장 서정욱, 이하 우촌재단)과 대한심장학회 심장병리연구회가 공동으로 주관하는 '아세아-태평양 심장혈관 중재 및 수술 심포지엄(APCIS:대회장 이명묵)'이 오는 6월 21일(목)부터 23일(토)까지 3일간 쉐라톤 서울 디큐브시티호텔에서 개최된다. ‘심혈관 질환의 중재시술 및 수술 치료에 대한 최신의 실용 정보 공유’를 주제로 개최되는 이번 국제 심포지엄에서는 심혈관질환의 중재 및 수술 치료에 필요한 해부학적 지식과 심장 초음파 및 영상학, 심부전, 선천성 심장 질환 등을 주제로 시연, 강연 및 토론이 진행된다. 또한 이번 심포지움은 행사명에 'Surgery'를 추가하고, 주제 분야를 심장혈관 수술 분야까지 확장했다. 성인의 심혈관질환과 선천성 심장질환 분야의 중재적, 수술적 치료와 관련한 최신 발전은 21일(목)과 22일(금)에 시연, 발표, 증례 검토를 통해 토론한다. 23년의 전통을 가진 선천성 심장질환 세미나인 3-Day Seminar는 올해도 APCIS와 합동 개최하며, 23일(토)까지 진행된다. 미국 Drexel 대학 병원의 심부전과 심장이식 전문가 3명과 미국, 일본, 사우디아라비아, 말레이시아 등 15개 국에서 각 분야 전문가가 대거 참석하는 이 행사는 심장학 분야의 국제 교류에도 큰 발전이 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 행사의 주제 강연자로는 최인섭 교수(前 하버드 의대 교수)와 오병희 교수(前 서울대학교 병원장)가 뇌혈관 중재시술 및 심부전 치료 분야의 혁신적인 개념의 변화를 소개한다. 이와 함께 심장 체험 프로그램인 Cardiac Anatomy Wet Lab(21(목))과 Cardiac Morphology 체험센터(22일(금))가 새롭게 마련했다. Wet Lab은 돼지 심장과 부검 심장을 이용해서 대동맥질환과 승모판 질환 시술 및 수술 시뮬레이션 워크샵으로 서울대 김경환 교수 등 20여 명의 강사진과 함께 진행할 예정이다. 체험 센터는 우촌재단의 심장박물관 사업과 연계하여 진행하는 세션으로, 3D 프린팅 기술과 부검 심장을 이용하여 참가자가 심장의 해부학적 지식을 체험할 수 있도록 구성했다. 이 체험 센터는 3D 프린팅을 주제로 유시준 교수(캐나다 토론토 의대) 등의 특별 강연도 열린다. 체험 센터는 의사뿐 아니라 간호사, 의료기사 등의 참가자에게도, 3D 프린팅 기술을 경험하고, 300여 개의 소아 및 성인 부검 심장과 심장 이식 환자의 심장을 직접 관찰하고 토론할 수 있는 좋은 기회가 될 것으로 기대된다. 이명묵 대회장은 "심혈관 중재시술은 물론, 수술 분야까지 주제 분야를 확장했다"면서 "임상의학과 기초의학 분야를 아우르는 다양한 프로그램과 토론으로 구성하여, 심장 질환에 대한 이해를 높이고 의학 발전과 국제적 상호 교류에 많은 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 서정욱 이사장은 "최근에는 부검이 매우 드물어 이번에 공개하는 300여 개에 달하는 부검 심장은 10년 이상 경과한 것이 대부분이다. 10년 전에 사망한 이들의 생명은 여전히 우리 의사들을 가르치고 있다"며 고인과 가족에게 고마움을 표했다. 그는 이어 "부정맥 환자를 대상으로 하는 부검 심장 교육 및 연구는 새롭게 떠오르는 분야"며 "올해 새롭게 선보이는 Cardiac Morphology 체험 센터가 심장에 대한 전문지식의 보편화에 기여하길 바란다"고 전했다. 한편, 우촌심뇌혈관연구재단은 혜원의료재단 세종병원 설립자인 우촌 박영관 박사와 기타 출연자들이 뜻을 모아 2013년 설립한 비영리 연구지원재단으로 심뇌혈관분야의 학술 및 연구활동 지원, 국내외 의료인의 교육 지원, 국내외 저소득층 의료지원 등의 사업을 활발히 수행하고 있다.

|메디칼타임즈 이인복 기자| 대한의사협회의 투쟁 로드맵을 설정하기 위한 전국 의사 온라인 토론회가 지연되고 있어 배경에 관심이 모아지고 있다. 수가협상 결렬과 상급병실 급여화 등으로 투쟁 노선을 분명히 했지만 이에 대한 민의 수렴이 늦어지고 있기 때문. 예정됐던 6월 3주 진행은 사실상 무리라는 예상도 나오고 있다. 대한의사협회 관계자는 18일 "온라인 토론회 준비에 속도를 내고 있지만 예정됐던 6월 셋째주 진행은 물리적으로 힘들 것 같다"며 "가능한 6월 내로 진행할 계획이지만 7월로 미뤄질 가능성도 있다"고 전했다. 앞서 대한의사협회 최대집 회장은 수가협상 결렬과 상급병실 급여화, 나아가 문재인 케어 저지를 위해 전국 의사 온라인 토론회를 마련해 투쟁 로드맵을 설정하겠다는 계획을 내놓은 바 있다. 토론회를 통해 투쟁 의지를 높이고 회원들의 뜻을 모아 구체적인 방향성을 설정하겠다는 의지. 이를 위해 의협 실무진들은 6월 셋째주를 목표로 토론회 준비에 들어간 상태다. 하지만 지금으로서는 사실상 예정했던 날짜에 온라인 토론회를 진행하는 것은 쉽지 않아 보인다. 이번 주 내에 토론회를 진행해야 하지만 준비가 미흡한 상태이기 때문이다. 또한 토론회 진행을 위해서는 날짜를 고지하고 참여자를 모집하는 과정 등 홍보가 필요하지만 18일 현재 이에 대한 공식적인 발표도 없는 상황. 사실상 6월 넷째주 진행도 지금으로서는 쉽지 않다는 분석이 나오는 이유다. 의협 관계자는 "참가자 모집부터 토론이 이뤄지기 위한 시스템 등 기술적으로 풀어야 할 문제들이 많다"며 "프로그램 구성부터 패널 섭외 등의 과정도 시간이 필요하다"고 설명했다. 그는 이어 "참가자를 어떻게 분류하고 참여시킬지도 정리해야 한다"며 "예상했던 날짜에 진행은 쉽지 않을 듯 하다"고 털어놨다. 현재 전국 의사 온라인 토론회는 1000여명 규모로 예상하고 있다. 방식은 유튜브 방송 등과 유사한 방식. 최대집 회장 등 임원진들이 몇가지의 투쟁 로드맵을 설명하고 패널들이 이에 대해 의견을 나눈 뒤 일정 부분 참가자들의 의견을 듣는 방식이다. 당초 의협은 토론 방식의 온라인 토론회를 기획했지만 1000여명이 참여하는데다 의견이 쏟아질 경우 의견 수렴이 오히려 힘들 수 있다는 판단에 인터넷 방송 형식으로 진행 방식을 변경한 것으로 확인됐다. 안건으로는 수가협상 결렬을 비롯해 상급병실 급여화 문제, 방문약사 시범사업 문제, 비급여의 급여화 문제를 포함해 의정협의까지 망라할 계획을 세워놓은 상태다. 의협 관계자는 "우선 기본적인 프로그램 안을 상임이사회에 보고한 뒤 구체적인 진행 계획을 확정하게 될 것"이라며 "기본적으로 최 회장의 발표에 이어 안건별 패널토의를 진행하는 방식이 될 것"이라고 말했다. 아울러 그는 "빨리 하는것 보다 중요한 것이 얼마나 효과적으로 회원들의 의견을 수렴하는가 하는 것"이라며 "조금 늦어지더라도 소홀함이 없도록 충분히 준비해 진행할 계획"이라고 밝혔다.

|메디칼타임즈 이지현 기자| "현재 의료정책이 의료계 입장에서 볼 때 위기이지만 한편으로는 기회일 수도 있다." 보건복지부 정통령 과장이 14일 인천 파라다이스 시티호텔에서 열린 대한흉부심장혈관외과학회 춘계학술대회 기조강연을 통해 한 발언이다. 그는 "최근 정치권이 의료정책을 핵심 아젠다로 잡으면서 의료에 대한 관심과 함께 사회적 간섭이 높아지고 있다. 또한 환자의 권리가 높아지면서 전문가 중심의 의사결정 구조가 희미해지고 있다는 점에서 위기일 수 있다"고 말했다. 과거 의료 전문가인 의사 중심으로 정책 결정을 해왔다면 앞으로는 정치권은 물론 시민단체 등 국민들을 설득해야 정책을 추진할 수 있을 것이라는 게 그의 설명이다. 즉, 그만큼 의료계 의견과 다른 방향으로 정책이 추진될 수 있다는 점에서 위기라는 얘기다. 하지만 그는 "기회가 될 수도 있다"고 했다. 그는 "최근 정책당국이 의료정책을 추진하는데 있어 합리적으로 접근하고 있다고 본다"면서 "가령 중환자실 수가만 보더라도 환자단체에 충분하다고 느낄만큼의 수가가 어느 정도인지 의견을 물었다"고 전했다. 그는 이어 "중환자실 등 필수적인 의료에 대해서는 국민들을 설득할 수 있어 추진하는 데 긍정적"이라면서 "복지부도 이와 맥을 같이하고 적극 나서고 있다는 점 또한 의료계에는 기회"라고 덧붙였다. 또한 그는 "최근에 이 같은 기회를 살리지 못하고 있다"면서 "지금의 분위기가 2~3년이 지나면 또 바뀔 수 있고, 그렇게 되면 힘을 잃을 수 있다. 지금 정부와의 대화를 통해 얻을 수 있는 부분을 얻었으면 한다"고 말했다. 그는 "정부도 의료계와 대화할 자세를 갖추고 있다"면서 의료계와 교류 중요성을 거듭 강조했다. 한편, 이날 흉부심장혈관외과학회 신재승 기획홍보이사는 "문케어와 관련해 손실난 부분에 대한 보상이 아니라 의료질지원금 형태로 차등지원하다보니 불만이 많다"면서 "정부 차원의 고려가 필요하다"고 지적했다. 이에 대해 정통령 과장은 "손실부분에 대해선 지난 2013년부터 모니터링을 한 결과 매년 손실액보다 더 보상해왔다"라면서 "사후에라도 충분한 데이터를 갖고 보상해나갈 예정"이라고 말했다. 그는 이어 "의료질평가지원금 관련해 각 병원의 어려움을 이해하고 있다"면서 "이는 절대평가 혹은 전향적평가로 바꾸는 등 노력을 하고 있어 개선이 될 것으로 본다"고 덧붙였다.

|메디칼타임즈 최선 기자| 탈모·전립선 치료제 아보다트(성분명 두타스테리드)의 특허 만료 이후 수 십 여종의 복제약이 시장에 나오면서 경쟁력과 향후 복합제로의 확장성을 확보하기 위한 제형 개발이 불붙고 있다. JW중외제약이 기존 연질캡슐 제형을 정제 형태로 개발하는 데 성공하면서 후발주자들도 정제 형태 개발에 팔을 걷어 붙였다. 8일 제약업계에 따르면 최근 한올바이오파마와 한국프라임제약이 두타스테리드 정제 개발에 착수했다. 두타스테리드 성분 오리지널 품목은 GSK의 아보다트연질캡슐. 2016년 기준 300억원 대 매출을 올리던 블록버스터 품목으로 특허 만료와 함께 40여 종의 복제약이 시장에 출시됐다. 오리지널 품목은 GSK의 아보다트연질캡슐로 가로 길이가 18mm의 장방형 구조라는 점에서 후발주자는 정제 크기 축소나 제형 변경을 차별화 요소로 부각시켰다. 2016년 한미약품이 기존 제품의 크기와 내용물을 1/3로 줄인 '두테드 연질캡슐'을 출시한 데 이어 올해 3월 JW중외제약은 난용성 약물전달시스템(SMEDDS)을 적용, 정제 개발에 처음으로 성공했다. 품목 대다수가 연질캡슐인 이유는 두타스테리드 성분 특성상 물에 쉽게 용해되지 않기 때문이다. 액상 형태의 연질캡슐을 차용하면 캡슐 크기가 상대적으로 커진다는 단점이 따른다. 한올바이오파마가 개발 중인 두타스테리드 품목은 필름코팅정으로 GSK의 아보다트연질캡슐 0.5mg을 대조약으로 선정했다. 정제 개발에 힘이 실리는 이유는 향후 정제를 바탕으로 한 복합제 개발 때문이다. 성분과 함량이 많아지는 만큼 복합제 개발에는 알약 형태가 유리하다. 의료계 관계자는 "배뇨 영역에서 두타스테리드와 전립선비대증 치료제 탐스로신염산염이나 실로도신과의 병용 처방이 늘고 있다"며 "이들 성분 조합의 복합제도 향후 개발될 것으로 본다"고 밝혔다. 실제로 유유제약과 동국제약이 두타스테리드와 타다라필 복합제 개발에 착수한 바 있다. 유유제약 역시 난용성 약물인 두타스테리드에 SNEDDS(Self-Nano Emulsifying Drug Delivery System) 기술을 적용, 정제를 바탕으로 복합제로의 확장성을 꾀했다.

|메디칼타임즈 최선 기자| 신풍제약(주)(대표이사, 유제만)은 2018년 6월 8일 캄보디아에 성인 환자 약 15,000명에게 투여할 수 있는 분량의 항 말라리아 치료제 피라맥스 정제를 공급한다. 지난 4월 시판 이후 최초로 UN 산하기구인 유엔프로젝트조달기구(UNOPS)를 통해 공적시장에 조달하게 된 것이다. UNOPS는 글로벌펀드의 조달운용기관 중의 한 기관으로 이번 피라맥스의 캄보디아 공급을 지원한다. 캄보디아는 매년 약 8만 여명의 환자들이 말라리아에 감염되는 것으로 보고되고 있으며, 대부분의 공공조달은 글로벌펀드(Global Fund)와 PMI(President's malaria initiative) 같은 공공조달기금을 통해 지원이 이루어진다. 현재 캄보디아는 기존 국가 1차 말라리아 치료제의 수급 불안정 이슈로 새로운 치료제가 시급한 상황이다. 2017년 WHO의 필수의약품 모델리스트’(Model List of Essential Medicines)에 등재되어 캄보디아 내의 피라맥스 약물 효능&8228;효과에 대한 임상적 효용성이 입증되어, 캄보디아 말라리아 질병관리본부와 세계적인 조달기구로부터 적절한 치료 옵션으로 선택됨으로 향후 예상되는 공공조달 구매 가능성에 있어서 고무적으로 평가된다.

|메디칼타임즈 이지현 기자| "현재 중소병원을 대상으로 한 적정성평가를 '선평가후지원'이었다면 앞으로는 '선지원후평가'로의 전환을 고민 중이다." 건강보험심사평가원 박춘선 평가개발부 부장은 8일 의료질향상학회 '대한민국 의료의 질을 평가한다' 주제의 세션 발표에서 중소병원 예비평가와 관련한 정책 방향을 제시했다. 적정성 평가에 대해 불만이 높은 중소병원의 입장에선 희소식인 셈이다. 박 부장은 중소병원 예비평가에서도 '병원'급 의료기관에 대한 의료의 질 평가를 어떻게 할 것인지에 대한 정부의 방침을 소개했다. 그는 "현재 적정성평가는 평가 결과에 따라 수가를 가감지급하거나 질평가 지원금을 지급하는 식이지만 병원은 달라야한다고 생각한다"면서 평가에 병원급 의료기관의 특수성을 감안하고 있다고 했다. 그는 이어 "병원에게는 달성가능한 목표를 제시하고 향상한 것에 대한 인센티브를 제시하거나 최소한의 법정 기준을 달성하도록 하는 방안이 필요할 것으로 보고 있다"면서 병원 만의 평가기준이 필요하다는 점을 인정했다. 앞서 박 부장은 병원급 의료기관의 열악한 현실을 짚었다. 그에 따르면 지역별 의사당 병상수 비중이 낮아 인력도 부족할 뿐더러 CT, MRI, 초음파 등 의료장비도 열악한 수준이다. 구조적으로도 의료의 질에 따라 받을 수 있는 감염예방관리료, 환자안전관리료 등 가산 혜택 비율도 각각 0.3%, 4.9%로 극히 낮았다. 게다가 병원 유형 또한 단일 진료과목을 주축으로 진료하는 전문병원과 유사한 유형이 2/3를 차지할 정도로 종합병원과 같이 기준으로 평가하기에는 무리가 있었다. 즉, 열악한 병원의 실태를 감안할 때 별도의 평가 기준을 적용할 필요가 있다는 게 박 부장의 설명. 또한 이날 주제발표에 나선 박진식 세종병원 이사장도 "단순히 중증도가 높은 환자가 많다거나 교육수련, 연구 수행실적만 기준으로 평가하는 것은 병원 실정에 맞지 않다"면서 병원의 평가 기준은 종합병원과 달라야 한다고 주장했다.

|메디칼타임즈 이인복 기자| 대한의사협회와 보건복지부가 끝없는 갈등을 보이며 악화일로를 걷고 있다. 사안마다 극한 마찰을 일으키며 일촉즉발의 상황으로 치닫고 있는 것. 어렵사리 마련한 협상 테이블은 사실상 무용지물로 변해버린 채 서로가 세를 과시하는 힘겨루기 양상을 보이고 있다. 대한의사협회는 30일 두차례에 걸친 기자회견으로 하반기 급여 정책에 대한 전면 재검토를 촉구하고 수가협상 보이콧과 건강보험정책심의위원회 탈퇴를 선언했다. 최대집 의협 회장은 "건강보험공단의 수가 제시안은 국민과 의료계를 기만하는 것으로 절대 받아들일 수 없다"며 "수가정상화에 대한 아무런 실효적 제안없이 예년과 같은 방식의 구태의연한 수가 제시에 강력히 항의의 뜻을 표한다"고 말했다. 그는 이어 "정부가 전향적인 태도를 보이지 않는다면 수가협상은 파국을 맞게 될 것"이라며 "극도로 무성의한 수가협상에 대한 항의하고자 30일자로 건정심 탈퇴를 선언한다"고 덧붙였다. 내일(31일)이 수가협상의 마지막 논의라는 점에서 사실상 수가협상에 대한 보이콧과 건정심 탈퇴를 확정한 셈이다. 이와 동시에 의협은 같은 날 하반기로 예정된 MRI 급여화에 대한 전면 재검토를 촉구하며 이에 대한 강력 투쟁을 선언했다. MRI를 포함해 보장성 강화의 우선순위를 무시한 채 정부가 정책을 강행하고 있는 것은 의정관계의 신뢰를 깨는 행위라는 것. 즉시 모든 보장성 강화정책을 멈추고 의협과 원점에서 재논의를 해야 한다는 입장이다. 최 회장은 "비급여의 급여화를 추진하는데 있어 필수의료 분야의 우선 순위를 무시한 채 몇몇 학회들과 졸속으로 협의체 회의를 진행하고 있다"며 "앞에서는 신뢰와 협력을 강조하면서 뒤에서는 자기 고집대로만 정책을 강행하고 있다"고 비판했다. 이에 따라 의협은 이들 학회들에 이러한 문제를 지적하며 보이콧을 요청했고 결국 이들이 불참을 결정하면서 협의체 자체가 무산되는 상황을 맞고 있다. 이처럼 보장성 강화정책을 포함해 적정 수가 보상안 등 거의 모든 사안을 놓고 의협과 복지부가 대립각을 세우면서 양측의 관계는 점점 더 악화되는 분위기다. 1차 의정협상 파기 후 40여일 만에 극적으로 다시 협상 테이블을 열었지만 제대로된 회의는 진행해보지도 못한 채 마찰만 지속되고 있기 때문이다. 특히 복지부도 이러한 의협의 행보에 심각한 우려를 표하며 사실상 또 다시 패싱을 염두에 두고 있다는 점에서 힘겨루기 양상을 보일 가능성도 높다. 실제로 복지부는 의협이 MRI급여화 철회를 촉구하는 회견을 열자마자 반박 기자회견을 열고 의협의 행태를 즉각 지적했다. 복지부 정윤순 보건의료정책과장은 "MRI급여화는 국민들의 기대가 크며 진료에 필수적이라는 점에서 우선순위 또한 높은 사안"이라며 "의협이 주장하는 졸속 강행이라는 주장에 동의할 수 없으며 국민들과의 약속대로 9월 급여화를 추진할 것"이라고 말했다. 사실상 의협이 반대한다 해도 9월 추진을 돌이킬 수 없다는 점을 분명히 한 셈이다. 이에 대해 의협은 총파업 카드를 또 다시 내놓고 있다. 정부가 의료계의 의견을 듣지 않겠다면 회원들의 뜻을 모아 전국 의사 총 파업 등 강력한 투쟁을 전개하겠다는 입장. 최대집 회장은 "전국 226개 시군구의사회장과 특별분회장과 집중 회의를 개최하고 전 회원들의 온라인 비상총회를 통해 비급여의 전면 급여화 저지를 위한 강력 투쟁 방안을 정리할 것"이라며 "6월 중 비상총회를 통해 전국 의사 총 파업 등 강력한 투쟁을 진행할 것"이라고 밝혔다. 그러나 복지부도 의협과 대화의 필요성을 강조하면서도 정책 기조는 흔들릴 수 없다는 입장을 분명히 하고 있다. 결국 양측이 힘겨루기 양상을 보이고 있는 셈이다. 복지부 관계자는 "의협에서 지속적으로 신뢰와 진정성을 강조하는데 의정협상을 앞두고 궐기대회를 연 것은 어떻게 봐야 하느냐"며 "MRI 급여화 문제도 이제 시작하는 단계로 같이 의견을 모아보자는 취지인데 시작부터 대화를 차단하고 나선 것은 의협"이라고 꼬집었다.

|메디칼타이즈 원종혁 기자| 국내 산학협력팀의 줄기세포치료기술이 국책 과제로 선정돼 3년간 14억원의 연구비를 지원받는다. 난치성 자가면역질환에 지방조직 유래 세포기질 분획 기술을 적용한 해당 연구 과제는, 추후 환자 대상 임상을 통해 2020년까지 신의료기술 등록을 내다보고 있다. 보건복지부주관 2018년도 제1차 보건의료기술연구개발사업에서 '난치성 전신경화증 환자의 수지궤양 및 피부괴사 치료를 위한 지방조직 유래 세포기질 분획(SVF, Stromal Vascular Fraction) 사용의 개념 증명'이 국책 과제로 선정됐다. 가톨릭대학교 서울성모병원 류마티스내과 곽승기·성형외과 문석호 교수팀이 동구바이오제약과 산학협력한 줄기세포 연구는 3년에 걸쳐 총 연구비 14억원을 지원받는다. 특히 해당 줄기세포 추출키트(스마트엑스)는 동구바이오제약이 개발해 현재 시판 중인 품목이다. 이에 따르면 예비 임상연구 결과를 근거로 동물모델, 전임상 실험으로 SVF 치료효과와 작용기전을 규명하는 한편 환자대상 임상시험으로 효과를 추가 검증해 2020년까지 신의료기술로 등록할 계획이다. 자가면역질환인 전신경화증의 경우, 국내에서 희귀난치성 산정특례로 등록된 환자의 30%는 수지 궤양 및 피부 괴사가 나타나는데 현재까지 완치 치료법이 없다. 성형외과 문석호 교수는 "전신경화증은 만성 난치성 질환으로 수부궤양이나 피부괴사와 같은 합병증까지 동반되면 통증과 우울증과 같은 정신질환까지 동반될 수 있기 때문에, 환자의 삶의 질을 높일 수 있도록 치료제 개발에 주력할 것"이라고 설명했다. 류마티스내과 곽승기 교수는 "이번 SVF를 이용한 전신경화증 치료기술개발은 류마티스내과에서 환자를 스크리닝하고 성형외과에서 환자유래 SVF를 분리하여 국소이식하는 다학제 임상연구"라고 밝혔다. 이어 "전임상 동물모델을 이용한 SVF의 작용기전을 밝히는 다학제 임상연구와 중개연구가 결합된 이상적인 연구모델이며 향후 전신경화증 외 루푸스 등 난치성 자가면역질환의 수지궤양 및 피부괴사치료에도 확대 응용할 것"이라고 덧붙였다. 한편 이번 연구에 이용되는 스마트엑스는 환자의 지방조직에서 SVF를 추출해 성형 미용 또는 통증 자가면역치료를 목적으로 동일 환자에게 주입하는 1회용 의료기기다. 주요 대학, 종합병원의 교수들과 오픈 이노베이션(Open Innovation)을 통해 SVF를 이용한 당뇨병성 족부궤양, 유방재건, 안면비대칭, 흉터치료 등 다양한 임상시험을 수행하고 있다. 또한 미국 클리브랜드클리닉(Cleveland Clinic(Florida)) 정형외과와 '어깨회전근개파열' 임상을 금년 하반기에 개시할 예정으로, FDA 등록과 동시에 세계 의료기기 1위 시장인 북미에 진출할 예정이다.

|메디칼타임즈 이인복 기자|한국인을 포함한 아시아 여성에게서 흔한 폐경 전 유방암, 즉 젊은 유방암 환자들의 분자생물학적 특징이 국내 연구진에 의해 규명됐다. 유방암은 주로 폐경 후 발생이 많은 것으로 알려져 있고 실제로 서구권 여성은 폐경 후 발생이 85%로 대다수를 차지하고 있다. 하지만 한국 등 유독 아시아권에서 폐경 전 발생이 절반(50%)에 달할 정도로 역학적 차이가 컸다. 유방암은40세 이전의 젊은 여성에게 발병할 경우 대부분 폐경 전이며 병의 생물학적 동태가 매우 공격적이다. 암의 진행 속도도 빨라 각종 치료에 잘 반응하지 않으며, 장기적인 예후가 나쁜 게 특징이다. 삼성서울병원암병원 남석진(유방외과), 박연희(혈액종양내과) 교수, 박웅양 삼성유전체연구소 소장과 다국적 제약사 화이자의 정밀종양학 분야 과학자인 정얀 칸(ZhengyanKan) 박사 공동 연구팀은 유전체 분석을 토대로 서구 여성과 다른 아시아 여성의 유방암 특성을 밝혔다. 연구팀은 삼성서울병원에서 치료 받은 유방암 환자 187명에게서 얻은 암 조직을 전향적 유전체 분석한 뒤, 이를 다시 국제 암유전체컨소시엄의 데이터(TCGA)와 비교해 어떤 차이가 있는지 살폈다. 연구에 참여한 환자들의 평균 나이는 39.3세로 국제 컨소시엄 평균 58.3세에 비해 20세 가량 젊었다. 연구팀이 분석한 이들 환자의 유방암 특징은 서구권환자와 상당 부분 달랐다. 유방암의 임상적 유형을 놓고 보면 아시아 환자의 경우 여성호르몬/성장호르몬 수용체 양성(ER+/HER2+)의 비율이 상대적으로 높았다. 삼성서울병원이 확인한 해당 유형의 환자 비율은 16.1%로, 국제 컨소시엄에서 발표한 서구권 5.4%의 3배에 가까웠다. 일반적으로 해당 유형에 속한 환자가 다른 유형에 비해 암이 빨리 자라고, 예후도 나쁜 편에 속한다는 것을 감안하면 젊은 유방암 환자의 특징이 고스란히 담긴 셈이다. 분자생물학적 수준에서 봐도 마찬가지다. 치료가 쉽지 않은 루미날 비(luminal B)형에 해당하는 경우가 아시아 여성은39.2%로, 33.2%인 국제 컨소시엄 보다 많았다. 루미날 비는 여성호르몬 수용체(ER+)가 있는 상태에서 암의 활성도가 높거나 성장호르몬 수용체(HER2+)가 있는 경우를 말한다. 반대로 서구 여성은 상대적으로 예후가 좋은 편인 루미날 에이(luminal A) 유형이 43.7%로, 아시아 여성 28.3% 보다 높은 수준을 보였다. 해당 유형은 주로 여성호르몬 수용체(ER+)는 있지만 암의 활성도가 낮다고 알려져 있다. 뿐만 아니라 연구팀은 아시아 여성의 경우 유방암 발생에 영향을 미치는 유전변이에서도 특징적 차이를 짚어냈다. 유방암 발생에 영향을 미치는 것으로 밝혀진 BRCA 유전자의 변이 정도를 확인한 결과, 아시아 환자는 10.8%, 서구 환자는 4.7%에 그쳐 대조를 이뤘다. 또 다른 암 관련 유전자인 TP53 역시 아시아 환자는 47.9%, 서구 환자는 32%로 큰 차이를 보였다. 무엇보다 아시아 환자의 경우 서구 환자에 비교했을 때 면역 세포인 종양 침윤성 림프구(TIL)는 증가해 있고, 유방암 세포 성장억제 인자인 TGF-β의 분비는 줄어든 것으로 확인됐다. 통계적으로 매우 의미 있는 차이가 나타난 결과여서 아시아 여성의 유방암이 서구와는 차별화되는 고유한 생물학적 동태를 가지는 특성을 보였다고 연구팀은 전했다. 박연희 교수는 "아시아 여성에게 유방암은 비교적 이른 나이에 발병해 삶을 송두리째 앗아가는 무서운 질병"이라며 "이번 연구로 아시아의 젊은 유방암 환자에 대한 이해가 분자생물학적 수준으로 깊어짐에 따라 향후 새로운 치료법 개발로 이어지는 징검다리가 될 것"이라고 말했다. 한편, 이번 연구 결과는 그 학문적 성과를 인정받아 네이처커뮤니케이션즈(Nature Communications) 최근호에 게재됐다.