- ±â»çÀÔ·Â : 2021-08-17 05:45
- |9¿ù ¿¹Á¤µÈ ½ÉÆò¿ø ¾ÏÁú½É »óÁ¤ °ü½É¡¦»ó´çÇÑ ³íÀÇ¿Í ³í¶õ ºÒ°¡ÇÇ
- |Àü´ã¼¾ÅÍ‧º´»ó‧GMP±îÁö º´¿øµéµµ ºÎ´ã°¨¡¦ÇâÈÄ »è°¨ ¿ì·Áµµ Æعè
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¹®¼ºÈ£ ±âÀÚ| º¸°Ç´ç±¹ÀÌ ¼¼°è ÃÖÃÊ Å°¸Þ¶ó Ç׿ø ¼ö¿ëü T¼¼Æ÷(CAR-T) Ä¡·áÁ¦·Î ¾à°ª¸¸ 5¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ 'Å´¸®¾ÆÁÖ(Ƽ»çÁ¨·º·ù¼¿)'¿¡ ´ëÇÑ ±Þ¿©³íÀǸ¦ ½ÃÀÛÇÑ´Ù.
Çã°¡ ¹Ý³â ¸¸¿¡ ±Þ¿© ù °ü¹®¿¡ µµÀüÇÏ´Â ¼ÀÀÌ´Ù.
ÀÌ °¡¿îµ¥ ±Þ¿© ³íÀÇ°¡ ±¸Ã¼ÈµÉ¼ö·Ï Å´¸®¾ÆÁÖ¸¦ µÑ·¯½Ñ ÀÇ·áÇöÀåÀÇ °í¹Îµµ ÇÔ²² Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù. ´çÀå ȯÀÚ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¼¾ÅÍ¿Í °ü·Ã ½Ã¼³ È®º¸¿¡¼ºÎÅÍ Àη ±¸¼ºÀ» À§ÇÑ Àç¿ø ¸¶·Ã µî ÁغñÇØ¾ß ÇÒ ÀÏÀÌ Å»êÀ̱⠶§¹®ÀÌ´Ù. °á±¹ ±Þ¿©°¡ µÅµµ ¹®Á¦ ¾ÈµÅµµ ¹®Á¦¶ó´Â ¾ê±â±îÁö ³ª¿Â´Ù.
³ë¹ÙƼ½ºÀÇ CAR-T Ä¡·áÁ¦ Å´¸®¾ÆÁÖ
14ÀÏ ÀÇ·á°è¿Í Á¦¾à¾÷°è¿¡ µû¸£¸é, °Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿øÀº ¿À´Â 9¿ù 1ÀÏ·Î ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Â 2021³âµµ Á¦6Â÷ ¾ÏÁúȯ½ÉÀÇÀ§¿øȸ(ÀÌÇÏ ¾ÏÁú½É) ¾È°ÇÀ¸·Î Å´¸®¾ÆÁÖ »óÁ¤À» °ËÅä ÁßÀÌ´Ù.
¾Õ¼ Áö³ 3¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â ÷´ÜÀç»ý¹ÙÀÌ¿À¹ý¿¡ µû¸¥ Á¦1È£ ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À¸·Î CAR-T Ä¡·áÁ¦ Å´¸®¾ÆÁÖ¸¦ Çã°¡ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Å´¸®¾ÆÁִ ȯÀڷκÎÅÍ Ã¤ÃëÇÑ ¸é¿ª¼¼Æ÷(T¼¼Æ÷) Ç¥¸é¿¡ ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ Æ¯Á¤ Ç׿øÀ» ÀÎÁöÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï À¯ÀüÁ¤º¸¸¦ µµÀÔÇÑ ÈÄ È¯ÀÚÀÇ ¸ö¿¡ ÁÖÀÔÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ Ç×¾ÏÁ¦´Ù.
'Å°¸Þ¶ó Ç׿ø ¼ö¿ëü T¼¼Æ÷'´Â ¸é¿ª¼¼Æ÷(T¼¼Æ÷)ÀÇ ¼ö¿ëü ºÎÀ§¿Í ¾Ï¼¼Æ÷ Ç¥¸éÀÇ Æ¯Â¡ÀûÀÎ Ç׿ø ÀÎ½Ä ºÎÀ§¸¦ À¶ÇÕÇÑ À¯ÀüÀÚ¸¦ ȯÀÚÀÇ T¼¼Æ÷¿¡ ³ÖÀ¸¸é ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ Ç¥¸é Ç׿øÀ» ƯÀÌÀûÀ¸·Î ÀÎÁöÇØ °ø°ÝÇÏ´Â ±âÀüÀ» Áö´Ñ´Ù.
ÀûÀÀÁõÀº '¼ºÀÎ ¹Ì¸¸¼º °Å´ë B¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾'°ú '¼Ò¾Æ ¹× ÀþÀº ¼ºÀÎÀÇ B¼¼Æ÷ ±Þ¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´(ALL, Acute Lymphoblastic Leukemia)'ÀÌ´Ù. ¸ðµÎ µÎ °¡Áö ÀÌ»ó Ä¡·á¿¡µµ È¿°ú°¡ ¾ø°Å³ª Àç¹ß, ÀÌ½Ä ÈÄ¿¡µµ Àç¹ßÇÑ ¸»±â ȯÀÚ°¡ ´ë»óÀÌ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ Á¤ÀÛ ¹®Á¦´Â Å´¸®¾ÆÁÖÀÇ ºñ½Ñ ¾à°ªÀÌ´Ù. Áö³ 2019³â ¹Ì±¹ÀÇ ¸ÞµðÄɾî(Medicare)¿¡¼ CAR-T Ä¡·áÁ¦·Î ±Þ¿© º¸ÀåÀ» ¹Þ°Ô µÈ Å´¸®¾ÆÁÖ´Â 1ȸ Åõ¿© ½Ã 47¸¸ 5000´Þ·¯(¾à 5¾ï 8100¸¸¿ø)°¡ µç´Ù.
ÀÌ·Î ÀÎÇØ ½ÉÆò¿ø ¾ÏÁú½É¿¡¼µµ Å´¸®¾ÆÁÖÀÇ È¿´É‧È¿°úº¸´Ù´Â ºñ¿ëÈ¿°ú¼º µî °Ç°º¸Çè ÀçÁ¤ Ãø¸é¿¡¼ ÁýÁßÀûÀÎ Á¡°ËÀ» ¿¹°íÇÏ°í ÀÖ´Ù.
µû¶ó¼ 9¿ù·Î ¿¹Á¤µÈ ȸÀÇ ¾È°ÇÀ¸·Î Å´¸®¾ÆÁÖ°¡ »óÁ¤µÈ´Ù°í Çصµ ´çÀå ±Þ¿© ÀûÁ¤¼º ¿©ºÎ¸¦ °á·ÐÁþ±â´Â ¾î·Æ´Ù´Â ÀÇ°ßÀÌ Áö¹èÀûÀÌ´Ù.
À͸íÀ» ¿ä±¸ÇÑ ½ÉÆò¿ø ¾ÏÁú½É À§¿øÀº "¾ÆÁ÷±îÁö Å´¸®¾ÆÁÖ°¡ ´çÀå 9¿ù ȸÀÇ ¾È°ÇÀ¸·Î »óÁ¤µÉ °ÍÀ¸·Î ´ÜÁ¤ Áþ±â ¾î·Æ´Ù"¸ç "´Ù¸¸, ´Ù¾çÇÑ »óȲ¿¡¼ÀÇ Å´¸®¾ÆÁÖÀÇ È°¿ë °¡´É¼º°ú ÀÌ¿¡ µû¸¥ ºñ¿ëÈ¿°ú¼º, °Ç°º¸Çè ÀçÁ¤ ÅõÀÔ ¿©ºÎ µî °ËÅäÇØ¾ß ÇÒ »ç¾ÈµéÀÌ »ó´çÈ÷ ¸¹´Ù"°í ¹àÇô ½ÅÁßÇÑ °ËÅ並 ¿¹°íÇß´Ù.
±×´Â "Å´¸®¾ÆÁÖÀÇ ÀûÀÀÁõÀÎ ¼Ò¾Æ ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´ÀÇ °æ¿ì 2Â÷¿Í 3Â÷ Ä¡·á¿¡¼µµ ¸¹Àº ºñ¿ëÀÌ µé°Ô µÈ´Ù"¸ç "ÀÌ °°Àº ¸é¿¡¼ Å´¸®¾ÆÁÖÀÇ ºñ¿ëÈ¿°ú¼ºÀ» µûÁú ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. µ¿½Ã¿¡ °íÀ§Ç豺À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ±Þ¿©±âÁØ ¸¶·Ã µî ´Ù¾çÇÑ ¹æ¾ÈÀ» ¸¶·ÃÇØ ±Þ¿© ÀûÁ¤¼ºÀ» ÆÇ´ÜÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
Àü´ã ¼¾ÅͺÎÅÍ º°µµ Àη±îÁö¡¦°í¹Î Ä¿Áö´Â º´¿øµé
Å´¶óÀÌÁÖÀÇ ±Þ¿© ÁøÀÔ ³íÀÇ°¡ ±¸Ã¼ÈµÇÀÚ ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼µµ Ä¡·áÁ¦ µµÀÔÀ» À§ÇÑ ½Ã¼³°ú Àü´ãÀη ±¸¼º µîÀ» °í½ÉÇÏ°í ÀÖ´Ù.
´ëÇüº´¿ø Áß¿¡¼´Â »ï¼º¼¿ïº´¿øÀÌ Áö³ 4¿ù °¡Àå ¸ÕÀú CAR T-¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾Å͸¦ ¿ÀÇÂÇÏ°í °ü·ÃµÈ Ä¡·á¸¦ ½Ç½ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ »ï¼º¼¿ïº´¿øÀº 2020³âºÎÅÍ ±¹³» ±â¾÷ÀΠť·Î¼¿°ú ÇÔ²² ¹Ì·¡ÀÇÇבּ¸¿ø ³» GMP ½Ã¼³À» ¸¶·ÃÇÏ°í Å´¸®¾ÆÁÖ µµÀÔÀ» À§ÇÑ Áغñ¸¦ ¸¶Ä£ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇÑ ¼¿ïÀÇ ´ëÇк´¿ø ¾Ï¼¾ÅÍ ¸ð½ÀÀÌ´Ù. ÃÊ°í°¡ Ä¡·áÁ¦ÀÎ Å´¸®¾ÆÁÖÀÇ ±Þ¿© ³íÀÇ°¡ º»°ÝÈµÇ¸é¼ À̸¦ µµÀÔÇϱâ À§ÇÑ °¢ ´ëÇк´¿øµéÀÇ °í½Éµµ Ä¿Á®°¡´Â ºÐÀ§±â´Ù.
ÀÌ¿¡ µÚÁú¼¼¶ó ¼¿ï´ëº´¿ø, ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¸¥ ´ëÇüº´¿øµéµµ CAR T-¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍ ¿î¿µÀ» °í¹ÎÇÏ°í ÀÖ´Â »óȲ.
´Ù¸¸, CAR T-¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾Å͸¦ ¿î¿µÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °÷Àº »ç½Ç»ó ±¹³»¿¡¼´Â ºò5 º´¿øÁ¤µµ ¹Û¿¡ µÇÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ̶õ Çؼ®ÀÇ ÇöÀç Áö¹èÀûÀÌ´Ù.
Å´¸®¾ÆÁÖ È°¿ëÀ» À§Çؼ± Àü´ã Àη°ú º´»ó, T¼¼Æ÷ äÃ븦 À§ÇÑ GMP ½Ã¼³ µî º´¿ø ÀÔÀå¿¡¼µµ ÁغñÇØ¾ß ÇÒ °ÍµéÀÌ ¸¹±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. ºò5 º´¿øµµ Àü´ã ¼¾Å͸¦ ¸¶·ÃÇϱ⵵ ¹÷Â÷´Ù´Â °ÍÀÌ ÀÇ·áÇöÀåÀÇ ¸ñ¼Ò¸®´Ù.
À͸íÀ» ¿ä±¸ÇÑ ¼¿ïÀÇ ÇÑ Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö´Â "ÁغñÇÏ´Â °úÁ¤ÀÌ ¸¸¸¸Ä¡ ¾Ê´Ù. ÀÇ»çÀÇ °æ¿ì Áø´Ü°Ë»çÀÇÇаúÀÇ ÇùÁøÀ» ÇÏ¸é µÇ°ÚÁö¸¸ Àü´ã ÄÚµð³×ÀÌÅÍ µî Ãß°¡ÀûÀÎ ÀηÂÀÌ ÇʼöÀû"À̶ó¸ç "µ¿½Ã¿¡ º°µµ º´»ó µî ½Ã¼³À» º´¿ø¿¡ ¿ä±¸ÇØ¾ß Çϴµ¥ ÇöÀç °ËÅä ÁßÀÎ ´Ü°è"¶ó°í ÀüÇß´Ù.
±×´Â "´õ±¸³ª º´¿ø ÀÔÀå¿¡¼´Â Ä¡·áÁ¦·Î ¼öÀÍÀ» âÃâÇϱâ´Â ÀÌÁ¦ ¾î·Á¿î »óȲ"À̶ó¸ç "¼¾ÅÍ ¼³¸³À» °í¹ÎÇÏ°í ÀÖÁö¸¸, º´¿øÀ» ¼³µæÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ³í¸®°¡ ºÎÁ·ÇÏ´Ù"°í ¾î·Á¿òÀ» Åä·ÎÇß´Ù.
ÀÌ·Î ÀÎÇØ ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼´Â ½ÉÆò¿ø ¾ÏÁú½É¿¡¼ Å´¸®¾ÆÁÖÀÇ ±Þ¿© ÀûÁ¤¼º ³íÀÇ¿¡ µ¹ÀÔÇÑ °ÍÀº ȯ¿µÇÒ¸¸ ÇÏÁö¸¸ ¾ÕÀ¸·Î ±Þ¿©±âÁØÀ» ³õ°í¼ °è¼Ó ¹®Á¦°¡ µÉ ¼ÒÁö°¡ ¸¹´Ù´Â Á¡À» °æ°èÇÏ´Â ¸ð½ÀÀÌ´Ù.
ÃÊ°í°¡¾àÀÎÅÍ¶ó º¸¼öÀûÀÎ ±Þ¿©±âÁØÀÌ ¿¹»óµÇ¸é¼ ´ë»ó ȯÀÚ Àû¿ë¸é¿¡¼ ¾ÕÀ¸·Î Áø·áºñ »è°¨ ºÎ´ãÀ¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¿ì·Á°¡ Ä¿Áö°í ÀÖ´Â °Í.
¼Ò¾ÆÇ÷¾×Á¾¾çÇÐȸ ÀÌ»çÀåÀ» Áö³½ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø À¯Ã¶ÁÖ ¼Ò¾ÆÇ÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö´Â "Å´¸®¾ÆÁÖ°¡ °í°¡´Ùº¸´Ï °Ç°º¸Çè ÀçÁ¤ÀÇ ºÎ´ãÀ» ´À³¥ ¼ö ÀÖ°í ÀÌ ¶§¹®¿¡ ±Þ¿©·Î Àû¿ëµÇ´Â ȯÀÚ ±ºÀ» º¸¼öÀûÀ¸·Î Á¢±ÙÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù"¸ç "ƯÈ÷ ¼Ò¾Æ ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´ÀÇ °æ¿ì Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷ ÀÌ½Ä ÈÄ Àç¹ßÇϰųª Ç×¾ÏÁ¦ ºÒÀÀ¼ºÀÌ »ý±â´Â °æ¿ì ¾àÁ¦°¡ ¾ø´Ù. ÀÌó·³ ÃÖÈÄÀÇ ¹æ¹ýÀ¸·Î Å´¸®¾ÆÁÖ¸¦ È°¿ëÇßÀ» °æ¿ì ±Þ¿©·Î Àû¿ëÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù"°í Àü¸ÁÇß´Ù.
±×´Â "ÇöÀç Ç×üġ·áÁ¦·Î ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ÁÙÀÎ ÈÄ Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷À̽ÄÀ» ÇÏ´Â Ä¡·á¹æ¹ýÀÌ ÀÖ±â´Â ÇÏÁö¸¸ ÃÖÁ¾ÀûÀÎ Ä¡·á¹æ¹ýÀº ¾Æ´Ï´Ù"¶ó¸ç "Å´¸®¾ÆÁÖ°¡ ´ë¾ÈÀÌ µÉ ¼ö Àִµ¥ ÇâÈÄ ±Þ¿©±âÁØÀÌ ¸¶·ÃµÈ ÈÄ ¾Ö¸ÅÇÑ »óȲÀÌ ¹ß»ýµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ¾à¹°ÀÌ µµ¿òÀº µÇ´Âµ¥ ±Þ¿©±âÁØ »ó¿¡´Â ºÎÇÕÇÏÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ¸¦ Áö¿øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦µµ°¡ ¸¶·ÃµÇÁö ¾ÊÀº ÇÑ ÇâÈÄ ¾à¹°À» µÑ·¯½Ñ ³í¶õÀº °è¼Ó µÉ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.