- ±â»çÀÔ·Â : 2021-05-27 05:45
- |CAR-T Ä¡·á ù¹ß¡¦ÀÔ¿øºÎÅÍ ºñ¿ëû±¸ Áöħ ¸¶·Ã °í¹Î
- |±è¼®Áø ±³¼ö, "Ä¡·áÁ¦ ºñ¿ë ¿Ü ºÎ°¡ÀûÀÎ ¿ä¼Ò °í·ÁµÅ¾ß"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=Ȳº´¿ì ±âÀÚ| À¯ÀüÀÚ¸¦ ÆíÁýÇÏ´Â »õ·Î¿î ¹æ½ÄÀÇ CAR-T Ä¡·áÁ¦°¡ ±¹³»¿¡µµ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é¼ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
ÀÇ·á±â°ü ÀÔÀå¿¡¼µµ ÁغñºÎÅÍ Åõ¿©±îÁö ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿Í ´Ù¸¥ ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÊ¿¡ µû¶ó »õ·Ó°Ô ÁöħÀ» ¸¶·ÃÇØ¾ß µÇ´Â »óȲ.
ƯÈ÷, ÃÊ°í°¡¾àÀ̶ó´Â Ư¼º»ó ¾ÆÁ÷ ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÇÁö ¾ÊÀº Ä¡·áÁ¦ ºñ¿ëû±¸¸¦ ¾î´À ½ÃÁ¡¿¡ ÇØ¾ß ÇÒÁöµµ ÀÇ·á±â°üÀÌ °¡Áö°í ÀÖ´Â °í¹Î Áß Çϳª´Ù.
»ï¼º¼¿ï Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±è¼®Áø ±³¼ö.
¸ÞµðĮŸÀÓÁî´Â ±¹³»¿¡¼ ù CAR-T Ä¡·áÁ¦ µÎ Á¾¿¡ ´ëÇØ È¯ÀÚ Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇÑ »ï¼º¼¿ïº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±è¼®Áø ±³¼ö¸¦ ¸¸³ª CAR T-¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍ°¡ ¸¶·ÃÇÑ Áöħ°ú ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ °¡Áö°í ÀÖ´ø °í¹Î¿¡ ´ëÇØ µé¾îºÃ´Ù.
CAR-T Ä¡·áÁ¦´Â ü³»ÀÇ ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ ²¨³» Ç×üÀÇ ¹ÙÀÌ·¯½º º¤Å͸¦ È°¿ëÇØ ¾Ï¼¼Æ÷¿¡ ƯÀÌÀûÀÎ Å°¸Þ¸¯ ¼ö¿ëü(CAR)¸¦ ¹ßÇö½ÃŲ µÚ, ´Ù½Ã ³Ö¾îÁÖ´Â ¹æ½ÄÀÇ »õ·Î¿î Ç×¾ÏÁ¦¸¦ ¸»ÇÑ´Ù. À¯ÀüÀÚ º¯ÇüÀ» ÀÌ¿ëÇÑ´Ù°í Çؼ À¯ÀüÀÚ °¡À§ Ä¡·áÁ¦¶ó°íµµ ºÒ¸°´Ù.
¾Õ¼ »ï¼º¼¿ïº´¿øÀº 2020³âºÎÅÍ ±¹³» ±â¾÷ÀΠť·Î¼¿°ú ÇÔ²² ¹Ì·¡ÀÇÇבּ¸¿ø ³» GMP ½Ã¼³À» ¸¶·ÃÇÏ°í CAR-T Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁغñÇØ ¿Â »óȲ.
±è¼®Áø ±³¼ö´Â CAR-T Ä¡·áÁ¦°¡ ±âÁ¸ÀÇ Ä¡·áÁ¦¿Í Åõ¿© ¹æ½ÄÀÌ ´Þ¶ó Á¦¾à»ç¿Í °è¾àÀº ¹°·Ð ³»ºÎÀûÀ¸·Îµµ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ¹â´Â °úÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ³íÀÇ°¡ ½±Áö¾Ê¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
±è ±³¼ö´Â "º¸Åë ½Å¾àÀº Á¦¾àȸ»ç¿¡¼ ¸¸µé¾î ·ÐĪÇÏ¸é º´¿øÀÌ »ç¿ëÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ¾à¹°½ÉÀÇÀ§¿øȸ¸¦ °ÅÃÄ °è¾àÀ» ¸Î°Ô µÈ´Ù"¸ç "ÇÏÁö¸¸ CAR-T Ä¡·áÁ¦´Â ¾àÀÇ ¿ø·á¸¦ ¸¸µå´Âµ¥ º´¿øÀÌ Âü¿©ÇÏ´Â µ¶Æ¯ÇÑ ±¸Á¶À̱⠶§¹®¿¡ ¿©·¯ ¾Ö·Î»çÇ×ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù"°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
±×´Â À̾î "°è¾àÀ¸·Î Á¢±ÙÇغ¸¸é º´¿øÀÌ ¾àÀÇ ¿ø·á°¡ µÇ´Â ¼¼Æ÷¸¦ Á¦°øÇϱ⠶§¹®¿¡ º´¿ø¿¡¼ ÁöÄѾßÇÒ ³»¿ëµµ ¸¹ÀÌ Æ÷ÇԵŠÀÖ´Ù"¸ç "Á¦¾à»çµµ Ä¡·áÁ¦ Á¦Á¶ Áß È¯ÀÚ »óÅ°¡ ³ªºüÁ® »ç¿ëÇÏÁö ¸øÇÏ´Â °æ¿ì ȯÀÚ°¡ ºñ¿ëÀ» ³»Áö ¾Ê´Â µî óÀ½ º¸´Â ³»¿ëµµ Á¸ÀçÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇöÀç CAR T-¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾Åʹ ť·Î¼¿ ÀÓ»óÀ¸·Î ȯÀÚ 3¸í¿¡¼ Ä¡·áÁ¦ Åõ¿©¸¦ ¸¶ÃÆÀ¸¸ç, ÃÖ±Ù ±¹³» Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº Å´¸®¾Æ(Ƽ»çÁ¨·º·ù¼¿)ÀÇ °æ¿ì 2¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô¼ T¼¼Æ÷¸¦ äÃëÇØ ¹Ì±¹À¸·Î º¸³Â°Å³ª º¸³¾ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇâÈÄ ¹Ì±¹¿¡¼ CAR-T Ä¡·áÁ¦°¡ ¿Ï¼ºµÅ µé¾î¿À°Ô µÇ¸é ȯÀÚ¿¡°Ô ÁÖÀÔÇÏ´Â °úÁ¤À» °ÅÄ¡°Ô µÈ´Ù.
»ï¼º¼¿ïº´¿øÀÇ °æ¿ì º»°ÝÀûÀ¸·Î ¼¾ÅÍ ¿î¿µ¿¡ ¾Õ¼ CAR-T Ä¡·áÁ¦¿Í °ü·ÃÇØ ³»ºÎÀûÀ¸·Î Ç¥ÁØÀÛ¾÷ÀýÂ÷(Standard Operation Procedure, SOP)¸¦ ¸¸µå´Â ÀÛ¾÷À» °ÅÃÆ´Ù´Â °Ô ±è ±³¼öÀÇ ¼³¸í.
ȯÀÚ¿¡°Ô CAR-T Ä¡·áÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì ¿Ü·¡ºÎÅÍ, ÀÔ¿ø, ÀÔ¿ø ÈÄ °ü¸®, Ä¡·áÁ¦ Åõ¿©±îÁö ÀÏ·ÃÀÇ °úÁ¤À» ¾î¶»°Ô ÇÒ °ÍÀÎÁö ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ³íÀÇÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð °¢ ´Ü°èº°·Î ´©°¡, ¾î¶² ¿ªÇÒÀ» ¸ÃÀ»Áö RNR(Role & Responsibility)È®¸³Âg´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
±è ±³¼ö´Â "CAR-T Ä¡·áÁ¦°¡ »ý¼ÒÇÏ°í ±âÁ¸¿¡ ¾È Çغ» ÀÏÀ» ÇÏ´Â °ÍÀ̱⠶§¹®¿¡ ¿©·¯ ºÎ¼¸¦ ±³À°ÇÏ°í ÇùÁ¶¸¦ ±¸ÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ ½Ã°£ÀÌ ¿À·¡ °É·È´Ù"¸ç "½ÇÁ¦·Î Çغ¸Áö ¸øÇÑ »óÅ¿¡¼ ¸Å´º¾óÀ» ¸¸µé´Ù º¸´Ï ¿Ü±¹Àڷᳪ ¹ÌÆÿ¡ Âü¿©ÇØ SOP¸¦ ±¸¼ºÇß´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
±×´Â À̾î "´ç¿¬È÷ ±âÁ¸¾÷¹« ¿Ü¿¡ »õ·Î¿î ºÐ¾ß°¡ »ý±â´Â °ÍÀ̱⠶§¹®¿¡ °¢ ºÎ¼¸¦ ¼³µæÇÏ°í Á¶À²Çϴµ¥ ¾î·Á¿òÀº ÀÖ¾ú´Ù"¸ç "SOP ±¸¼º µÚ¿¡´Â ±³À°°ú ¸ðÀÇÈÆ·ÃÀ» ÅëÇØ Ãֱ٠ȯÀÚ¿¡°Ô CAR-T Ä¡·áÁ¦ ÁÖÀÔ ´ç½Ã¿¡´Â Å« ¹®Á¦´Â ¾ø¾ú´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
±Þ¿© ¾È µÈ ÃÊ°í°¡ CAR-T Ä¡·áÁ¦ °í¹Î¡¦ºñ¿ëû±¸´Â ¾ðÁ¦?
CAR-T Ä¡·áÁ¦ Åõ¿©¸¦ À§ÇÑ ÀÏ·ÃÀÇ °úÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ÁöħÀ» Á¤ÇÑ °Í°ú º°°³·Î ÇÑ °¡Áö °í¹ÎÀº ºñ¿ëû±¸ÀÇ ¹®Á¦´Ù.
¾ÆÁ÷ ±Þ¿©°¡ µÇÁö ¾ÊÀº ½ÃÁ¡¿¡¼ Å´¸®¾Æ¸¦ ó¹æ¹Þ±â À§Çؼ´Â 5¾ï ¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â ºñ¿ëÀüºÎ¸¦ ȯÀÚ°¡ ºÎ´ãÇؾßÇϱ⠶§¹®. ÃÊ°í°¡ÀÎ ¸¸Å º´¿øµµ Á¦¶§ ºñ¿ëÀ» ¹ÞÁö ¸øÇϸé Å« ºÎ´ãÀ» Áö±â¶§¹®¿¡ °í¹ÎÀÌ µÉ ¼ö ¹Û¿¡ ¾ø´Â ´ë¸ñÀÌ´Ù.
±è ±³¼ö¿¡ ´Ù¸£¸é »ï¼º¼¿ïº´¿ø CAR T-¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍ´Â ¿©·¯ Â÷·Ê ºÐÇÒÇØ ³³ºÎÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁöħÀ» Á¤ÇÑ »óÅ´Ù.
ȯÀÚ°¡ CAR-T Ä¡·áÁ¦¸¦ Åõ¿© ¹Þ±â À§Çؼ´Â T¼¼Æ÷ äÃë¹× µ¿°á, Á¦¾à»ç Àü´Þ ÈÄ Ä¡·áÁ¦ Á¦Á¶, ÀÇ·á±â°ü ³» ȯÀÚÁÖÀÔ µî ¿©·¯°úÁ¤À» °ÅÄ¡´Âµ¥ ÀÌ »çÀÌ È¯ÀÚ´Â 3¹ø Á¤µµ ÀÔ¿øÀ» ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
ÀÌ 3¹øÀÇ ±â°£ µ¿¾È ºñ¿ëÀ» ºÐÇÒ¿¡ ³³ºÎÇÏ°Ô µÇ´Â °ÍÀÌÇöÀçÀÇ ¹æħÀÌ´Ù.
±è ±³¼ö´Â "±Þ¿©°¡ µÇÁö ¾ÊÀº »óÅ¿¡¼ ´©°¡ ¹æħÀ» Á¤ÇØÁØ °ÍÀÌ ¾Æ´Ï±â ¶§¹®¿¡ ¿©·¯ Â÷·Ê ȸÀǸ¦ ÅëÇؼ °áÁ¤Çß´Ù"¸ç "ÇÏÁö¸¸ ¿©ÀüÈ÷ Ä¡·áÁ¦ ºñ¿ë ¿Ü¿¡µµ ÀÔ¿ø, äÃë ¹× µ¿°á ºñ¿ë µî ÇàÀ§¿Í °ü·ÃµÈ ºñ¿ëÀ» ¾î¶»°Ô ¹Þ¾Æ¾ßÇÒÁö ¸íÈ®ÇÑ ÁöħÀÌ ¾ø¾î ¾Ö·Î»çÇ×Àº ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Áï, ÇöÀç CAR-T Ä¡·áÁ¦ ±Þ¿© ³íÀÇ¿¡¼µµ ´Ü¼øÈ÷ ¾à°¡¿¡ ´ëÇÑ °Í»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ºÎ°¡ÀûÀÎ ÇàÀ§¿¡ ´ëÇÑ ¼ö°¡µµ ³íÀǵžßÇÑ´Ù´Â ÁöÀûÀÌ´Ù.
±×·³¿¡µµ ±è ±³¼ö´Â »ï¼º¼¿ïº´¿øÀÌ CAR-T Ä¡·á¸¦ ¼±µµ ÇÏ´Â ¸¸Å ÇâÈÄ Åë¿ëµÇ´Â Ç¥ÁØÁöħÀ» ¸¸µç´Ù´Â »ý°¢À¸·Î Á¢±ÙÇß´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
±×´Â "ÇâÈÄ CAR-T Ä¡·á¸¦ »ý°¢ÇÏ°í ÁغñÇÏ´Â ±â°ü¿¡°Ôµµ ³ëÇϿ츦 °øÀ¯ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ´©°¡ ºÁµµ ÀÌ°ßÀÌ ¾ø´Â ¿øÄ¢À» ¸¸µé°íÀú ³ë·ÂÇß´Ù"¸ç "±¹³» CAR-T µµÀÔÀÌ ´Ù¸¥ ³ª¶óº¸´Ù ´Ê¾úÁö¸¸ ÇϷ绡¸® Ç¥ÁØÄ¡·á°¡ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â ¸ñÇ¥°¡ ÀÖ¾ú´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
³¡À¸·Î ±×´Â "CAR-T Ä¡·á°¡ ÇØ¿Ü¿Í ºñ±³ÇØ ´Ê¾úÁö¸¸ Áø·áÀÇ ÇÑ ºÎºÐÀ¸·Î ÀÚ¸® Àâ°í ¿É¼ÇÀ» Ãß°¡ÇÑ´Ù´Â °ÍÀÌ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù"¸ç "¸¸º´ÅëÄ¡¾àÀ̶ó´Â °úµµÇÑ ¹ÏÀ½Àº Áö¾çÇؾ߰ÚÁö¸¸ º´ÇÕÄ¡·á µî ¾ÕÀ¸·Î CAR-T Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ßµµ °è¼Ó ¹ßÀüÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.