- ±â»çÀÔ·Â : 2021-06-04 05:45
- |ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¼ö¼ú Àü‧ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ý °¡´É¼º ¹ßÇ¥ ÁÖ¸ñ
- |Ä¡·áÁ¦ ¿Ü ȯÀÚ ÄÉ¾î ¿ø°ÝÀÇ·á ÇÁ·Î±×·¥ ¿¬±¸ ÃÊ¹Ì °ü½É
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=Ȳº´¿ì ±âÀÚ| Á¾¾çÇÐ ºÐ¾ß ÃÖ´ë ±¹Á¦ ÇмúÇà»çÀÎ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ(ASCO 2021)°¡ 4ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)ºÎÅÍ º»°ÝÀûÀÎ ÀÏÁ¤¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù.
±¹³» Á¦¾à‧¹ÙÀÌ¿À»çÀÇ ±â¼ú¼öÃâ ¼º°ú¿Í ¿¬±¸ÁøÀÇ ¸®¾ó¿ùµåµ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥´Â ¹°·Ð ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ºÐ¾ß¸¦ ¸®µåÇÏ´Â ºòÆĸ¶°¡ ¾î¶² ¿¬±¸ ¼º°ú¸¦ º¸ÀÏÁöµµ ±â´ëµÇ´Â ´ë¸ñ.
ƯÈ÷, Äڷγª ´ëÀ¯ÇàÀÌ ÇÑ ¹ÙÄû¸¦ µ· ½ÃÁ¡¿¡¼ ¾Ï ȯÀÚÀÇ ÀÔ¿ø °¨¼Ò¿¡ µû¸¥ ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ¿¡ ´ëÇÑ ½Ã°¢µµ ASCO°¡ ÁÖ¸ñÇÏ´Â ÁÖ¿ä ¿¬±¸¿¡ À̸§À» ¿Ã¸®¸ç ´«±æÀ» ²ô´Â ¸ð½ÀÀÌ´Ù.
ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ºÐ¾ß ¹ßÇ¥ È°¹ß¡¦±¹³» RWE ¿¬±¸µµ ÁÖ¸ñ
¸ÕÀú »ìÆ캼 ¿¬±¸´Â °¡Àå È°¹ßÇÑ ¿¬±¸°¡ ÀÌ·ïÁø Æó¾ÏºÐ¾ß. ±× Áß ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC)°ú °ü·ÃÇØ »õ·Î¿î ¿¬±¸°á°ú¿Í Çѱ¹ÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ Áö¿ÀÆ®¸³ÀÇ ¸®¿ù¿ùµåµ¥ÀÌÅÍ ±â¹Ý ¿¬±¸°¡ ´«±æÀ» ²ø°í ÀÖ´Ù.
¿Éµðº¸(´Ïº¼·ç¸¿)´Â CheckMate 816 ¿¬±¸ °á°ú ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇØ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡¼ ¼ö¼ú Àü º¸Á¶¿ä¹ý È°¿ë °¡´É¼ºÀ» °ø°³ÇÑ´Ù.
ÇÙ½ÉÀÌ µÇ´Â ¿¬±¸ ³»¿ëÀº ÀýÁ¦ °¡´ÉÇÑ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý°ú º´¿ëÀ» ÅëÇÑ ¼ö¼ú Àü º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î ¼ö¼ú¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖÁö ¾ÊÀ¸¸é¼ ÀýÁ¦¼úÀÇ º´¸®ÇÐÀû ¹ÝÀÀ·üÀ» °³¼±Çϴ ù ¹ø° ¸ñÇ¥(first primary endpoint)¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù´Â Á¡.
ÇØ´ç ¿¬±¸ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚÀÇ 64%°¡ IB-IIIA NSCLC ´Ü°è¿´À¸¸ç, ÃÖÁ¾ ¼ö¼ú ºñÀ²Àº º´¿ë¿ä¹ý±ºÀÌ 83%, Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀÌ 75%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¶Ç ÃÖ¼Òħ½À ¼ö¼ú·üÀº º´¿ë¿ä¹ý±ºÀÌ 30%, Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀÌ 22%ÀÎ °ÍÀ¸·Î µå·¯³µ´Ù.
À̸¦ µÎ°í ¿¬±¸ÁøÀº "¿Éµðº¸°¡ Ãß°¡µÆÀ» ¶§ pCRÀÇ ÇöÀúÇÑ °³¼±°ú Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ÁÁÀº ³»¾à¼º, ¼ö¼ú °¡´É¼º¿¡ ¿µÇâÀÌ ¾ø´Ù´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¶ÇÇÑ ·Î½´ÀÇ Æ¼¼¾Æ®¸¯(¾ÆÅ×Á¹¸®ÁÖ¸¿)Àº Æó¾Ï ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ý È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÏ´Â ¼º°ú¸¦ °ø°³ÇÑ´Ù.
À̹ø ¹ßÇ¥´Â ¿ÏÀü ÀýÁ¦¼úÀ» ¹ÞÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇà ÁßÀÎ ±Û·Î¹ú 3»ó IMpower010 ¿¬±¸ÀÇ Áß°£ºÐ¼® °á°ú·Î Ãʱ⠴ܰèÀÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æä¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ¸é¿ª°ü¹® ¾ïÁ¦Á¦¸¦ »ç¿ëÇصµ ÁÁ´Ù´Â ù ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù°í Æò°¡¹Þ°í ÀÖ´Ù.
¿¬±¸´Â Ƽ¼¾Æ®¸¯ 1200mgÀ» 3ÁÖ °£°Ý 16½ÎÀÌŬ Åõ¿©±º°ú ÃÖÀû ÁöÁö¿ä¹ý(BSC)À» 1:1·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÄ¡ÇØ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ºñ±³ÇßÀ¸¸ç, Áß°£ ºÐ¼® °á°ú PD-L1 ¹ßÇöµÈ ȯÀÚ¿¡¼ Ƽ¼¾Æ®¸¯±ºÀÌ BSC±ºº¸´Ù DFS°¡ 34%³ª Áõ°¡µÇ´Â ¼öÄ¡¸¦ º¸¿´´Ù.
¶Ç Áß¾Ó°ªÀÎ 32.8°³¿ù °üÂû °á°ú Ƽ¼¾Æ®¸¯±ºÀÌ ´ëÁ¶±ºº¸´Ù ¾ÏÀÇ Àç¹ßÀ̳ª »ç¸ÁÀ» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
±â»çÀÇ ÀÌÇظ¦ µ½±â À§ÇÑ »çÁøÀ¸·Î ±â»ç³»¿ë°ú Á÷Á¢ÀûÀÎ °ü·ÃÀº ¾ø½À´Ï´Ù.
¾ÏÁ¨ÀÇ °æ¿ì KRAS Ç¥Àû ½Å¾à '¼ÒÅä¶ó½Ê'ÀÇ 2»ó ¿¬±¸ CodeBreak100ÀÇ ÇÏÀ§ ºÐ¼® °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾Õ¼ ¹ßÇ¥µÈ Åé¶óÀÎ °á°ú¸¦ º¸¸é 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ 124¸í ȯÀÚÀÇ Àüü °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 37.1%ÀÎ °ÍÀ¸·Î Á¶»çµÆ´Ù.
¶ÇÇÑ ÇÏÀ§ ºÐ¼®¿¡¼´Â ³ª»Û ¿¹ÈÄ¿Í °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â STK11 ȤÀº KEAP1 ȤÀº TP53 À¯ÀüÀÚ º¯À̸¦ µ¿¹ÝÇÑ ±×·ì, ÀÌÀü¿¡ PD-1 ¶Ç´Â PD-L1 ¸é¿ªÇ׾Ͽä¹ýÀ» ½è´ø °æÇèÀÌ Àִ ȯÀÚ ±×·ì µî ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿¸¦ È°¿ëÇÑ Ãß°¡ ºÐ¼® °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ±¹³» ÀÇ·áÁøÀÌ Çѱ¹ ȯÀÚ 700¿©¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î Áö¿ÀÆ®¸³(¾ÆÆÄƼ´Õ)°ú Ÿ±×¸®¼Ò(¿À½Ã¸ÓƼ´Õ)ÀÇ ¼øÂ÷Ä¡·áÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÁ¤¼ºÀ» °ËÅäÇÑ ¸®¾ó¿ùµå±Ù°Å(real world evidence)µµ °ø°³µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇØ´ç ¿¬±¸´Â Ÿ½ê¹Ù, Áö¿ÀÆ®¸³ µî ±âÁ¸ EGFR Ƽ·Î½ÅÅ°³ª¾ÆÁ¦(TKI) Åõ¿© ÈÄ ³»¼ºÀÌ »ý±ä ȯÀÚ¿¡°Ô Ÿ±×¸®¼Ò°¡ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇßÀ» °æ¿ì Áö¿ÀÆ®¸³°ú Ÿ±×¸®¼Ò°¡ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î »ç¿ëµÈ´Ù¸é È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á Àü·«ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ³»¿ëÀ» ´ã°í ÀÖ´Ù.
ÇöÁö½Ã°£ ±âÁØ 4ÀϺÎÅÍ 2021 ASCO°¡ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃֵȴÙ.
ÇÑÆí, ¸°ÆÄÀÚ(¿Ã¶óÆĸ³)ÀÇ HER-2 À½¼º BRCA ¾ç¼º °íÀ§Çè À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ OlympiA ¿¬±¸µµ ASCO ÁÖ¿ä ¿¬±¸ ¸ñ·Ï¿¡ À̸§À» ¿Ã·È´Ù.
OlympiA ¿¬±¸´Â BRCA1 ¶Ç´Â BRCA2 µ¹¿¬º¯ÀÌ¿Í HER2 °ú´Ù ¾Ð¹Ú¿¡ À½¼ºÀ̾ú´ø °íÀ§Çè Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ 1836¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ƯÁ¤ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ º¸Á¶ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ÈÄ º¸Á¶ ȯ°æ¿¡¼ PARP ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
¿¬±¸ °á°ú »çÀü ÁöÁ¤µÈ Áß°£ ºÐ¼®¿¡¼ 3³âÂ÷ IDFS(»ýÁ¸ÇØ ÀÖ°í Àç¹ß ħ½À¼º À¯¹æ¾Ï°ú »õ·Î¿î 2Â÷ ¾ÏÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ) ÃßÁ¤Ä¡´Â 85.9%·Î À§¾àÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚ 77.1%¿¡ ºñÇØ ³ô¾Ò´Ù.
¶ÇÇÑ Áß°£ ºÐ¼® ´ç½Ã Áß¾Ó ºÐ¸® ÈļÓÁ¶Ä¡´Â 2.5³âÀ̾úÀ¸¸ç, ¿ø°Å¸® ÀüÀ̼º Áúȯ(DDFS)ÀÌ ¾ø´Â ÃßÁ¤ 3³â »ýÁ¸À²Àº ¿Ã¶óÆĸ³°ú À§¾à±º ȯÀÚ°¡ °¢°¢ 87.5%¿Í 80.4%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
À̹ۿ¡µµ ÇöÀç Ç÷¾×¾Ï Ä¡·á¿µ¿ª¿¡¼ µÎ°¢À» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Â ¾Öºêºñ º¥Å¬·º½ºÅ¸´Â 1Â÷ ¹× Àç¹ß CLL Ä¡·á»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó AML/MDSµî ´Ù¾çÇÑ Ç÷¾×¾Ï Ä¡·á¿¡¼ÀÇ ¿¬±¸°á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Äڷγª ´ëÀ¯Çà 1³â ¾Ï ȯÀÚ ¿ø°ÝÀÇ·á°ü¸® ½Ã¼±Àº?
¹Ý¸é, Ä¡·áÁ¦°¡ »õ·Î¿î °¡´É¼ºÀÌ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù¸é Äڷγª ´ëÀ¯Çà »óȲ ¼Ó¿¡¼ ȯÀÚ¸¦ ¾î¶»°Ô °ü¸®ÇÒ °ÍÀÎÁöµµ À̹ø ÇÐȸÀÇ ÁÖ¿ä °ü½É»ç·Î ¶°¿Ã¶ú´Ù.
¸ÞÀÌ¿ä Ŭ¸®´Ð ¾Ï¼¾ÅÍ(MCC)¿¡¼ ½Ç½ÃÇÑ 'Äڷγª È®Áø ¾Ï ȯÀÚÀÇ ¿ø°ÝȯÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ(ÀÌÇÏ RPM)°ú ÀÔ¿ø °¨¼ÒÀÇ ¿¬°ü¼º'µµ ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌÀ¯¿¡¼ ÁÖ¸ñ¹Þ´Â ¿¬±¸ Áß Çϳª´Ù.
ÇØ´ç ¿¬±¸´Â Äڷγª·Î Áø´ÜµÈ ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô RPM ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ ±Þ¼ºÄ¡·á È°¿ë¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
Áö³ ÇØ 3¿ùºÎÅÍ 7¿ù ¸»±îÁö Äڷγª °¨¿°ÀÌ È®ÀÎµÈ 224¸íÀº ¾Ï ȯÀÚ¸¦ °üÂûÇßÀ¸¸ç, ÀÌÁß 3¸íÀÇ È¯ÀÚ(15%)´Â ±ä±Þ ÀÔ¿ø(Áø´Ü 48½Ã°£ À̳»)ÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ.
¿¬±¸ °á°ú óÀ½¿¡ ¿Ü·¡È¯ÀÚ È¯°æ¿¡¼ °ü¸®ÇÏ´ø 190¸í(85%) Áß RPMÀ» ¹ÞÁö ¸øÇÑ È¯ÀÚÀÇ ÀÔ¿øÀ²Àº 11%·Î RPMÀ» ¹Þ´Â ȯÀÚ ÀÔ¿øÀ² 3.1%º¸´Ù 8%°¡·® ÀÔ¿ø °æÇèÀÌ ´õ ¸¹¾Ò´Ù.
¶ÇÇÑ RPMÀÇ »ç¿ëÀº Åë°èÀû À¯ÀǼº¿¡ À̸£Áö´Â ¸øÇßÁö¸¸ Àå±â ÀÔ¿ø, ICU ÀÔ¿ø ¹× »ç¸Á·üÀÇ ³·Àº ºñÀ²°úµµ °ü·ÃÀÌ ÀÖ¾ú´Ù´Â °Ô ¿¬±¸ÁøÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
¿¬±¸ÁøÀº "Äڷγª·Î º´»óÀÌ ºÎÁ·ÇÑ °¡¿îµ¥ RPM ÇÁ·Î±×·¥Àº ¿Ü·¡È¯ÀÚ ÀÓ»ó °ü¸®¸¦ À§ÇÑ È¿°úÀûÀÎ Àü·«À» Á¦°øÇß´Ù"¸ç "RPM°ü¸® ¸ðµ¨À» ÅëÇØ ÀÚ¿ø È°¿ëÀÇ À§Çè Áõ°¡¸¦ µ¿½Ã¿¡ ¿ÏÈÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Äڷγª ´ëÀ¯Çà ÀÌÈÄ ¾ÏȯÀÚÀÇ ¿ø°Ý¸ð´ÏÅ͸µ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸µµ ¹ßÇ¥µÈ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² Äڷγª¿¡ °¨¿°µÈ ¾ÏȯÀÚÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇÑ ¹æ¾ÈÀ¸·Î¼ ¿ø°ÝȯÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ Çʿ伺ÀÌ °Á¶µÇ´Â ¿¬±¸µµ ÀÖ¾ú´Ù.
¹Ì±¹ ±¹¸³Á¾Çվϼ¾ÅÍ¿¡¼ ½Ç½ÃµÈ ÀÌ ¿¬±¸´Â Äڷγª°¡ È®ÁøµÆ°Å³ª ÀÔ¿ø ÈÄ Åð¿øÇÑ ¼ºÀΠȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Äڷγª Áõ»ó¿¡ ´ëÇØ ¸ÅÀÏ º¸°í¸¦ ¹Þ°í Áõ»ó°ú °ü¸®¸¦ ¿ø°ÝÀ¸·Î ÁøÇàÇß´Ù.
ÃÑ 452¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô ¼³¹®Á¶»ç¸¦ ½Ç½ÃÇØ 241¸íÀÌ ÀÀ´ä(¿Ï·áÀ² 53%)ÇÑ °á°ú ȯÀÚµé ´ëºÎºÐÀÎ RPM¿¡ ´ëÇØ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÔÀåÀ» ÀüÇß´Ù.
Áú¹®À» »ìÆ캸¸é, ¡ãÁõ»óÀ» º¸°íÇϴµ¥ °É¸° ½Ã°£°ú ³ë·ÂÀÌ ±×¸¸ÇÑ °¡Ä¡°¡ ÀÖ¾ú´Ù ¡ãRPMÀÌ Äڷγª Áõ»óÀ» ´õ Àß °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù µîÀÇ Áú¹®¿¡ °¢°¢ ¶ó´Â 92%¿Í 79%°¡ '±×·¸´Ù'°í µ¿ÀÇÇß´Ù.
¶ÇÇÑ ÀÀ±Þ½Ç ¹æ¹®À» ¸·´Âµ¥ µµ¿òÀÌ µÆ´Ù(62%), ÀÇ·áÁø°ú ´õ ¸¹Àº ¿¬°üÀ» ´À²¼´Ù(89%)µîÀÇ Áú¹®¿¡µµ ÁÁÀº Á¡¼ö¸¦ Áá´Ù.
¿¬±¸ÁøÀº "Äڷγª¿¡ °¨¿°µÈ ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ¿ø°ÝÀÇ·á¸ð´ÏÅ͸µÀº Áß¿äÇÑ °ÍÀ¸·Î ÀνĵȴÙ"¸ç "ÇÁ·Î±×·¥À» À¯ÁöÇϱâ À§ÇÑ ºñ¿ëÀÇ À庮ÀÌ ÀÖÁö¸¸ Äڷγª »óȲ¿¡¼ ±Þ¼ºÄ¡·á ȯ°æÀ» ÇÇÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µµ¿ï ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.