- ±â»çÀÔ·Â : 2021-05-21 05:45
- |³»´Þ 4ÀÏ °ø½Ä °³¸·¡¦·º¶óÀÚ µî ¿¬±¸ °ø°³·Î Ÿ±×¸®¼Ò¿Í ¸Â´ë°á
- |±¹³» ¹ÙÀÌ¿À»çµéµµ ¾Õ ´ÙÅý Ãâ»çÇ¥¡¦¸®¾Æº¤½º ¹ÝÀü ¿©ºÎµµ ÁÖ¸ñ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¹®¼ºÈ£ ±âÀÚ| Á¾¾çÇÐ ºÐ¾ß ÃÖ´ë ±¹Á¦ ÇмúÇà»çÀÎ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ(ASCO 2021)°¡ ÄÚ¾ÕÀ¸·Î ´Ù°¡¿Ô´Ù.
Áö³ÇØ¿¡ ÀÌ¾î ºñ´ë¸é ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ÁøÇàµÉ À̹ø Çà»ç¿¡¼ ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀº ±×µ¿¾È °¥°í ´Û¾Æ¿Â ÁÖ¿ä Ç×¾Ï ½Å¾à ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ µé°í ±¹Á¦ ¹«´ë¿¡ µµÀüÇÑ´Ù.
Äڷγª Å¿¿¡ Áö³ÇØ¿¡ ÀÌ¾î ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ÁøÇàµÇ´Â Àå¼ÒÀû Á¦¾àÀÌ Á¸ÀçÇÏÁö¸¸, ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀº ASCO°¡ Á¾¾çÇÐ ºÐ¾ß ¼¼°è ÃÖ´ë ±¹Á¦ ÇмúÇà»ç·Î ²ÅÈ÷´Â ¸¸Å Ç×¾Ï ½Å¾à ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ °á°ú¸¦ ÅëÇØ °æÀï ¾à¹° ´ëºñ ¿ì¿ù¼ºÀ» Áõ¸íÇÏ¸ç ±â¼ú ¼öÃâÀÇ ±âȸ¸¦ ¿³º¼ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À¾÷üµéÀÌ 6¿ù 4ÀϺÎÅÍ ÁøÇàµÇ´Â ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ¿¡¼ ±×µ¿¾È ¿¬±¸ÇØ ¿Â Ç׾Ͻžà ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ASCO´Â ´ÙÀ½´Þ 4ÀϺÎÅÍ 8ÀϱîÁö ÁøÇàµÇ´Â ¿Â¶óÀÎ ÄÁÆÛ·±½º¿¡ ¾Õ¼ 19ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÃÊ·ÏÀ» ¼± °ø°³Çß´Ù.
°ø°³µÈ ÃÊ·Ï Áß °¡Àå ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ´Â °ÍÀº À¯ÇѾçÇàÀÇ Æó¾Ï ½Å¾à ·º¶óÀÚ(·¹ÀÌÀúƼ´Õ)¿Í ¾á¼¾ÀÇ ¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿(ÁÖ»çÁ¦)ÀÇ º´¿ë ÀÓ»ó ¿¬±¸ 2°ÇÀÌ´Ù. Áö³ÇØ À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO 2020) ¹ßÇ¥·Î °ü½É ²ø¾ú´ø Å©¸®¼³¸®½º(CHRYSALIS) ¿¬±¸ÀÇ ¾÷µ¥ÀÌÆ®´Ù.
°ø°³µÈ ÃÊ·Ï¿¡ µû¸£¸é À̹ø ÇÐȸ¿¡¼´Â °æÀï ¾à¹°ÀΠŸ±×¸®¼Ò(¿À½Ã¸ÓƼ´Õ)ÀÇ ³»¼º ±Øº¹ °¡´É¼º¿¡ ÃÊÁ¡ÀÌ ¸ÂÃçÁ® ÀÖ´Ù. EGFR ¿¢¼Õ(exon) 19 °á¼Õ ¶Ç´Â L858R º¯À̸¦ µ¿¹ÝÇÑ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚ Áß Å¸±×¸®¼Ò º¹¿ë ÈÄ ³»¼ºÀÌ »ý±ä ȯÀÚ¿¡°Ô '·º¶óÀÚ'¿Í '¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿'À» º´¿ë Åõ¿©ÇÑ °á°ú´Ù.
ÀÏ´Ü ÃÊ·Ï »óÀ¸·Î´Â Ÿ±×¸®¼Ò º¹¿ë ÈÄ ³»¼ºÀÌ »ý±ä ȯÀÚ 45¸íÀ» Áß°£ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR) 36%¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ¿ÏÀü¹ÝÀÀ(CR)À» º¸ÀÎ 1¸í°ú ºÎºÐ¹ÝÀÀ(PR)À» º¸ÀÎ 15¸íÀ» Æ÷ÇÔÇØ ÃÑ 16¸íÀÌ Ä¡·á ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÎ °ÍÀ¸·Î ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
¶ÇÇÑ ÃßÀû°üÂû 8.2°³¿ù(Áß¾Ó°ª, 1.0~11.8°³¿ù) ½ÃÁ¡¿¡¼ 20¸í(44%) ȯÀÚ°¡ °è¼Ó Ä¡·á ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î Áý°èµÆ´Ù.
Ä¡·á¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÎ 16¸í Áß 11¸í(69%)¿¡°Ô¼ Ä¡·á¹ÝÀÀ(2.6~9.6°³¿ù ÀÌ»ó)ÀÌ À¯ÁöµÆ°í, ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£(DoR) Áß¾Ó°ª¿¡´Â µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) Áß¾Ó°ªÀº 4.9°³¿ù(95% CI, 3.7~8.3°³¿ù)ÀÌ´Ù.
»ó¼¼ µ¥ÀÌÅÍ´Â Çà»ç 2ÀÏÂ÷ÀÎ 5ÀÏ ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ±¸µÎ ¹ßÇ¥ ¼¼¼Ç¿¡¼ LASER301 3»óÀÓ»óÀÇ Ã¥ÀÓ¿¬±¸ÀÚ(PI)·Î ·º¶óÀÚ °³¹ßÀ» Ã¥ÀÓÁø Á¶º´Ã¶ ±³¼ö(¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Æó¾Ï¼¾ÅÍÀå)°¡ Á÷Á¢ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÀüÅë ±¹³» Á¦¾à»ç Áß¿¡ Çѹ̾àÇ°µµ ASCO ¶óÀξ÷¿¡ À̸§À» ¿Ã·È´Ù. Á¦³ÙÅØ¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ 'º§¹Ù¶óÆä´Õ'ÀÇ ÃֽŠµ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇÒ ¿¹Á¤. BRAF, NRAS º¯ÀÌ Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ¿¡°Ô 'º§¹Ù¶óÆä´Õ'°ú 'ÄÚºñ¸ÞƼ´Õ'À» º´¿ë Åõ¿©ÇÑ 1»ó ÀÓ»ó °á°ú´Ù.
ÃÊ·Ï¿¡ °ø°³µÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸¸é 13¸í Áß 5¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ ºÎºÐ ¹ÝÀÀ¿¡ µµ´ÞÇØ ¹ÝÀÀ·üÀº 38.5%¿´´Ù. ¹«ÁøÇà»ýÁ¸À² Áß¾Ó°ªÀº 7.3 °³¿ùÀ̾ú°í ºÎºÐ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÎ 5¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â °è¼Ó Ä¡·á ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î Áý°èµÆ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À»çµé ¾Õ ´ÙÅý ÀÓ»ó°ø°³¡¦¸®¾Æº¤½º ¹ÝÀü ÀÌ·ê±î
¿©±â¿¡ ÁÖ¿ä ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéµµ ASCO¸¦ ÅëÇØ ±×µ¿¾È ÁøÇàÇÑ Ç×¾Ï ½Å¾à ÀÓ»ó °á°ú¸¦ °ø°³ÇÏ°í, ±â¼ú ¼öÃâ¿¡ Ãâ»çÇ¥¸¦ ´øÁø´Ù.
ASCO´Â ´ÙÀ½´Þ 4ÀϺÎÅÍ 8ÀϱîÁö ÁøÇàµÇ´Â ¿Â¶óÀÎ ÄÁÆÛ·±½º¿¡ ¾Õ¼ Áö³ 19ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÃÊ·ÏÀ» ¼± °ø°³Çß´Ù.
¸ÞµåÆÑÅäÀÇ °æ¿ì Çö¹ÌºÎ¼öü¾ÈÁ¤(MSS)Çü ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ 33¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î Ç×¾Ï ½Å¾à ¹éÅä¼ÆÁ°ú Å°Æ®·ç´Ù¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ÀÓ»ó 1b/2a»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.
ÃÊ·Ï¿¡ µû¸£¸é, 33¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 5¸íÀÌ ºÎºÐ ¹ÝÀÀ¿¡ µµ´ÞÇÏ¸é¼ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀº 15.2%¿´´Ù. ȸ»ç ÃøÀº Å°Æ®·ç´Ù ´Üµ¶ Åõ¿© ½Ã ¹ÝÀÀ·üÀÌ 0%¿¡ °¡±î¿î ȯÀÚ±º¿¡¼ ȹµæÇÑ µ¥ÀÌÅÍ·Î MSSÇü ´ëÀå¾Ï º´¿ë Ä¡·áÁ¦·Î¼ ¹éÅä¼ÆÁÀÇ »ó¿ëÈ °¡´É¼ºÀ» ÃæºÐÈ÷ ÀÔÁõÇß´Ù°í Æò°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä °ü°èÀÚ´Â "Å°Æ®·ç´Ù ´Üµ¶ ¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¿¹öÇÏÁö ¸øÇÏ´Â ½Å±Ô ½ÃÀå °³Ã´ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â °è±â°¡ µÉ °Í"À̶ó¸ç "¹éÅä¼ÆÁÀÌ ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ °°Àº Ç÷¾×¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼µµ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼º µîÀ» ÀÔÁõÇϸç Çõ½Å ½Å¾àÀ¸·Î¼ÀÇ °æÀï·ÂÀ» º¸¿©ÁÙ °Í"À̶ó°í ÀڽۨÀ» µå·¯³Â´Ù.
¸¶Âù°¡Áö·Î Á¦³Ø½Åµµ ÀڱðæºÎ¾Ï Ä¡·á ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÎ DNA ¹é½Å 'GX-188E'¿Í Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë 2»óÀÇ Áß°£ °á°ú¸¦ ±¸µÎ·Î ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
°ø°³µÈ ÃÊ·Ï »óÀ¸·Î´Â HPV 16Çü ¶Ç´Â 18Çü¿¡ °¨¿°µÈ ¸»±â Àç¹ß¼º¡¤ÁøÇ༺ ÀڱðæºÎ¾Ï ȯÀÚ 48¸í Áß 5¸íÀÌ ¸ñÇ¥º´º¯ÀÌ ¼Ò½ÇµÈ ¿ÏÀü ¹ÝÀÀ(CR)¸¦ º¸¿´´Ù. 10¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â ¸ñÇ¥ º´º¯ÀÇ Å©±â°¡ 30% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÏ´Â ºÎºÐ ¹ÝÀÀ(PR)À» º¸¿© °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀº 31.3%¿´´Ù.
¿©±â¿¡ ±¹³»¿¡¼ Á¶°ÇºÎ Çã°¡ ³í¶õÀ¸·Î ±¹È¸ ±¹Á¤°¨»çÀå¿¡¼±îÁö À̸§ÀÌ ¿À¸£³»·È´ø ÃéÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¸®¾Æ¹é½ºÁÖ(GV1001)ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 3»ó °á°úµµ ÀÚ¼¼ÇÏ°Ô °ø°³µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Áª¹é½º ¾ØÄ«¿¤ °è¿»çÀÎ »ï¼ºÁ¦¾àÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ ¸®¾Æº¤½ºÀÇ °æ¿ì Çà»ç ¼Â°³¯ÀÎ 6ÀÏ ÀÚ¼¼ÇÑ ÀÓ»ó°á°ú°¡ °ø°³µÈ´Ù.
¾Õ¼ °ø°³µÈ ÃÊ·Ï¿¡ µû¸£¸é, »ï¼ºÁ¦¾àÀº ÃÑ 148¸íÀÇ ±¹¼ÒÁøÇ༺ ¹× ÀüÀ̼º ÃéÀå¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇß´Ù. Áª½ÃŸºó ¹× Ä«Æä½ÃŸºó°ú GV1001¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ Àüü »ýÁ¸ ±â°£ Áß°£°ª(mOS)Àº 11.3°³¿ùÀ̾ú´Ù. ´ëÁ¶±ºÀÎ Áª½ÃŸºó‧Ä«Æä½ÃŸºó Åõ¿©±ºÀº 7.5°³¿ùÀ̾ú´Ù.
¶Ç ´Ù¸¥ Æò°¡º¯¼ö´Â Á¾¾ç ÁøÇà±îÁöÀÇ ½Ã°£(TTP)ÀÌ´Ù. ½ÃÇ豺ÀÌ 7.3°³¿ùÀ», ´ëÁ¶±ºÀÌ 4.5°³¿ùÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ÀÏ´Ü ÀÇ·áÇöÀåÀÇ Àü¹®°¡µéÀº ¸®¾Æº¤½ºÀÇ ÀÓ»ó°á°ú °ø°³¸¦ µÎ°í¼ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ¾ð±ÞÀ» ²¨¸®´Â ¸ð¾ç»õ´Ù.
ÃÊ·ÏÀ¸·Î °ø°³µÈ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù ¸é¼µµ Áö³ ¸î ³â °£ÀÇ °³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ÀǽÄÇÑ µí ±¸Ã¼ÀûÀÎ »ó¼¼ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®ÀÎÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ¿©Áö¸¦ ³²±ä °ÍÀÌ´Ù.
Áª¹é½º °ü°èÀÚ´Â "5³â »ýÁ¸À²ÀÌ ºÒ°ú 10% ¹Ì¸¸ÀÎ ÃéÀå¾Ï Ä¡·á¿¡¼ ¸®¾Æ¹é½º ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ °á°ú°¡ ASCO ¹ßÇ¥µÈ´Ù´Â Á¡¿¡¼ Çа迡¼ ¸®¾Æ¹é½º¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ´õ¿í ³ô¾ÆÁ³´Ù"¸é¼ ÇâÈÄ ½Ä¾àóÀÇ Á¤½Ä ½Å¾à Çã°¡ ½Åû °èȹÀ» ¿¹°íÇß´Ù.