Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
CAR-T 치료제 ‘예스카타’ 동반질환 있는 환자도 효과
학술학회  
CAR-T 치료제 ‘예스카타’ 동반질환 있는 환자도 효과
이인복 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2020-05-15 12:30
  • |임상시험 당시 탈락한 환자들도 반응률 등 차이없어
  • |안전성과 효과 통계적 유의미…"환자군 확대 가능"
|메디칼타임즈=이인복 기자| 재발성, 불응성 림프종 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제인 예스카타(Axicabtagene ciloleucel)가 동반 질환을 가진 환자에게도 동일한 효과를 보인다는 연구 결과가 나왔다.

임상시험 당시 동반 질환이 없는 것을 전제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았지만 실제로 임상에서 환자들에게 처방해본 결과 이들 또한 동일한 효과가 난다는 것이다.

CAR-T 치료제 예스카타가 동반질환 환자에게도 효과가 있는 것으로 나타났다.
모피트 암센터(Moffitt) Loretta J. Nastoupil 박사가 이끄는 연구진은 동반 질환이 있는 재발성, 불응성 림프종 환자를 대상으로 예스카타의 효능을 보기 위한 분석을 진행하고 현지시각으로 14일 미국임상암학회지(Journal of Clinical Oncology)에 그 결과를 공개했다.

예스카타는 키메라 항원 수용체 T세포를 이용하는 이른바 CAR-T세포 치료제로 다국가, 다기관 대규모 무작위 이중맹검 대조 임상시험인 ZUMA-1를 통해 안전성과 효과를 인정받아 FDA로부터 최초로 승인받은 약물이다.

당시 ZUMA-1 임상시험에서 예스카타를 처방받은 환자들은 83%가 치료에 반응했으며 58%의 완전 반응률을 보였다.

연구진은 ZUMA-1 임상시험이 동반질환이 없는 환자를 대상으로만 진행된 점을 주목했다. 임상에서 설계된 환자군외에도 다른 재발성, 불응성 림프종 환자들도 효과를 보이지 않겠냐는 의문이다.

이에 따라 연구진은 모피트 암센터가 주도하는 미국 16개 암 치료 시설 컨소시엄을 통해 ZUMA-1 임상시험 당시 동반질환이 있어 탈락한 환자 129명을 대상으로 예스카타의 안정성과 효과를 추적 관찰했다.

그 결과 동반질환이 있는 이들 환자들도 전체 반응률이 82%를 기록했다. 또한 완전 반응률도 47%로 분석됐다.

사실상 통제된 임상시험 결과와 크게 차이가 없는 부분. 결국 동반질환이 있어도 예스카타가 효과를 보인다는 의미다.

또한 CAR-T 요법의 가장 심각한 부작용인 사이토카인 증후군(CRS)도 불과 7%밖에 나타나지 않았다. ZUMA-1 임상시험에서 11%가 나왔다는 점에서 안전성도 입증된 셈이다.

Loretta J. Nastoupil 박사는 "결국 효과를 내지 못할 것으로 여겨 임상시험에서 제외된 환자들도 예스카타로 충분히 치료가 가능하다는 것"이라며 "향후 동반 질환을 가진 재발성, 불응성 림프종 환자들까지 환자군을 늘려갈 필요가 있다"고 밝혔다.
관련기사
"한국 세포치료제 개발 역량 충분…관건은 최적화"
뜨거워지는 CAR-T셀 치료제 경쟁...BMS제약 합류
미국혈액학회 선정 면역·표적 혈액암약 기대주는?
CAR-T 셀 치료제도 한계는 있었다 '표적물질' 접목 시도
학술학회
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록