- ±â»çÀÔ·Â : 2019-12-12 05:45
- |IQVIA ¸ð´ÏÄ«, Å©¸®½º·± ±Û·Î¹ú ÄÁ¼³Æúι® ÃÑ°ý Á¦¾ð
- |"´ëÇüº´¿ø ÀÓ»ó½ÃÇè ȯ°æ ÃÖÀû¡¦¿¬±¸ÀÚ °³¹ßµµ °¡´É"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÀÌÀκ¹ ±âÀÚ| Àç»ý°ú ¸é¿ª µîÀ¸·Î ´ëÇ¥µÇ´Â ¼¼Æ÷, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦°¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó ¿µ¿ª¿¡ ¹ßÀ» µéÀÌ°í ÀÖ´Ù.
ºÒ°ú ¸î ³âÀü¸¸Çصµ ¿¬±¸½Ç ³»¿¡¼ °¡´É¼ºÀ» ŸÁøÇÏ´ø ÀÌ·¯ÇÑ Ä¡·á ±â¼úÀº ÀÌ¹Ì »ó¾÷È ´Ü°è±îÁö À̸£·¶°í ÀϺΠÁ¦Ç°µéÀº ÀÌ¹Ì °í°¡ÀÇ ºñ¿ë¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ È°¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
±Û·Î¹ú ½Å¾à°³¹ß Ç÷§ÆûÀÎ IQVIAÀÇ ¸ð´ÏÄ«, Å©¸®½º ÃÑ°ýÀº Çѱ¹ÀÇ °³¹ß ¿ª·®ÀÌ ÃæºÐÇÏ´Ù°í ¼³¸íÇÑ´Ù.
CAR-T·Î ´ëÇ¥µÇ´Â ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦´Â ÀÌ¹Ì ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµéÀÇ ÃÖ¿ì¼± ¸ñÇ¥°¡ µÇ°í ÀÖÀ¸¸ç ¹Ì±¹°ú À¯·´À» Áß½ÉÀ¸·Î À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¿¬±¸µµ ÀÌ¹Ì ´ë¼¼·Î ±»¾îÁö´Â ÁßÀÌ´Ù.
ÀÌ·Î ÀÎÇØ ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼µµ ¸¹Àº Á¦¾à»çµéÀÌ ¼¼Æ÷, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦¿¡ °ü½ÉÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖÁö¸¸ ¸·´ëÇÑ ¿¬±¸ºñ ºÎ´ãÀ¸·Î ¾ÆÁ÷ ½ÃÀÛ´Ü°è¿¡ ¸Ó¹«¸£°í ÀÖ´Ù.
±×·¸´Ù¸é °ú¿¬ ¿ì¸®³ª¶ó Á¦¾à»çµéÀÌ ºí·ç¿À¼ÇÀÎ ¼¼Æ÷, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ ÁÖµµ±ÇÀ» Àâ±â À§ÇÑ ¹æ¾ÈÀ» ¹«¾ùÀϱî.
Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¼¼Æ÷, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»óºÎÅÍ »ó¾÷ȱîÁöÀÇ Ç÷§ÆûÀ» Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Â IQVIAÀÇ ¸ð´ÏÄ« »þ(Monica R, Shah) ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÀü¹®ÆÀ ÃÑ°ý°ú Å©¸®½º ·±(Chris A. Learn) Àü·« ÃÑ°ýÀ» ¸¸³ª Á¦¾ðÀ» ±¸Çß´Ù.
¸¹Àº ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµéÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¸Ã°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë°í ÀÖ´Ù. IQVIA ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÀü¹®ÆÀÀº ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¾î¶°ÇÑ ÀÏÀ» ÇÏ°í ÀÖ³ª
[¸ð´ÏÄ«] IQVIA ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÀü¹®°¡´ÜÀº µ¥ÀÌÅÍ¿Í Àü¹®°¡ ÀÇ°ßÀ» Á¶ÇÕÇØ Èĺ¸¹°ÁúÀ» ÃÖÀûÈ ÇÏ´Â ´Ü°èºÎÅÍ ÀüÀÓ»ó½ÃÇè, ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» °ÅÃÄ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ³»´Âµ¥±îÁö Á¾ÇÕÀûÀÎ ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» Á¦°øÇÑ´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ÀÓ»ó »çÀÌÆ®¸¦ ¼±º°ÇÏ°í ÀÓ»ó Âü¿©ÀÚ¸¦ ¸ðÀ¸´Â ÇÑÆí FDA ½ÂÀÎ ÀýÂ÷ µî¿¡ ´ëÇÑ ÄÁ¼³Æõµ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù.
[Å©¸®½º] ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÀü¹®ÆÀÀÌ 2008³â ±¸¼ºµÈ ÀÌÈÄ Áö±Ý±îÁö 49°³±¹¿¡¼ 141°³ ¾à¹°ÀÇ ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦°øÇØ¿Ô´Ù. ÇöÀçµµ 55°³ÀÇ CAR-T¼¿ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç 6500¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèµµ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. À¯Àüüġ·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇèµµ ÇöÀç 54°³°¡ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.
¸ð´ÏÄ« »þ ¼¼Æ÷Ä¡·áÀü¹®°¡ÆÀ ÃÑ°ýÀº Çѱ¹ÀÇ ´ëÇüº´¿ø ½Ã½ºÅÛÀ» È°¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í Á¶¾ðÇÑ´Ù.
³ë¹ÙƼ½ºÀÇ Å´¸®¾Æ¿Í ±æ¸®¾îµåÀÇ ¿¹½ºÄ«Å¸ µî ¼¼Æ÷, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °³¹ß Áß¿¡¼µµ CAR-T¼¿ ¿¬±¸°¡ ƯÈ÷ È°¹ßÇÑ µí ÇÏ´Ù. ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í Àִµ¥ ±× ºÐ¾ß°¡ ¿ª½Ã °¡Àå È°¹ßÇÑ°¡.
[Å©¸®½º] ÇöÀç ½ÃÀå¿¡ 7°³ÀÇ ¼¼Æ÷, À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦°¡ Ãâ½ÃµÅ ÀÖ´Ù. ÀÌ Áß 2°³°¡ ¾ê±âÇÑ CAR-T¼¿ Ä¡·áÁ¦´Ù. ¿ì¸®°¡ ÆľÇÇϱâ·Î´Â ÇöÀç Ç×¾ÏÁ¦¿Í °ü·ÃÇØ 400°ÇÀÇ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàÁß¿¡ ÀÖ´Ù. CAR-T°¡ ¸¹ÀÌ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Â °Íµµ »ç½ÇÀÌ´Ù. ±×·¯³ª À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ÀÓ»óµµ 250°Ç¿¡ ´ÞÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ µÎ°¡Áö ¸ðµÎ ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ºÁ¾ß ÇÑ´Ù. Áö±Ý°°Àº Ãß¼¼¸¦ º¼¶§ 5³â ³»¿¡ ¼¼Æ÷, À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»óÀº 2000°ÇÀ» ³Ñ¾î¼³ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. Æз¯´ÙÀÓÀÌ Å©°Ô ÀüȯµÇ´Â ½Ã±â¶ó°í º¸°í ÀÖ´Ù.
¾Æ¹«·¡µµ ¸¹Àº ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸´Ï È帧À» º¼ ¼ö ÀÖÀ» µí ÇÏ´Ù. ÇöÀç °³¹ß°ú ÀÓ»ó »óȲÀ» º¼¶§ °¡´É¼ºÀ» ŸÁøÇÏ´Â Á¦Ç°ÀÌ ÀÖ³ª. ¶ÇÇÑ ¼¼°èÀûÀÎ È帧À» Çѹø Á¶¸ÁÇÑ´Ù¸é.
[¸ð´ÏÄ«] ¿ì¸®°¡ ÇöÀç ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ 50°Ç Á¤µµ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ÀÓ»ó ³»¿ëÀº °ø°³°¡ Á» ¾î·Æ´Ù. ´Ù¸¸ ÁúȯÀ¸·Î ºÐ·ùÇßÀ»¶§´Â ¿ª½Ã Ç×¾Ï ºÐ¾ß°¡ ´ëºÎºÐÀÌ´Ù. ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµéÀÇ ¹æÇ⼺µµ ´ëºÎºÐ ¿©±â¿¡ ¸ÂÃçÁ® ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ¼¼Æ÷, À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÀÇ Æ¯¼ºÀ» °¨¾ÈÇÒ¶§ Ç×¾Ï ºÐ¾ß´Â »ó´çÈ÷ ¾î·Á¿î ÇÑ°è°¡ ÀÖ´Ù. ³Ê¹«³ª ´Ù¾çÇÏ°í º¹ÀâÇÏ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. ¾Æ¸¶µµ È帧Àº ´ÜÀÏ À¯ÀüÀÚ Áúȯ(Mono Genetic Disease)ÂÊ¿¡ ¸ÂÃá Èñ±ÍÁúȯ¿¡ ÃÊÁ¡ÀÌ ¸ÂÃçÁú °ÍÀ¸·Î º»´Ù. °¡Àå °¡´É¼ºÀÌ Å©°í ¼¼Æ÷, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÀÇ ¹æÇâ°úµµ ÀûÇÕÇϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
¾Õ¼ Ç×¾Ï ºÐ¾ß´Â ¿©·¯°¡Áö ¹®Á¦°¡ ÀÖ´Ù°í ¾ê±âÇß´Ù. ¾î¶»°Ô º¸¸é °¡Àå »ó¾÷¼ºÀÌ ÀÖ´Â ºÐ¾ßÀε¥ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¾î¶°ÇÑ ÇÑ°èÁ¡ÀÌ ÀÖ³ª. À̸¦ ±Øº¹Çϱâ À§ÇÑ ¹æ¾Èµéµµ °ËÅä°¡ µÇ°í ÀÖ³ª.
[Å©¸®½º] °¡Àå Å« ÇÑ°è´Â ¿ª½Ã ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ´Ù. ¼¼Æ÷, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÀÇ °æ¿ì Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¿øõÀÌ »ç¶÷ ÀÚü¿¡¼ ¿Â´Ù´Â Ư¼ºÀÌ ÀÖ´Ù. »ç¶÷¿¡°Ô¼ ¿ø·á ¹°ÁúÀ» äÃëÇÏ°í À̸¦ Ä¡·á ¸ñÀûÀ¸·Î ÀüȯÇØ ´Ù½Ã ³Ö´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. ±×·¸±â¿¡ ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ¹æ¹ýÀÎ ÀÌÁ߸ͰËÀ§¾à´ëÁ¶½ÃÇè µîÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù. °á±¹ ÀÌ·¯ÇÑ ÇѰ踦 ±Øº¹Çϱâ À§Çؼ´Â ¿ª½Ã ÃÖÀûÈ°¡ °¡Àå Áß¿äÇÏ´Ù. ÃÖ´ëÇÑ ¿À·ù¸¦ ÁÙÀ̱â À§ÇØ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÃÖÀûÈµÈ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Â¥´Â °Í. ÀÌ°Ô Ã³À½ÀÌÀÚ ³¡ÀÌ´Ù.
Å©¸®½º ·± ¼¼Æ÷Ä¡·áÀü¹®ÆÀ Àü·«ÃÑ°ýÀº ¼³°è´Ü°èºÎÅÍ ÃÖÀûȸ¦ °í¹ÎÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í Á¦¾ðÇß´Ù.
À̹ø¿¡ ¹æÇÑÇÏ¸é¼ ±¹³» ´ëÇк´¿øÀº ¹°·Ð Á¦¾à»ç µî°ú °¡´É¼ºÀ» ŸÁøÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë°í ÀÖ´Ù. Çѱ¹µµ ÇöÀç ¼¼Æ÷, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °³¹ßÀÌ ÇÑâÀε¥ ¾î´À Á¤µµ ¼öÁØ¿¡ ¿ÍÀÖ´Ù°í º¸³ª. ¶ÇÇÑ ¾î´À Á¤µµÀÇ °¡´É¼ºÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ»±î.
[¸ð´ÏÄ«] Çѱ¹ÀÇ °æ¿ì ¼¼°è ´Ù¸¥ ±¹°¡µé°ú ºñ±³Çصµ ¸Å¿ì Àû±ØÀûÀ¸·Î °³¹ß¿¡ Âü¿©ÇÏ°í ÀÖ°í ÀÌ¿¡ ¸ÂÃç ¹ßÀü ¼Óµµµµ ºü¸£´Ù. ƯÈ÷ ¼¿ï´ëº´¿ø°ú ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø µîÀ» º¸¸é ÀÇ·áÁøÀÇ Àü¹®¼º°ú ȯÀÚ±º ÀÚü°¡ ¸Å¿ì ÈǸ¢ÇÏ´Ù. ¼¼Æ÷, À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¼º¼÷ÇÑ È¯°æÀÌ ÀÌ¹Ì ¸¸µé¾îÁ® ÀÖ´Ù´Â Àǹ̴Ù. À̸¦ È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¾ÈÀ» ã´Â °ÍÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
[Å©¸®½º] Çѱ¹ÀÇ °æ¿ì Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡ »ó´çÇÑ °øÀ» µéÀÌ°í ÀÖ´Â °Í °°´Ù. ÀÌ´Â Çѱ¹°ú ÀϺ»¿¡¼¸¸ ³ªÅ¸³ª´Â Ư¼öÇÑ Çö»óÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÀÇÇÐ, Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ßµµ ´Ã »çÀÌŬÀ» Ÿ°í ÀÖ´Ù. Áö±ÝÀº ´Ù¼Ò °ü½ÉÀÌ ¶³¾îÁ® ÀÖ´Â ºÐ¾ßÁö¸¸ Çѱ¹ÀÌ ÀÌ »çÀÌŬÀ» ´Ù½Ã ¿Ã·Á³õÀ» ¼öµµ ÀÖ´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù.
º´¿ø Áß½ÉÀÇ °³¹ßÀ» ÀǹÌÇÏ´Â °ÍÀΰ¡. ÀÌ¿Ü¿¡ Çѱ¹ÀÇ ¿¬±¸ÀÚµéÀ» À§ÇØ ¼¼Æ÷, À¯ÀüÀÚ Ä¡·á½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇϱâ À§ÇÑ Á¶¾ðÀ» ÇÑ´Ù¸é.
[¸ð´ÏÄ«] ¹Ì±¹°ú ½ºÆäÀÎ µî ¼¼°èÀûÀÎ °æÇâÀ» ºÁµµ º´¿ø ÀÚü¿¡¼ Ä¡·á¹ýÀ» °³¹ßÇÏ´Â °÷ÀÌ ¸¹´Ù. ¼¼Æ÷, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÀÇ Æ¯¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Á¢±Ù°ú ºñ¿ë µîÀÇ Á¶°Ç¿¡ ÃÖÀûȵǾî Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ¾ÕÀ¸·Îµµ ÀÌ·¯ÇÑ °æÇâÀº À̾îÁú °ÍÀÌ´Ù. Çѱ¹ÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ À¯¿ëÇÑ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ Àû±ØÀûÀ¸·Î È°¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù. IQVIAµµ Çѱ¹ÀÇ ´ëÇüº´¿øµé°úÀÇ ±³·ù¸¦ ÅëÇØ ´õ ¸¹Àº ±âȸ¸¦ ÇÔ²²ÇÏÀڴµ¥ °ø°¨Çß´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ½Ã½ºÅÛÀº ºÐ¸íÇÑ ÀÌÁ¡ÀÌ µÉ °ÍÀÌ´Ù.
[Å©¸®½º] ¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì ÀÓ»ó½ÃÇèºÎÅÍ ³ª¾Æ°¡ FDAÀÇ ½ÂÀαîÁö »õ·Î¿î Ä¡·á¹ý°ú Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ Áö¿øÀÌ ¸¹´Ù. ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ °¡Àå ÇÊ¿äÇÑ ºÎºÐÀÌ ¿©±â¿¡ ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ¾Ë°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ IQVIA°°Àº Ç÷§ÆûÀ» ÅëÇØ ´Ã ÃÖÀûÈ¿¡ ´ëÇØ µµ¸ðÇÑ´Ù. Çѱ¹ÀÇ ¿¬±¸Àڵ鵵 Ȧ·Î ¹«¾ð°¡¸¦ ÀÌ·ï³»°Ú´Ù´Â »ý°¢Àº À§ÇèÇÏ´Ù. °³¹ßÀ» ½ÃÀÛÇϱâ ÀüºÎÅÍ Èĺ¸¹°Áú ÃÖÀûÈ, ÀüÀÓ»ó½ÃÇè, ÀÓ»ó½ÃÇè, ÆǸÅÇã°¡ºÎÅÍ ½ÃÆÇ ÈÄ °ü¸®±îÁö Àüü °úÁ¤À» ¼¼¹ÐÈ÷ ¿°µÎ¿¡ µÎ°í ¿¬±¸¸¦ ½ÃÀÛÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÇÊ¿äÇÏ´Ù¸é ½ÃÀÛ ´Ü°èºÎÅÍ ÀÌ·¯ÇÑ Ç÷§ÆûÀÇ µµ¿òÀ» ¹Þ´Â °Íµµ ¸Å¿ì À¯¿ëÇÑ ¹æ¹ýÀÌ´Ù.