- ±â»çÀÔ·Â : 2020-04-20 05:45
- [¸ÞŸ Æ÷Ä¿½º]ÀÔ·£½º, ¹öÁ¦´Ï¿À µî Æó°æÈÄ ¿Ü¿¡ Æó°æÀü ȯÀÚ¿¡µµ È¿°ú ³ô¾Æ
- |Á¦¾à»çµé Á¤ºÎ ±Þ¿© È®´ëÀÛ¾÷¿¡ ¹ß¸ÂÃç ¾à°¡Çù»ó µ¹ÀÔ..±Þ¿©È®´ë ±â´ë°¨
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| ±¹³» Àüü À¯¹æ¾ÏÀÇ 60% ¼öÁØÀ» Â÷ÁöÇϴ ȣ¸£¸ó(HR) ¾ç¼º/HER2 À½¼º ÁøÇ༺ ¹× ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼ ÃÖ±Ù CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ±Þ¿© È®´ëÀÛ¾÷ÀÌ ºü¸£°Ô Àü°³µÇ´Â ºÐÀ§±â´Ù.
°ü·Ã ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Áö³ 2016³â ÃÖÃÊ ÁøÀÔÇÑ 'ÀÔ·£½º(ÆȺ¸½ÃŬ¸³)'ÀÇ °æ¿ì ¿ÃÇØ 2¿ù ¾àÁ¦±Þ¿©Æò°¡À§¿øȸ¸¦ Åë°úÇÏ°í 3¿ù¸»ºÎÅÍ ±¹¹Î°Ç°º¸Çè°ø´Ü°ú 60ÀÏ°£ ÁøÇàµÇ´Â ¾à°¡Çù»óÀ» ½ÃÀÛÇßÀ¸¸ç, ÀÛ³â 5¿ù Çã°¡ ÀÌÈÄ ±Þ¿©ÀûÁ¤¼ºÆò°¡¸¦ Åë°úÇÑ ¶Ç ´Ù¸¥ CDK4/6 ¿É¼ÇÀÎ '¹öÁ¦´Ï¿À(¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³)' ¿ª½Ã °ø´Ü°úÀÇ ¾à°¡Çù»ó¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù.
´Ù¸¸, Â÷À̶ó¸é ÀÌ¹Ì 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ±Þ¿©¸¦ Çã°¡¹ÞÀº ÀÔ·£½º´Â À§ÇèºÐ´ãÁ¦(RSA) ±Þ¿© 'È®´ë' Ç°¸ñÀ¸·Î, ¹öÁ¦´Ï¿À´Â RSA ±Þ¿© '½Å¼³' Ç°¸ñÀ¸·Î Çù»ó¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù´Â ´ë¸ñ. ¶§¹®¿¡ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï¿¡ Çõ½Å Ä¡·áÁ¦·Î Æò°¡¹Þ´Â À̵é CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ±Þ¿© È®´ë¿©ºÎ¿¡µµ ±ÍÃß°¡ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
»çÁø: ¹öÁ¦´Ï¿À(ÁÂ) ÀÔ·£½º(¿ì).
¿©±â¼ ÀÔ·£½º³ª ¹öÁ¦´Ï¿À °°Àº CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿¾à¿¡ 'Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®'¸¦ º´¿ëÇÏ´Â Àü·«Àº, ±¹³»ÀÇ À¯¹æ¾Ï À¯º´ »óȲÀ» °¨¾ÈÇßÀ»¶§ ½Ã±ÞÇÑ µµÀÔÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â Æò°¡°¡ ³ª¿Â´Ù.
ƯÈ÷ 2³â ÀÌ»óÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) Áß°£°ªÀ» ÀÔÁõÇÑ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ ¼±¹ßÇ°¸ñÀÎ ÀÔ·£½º´Â 2016³â ó¹æ±Ç¿¡ ÃÖÃÊ µîÀåÇϸç, °³¼±µÈ Ä¡·á È¿°ú»Ó ¾Æ´Ï¶ó À¯¹æ¾Ï ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú À¯Áö¿¡µµ ºÐ¸íÇÑ ÇýÅÃÀ» ³»³õ°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ Áø·áÇöÀå¿¡¼´Â, Çã°¡»çÇ× °¡¿îµ¥ Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼¸¸ º¸Çè ±Þ¿©°¡ ÀÎÁ¤µÇ°í ÀÖ¾î ¾àÁ¦ »ç¿ë¿¡´Â °É¸²µ¹ÀÌ ¸¹´Ù´Â ÁöÀû.
ÇØ¿Ü¿Í ´Þ¸® ¿ì¸®³ª¶ó´Â 2017³â ±âÁØ ¿©¼ºÀÇ °æ¿ì 35~64¼¼ ¿¬·ÉÃþ¿¡¼ À¯¹æ¾ÏÀÌ °¡Àå ¸¹ÀÌ ¹ßº´ÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡, ±¹³» À¯¹æ¾Ï ¹ß»ýÀÇ ¾à 53%°¡ 30~39¼¼·Î ºñ±³Àû ÀþÀº ¿©¼º¿¡¼ ¹ßº´·üÀÌ ³ô°Ô ³ªÅ¸³ªÁö¸¸, Ä¡·á Çö½ÇÀ» ¹Ý¿µÇÏÁö ¸øÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â ÀÇ°ßÀÌ ÀÖ´Ù.
µû¶ó¼ Çаè Àü¹®°¡µéÀº "À¯¹æ¾ÏÀº ¾ÏÀÌ ÁøÇàµÈ Á¤µµ¿Í ¹ß»ý ºÎÀ§, Å©±â µî¿¡ µû¶ó ¼ö¼ú°ú Ç×¾ÏÈÇпä¹ý, ¹æ»ç¼±Ä¡·á, Ç×È£¸£¸ó¿ä¹ýÀ» ÀûÀýÈ÷ Á¶ÇÕÇØ Ä¡·áÇϴµ¥, Æó°æÀü ȯÀÚÀÇ°æ¿ì È£¸£¸ó Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ¸Å¿ì ÀûÀº »óȲ"À̶ó¸é¼ "´õ¿íÀÌ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀº ¾Ï¼¼Æ÷ ¿Ü¿¡µµ Á¤»ó ¼¼Æ÷±îÁö °ø°ÝÇÏ´Â µî Ä¡·á °úÁ¤¿¡¼ Å»¸ð, ±¸Åä, Àü½Å¼è¾à µîÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ» µ¿¹ÝÇØ Ãʱ⿡ È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ¾àÁ¦¸¦ ¼±ÅÃÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡Àå Áß¿äÇÏ´Ù"°í °Á¶ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ, ½ÃÀå ¼±¹ßÇ°¸ñÀ¸·Î ´©Àû ó¹æ°æÇèÀÌ °¡Àå ¸¹Àº ÀÔ·£½ºÀÇ °æ¿ì °³¼±È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º¿¡ ºÐ¸íÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
·£µå¸¶Å© ÀÓ»óÀÎ 'PALOMA-3 ¿¬±¸' °á°ú, ÀÔ·£½º´Â Æó°æÀüÈÄ È¯ÀÚ ¸ðµÎ¿¡¼ ¾à 2¹è ¿¬ÀåµÈ PFS Áß°£°ªÀ» º¸À̸ç, Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀÇ µµÀԽñ⸦ ¾à 2¹è ´ÊÃá °ÍÀ¸·Î º¸°íµÆ´Ù. ƯÈ÷, ÇØ´ç ÀÓ»ó¿¡¼ ÀÔ·£½º º´¿ë±ºÀº ³»ÀåÀüÀÌ°¡ ¹ß»ýÇÑ È¯ÀÚ±º¿¡¼µµ 9.2°³¿ùÀÇ PFS Áß°£°ªÀ» º¸À̸ç À§¾à±º 3.4°³¿ù ´ëºñ À¯ÀÇÇÑ °³¼±È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³½ °Í.
Àå±â°£ ¾ÈÀü¼º°ú °ü·ÃÇؼµµ, ¹Ì±¹FDA ½ÃÆÇÇã°¡ ÀÌ·¡ Àü ¼¼°è 22¸¸5,000¸í ȯÀڵ鿡 ó¹æµÅ¿À¸ç CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿·Î´Â °¡Àå ±ä ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®º¸Çسõ°í ÀÖ´Â ¼À. ½ÇÁ¦ PALOMA-3 ¿¬±¸ ±â°£µ¿¾È ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸ÁÇÑ È¯ÀÚ´Â ¾ø¾úÀ¸¸ç, ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ÇÊ¿ä·ÎÇÏ´Â ºÎÀÛ¿ëÀº È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÀÌ À¯ÀÏÇß°í ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ÀÎÇÑ Ä¡·á Áß´ÜÀ²Àº 4% ¼öÁØÀ¸·Î ¸Å¿ì ³·¾Ò´Ù.
ÀÌ·Î ÀÎÇØ ÀÔ·£½º´Â ù Çã°¡ ÀÌÈÄ 14°³¿ùÀ̶ó´Â ´Ü±â°£ ³»¿¡ 1Â÷ ³»ºÐºñ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ '·¹Æ®·ÎÁ¹' º´¿ë Ä¡·á ½Ã ±Þ¿©¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾ÒÀ¸³ª, º´¿ë ¾àÁ¦ÀÎ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®°¡ ±Þ¿© ¾àÁ¦°¡ ¾Æ´Ï¶ó´Â ÀÌÀ¯·Î ±Þ¿© ½ÅûÀÌ ¹Ý·ÁµÇ¸ç '³»ºÐºñ¿ä¹ý ÈÄ ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÈ ¿©¼º¿¡¼ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿Í º´¿ë¿ä¹ý'Àº ±Þ¿©¿¡ ³Ç×À» °Þ¾î¿Â »óȲÀ̾ú´Ù.
±×·¯´ø Áö³ ÇØ 4¿ù, Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®°¡ ±¹³» µµÀÔ 10³â¸¸¿¡ ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÇ¸é¼ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë ±Þ¿©¿¡ ´ëÇÑ ³íÀÇ°¡ ÁøôµÇ°í ÀÖ´Ù´Â Æò°¡´Ù.
°è¿ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦·Î ÀÔ·£½º´Â ±¹³» ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ³ô°í ȯÀÚ ¼ö°¡ ¸¹Àº 'Æó°æ Àü ȯÀÚÀÇ 2Â÷ Ä¡·á'¿¡ ´ëÇÑ ±Þ¿© È®´ë Àû¿ë°ú ÇÔ²², Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿ÍÀÇ º´¿ë »ç¿ë¿¡ ´ëÇÑ RSA ±Þ¿© È®´ë Ç°¸ñÀ¸·Î ¾à°¡ Çù»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ´Â ¹öÁ¦´Ï¿Àµµ »óȲÀÌ ´Ù¸£Áö ¾Ê´Ù. ÀÛ³â 9¿ù Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿ÍÀÇ º´¿ë¿¡ ´ëÇØ ¾ÏÁúȯ½ÉÀÇÀ§¿øȸ¸¦ Åë°úÇѵ¥ À̾î, ¿ÃÇØ 3¿ù ÇØ´ç º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ¾àÆòÀ§ ±Þ¿©ÀûÁ¤¼º ÀÎÁ¤ ÀÇ°ßÀ» ¹Þ°í RSA ±Þ¿© ½Å¼³ Ç°¸ñÀ¸·Î Çù»ó¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù.
"±¹³» CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ »ç¿ë, Æó°æÀü ¿©¼º ±Þ¿© À̽´ ½Ã±ÞÇÑ »óȲ"
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ Çаè Àü¹®°¡µéµµ ±¹³» HR+/HER2- ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ºÐ¾ß¿¡´Â, Æó°æÀü ¿©¼º¿¡¼ Ä¡·á ÇýÅà Àû¿ëÀÌ ½Ã±ÞÇÑ »óȲÀ¸·Î Æò°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç º¸ÇèÀÌ °¡´ÉÇÑ 1Â÷ Ä¡·á¹ý¿¡´Â ¡ãŸ¸ñ½ÃÆæ+/-³¼Ò±â´É¾ïÁ¦Á¦ÀÎ 'Luteinizing Hormone-Releasing Hormone Agonist(LHRHa)' '¡ãLHRHa ´Üµ¶¿ä¹ý ¡ã¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦+ȲüÇü¼ºÈ£¸£¸óÀÛ¿ëÁ¦(AI+LHRHa) ¿ä¹ýÀÌ ÀÖÀ¸¸ç ¡ã³¼ÒÀûÃâ¼úÀ» ÇÑµÚ ÀΰøÀûÀ¸·Î Æó°æ»óŸ¦ ¸¸µé¾î ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ·¹Æ®·ÎÁ¹¿¡ ÀÔ·£½º(ÆȺ¸½ÃŬ¸³)¸¦ º´¿ëÇÏ´Â ¿ä¹ý ¡ãÇ×¾ÏÈÇпä¹ý µîÀÌ À§Ä¡ÇÑ´Ù.
¼¿ï´ëº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ÀÓ¼®¾Æ ±³¼ö´Â "ÇöÀç±îÁö ´ë±Ô¸ð 3»óÀÓ»óÀ» ÅëÇØ, ³»ºÐºñ¿ä¹ý¿¡ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ º´¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ±âÁ¸ÀÇ ³»ºÐºñ¿ä¹ý ´ëºñ ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¾à 2¹èÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) ¿¬Àå È¿°ú¸¦ º¸Àδٴ °ÍÀÌ Àß ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù"¸é¼ "Æó°æ Àü/ÈÄ È¯ÀÚ¸¦ ¸ðµÎ µî·Ï½ÃÄ×´ø PALOMA-3 ¿¬±¸³ª Æó°æ Àü ¿©¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 'MONALEESA-7' 'Young PEARL' µî°ú °°Àº ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ÀÌ·¯ÇÑ È¿°ú´Â Æó°æ ¿©ºÎ¿Í »ó°ü¾øÀÌ ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ "±¹³»¿¡¼´Â ±Þ¿© ±âÁØ¿¡ µû¶ó NCCN °¡À̵å¶óÀο¡¼ ±ÇÀåµÇ´Â CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦+·¹Æ®·ÎÁ¹+LHRHa ¿ä¹ýÀ» ¾²Áö ¸øÇÏ°í, ´ë½Å ³¼ÒÀûÃâ¼úÀ» ½ÃÇàÇÑ ÈÄ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦+·¹Æ®·ÎÁ¹À» »ç¿ëÇϰųª, À̵µ ¿©ÀÇÄ¡ ¾ÊÀº ȯÀÚ´Â º¸Çè ¾øÀÌ ³ôÀº ºñ¿ëÀ» ÁöºÒÇϰųª À̸¦ Æ÷±âÇÏ°í ±âÁ¸ Ä¡·á ¿ä¹ýÀÎ AI+LHRHa ¿ä¹ýÀ» ¹Þ´Â ¼ö ¹Û¿¡ ¾ø´Ù"¸é¼ "ÀÌ·¸°Ô 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàÇÏ´õ¶óµµ ȯÀÚÀÇ »îÀÇ Áú¿¡ ¾Ç¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀÌ À¯ÀÏÇÏ°Ô ¼±Åð¡´ÉÇÑ Ä¡·á¹ýÀÌ¾î¼ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ Æó°æ Àü ¿©¼º¿¡ ´ëÇÑ ±Þ¿© ¹®Á¦´Â ÇØ°áÀÌ Àý½ÇÇÑ »óȲ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÏ´Ü ³»ÀåÀ̳ª »À µî ´Ù¸¥ ½ÅüºÎÀ§ÀÇ ÀüÀÌ¿©ºÎ, Àç¹ß±â°£ µîÀ» °í·ÁÇÒ ¶§, »ýÁ¸°³¼±È¿°ú³ª ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅÍ¿¡ À־µ ÇýÅÃÀº ºÐ¸íÇÏ´Ù´Â Æò°¡.
ÀÓ ±³¼ö´Â "ÀÔ·£½ºÀÇ °¡Àå ´ëÇ¥ÀûÀÎ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÀ̳ª Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡¼ ³ªÅ¸³ª´Â È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ°ú´Â ´Þ¸® Ä¡¸íÀûÀÎ ¿¼º È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÀ¸·Î À̾îÁö´Â °æ¿ì°¡ µå¹°¾î¼, ÀüÇ÷±¸ ¼öÄ¡¸¸ ÁÖ±âÀûÀ¸·Î ¸ð´ÏÅÍÇÏ¸é ¿ë·® Á¶ÀýÀ» ÅëÇØ ½±°Ô °ü¸®°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ ´Ù¸¥ ¾àÁ¦¿Í ºñ±³ÇØ ¡ã°£¼öÄ¡ Áõ°¡ ¡ãQTc ¿¬Àå ¡ã¼³»ç µîÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î Àû±â ¶§¹®¿¡, °£ÁúȯÀ̳ª ½ÉÇ÷°ü°è Áúȯ µî ±âÀúÁúȯÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼µµ »ó´ëÀûÀ¸·Î ¾ÈÀü¼º ¿ì·Á¾øÀÌ °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾àÁ¦¶ó´Â Á¡À» °Á¶Çß´Ù.
ÀÓ ±³¼ö´Â "¾àÁ¦¿¡ µû¶ó¼ ³»Àå ÀüÀÌ ÇÏÀ§ºÐ¼® ȯÀÚ±º¿¡¼¸¸ À¯ÀǹÌÇÑ È¿°ú¸¦ º¸Àδٴø°¡, ¹Ý´ë·Î »À ÀüÀÌ È¯ÀÚ±º¿¡¼¸¸ À¯ÀǹÌÇÑ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â ¾àÁ¦°¡ ÀÖ´Ù. ¶Ç´Â ³»ºÐºñº¸Á¶¿ä¹ý Á¾·á ÀÌÈÄ, Àç¹ß ½ÃÁ¡¿¡ µû¶ó ±× È¿°ú°¡ ´Ù¸£°Ô ³ªÅ¸³¯ ¼öµµ ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±×·¯¸é¼ "°°Àº CDK 4/6 ¾ïÁ¦Á¦ °£¿¡µµ ÀÌ·¯ÇÑ Æ¯Â¡ÀÌ ´Ù¸£°Ô ³ªÅ¸³ª´Â ÀÌÀ¯¿¡ ´ëÇؼ´Â ¾ÆÁ÷ Á¤È®È÷ ¾Ë·ÁÁø ¹Ù ¾øÀ¸³ª, ÀÔ·£½ºÀÇ °æ¿ì PALOMA-2, 3 ¿¬±¸¿¡¼ ÀüÀÌ ºÎÀ§¿Í »ó°ü¾øÀÌ mPFS¸¦ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô ¿¬Àå½ÃÄ×°í, PALOMA-2¿¡¼ Àç¹ß½ÃÁ¡°ú »ó°ü¾øÀÌ ÀÏ°üµÇ°Ô mPFS ¿¬Àå È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
µû¶ó¼ "ÀÓ»óÀÇ ÀÔÀå¿¡¼´Â ÀÔ·£½º µîÀ» ó¹æÇÒ ¶§, ȯÀÚ±ºÀ» ¼±º°ÇÏ´Â µ¥ °í·ÁÇØ¾ß ÇÒ ¿ä¼Ò°¡ Àû°í ȯÀÚ±º°ú »ó°ü¾øÀÌ ±âÁ¸ Ä¡·á ´ëºñ ÀÏÁ¤ÇÑ È¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀº È®½ÇÇÑ Á¤Á¡ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.