- ±â»çÀÔ·Â : 2018-06-05 06:00
- Å°Æ®·ç´Ù "¹ßÇöÀ² 1% ÀÌ»ó È®´ë" Ƽ½ëÆ®¸¯ º´¿ë ¾¹¾µ¡¦¿Éµðº¸ À½¼º ÁÖ¸ñ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| ¿ÃÇØ ASCO¿¡¼ °ø°³µÈ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦(¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦)ÀÇ ÀÓ»ó ¼ºÀûÇ¥µé¿¡ Èñºñ°¡ ±³Â÷Çß´Ù.
PD-1 °è¿ ¼±¹ßÇ°¸ñÀÎ Å°Æ®·ç´Ù´Â 'PD-L1 ¹ßÇöÀ²(TPS)ÀÌ 1% ÀÌ»ó'ÀÎ Æó¾Ï ȯÀÚµé±îÁö ÇýÅà ¹üÀ§¸¦ ³ÐÇû´Ù. ÇöÇà 1Â÷¿É¼ÇÀÎ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý(Äɸð)°úÀÇ º´¿ëÀü·« ¶ÇÇÑ ÇÕ°ÝÁ¡À» °Å¸ÓÁã¾ú´Ù.
ÇÏÁö¸¸, PD-L1 °è¿ Ƽ½ëÆ®¸¯Àº ¾ê±â°¡ ´Þ¶ú´Ù. Å°Æ®·ç´Ù¿Í µ¿ÀÏÇÑ ÀûÀÀÁõÀ» ³õ°í º´¿ëÀü·«¿¡¼ ¾Æ½¬¿î ÇýÅÃÀ» º¸¿©ÁØ °Í.
¶Ç ÇÑ °¡Áö °üÀü Æ÷ÀÎÆ®´Â, Å°Æ®·ç´Ù¿Í µ¿ÀÏ °è¿ °æÀïÇ°¸ñÀÎ ¿Éµðº¸ÀÇ °æ¿ì PD-L1 ¹ßÇöÀ² 'À½¼º' ȯÀÚ·Î ´«±æÀ» µ¹·È´Ù.
±¹³» ó¹æ±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÑ Å°Æ®·ç´Ù(Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿), ¿Éµðº¸(´Ïº¼·ç¸¿), Ƽ½ëÆ®¸¯(¾ÆÅ×Á¹¸®ÁÖ¸¿)ÀÇ ÃֽŠÀÓ»ó °á°ú´Â ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO 2018) ¿¬·Ê Çмú´ëȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÇ¸ç °¢ÃàÀüÀ» ¹ú¿´´Ù.
3ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹ßÇ¥µÈ Å°Æ®·ç´ÙÀÇ KEYNOTE-042 ÀÓ»ó¿¡ µû¸£¸é, Å°Æ®·ç´Ù´Â 1Â÷¾à ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î Àüü »ýÁ¸±â°£(OS) °³¼± ÇýÅÃÀ» ºÐ¸íÈ÷ Çß´Ù.
±¹¼Ò ÁøÇ༺ ȤÀº ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î, ±âÁ¸ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý(12.1°³¿ù)¿¡ ºñÇØ Å°Æ®·ç´Ù Ä¡·á±º 16.7°³¿ù·Î À¯ÀÇÇÑ ÇýÅÃÀ» ÀÔÁõÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
¹«¾ùº¸´Ù ÀÌ·¯ÇÑ °á°úÁö°¡ PD-L1 ¹ßÇöÀ²(TPS)ÀÌ 1% ÀÌ»óÀΠȯÀڵ鿡¼ È®Àεƴٴ ´ë¸ñ.
'TPS 50% ÀÌ»ó'ÀÎ Æó¾Ï ȯÀڷΠó¹æ±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÑ »óȲ¿¡¼, ÃßÈÄ È¯ÀÚ ¹üÀ§°¡ È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î °üÃøµÈ´Ù.
Ä¡·á¿¡ µû¸¥ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(3µî±Þ~5µî±Þ) ¿ª½Ã Å°Æ®·ç´Ù´Â 17.8%·Î, Ç×¾ÏÈÇпä¹ý(41%)°ú´Â °ÝÂ÷¸¦ Å©°Ô ¹ú·È´Ù.
ÁøÇ༺ ÆíÆò¼¼Æ÷ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷¾à °æÀ
Äɸ𠺴¿ë °á°úÁö "Å°Æ®·ç´Ù ¿ô°í Ƽ½ëÆ®¸¯ ¿ï°í"
°°Àº ³¯, µ¿ÀÏÇÑ 'ÁøÇ༺ ÆíÆò¼¼Æ÷ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï' ÀûÀÀÁõÀ» °Ü³ÉÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦µéÀÇ 1Â÷¾à ÀÓ»ó ¼ºÀûÇ¥¿¡µµ Èñºñ°¡ ±³Â÷Çß´Ù.
PD-1 °è¿ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦ Å°Æ®·ç´Ù´Â ±âÁ¸ Äɸð(Ç×¾ÏÈÇпä¹ý)¿ÍÀÇ º´¿ëÀü·«¿¡¼ ÇýÅÃÀ» È®ÀÎÇÑ ¹Ý¸é, PD-L1 °è¿ Ƽ½ëÆ®¸¯Àº »çÁ¤ÀÌ ´Þ¶ú´ø °Í.
1Â÷¾àÀ¸·Î Äɸð¿Í Å°Æ®·ç´Ù¸¦ º´¿ëÇÑ 3»ó 'KEYNOTE-407' °á°ú, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)À» À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±ÇÏ´Â ÇÑÆí »ç¸ÁÀ̳ª Áúȯ ÁøÇà À§ÇèÀ» Àý¹Ý °¡±îÀÌ ÁÙ¿´´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù+Äɸ𠺴¿ë±º°ú Äɸð ´Üµ¶±ºÀÇ OS °ªÀº °¢°¢ 15.9°³¿ù, 11.3°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç PFS´Â 6.4°³¿ù, 4.8°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
°´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR) ¶ÇÇÑ 57.9%, 38.4%¿´À¸¸ç ¹ÝÀÀ±â°£Àº 7.7°³¿ù, 4.8°³¿ù·Î Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù.
ÇöÀç MSDÃøÀº À̹ø ÀÓ»ó ÀڷḦ ±Ù°Å·Î ¹Ì±¹FDA¿¡ 1Â÷¾à Çã°¡ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÑ »óÅ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ·Î½´°¡ °ø°³ÇÑ 1Â÷¾à Ƽ½ëÆ®¸¯ÀÇ º´¿ë °á°úÁö(3»ó IMpower131)´Â ±â´ë¿¡ ¸ø¹ÌÄ£´Ù´Â Æò°¡°¡ Áö¹èÀûÀÌ´Ù.
ÁúȯÀÇ ¾Çȳª »ç¸Á À§ÇèÀ» Äɸð ´Üµ¶ ´ëºñ 29% ÁÙÀ̱â´Â ÇßÁö¸¸, Àüü »ýÁ¸±â°£ °³¼±¿¡ À¯ÀÇÇÑ ÇýÅÃÀ» ¾ÆÁ÷ È®ÀÎÇÏÁö ¸øÇ߱⠶§¹®.
4±â ÆíÆò¼¼Æ÷ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 1021¸íÀÌ µî·ÏµÈ ÇØ´ç °á°ú, Ƽ½ëÆ®¸¯+Äɸ𠺴¿ë±ºÀÇ PFS´Â 6.3°³¿ù·Î Äɸð ´Üµ¶±ºÀº 5.6°³¿ù·Î È®ÀεƴÙ.
ȸ»çÃøÀº "12°³¿ù°£ÀÇ PFS ºñÀ²Àº º´¿ë±ºÀÌ 24.7%·Î ´Üµ¶±º 12%¿¡ ºñÇØ È®¿¬ÇÑ Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù"¸é¼µµ "°´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü¿¡¼ º´¿ë±ºÀº 49%, Äɸð ´Üµ¶±ºÀº 41%·Î ¹ÝÀÀ±â°£ ¶ÇÇÑ 7.2°³¿ù, 5.2°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̾î "À̹ø Áß°£ ºÐ¼® °á°ú¿¡¼ OS °³¼±¿¡ À¯ÀÇÇÑ ÇýÅÃÀº ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾ÒÁö¸¸, °èȹ´ë·Î ÀÓ»óÀº ÁøÇàÇÑ´Ù"´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
ºòµô BMS ¿Éµðº¸ º´¿ë Àü·« "PD-L1 ¹ßÇö À½¼º ȯÀÚ ÁÖ¸ñ"
BMSÁ¦¾àÀÌ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¿Éµðº¸(´Ïº¼·ç¸¿)¿ÍÀÇ º´¿ë ¼±ÅÃÁö·Î ÁÖ¸ñÇÏ´Â 'NKTR-214'µµ Èı⠰á°ú¹°À» °ø°³Çß´Ù.
½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀÎ NKTR-214´Â ÀÌ¹Ì Èæ»öÁ¾°ú ½Å¼¼Æ÷¾Ï µî ´Ù¼öÀÇ ¾ÏÁ¾¿¡¼ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¼±º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØ ÃÊ ÇØ´ç Èĺ¸¹°ÁúÀ» º¸À¯ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ³ØŸ¿Í 10¾ï ´Þ·¯ÀÇ ºòµôÀ» ¼º»ç½ÃŲ BMS°¡, NKTR-214¿¡ ±â´ë¸¦ °Å´Â ÀÌÀ¯°¡ ÀÖ´Ù.
NKTR-214´Â ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ¸é¿ª T¼¼Æ÷ ¹× ÀÚ¿¬»ìÇؼ¼Æ÷(NK)¿¡ Á÷Á¢ ÀÛ¿ëÇØ Á¾¾ç¹Ì¼¼È¯°æ°ú ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÇ PD-1 ¹ßÇöÀ» Áõ°¡½ÃÅ°´Â ±âÀüÀ» °¡Áø´Ù.
°üÀü Æ÷ÀÎÆ®´Â, ¿Éµðº¸ º´¿ëÀü·«ÀÌ PD-L1ÀÌ ¹ßÇöµÇÁö ¾ÊÀº 'À½¼º' ȯÀÚµéÀ» Ÿ±êÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â ´ë¸ñÀÌ´Ù.
½ÃÀå ¹®ÅÎÀ» ³ÑÀº ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦µé ´ëºÎºÐÀÌ ¹ßÇö '¾ç¼º' ȯÀÚ¸¦ °Ü³ÉÇÑ °Í°ú´Â ±Ë¸¦ ´Þ¸®ÇÏ´Â °Í.
ÇÐȸ ±â°£ °ø°³µÈ PIVOT ÀÓ»ó¿¡¼´Â, 4±â ÀüÀ̼º Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ¿¡ ¿Éµðº¸ º´¿ëÀü·«ÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ Æò°¡µÆ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¸£¸é 25¸í ȯÀÚ Áß, PD-L1 À½¼º ȯÀÚÀÇ °æ¿ì °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀº 42%, ¾ç¼º ȯÀÚ¿¡¼± 62%ÀÇ ¹ÝÀÀ·üÀ» º¸°íÇß´Ù.
Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â 4±â ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ¿¡¼µµ, À½¼º ȯÀÚÀÇ ¹ÝÀÀ·üÀº ³ô¾Ò´Ù. 24¸í ȯÀÚ Áß, PD-L1 À½¼º ȯÀÚ¿¡ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀº 53%, ¾ç¼º ȯÀÚ¿¡¼± 29%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ¹ÝÀÀ·üÀº 4±â ÀüÀ̼º ¹æ±¤¾Ï ȯÀÚ¿¡¼µµ ºñ½ÁÇÑ ¾ç»óÀ» º¸¿´´Ù.
ȸ»çÃøÀº "ÇöÀç ÇØ´ç º´¿ëÀü·«Àº ÁøÇ༺ Èæ»öÁ¾¿¡ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î 3»óÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇÒ °èȹ"À̶ó¸ç "ÁÖ¿ä ÇǺ¸Å» ÀÓ»óµéµµ ½Å¼¼Æ÷¾Ï°ú ¹æ±¤¾Ï¿¡ ÀÓ»ó µðÀÚÀÎÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¼Ò°³Çß´Ù.
ÇÑÆí PIVOT ÀÓ»óÀº 400¸í ÀÌ»óÀÇ Èæ»ýÁ¾, ½ÅÀå¾Ï, ¹æ±¤¾Ï, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï, »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï µî¿¡ ȯÀÚ ¸ðÁýÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.