- ±â»çÀÔ·Â : 2017-03-27 05:00
- VTE Àç¹ß ¿¹¹æ, ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý20mg¿¡ 10mg ¿É¼Ç Ãß°¡ '¼±ÅÃÁö' ´Ã¾î
|EINSTEIN CHOICE, ¾Æ½ºÇǸ°VSÀÚ·¼Åä Á÷Á¢ ºñ±³ °á°ú´Â|
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| Á¤¸ÆÇ÷Àü»öÀüÁõ(VTE) ȯÀÚ¿¡ Àç¹ß ¿¹¹æÈ¿°ú¸¦ µÎ°í ¾Æ½ºÇǸ°°ú ÀÚ·¼Å並 '¸Â¯' ºñ±³ÇÑ ÀÓ»óÀÌ ÃÖÃÊ °ø°³µÆ´Ù.
¿©±â¼ Ç×ÀÀ°í¿ä¹ýÀ¸·Î ¾Æ½ºÇǸ°À» »ç¿ëÇÏ´Â °Íº¸´Ù ÀÚ·¼Å並 »ç¿ëÇϴ°Ô, ÃâÇ÷ À§Çè¾øÀÌ VTE Àç¹ßÀ» ¿¹¹æÇÏ´Â È¿°ú°¡ ¾à 70% ´õ ÄÇ´Ù.
¾Æ½ºÇǸ°100mgº¸´Ù ÀÚ·¼Åä(¼ººÐ¸í ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý) 10mg ȤÀº 20mgÀ» ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø º¹¿ëÇÏ´Â °Ô VTEÀÇ Àç¹ßÀ» ¸·´Â ÇýÅÃÀÌ ¸¹´Ù´Â °á·ÐÀ̾ú´Ù.
ÁÖ¸ñÇÒ Á¡Àº, ÀÌ·¯ÇÑ VTE ¿¹¹æÈ¿°ú¸¦ ³»³õÀº Â÷¼¼´ë °æ±¸¿ëÇ×ÀÀ°íÁ¦(NOAC)·Î´Â ÀÚ·¼Åä ¿Ü¿¡ ¿¤¸®Äû½º(¼ººÐ¸í ¾ÆÇÈ»ç¹Ý)µµ ÀÖ´Ù´Â ´ë¸ñÀÌ´Ù.
±×·±µ¥ Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ´Ù. ¿¤¸®Äû½º´Â ¾Õ¼± 2012³â 'AMPLIFY-EXT' ÀÓ»óÀ» °ø°³Çϸç Àú¿ë·® ¾ÆÇÈ»ç¹ÝÀÌ VTE Àç¹ßÀ» ÁÙÀδٴ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇßÁö¸¸, ºñ±³±ºÀº ¾Æ½ºÇǸ°ÀÌ ¾Æ´Ñ À§¾à(placebo)¿¡ ±×ÃÆ´Ù.
¹ÙÀÌ¿¤Àº ÀÚ·¼ÅäÀÇ 'EINSTEIN CHOICE' ÀÓ»óÀ» ¿ÃÇØ ¹Ì±¹½ÉÀåÇÐȸ(ACC) Çмú´ëȸ¿¡¼ °ø°³ÇÏ´Â ÇÑÆí, ±¹Á¦ ÇмúÁöÀÎ NEJM ¿Â¶óÀÎÆÇ¿¡ °ø°³Çß´Ù.
EINSTEIN CHOICE °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ ¿ÀŸ¿Í´ëÇÐ Çʸ³ À£½º(Philip S Wells) ±³¼ö´Â "Åë»óÀûÀ¸·Î VTE ȯÀÚ´Â »öÀüÁõ ¹ß»ýÈÄ 6°³¿ù¿¡¼ 12°³¿ù°£ Ç×ÀÀ°íÄ¡·á¸¦ ¹Þ´Âµ¥, ÀϺΠġ·á¸¦ Áß´Üȯ ȯÀÚ¿¡¼´Â ½É±Ù°æ»öÀ̳ª ³úÁ¹Á߻Ӹ¸ ¾Æ´Ï¶ó VTEÀÇ Àç¹ß À§ÇèÀÌ Áõ°¡ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̾î "¾ÕÀ¸·Î ÀÇ·áÁøµéÀÌ VTE ȯÀÚ¿¡ ÃâÇ÷ À§ÇèÀ» ´Ã¸®Áö ¾ÊÀ¸¸é¼ Àç¹ßÀ» ¸·±â À§ÇØ ¸®¹Ù·Ï»ç¹ÝÀ» ó¹æÇÒ ¶§, º¸´Ù È®½ÅÀ» °¡Áú ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
¾Õ¼± ¿¬±¸µé¿¡¼± ¿ÍÆĸ°À̳ª ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý µî Ç×ÀÀ°íÄ¡·á¸¦ ¿¬ÀåÇßÀ» ¶§ ÀÌ·¯ÇÑ Àç¹ß À§ÇèÀ» ÁÙÀδٴ °á°ú¸¦ ³»³õÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
±×·±µ¥ ¾Æ½ºÇǸ°ÀÇ ÇýÅÃÀÌ ´Ã»ó ºñ±³µÆ´Ù.
Ç×ÀÀ°í¿ä¹ýÀÇ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÎÁ¤Çϸ鼵µ, ¾Æ½ºÇǸ°ÀÇ VTE Àç¹ß ¿¹¹æÈ¿°ú¿Í ÇÔ²² Àå±â°£ Ç×ÀÀ°íÁ¦¸¦ Åõ¾àÇßÀ»¶§ ¿ì·ÁµÇ´Â ÃâÇ÷ ºÎ´ãÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î ³·´Ù´Â °Á¡ÀÌ ºÎ°¢µÈ ÀÌÀ¯´Ù.
¶§¹®¿¡ ¾Æ½ºÇǸ°°ú ÀÚ·¼ÅäÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» óÀ½À¸·Î Á÷Á¢ºñ±³ÇÑ EINSTEIN CHOICE °á°ú´Â ÇØ´ç À̽´¿Í °ü·Ã Å« Àǹ̸¦ °¡Áø´Ù´Â Æò°¡¿´´Ù.
ÇÐ°è °ü°èÀÚ´Â "±×µ¿¾È ÀÓ»óÇöÀå¿¡¼´Â ¾Æ½ºÇǸ°ÀÌ NOACº¸´Ù ¾ÈÀüÇÏ´Ù´Â ¹ÏÀ½ÀÌ ÆعèÇߴµ¥ À̹ø °á°ú·Î ÃâÇ÷ À§Çè¿¡´Â µÑ »çÀÌ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø´Ù´Â »ç½ÇÀ» ¾Ë°ÔµÆ´Ù"¸ç "´õ¿íÀÌ VTEÀÇ ¿¹¹æÈ¿°ú´Â ¾Æ½ºÇǸ°¿¡¼ ¶Ñ·ÇÀÌ ³·¾Ò´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý10mg ¾Æ½ºÇǸ° ´ëºñ VTE Àç¹ß 74% ÁÙ¿©
'1³â°£ ÃâÇ÷ ¹ß»ý Åë°èÀû Â÷ÀÌ ¾ø¾î'
EINSTEIN CHOICE ÀÓ»ó¿¡´Â VTE·Î Ç×ÀÀ°íÄ¡·á¸¦ 6°³¿ù~12°³¿ù°£ ½ÃÇàÇÑ ÃÑ 3396¸íÀÌ µî·ÏµÆ´Ù. À̵éÀÇ Æò±Õ ¿¬·ÉÀº 59¼¼·Î, 55%°¡ ³²¼ºÀ̾ú´Ù.
À̵éÀ» ¡ã¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý10mg ¡ã¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý20mg ¡ã¾Æ½ºÇǸ°100mg µî 3°³ Ä¡·á±ºÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ºÐ·ùÇØ 1³â°£ Ä¡·á ¼ºÀûÀ» °üÂûÇß´Ù.
±× °á°ú, ÀÏÂ÷ Æò°¡º¯¼ö¿´´ø 'VTE Àç¹ß'Àº ¾Æ½ºÇǸ° Åõ¾à±ºº¸´Ù µÎ ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý Åõ¾à±º¿¡¼ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³·¾Ò´Ù. ÀÌÂ÷ Æò°¡º¯¼ö¿´´ø VTE Àç¹ß, ½É±Ù°æ»ö, ÇãÇ÷¼º ³úÁ¹Áß, Àü½Å»öÀüÁõ ¶ÇÇÑ ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý Åõ¾à±º¿¡¼ ÁÙ¾ú´Ù.
ƯÈ÷ VTE Àç¹ß ºñÀ²Àº ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý20mg Åõ¾à±º¿¡¼ ¾Æ½ºÇǸ° Åõ¾à±º ´ëºñ 66%°¡ ³·°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. Èï¹Ì·Î¿î Á¡Àº ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý10mgÀÌ ÀÌ·¯ÇÑ Àç¹ß °¨¼ÒºñÀ²ÀÌ 74%·Î ´õ ÄÇ´Ù´Â °Í.
¶ÇÇÑ NOACÀÇ Àå±â°£ »ç¿ë½Ã ¿ì·ÁµÆ´ø ÃâÇ÷ ¹®Á¦¿Í °ü·ÃÇؼ± ¾Æ½ºÇǸ°°ú Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù.
ÃâÇ÷ ¹ß»ýÀº ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý20mg 0.5%, ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý10mg 0.4%, ¾Æ½ºÇǸ° Åõ¾à±º¿¡¼± 0.3%·Î ³ªÅ¸³ª Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù.
¿¬±¸ÆÀÀº "Ưº°ÇÑ ÀÌÀ¯¾øÀÌ VTE°¡ ¹ß»ýÇ߰ųª Áö¼ÓÀûÀ¸·Î À§Çè¿äÀεéÀ» °¡Áø ȯÀÚµéÀº 3°³¿ù¿¡¼ 6°³¿ù ¶Ç´Â 12°³¿ù ÈÄ Ç×ÀÀ°íÄ¡·á¸¦ Áß´ÜÇßÀ» ¶§ ù 1³â À̳»¿¡ Àç¹ß À§ÇèÀÌ Å©°Ô ´ÃÁö¸¸, ´ëºÎºÐÀÇ ÀÇ·áÁøµéÀÌ Ç×ÀÀ°í¿ä¹ýÀÇ À§Ç輺¿¡ ¸íÈ®ÇÑ ±Ù°Å°¡ ¾ø¾î Ä¡·á¸¦ Àå±â°£ Áö¼ÓÇϴµ¥ ÁÖÀúÇÏ´Â Çö½Ç"À̶ó°í ÁöÀûÇÏ¸é¼ "VTE Àç¹ßÀÇ ¿¹¹æÈ¿°ú¿¡ Å« ÇýÅÃÀ» º¸¿©ÁØ ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý10mgÀº 20mg ¿ë·®°ú ÇÔ²² ¶Ç ÇϳªÀÇ Ä¡·áÀû ´ë¾ÈÀ» Á¦°øÇÏ°Ô µÉ °Í"À¸·Î ±â´ëÇß´Ù.
ÀÚ·¼ÅäÀÇ °æ¿ì ÀÇ·áÁøµéÀÌ ÃÖÀûÀÇ Ç×ÀÀ°í ¿¬Àå¿ä¹ý ¿É¼ÇÀ» ¼±ÅÃÇÒ ¶§ ȯÀÚº° Ư¼º¿¡ µû¶ó ¿ë·®À» ´Þ¸®ÇÏ´Â Ä¡·áÀû ´ë¾ÈÀ» È®º¸ÇÏ°Ô µÈ ¼ÀÀÌ´Ù.
¿¬±¸ÆÀÀº "¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚ±ºÀº ÀüÇüÀûÀÎ VTE ȯÀڵ麸´Ù ¿¬·ÉÀÌ Àþ¾ú±â ¶§¹®¿¡ °í·É ȯÀÚ¿¡ ±îÁö À̹ø °á°ú¸¦ ÀϹÝȽÃų ¼ö ¾ø´Ù"¸é¼ "ÇâÈÄ ÁøÇàµÉ ÃßÀû°üÂû ¿¬±¸¿¡¼± ´Ù¸¥ ȯÀÚ±ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î 10mg ¹× 20mg µî Àú¿ë·® ¸®¹Ù·Ï»ç¹ÝÀÇ ÇýÅÃÀÌ µ¿µîÇÑÁö¸¦ Æò°¡ÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
"Àú¿ë·® ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý Àå±â°£ »ç¿ë¿¡ ±Ù°Å ½×¿´´Ù"
À̹ø ¿¬±¸°¡ ¹ßÇ¥µÇÀÚ ÆíÁýÀÚ ³íÆòµµ ½Ç·È´Ù.
ij³ª´Ù ¸Æ¸¶½ºÅÍÀÇ´ë ¸¶Å© Å©·Î¿ì´õ(Mark A Crowther) ¹Ú»ç¿Í Ææ½Çº£´Ï¾ÆÀÇ´ë ¾Æ´ã ÄíÄ¿(Adam Cuker) ¹Ú»ç´Â "Àú¿ë·® ¸®¹Ù·Ï»ç¹ÝÀÇ Àå±â°£ »ç¿ë¿¡´Â ³³µæÇÒ¸¸ÇÑ ±Ù°Å¸¦ °¡Áö°Ô µÈ ¼À"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
³íÆò¿¡ µû¸£¸é, VTE ȯÀÚ´Â µÎ °¡Áö·Î ±¸ºÐÀÌ µÈ´Ù. À¯¹ß¼º(provoked) VTE¿Í ºñÀ¯¹ß¼º VTE ȯÀÚ·Î À¯¹ß¼ºÀÇ °æ¿ì ¼ö¼úÀ̳ª Æ®¶ó¿ì¸¶ µî°ú °°Àº ÀϽÃÀûÀÎ À§Çè¿äÀο¡ ÀÇÇØ ¹ß»ýÀ» ÇÏ´Â °ÍÀ» ÁöĪÇÏ°í, ºñÀ¯¹ß¼º VTE´Â ÀϽÃÀûÀÎ À§ÇèÀÎÀÚ°¡ ¾Æ´Ñ Ưº°È÷ ¿øÀÎÀÌ ¹àÇôÁöÁö ¾ÊÀº ¸¸¼ºÀûÀÎ ¾ÏȯÀÚ µî¿¡¼ º¸¿©Áø´Ù.
EINSTEIN CHOICE ¿¬±¸¿¡¼ º¸¿©Áø Àú¿ë·® ¸®¹Ù·Ï»ç¹ÝÀÇ VTE Àç¹ß ¿¹¹æÈ¿°ú´Â ÀÌ·¯ÇÑ À¯¹ß¼º ¹× ºñÀ¯¹ß¼º VTE ȯÀÚ ¸ðµÎ¿¡ ÇØ´çµÈ´Ù´Â Æò°¡¿´´Ù.
ÇÑÆí EINSTEIN CHOICE ÀÓ»ó°ú °°Àº ÁÖÁ¦·Î ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ³»³õÀº NOACÀÌ 1Á¾ ´õ ÀÖ´Ù.
BMS¿Í ÈÀÌÀÚÀÇ ¿¤¸®Äû½º(¼ººÐ¸í ¾ÆÇÈ»ç¹Ý)°¡ ´ëÇ¥Àû »ç·Ê. ¹°·Ð ¾ÆÇÈ»ç¹ÝÀÇ ÇØ´ç 'AMPLIFY-EXT' ÀÓ»óÀº ºñ±³±ºÀ¸·Î ¾Æ½ºÇǸ°ÀÌ ¾Æ´Ñ À§¾àÀ» »ç¿ëÇß´Ù´Â °Í¿¡¼ Â÷À̸¦ º¸ÀδÙ.
AMPLIFY-EXT ÀÓ»óÀº 2012³â °ø°³µÆÀ¸¸ç, EINSTEIN CHOICE¿¡ µî·ÏµÈ ȯÀÚµé°ú µ¿ÀÏÇÑ VTE ȯÀÚ±ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î Çß´Ù.
¿©±â¼ 1ÀÏ 2ȸ ¿ë¹ýÀ¸·Î 1³â°£ ¾ÆÇÈ»ç¹Ý5mg ¶Ç´Â ¾ÆÇÈ»ç¹Ý2.5mgÀ» À§¾à°ú ºñ±³Çߴµ¥, ±× °á°ú À§¾à ´ëºñ ¾ÆÇÈ»ç¹Ý Åõ¾à±ºÀº ÃâÇ÷ À§ÇèÀÇ Áõ°¡¾øÀÌ VTEÀÇ Àç¹ßÀ» ÁÙ¿´´Ù.
ACC ÇÐȸ °ü°èÀÚ´Â "Àú¿ë·® ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý°ú ¾ÆÇÈ»ç¹ÝÀº Àå±â°£ VTE Ä¡·á¹ý¿¡ ±Ù°Å¸¦ ¸¸µé°í ÀÖ´Ù"¸é¼ "VTE ȯÀÚ Áß ¸¹Àº À̵éÀÌ Æò»ý Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ´Â »óȲ¿¡¼, ¾ó¸¶³ª Ä¡·á¸¦ Áö¼ÓÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö´Â VTEÀÇ Àç¹ß°ú ÃâÇ÷ À§ÇèÀ» ÁöÄѺ¸¸é¼ °í·ÁÇؾßÇÒ ¹®Á¦"¶ó°í ¹àÇû´Ù.