- ±â»çÀÔ·Â : 2017-01-13 05:00
- PIONEER AF-PCI ÀÓ»ó °ø°³¡¦ºñŸ¹ÎK ±æÇ×Á¦+DAPT ´ëºñ ÃâÇ÷À§Çè 41% °¨¼Ò
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| NOAC ½ÃÀå¿¡¼ ºÎµ¿ÀÇ 1À§¸¦ °í¼öÇÏ´Â ÀÚ·¼Åä°¡, »õ·Î¿î ½ÃÀåÀ» ³»´ÙºÃ´Ù.
ÃÖ±Ù ½ºÅÙÆ®¸¦ »ðÀÔÇÑ ºñÆǸ·¼º ½É¹æ¼¼µ¿(NVAF) ȯÀÚ¸¦ Ÿ±êÇØ, ÀÚ·¼Åä(¼ººÐ¸í ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý)¿Í 1~2°³ÀÇ Ç×Ç÷¼ÒÆÇÁ¦¸¦ º´¿ëÇÏ´Â Ç×ÀÀ°íÀü·«ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿°ú°¡ ºøÀåÀ» ¿¾ú´Ù.
¿©±â¼ ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý ±â¹Ý º´¿ëÀü·«ÀÌ ±âÁ¸ Ç¥ÁØ ¿É¼ÇÀÎ 'ºñŸ¹ÎK ±æÇ×Á¦(VKA)+ÀÌÁßÇ×Ç÷¼ÒÆÇ¿ä¹ý(DAPT)' ´ëºñ ÃâÇ÷ À§ÇèÀ» ¸¹°Ô´Â 41%±îÁö ÁÙÀÎ °Í.
'°æÇÇÀû °ü»óµ¿¸ÆÁßÀç¼ú(PCI)¸¦ ¹ÞÀº ½É¹æ¼¼µ¿ ȯÀÚ¿¡¼ ÃâÇ÷ »ç°ÇÀÇ ¿¹¹æ'À» ÁÖÁ¦·Î ÇÑ ¹Ì±¹ÇϹöµåÀÇ´ë ¸¶ÀÌŬ ±é½¼(C. Michael Gibson) ±³¼öÆÀÀÇ PIONEER AF-PCI ¿¬±¸´Â ±¹Á¦ÀÇÇмúÁöÀÎ NEJM 12¿ù 22ÀÏÀÚ ¿Â¶óÀÎÆÇ¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.
À̹ø ¹ßÇ¥µÈ ½Å±Ô °æ±¸¿ëÇ×ÀÀ°íÁ¦(NOAC) ¸®¹Ù·Ï»ç¹ÝÀÇ ¿¬±¸¸íÀº '°³Ã´ÀÚ'¸¦ ¶æÇÏ´Â ÆÄÀÌ¿À´Ï¾î(PIONEER).
1950³â´ë ÈÄ¹Ý ¹Ì±¹ÀÌ ´ÞŽ»ç¸¦ ÁÖ¸ñÀûÀ¸·Î ½î¾Æ¿Ã¸° Ž»ç±âÀÇ À̸§À̱⵵ ÇÑ ÆÄÀÌ¿À´Ï¾î ÀÓ»ó¿¡¼, ¸®¹Ù·Ï»ç¹ÝÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë ÀÇÁö°¡ ¿³º¸ÀÌ´Â ºÎºÐÀÌ´Ù.
±×µ¿¾È PCI·Î ½ºÅÙÆ®¸¦ »ðÀÔÇÑ ½É¹æ¼¼µ¿ ȯÀÚ¿¡¼± ºñŸ¹ÎK ±æÇ×Á¦+DAPT ÄÞº¸ Àü·«ÀÌ ³úÁ¹Áß°ú Ç÷ÀüÁõÀÇ À§ÇèÀ» ÁÙÀÌ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³Áö¸¸, ±×¸¸Å ÃâÇ÷ ºÎ´ãÀ» ¶°¾È¾Æ¾ß ÇÏ´Â »óȲÀ̾ú´Ù.
±×·±µ¥ À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý ±â¹Ý Ç×ÀÀ°íÀü·«ÀÌ À̵é ȯÀÚ¿¡ ³úÁ¹Áß ¿¹¹æÈ¿°ú¿Í ÇÔ²² ÃâÇ÷ ¾ÈÀü¼º±îÁö °ËÁõµÇ¸é¼ ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.
ÇØ´ç ȯÀÚ¿¡¼ "Ç×Ç÷¼ÒÆÇ Ä¡·áº¸´Ù Ç×ÀÀ°í Ä¡·áÀÇ È¿´É°ú ÃâÇ÷ À§Çèµµ°¡ ³·´Ù"´Â ÇÐ°è °ø°¨´ë°¡ Çü¼ºµÇ±â ¶§¹®À¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
½ºÅÙÆ® ½Ã¼ú NVAF, ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý ±â¹Ý Ç×ÀÀ°íÀü·« '³úÁ¹Áß ¿¹¹æÈ¿°ú¿¡ ÃâÇ÷ ¾ÈÀü¼º'
PIONEER AF-PCI ¿¬±¸¿¡´Â '½ºÅÙÆ® »ðÀÔ¼ú(PCI)'À» ¹ÞÀº ºñÆǸ·¼º ½É¹æ¼¼µ¿ ȯÀÚ 2124¸íÀÌ µî·ÏµÆ´Ù.
°üÀü Æ÷ÀÎÆ®´Â NVAF ȯÀÚ¿¡¼ Àú¿ë·®(ȤÀº ÃÖÀú¿ë·®) ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý º´¿ë¿ä¹ý°ú 'ºñŸ¹ÎK ±æÇ×Á¦+DAPT' º´¿ëÀü·«ÀÇ ÃâÇ÷ ¾ÈÀü¼ºÀ» µûÁ®ºÃ´Ù´Â ´ë¸ñÀÌ´Ù.
¾ÈÀü¼º ºñ±³¿¡ »ç¿ëµÈ ÀÏÂ÷ Æò°¡º¯¼ö´Â ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀǹÌÀÖ´Â ÃâÇ÷»ç°ÇÀÇ ¹ß»ý ¿©ºÎ. ¾à¹°ÀÇ Åõ¿©¿¡ ÀÇÇÑ ÃâÇ÷ »ç°ÇÀº '½É±Ù°æ»ö¿¡¼ÀÇ Ç÷Àü¿ëÇØ(TIMI)'¿¡ ºÐ·ù¿¡ µû¶ó, ´ëÃâÇ÷°ú ¼ÒÃâÇ÷·Î ±¸ºÐÇß´Ù.
¿¬±¸¿¡ µî·ÏµÈ ȯÀÚµéÀº 3°³ Åõ¾à±ºÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ºÐ·ùÇØ, Àú¿ëÇâ ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý(15mg 1ÀÏ 1ȸ)¿¡ P2Y12 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ 12°³¿ù°£ Åõ¾àÇÑ È¯ÀÚ±º(¡ã±×·ì1), ÃÖÀú¿ë·® ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý(2.5mg 1ÀÏ 2ȸ)¿¡ DAPT¸¦ 1°³¿ù, 6°³¿ù ¶Ç´Â 12°³¿ù°£ Åõ¾àÇÑ È¯ÀÚ±º(¡ã±×·ì2), Ç¥ÁØÄ¡·á¹ýÀÎ ºñŸ¹ÎK ±æÇ×Á¦(¿ë·®Á¶Á¤ 1ÀÏ 1ȸ)¿¡ DAPT¸¦ 1°³¿ù, 6°³¿ù ¶Ç´Â 12°³¿ù Åõ¾àÇÑ È¯ÀÚ±º(¡ã±×·ì3)À¸·Î ³ª´©¾ú´Ù.
¿©±â¼ ÀÌÁßÇ×Ç÷¼ÒÆÇ¿ä¹ý, Áï DAPT´Â ±Þ¼º°ü»óµ¿¸ÆÁõÈıº(ACS) ȯÀÚ¿¡¼ ½ÉÇ÷°ü »ç¸ÁÀ̳ª ½É±Ù°æ»ö, ³úÁ¹Áß µîÀÇ ÁÖ¿ä½ÉÇ÷°ü»ç°ÇÀ» ¿¹¹æÇÏ´Â ¸ñÀûÀ¸·Î ¾Æ½ºÇǸ°(¼ººÐ¸í ¾Æ¼¼Æ¿»ì¸®½Ç»ê)°ú Ŭ·ÎÇǵµ±×·¼, ÇÁ¶ó¼ö±×·¼, Ƽī±×·¼·¯ µî°ú °°Àº P2Y12 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿ÀÇ ¾àÁ¦¸¦ º´¿ëÇÏ´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
ºñŸ¹ÎK ±æÇ×Á¦+DAPT ´ëºñ "ÃâÇ÷ À§Çè Àý¹Ý °¡±îÀÌ °¨¼Ò"
°á°ú´Â ¾î¶®À»±î.
¸®¹Ù·Ï»ç¹ÝÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ 2°³ÀÇ º´¿ë Åõ¾à±º¿¡¼, ºñŸ¹ÎK ±æÇ×Á¦ Åõ¾à±º ´ëºñ ÃâÇ÷·üÀÌ ³·¾Ò´Ù´Â °Ô ÁÖ¸ñÇÒ Á¡ÀÌ´Ù.
ÃâÇ÷·ü°ú °ü·Ã '±×·ì1' 16.8%, '±×·ì2' 18.0%, '±×·ì3'Àº 26.7%ÀÇ ÃâÇ÷·üÀ» º¸¿©, ºñŸ¹ÎK ±æÇ×Á¦ º´¿ë Åõ¾à±º ´ëºñ ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý ±â¹Ý º´¿ë¿ä¹ý¿¡¼ ÃâÇ÷ ¾ÈÀü¼ºÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.
ƯÈ÷ Àú¿ë·® ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý¿¡ P2Y12 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ 1³â°£ º´¿ëÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼±, ´ëÁ¶±ºÀÎ ºñŸ¹ÎK ±æÇ×Á¦+DAPT º´¿ë±ºº¸´Ù 'ÃâÇ÷ À§Çèµµ'°¡ 41% ÁÙ¾ú´Ù.
¶Ç ÃÖÀú¿ë·® ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý+DAPT¸¦ Åõ¾àÇÑ È¯ÀÚ±º¿¡¼µµ ´ëÁ¶±º ´ëºñ ÃâÇ÷ À§Çèµµ°¡ 37% °¨¼ÒÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ¿Ü ½ÉÇ÷°ü »ç¸Á°ú ½É±Ù°æ»ö, ³úÁ¹ÁßÀÇ ¹ß»ý¿¡ À־ 3°³ Åõ¾à±ºÀÌ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏÁö´Â ¾Ê¾ÒÁö¸¸ ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØÀ» º¸¿´´Ù.
¿¬±¸ÆÀÀº "À̹ø PIONEER ¿¬±¸ °á°ú Àú¿ë·® ¹× ÃÖÀú¿ë·® ¸®¹Ù·Ï»ç¹ÝÀ» P2Y12 ¾ïÁ¦Á¦ ȤÀº DAPT¿Í º´¿ëÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼±, ºñŸ¹ÎK ±æÇ×Á¦¿Í DAPT º´¿ë¿ä¹ýº¸´Ù ÃâÇ÷ À§ÇèÀÌ ÀǹÌÀÖ°Ô ÁÙ¾ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÇØ´ç ¿¬±¸´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»óµî·Ï±â°üÀÎ ClinicalTrials.gov¿¡ ¿¬±¸¹øÈ£ NCT01830543À¸·Î µî·ÏµÆ´Ù.
¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý, NVAF ȯÀÚ ³úÁ¹Áß ¿¹¹æÈ¿°ú Á¶¸íÇÑ ¿¬±¸µé "¾î¶²°Ô ÀÖ³ª"
ÇÑÆí À̹ø ÆÄÀÌ¿À´Ï¾î ÀÓ»óÀÌ ¹ßÇ¥µÇ±â ¼¼ ´Þ Àü, NVAF ȯÀÚ¸¦ Ÿ±êÇØ ¸®¹Ù·Ï»ç¹ÝÀÇ ³úÁ¹Áß ¿¹¹æÈ¿°ú¸¦ Àú¿ïÁúÇÑ 3°ÇÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀÌ ÁýÁß Á¶¸íµÆ´Ù.
ij³ª´Ù Á׻󵿸ưæÈÇ÷Àü¿¬±¸¼¾ÅÍ Á¦ÇÁ¸® ¿þÀÌÃ÷(Jeffrey Weitz) ±³¼öÆÀÀÌ ºÐ¼®ÇÑ '³úÁ¹Áß ¿¹¹æ¿¡ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä(unmet needs)¸¦ Á¶¸íÇÑ ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý ¿¬±¸'´Â ±¹Á¦ ÇмúÁöÀÎ 'Thrombosis and Haemostasis' 2016³â 9¿ù 28ÀÏÀÚ¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.
ÇØ´ç ³í¹®ÀÇ ÃÊ·Ï¿£ À̹ø PIONEER AF-PCI ÀÓ»óÀ» Æ÷ÇÔÇØ,
'³×ºñ°ÔÀÌÆ®(NAVIGATE ESUS)'¿Í
'°¥¸±·¹¿À(GALILEO)' ±Û·Î¹ú ¹«ÀÛÀ§´ëÁ¶±ºÀÓ»ó(RCT) °á°ú°¡ ½ºÆ÷Æ®¶óÀ̸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
NAVIGATE ESUS ¿¬±¸´Â »öÀü¼º ³úÁ¹Áß(embolic stroke) ȯÀÚ¿¡¼ ¾Æ½ºÇǸ°°ú ¸®¹Ù·Ï»ç¹ÝÀÇ »öÀüÁõ ¿¹¹æÈ¿°ú¸¦ ºñ±³ÇßÀ¸¸ç, GALILEO ¿¬±¸¿£ ´ëµ¿¸ÆÆǸ·Ä¡È¯¼ú(TAVR)À» ½ÃÇàÇÑ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î '¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý ±â¹Ý Ç×Ç÷ÀüÄ¡·á' Àü·«°ú 'Ç×Ç÷¼ÒÆÇÁ¦ ±â¹Ý Ä¡·á¹ý'À» µûÁ®ºÃ´Ù.
ÁÖÀúÀÚÀÎ ¿þÀÌÃ÷ ±³¼ö´Â "½É¹æ¼¼µ¿ ȯÀÚ¿¡¼ Ç×ÀÀ°íÁ¦´Â ¾Æ½ºÇǸ°À̳ª ¾Æ½ºÇǸ°+Ŭ·ÎÇǵµ±×·¼À» ¼¯´Â DAPT ¿ä¹ý¿¡ ºñÇØ ³úÁ¹Áß ¹ß»ý À§ÇèÀ» ÁÙÀÎ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ³´Ù"¸é¼ "NVAF¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÌ·¯ÇÑ È¿°ú¸¦ ¹àÈù ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ°¡ ºÎÁ·ÇÑ »óȲ¿¡¼ ÀÌµé ¼¼ °³ÀÇ ±Û·Î¹ú 3»óÀÓ»ó¿¡¼± ¸®¹Ù·Ï»ç¹ÝÀÇ º´¿ëÈ¿°ú¸¦ º¸¿©ÁØ´Ù. ƯÈ÷ ³úÁ¹Áß ¿¹¹æ¿¡ ÀÖ¾î ±¤¹üÀ§ÇÑ È¯ÀÚ¿¡ ÀÇÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ ¸¸µé¾î °¡°í ÀÖ´Ù"°í ÀÇ°ßÀ» ³Â´Ù.
Çаè°ü°èÀÚ´Â "NVAF ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ÃâÇ÷ °íÀ§Çè ºÎ´ãÀÌ ´Ã»ó µû¶ó´Ù³à, À̵鿡 Ç×ÀÀ°íÁ¦¿Í Ç×Ç÷¼ÒÆÇÁ¦¸¦ ÇÔ²² ó¹æÇÒ ¶§¿£ ¹«¾ùº¸´Ù Á¶È¸¦ °í¹ÎÇØ ºÁ¾ß ÇÑ´Ù"¸é¼ "ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ RCT ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ³úÁ¹Áß ¿¹¹æÀÇ Ãß°¡ÀûÀÎ ÇýÅÃÀ» µûÁ®º» ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý¿¡ ±â´ë¸¦ °¡Áú ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Â ÀÌÀ¯"¶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼´Â 2015³â 7¿ù ºñÆǸ·¼º ½É¹æ¼¼µ¿ ȯÀÚÀÇ ³úÁ¹Áß ¹× Àü½Å»öÀüÁõ(SPAF)¿¡ ´ëÇÑ NOACÀÇ ±Þ¿©È®´ë°¡ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
NVAF ȯÀÚ¼ö°¡ 25¸¸¸íÀ» ³Ñ¾î¼³ °ÍÀ¸·Î Ãß»êµÇ´Â °¡¿îµ¥, NOAC ½ÃÀåÀº ±Ô¸ð°¡ ´õ Ä¿Áú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.