- ±â»çÀÔ·Â : 2017-02-14 05:00
- ÀÓ»ó½ÃÇè»ê¾÷º»ºÎ "ÀÓ»ó Á¦µµ °³¼±ÇØ¾ß ¾÷°è-ȯÀÚ À©À©"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ÃÖ¼± ±âÀÚ| ÀÓ»ó ¿¬±¸¿Í ½Å¾à °³¹ßÀÇ µé·¯¸®¿¡ ºÒ°úÇÑ ±¹³» ȯÀÚÀÇ ÁöÀ§¸¦ Á¦¾à»ç¿Í Çù¾÷ÇÏ´Â Á¸Àç·Î ºÎ°¢½ÃÄÑ¾ß ÇÑ´Ù´Â ¸ñ¼Ò¸®°¡ ³ª¿Ô´Ù.
ȯÀÚ Á᫐ ¿¬±¸°¡ ÀÓ»óÀÇ ºñÈ¿À²¼ºÀ» °³¼±, °úµµÇÑ ºñ¿ëÀÌ µå´Â °úÁ¤À» Áß´ÜÇϰųª °³¼±ÇÏ´Â µî ȯÀÚ-¾÷°è°¡ ¼·Î À©À©ÇÏ´Â ¸ðµ¨ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °Í.
½ÇÁ¦·Î ¹Ì±¹, ¿µ±¹ µî ¼±Áø±¹¿¡¼´Â ȯÀÚ Á᫐ ¿¬±¸¸¦ À§ÇØ °ü·Ã ¹ý±ÔÁ¤À» ¸¶·ÃÇØ ¿î¿µÇÏ¸é¼ ±¹³»¿¡¼µµ ÀÓ»ó Á¦µµ °³¼±¿¡ ´ëÇÑ ÁÖÀåÀÌ ³ª¿À°í ÀÖ´Ù´Â Áø´ÜÀÌ´Ù.
13ÀÏ Çѱ¹ÀÓ»ó½ÃÇè»ê¾÷º»ºÎ´Â Çѱ¹ÀÇ ÀǾàÇ° ¿¬±¸°³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ȯÀÚ(´Üü) Âü¿©ÀÇ ¹üÀ§, ÀÇÀÇ, ¿ªÇÒ ¹× È°µ¿¹æÇâ µîÀ» ¼±Áø±¹ »ç·Ê¿Í ºñ±³, ºÐ¼®ÇÑ º¸°í¼¸¦ ¹ß°£Çß´Ù.
±×°£ Àӻ󿬱¸´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î ȯÀÚ¿¡°Ô ¼öÇàµÇ°í ÀÖÀ¸³ª ȯÀÚ¿Í ÇÔ²² ÀÌ·ïÁöÁö´Â ¾Ê¾Ò´Ù. ½±°Ô ¸»ÇØ ¿¬±¸´Â ȯÀÚµéÀº °è¼ÓÇؼ µ¥ÀÌÅÍÀÇ Á¦°øÀÚ·Î °£ÁÖµÇ°í ¿¬±¸ÀÇ ÁøÁ¤ÇÑ ÁÖ¿ªÀ¸·Î ¿©°ÜÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ÇöÀç 7õ°³ ÀÌ»óÀÇ ¾à¹°ÀÌ ¿¬±¸°³¹ß Áß¿¡ ÀÖ°í, °³¹ß Ãʱ⠴ܰ迡¼ 1¸¸°³ÀÇ Èĺ¸¹°ÁúÀÌ ½ºÅ©¸®´× µÇÁö¸¸, ÀÌ Áß ¿ÀÁ÷ ÇÑ °³¸¸ ÀÓ»ó½ÃÇè ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÀÌ °¡´ÉÇϸç ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ÁøÀÔÇÏ´õ¶óµµ ÀǾàÇ° ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» È®·üÀº 16%´Ù.
'ȯÀÚ Á᫐ ¿¬±¸'´Â ÀûÀýÇÑ ¿¬±¸ ´ë»óÀÚÀÇ È®º¸ µîÀ» ÅëÇØ, ÀÌ¿Í °°Àº ºñÈ¿À²¼ºÀ» °³¼±ÇÏ¿© ºÒÇÊ¿äÇÏ¸ç °úµµÇÑ ºñ¿ëÀÌ µå´Â °úÁ¤À» Áß´ÜÇϰųª °³¼±ÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ» Á¦°øÇÏÀÚ´Â ÃëÁö·Î ±âȹµÆ´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè»ê¾÷º»ºÎ´Â "ȯÀÚ Á᫐ ¿¬±¸¸¦ À§ÇØ ¹Ì±¹ Á¤ºÎ´Â °ü·Ã ¹ý±ÔÁ¤À» ¸¶·ÃÇØ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "¹Î°üÇù·Âü, ȯÀÚ´Üü, Ä¿¹Â´ÏƼ µî¿¡¼µµ ÀÌ·¯ÇÑ ¿òÁ÷ÀÓÀÌ È°¹ßÇÏ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
º¸°í¼¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹Àº 1992³â ½ÃÇàÇÑ Àü¹®ÀǾàÇ° Çã°¡ ½ÅûÀÚ ºñ¿ë ºÎ´ã¹ý(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)À» 4¹ø¿¡ °ÉÃÄ °³Á¤Çϸç ȯÀÚ Á߽à ¿¬±¸¿¡ °üÇÑ ³»¿ëÀ» Ãß°¡Çß´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó FDA´Â ȯÀÚÀÇ ¿ä±¸°¡ ¹Ý¿µµÈ ÀǾàÇ° °³¹ß °èȹÀÌ ¼ö¸³µÇ°í ÃßÁøµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ü°èÀûÀ¸·Î ȯÀÚÀÇ ¿ä±¸¸¦ ¼öÁýÇÏ°í È°¿ëÇÏ´Â ¹æ¾È¿¡ ´ëÇÑ ÁöħÀ» ȯÀÚ´Üü, ÇÐ°è ¹× »ê¾÷°è¿¡ Á¦°øÇÒ °ÍÀ» ¸í½ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù.
»ê¾÷º»ºÎ´Â "¹Ì±¹Àº 2004³â PatientLikeMe¿Í °°Àº ´Üü¸¦ ¼³¸³ÇØ È¯ÀÚµéÀÌ ÀÚ½ÅÀÇ Áúº´ ¹× Ä¡·á¹ý¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸¸¦ °Ô½Ã, °øÀ¯, Åä·ÐÇÏ´Â ¿Â¶óÀÎ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù"¸ç "ÃàÀûµÈ ÀڷḦ ÅëÇØ Èñ±ÍÁúȯ ±â·Ï È®º¸³ª ¿¬±¸¿¡ Å« µµ¿òÀÌ µÇ°í ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¿µ±¹Àº ¹Ì±¹°ú °°ÀÌ È¯ÀÚÁ߽ɿ¬±¸¸¦ °Á¶ÇÑ ¹ý±ÔÁ¤À» ¸¶·ÃÇÏ°í ÀÖÁö ¾ÊÁö¸¸ º¸°ÇÀÇ·á Á¤Ã¥ÀÇ»ç°áÁ¤¿¡¼ ȯÀÚ(´Üü) ¹× ½Ã¹Î Âü¿©¸¦ À§ÇØ Áö¿ªÁÖ¹ÎÂü¿©³×Æ®¿öÅ©(LINK)¿Í ¿î¿µÀ§¿øȸ¸¦ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀϺ» ¿ª½Ã ÀϺ»Á¦¾à°ø¾÷Çùȸ°¡ 2012³âµµ¿¡´Â ±â¾÷ È°µ¿°ú ȯÀÚ´ÜüÀÇ °ü°èÀÇ Åõ¸í¼º °¡À̵å¶óÀÎÀ», 2013³â¿¡´Â ȯÀÚ´Üü¿ÍÀÇ Çù·Â¿¡ °üÇÑ °¡À̵å¶óÀÎÀ» Á¦½ÃÇØ, ¾çÀÚÀÇ Çù·Â °ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â °Ô »ê¾÷º»ºÎ Ãø Áø´Ü.
½ÇÁ¦·Î ÀϺ»Àº ¾Ï ´ëÃ¥ ±âº»¹ýÀ» ÅëÇØ Á¤ºÎ ¹× Áö¹æÀÚÄ¡´ÜüÀÇ ¾Ï ´ëÃ¥ ÃßÁø ÇùÀÇȸ¿¡¼ ȯÀÚ¸¦ ´ëÇ¥ÇÏ´Â À§¿øÀ» ÀÓ¸íÇϵµ·Ï Á¤ÇÏ°í ÀÖ¾î ¾Ï Áúȯ ȯÀÚ´Üü°¡ ´Ù¾çÇÑ ½ÉÀÇȸ ¹× ¿¬±¸È¸ÀÇ À§¿øÀ¸·Î Âü¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±¹³» ½ÇÁ¤Àº ¾î¶³±î.
ÀÓ»ó½ÃÇè»ê¾÷º»ºÎ´Â "¿ì¸®³ª¶óÀÇ °æ¿ì ÇöÀç±îÁö ÀǾàÇ° ¿¬±¸¡¤°³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ȯÀÚ(´Üü)ÀÇ ¿ªÇÒÀº ¼öµ¿ÀûÀÎ ¿ªÇÒ¿¡ ±×Ä¡°í ÀÖ´Ù"¸ç "±× ÀÌÀ¯´Â ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀýÂ÷°¡ ¾ø°Å³ª º¹ÀâÇÏ°í Âü¿©ÇÏ´õ¶óµµ ÀÇ°ßÀÌ ¹Þ¾Æµé¿©ÁöÁö ¾Ê±â ¶§¹®ÀÌ´Ù"°í ÁöÀûÇß´Ù.
À̾î "Çѱ¹È¯ÀÚ´Üü¿¬ÇÕȸµµ Á¦¾à»ç ¹× Á¤ºÎ±â°ü°ú ȯÀÚ´Üü °£ ÀÇ»ç¼ÒÅëÀÌ °¡´ÉÇÑ Ã¢±¸°¡ ÇÊ¿äÇÔÀ» ¿ª¼³ÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "±× ¹æ¾ÈÀ¸·Î KRPIA³ª Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ ¶Ç´Â R&D ºñ¿ëÀ» ÅõÀÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¤ºÎ»êÇϱâ°ü¿¡¼ ¿¬ 1ȸ ÀÌ»ó ȯÀÚÀÇ Àǻ縦 Àü´ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ¸® ¸¶·ÃÀ» Ã˱¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¿¡ ¡ãȯÀÚ´Üü Â÷¿øÀÇ Àӻ󿬱¸ °³¹ß ÁÖµµ ¡ãÁ¤ºÎÀÇ ¿¬±¸ºñ Áö¿ø ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè Á¤º¸ Á¢±Ù¼º ¡ã°È ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿©È¯Àڵ鿡°Ô ¿¬±¸°á°úÀÇ ÅëÁö ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè Á¤º¸ µî·Ï Àǹ«È ¡ã»çÀüµ¿ÀǼ ¹× ¿¬±¸ÇÁ·ÎÅäÄÝ ÀÛ¼º¿¡ÀÇ Âü¿© µîÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè»ê¾÷º»ºÎ ÃøÀÇ Á¦¾È.
ÀÓ»ó½ÃÇè»ê¾÷º»ºÎ´Â "¿µ±¹ ¸²ÇÁÁ¾¡¤¹éÇ÷º´Àç´Ü µî ÇØ¿Ü ¼±Áø»ç·ÊÀÇ °æ¿ì ȯÀÚ´Üü°¡ ÁÖü°¡ µÅ ¿¬±¸ÀÚ±ÝÀ» È®º¸ÇÏ°í Àӻ󿬱¸¸¦ ÀÇ·ÚÇÏ´Â °æ¿ì°¡ ÀÖ´Ù"¸ç "¹Ý¸é ¿ì¸®³ª¶óÀÇ °æ¿ì ÀϺΠȯÀÚ´Üü°¡ ȸ¿ø¿¡°Ô ÀÓ»ó½ÃÇè Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÏ°í ÇÊ¿äÇÑ ±³À°ÇÁ·Î±×·¥À» ÁøÇàÇÏ´Â Á¤µµ¿¡ ±×Ä¡°í ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
À̾î "Á¤ºÎÀÇ ÀçÁ¤Áö¿øÀÌ ²ÙÁØÇÑ ÇØ¿ÜÀÇ È¯ÀÚ´Üü¿Í´Â ´Þ¸®, ±¹³» ȯÀÚ´Üü´Â ÀڱݻçÁ¤ÀÌ ¿¾ÇÇÏ´Ù"¸ç "ȯÀÚ´Üüµéµµ Á¤ºÎ±â°üÀ̳ª Á¦¾à»ç¿¡¼ ÇÊ¿äÇÑ ¿¬±¸ºñ¸¦ Áö¿øÇØ Áֱ⸦ Èñ¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ÇÇ·ÂÇß´Ù.
¶Ç ½Ä¾àó ȨÆäÀÌÁö¿¡ ÀÖ´Â Àӻ󿬱¸ Á¤º¸´Â ÇÊ¿äÇÑ Á¤º¸¸¦ °Ë»öÇϱ⠺¹ÀâÇÏ°í ÇØ¿Ü È¨ÆäÀÌÁö ¿ª½Ã ÀÌÇØÇϱ⠽±Áö ¾Ê¾Æ ȯÀÚ ´«³ôÀÌ¿¡ ¸ÂÃç ÀÓ»ó½ÃÇèÁ¤º¸°¡ Á¤¸®µÈ ȨÆäÀÌÁö°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â °Í.
ÀÓ»ó½ÃÇè»ê¾÷º»ºÎ´Â "ȯÀÚ Áß½ÉÀû Á¢±Ù ¹æ¹ýÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î Àӻ󿬱¸ÀÇ ¿ì¼±¼øÀ§¸¦ °í·ÁÇÏ´Â °ÍÀº ºñ¿ë¡¤½Ã°£Àû Ãø¸é¿¡¼ Àӻ󿬱¸ÀÇ È¿À²¼ºÀ» Áõ´ë½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "µû¶ó¼, Àӻ󿬱¸ ¿ì¼± ¼øÀ§¸¦ ¼±Á¤Çϴµ¥ ÀÖ¾î, ÃÖÁ¾ ¼ö¿äÀÚÀΠȯÀÚÀÇ ¿ä±¸°¡ Àü´ÞµÉ ¼ö ÀÖ´Â ÀÇ»ç¼ÒÅë ⱸ°¡ ¸¶·ÃµÅ¾ß ÇÑ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
À̾î "½Å¾à°³¹ßÀ» ±â´ëÇϱ⠾î·Á¿î Èñ±ÍÁúȯÀÚ¿¡°Ô ±ÕµîÇÑ ±âȸ¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ, ¿¬±¸°³¹ß ´Ü°è¿¡¼ºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À» ÁöÁ¤ÇØ Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿¬±¸°³¹ßºñ Áö¿ø¿¡¼ºÎÅÍ Á¶¼¼Áö¿ø, °³¹ß »ó´ã µî ´Ù¾çÇÑ ÇüÅ·ΠÈñ±ÍÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ Áö¿øÀ» ÇÏ´Â °ÍÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.