- ±â»çÀÔ·Â : 2021-10-23 05:45
- |Äڷγª °è±â ¿þ¾î·¯ºí‧ºÐ»êÇü ÀÓ»ó½ÃÇè ¹æ½Ä Áõ°¡ Ãß¼¼
- |±¹³» º´¿ø EMR, ¾à ¹è¼Û ¹®Á¦ µî DCT ½ÇÇö ÇÑ°èµµ Á¸Àç
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=Ȳº´¿ì ±âÀÚ| Äڷγª¸¦ ±âÁ¡À¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ºÐ»êÇü ÀÓ»ó½ÃÇè(Decentralized Clinical Trial, DCT)ÀÌ ¶°¿À¸£°í ÀÖ´Ù. Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À¾÷°è¿¡¼´Â ¾ÕÀ¸·Î °¡¾ßÇÒ ±æÀ» ³Ñ¾î Áß¿äÇÑ ¿É¼Ç Áß Çϳª·Î È°¿ëµÇ´Â µî ºñÁßÀÌ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Â °Í.
¹Ý¸é, ºÐ»êÇü ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ È°¿ë °¡Ä¡¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ±ÔÁ¦³ª ¸ð´ÏÅ͸µÀ» À§ÇÑ ÀåºñÀÇ µî Çö½ÇÀûÀ¸·Î ³Ñ¾î¾ß ÇÒ »êµµ ºÐ¸íÈ÷ Á¸ÀçÇÑ´Ù´Â ÁöÀûµµ ³ª¿À°í ÀÖ´Ù.
°¼º½Ä ºÎ»çÀåÀº Ãæ³²´ëÇб³º´¿ø ÀÓ»ó¼¼Çè¼¾ÅÍ 13Áֳ⠽ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼ 'ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÃֽŠµ¿Çâ : Decentralized Clinical Trial(DCT)'À» ÁÖÁ¦·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÌ °°Àº ³»¿ëÀº Ãæ³²´ëÇб³º´¿ø ÀÓ»ó¼¼Çè¼¾ÅÍ 13Áֳ⠽ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼ ³ª¿Ô´Ù.
Çѱ¹Á¦¾àÀÇÇÐȸ ȸÀåÀ» ¸Ã°í ÀÖ´Â °¼º½Ä ºÎ»çÀå(Çѱ¹ÈÀÌÀÚ)°¡ 'ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÃֽŠµ¿Çâ : Decentralized Clinical Trial(DCT)'À» ÁÖÁ¦·Î ÀÌ°°Àº ³»¿ëÀ» ¹ßÇ¥ÇÑ °Í.
ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Ç³°æÀÌ º¯ÇÏ°Ô µÈ °áÁ¤ÀûÀÎ ÀÌÀ¯´Â Äڷγª ´ëÀ¯ÇàÀ» °ÞÀ¸¸ç ´ë»óÀÚ Áö¿ø °¨¼Ò³ª ÀÓ»ó °Ç¼ö Ç϶ôÀÌ Çö½ÇÈ µÆ±â ¶§¹®. ±×µ¿¾È¿¡µµ ºñ´ë¸é ÀÓ»ó¿¡ ´ëÇÑ ½Ãµµ°¡ °è¼Ó ÀÖ¾î¿ÔÁö¸¸ Äڷγª°¡ °¡¼ÓÈ ½ÃŲ ¼ÀÀÌ´Ù.
° ºÎ»çÀåÀº "DCT¶ó´Â °³³äÀº ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÇÁ·ÎÅäÄÝ °³¹ßºÎÅÍ È¯ÀÚ¿¡°Ô ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ°í Æò°¡±îÁöÀÇ °úÁ¤À» ´õ È¿À²ÀûÀÌ°í ÆíÀǸ¦ °¡Áú ¼ö ÀÖ´ÂÁö °í¹ÎÇؼ ³ª¿Â ÀÓ»ó °³³äÀÌ´Ù"¸ç "¹ßÀüÇÑ Çö´ë±â¼úÀº ¹°·Ð ȯÀÚ Áß½ÉÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇØ ¿©·¯ °³¼± »çÇ×À» Àû¿ëÇÏ´Â Á¤Àǵµ ´ã°í ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀüÅëÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇèó·³ ȯÀÚµéÀÌ º´¿ø¿¡ ¹æ¹®ÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼¾Åͳª º´½Ç ȤÀº ¿Ü·¡¿¡¼ ¾àÀ» Åõ¾à ¹Þ°í Ä¡·á ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ½Ç½ÃÇÏ´Â °úÁ¤À» Àå¼Ò¿Í ½Ã°£¿¡ ±¹ÇÑÇÏÁö ¾Ê´Â ¹æ¹ýÀÇ °í¹Î¿¡¼ ÆÄ»ýµÈ Á¾·ù¶ó´Â °Í.
±×´Â "¹Ì±¹°ú À¯·´ÀÇ °æ¿ì »çȸ°¡ ¶ô´Ù¿î µÅ ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà ÀÚü°¡ Áß´ÜµÈ ÀûÀÌ ÀÖ¾ú´Âµ¥ ´ç½Ã ÀÓ»ó½ÃÇè»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀÇ·áÁø¿¡ ´ëÇÑ ºÎ´ã°ú ȯÀÚÀÇ ¸®½ºÅ©¸¦ ´Ã·Á¼± ¾È µÈ´Ù°íµ¥ °ø°¨Çß´Ù"¸ç "DCT°¡ ¼±ÅÃÀÌ ¾Æ´Ñ ÇʼöÀûÀÎ ¹®Á¦·Î ÀÚ¸® Àâ°Ô µÆ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
°¼º½Ä ºÎ»çÀå ¹ßÇ¥ÀÚ·á ÀϺΠ¹ßÃé.
½ÇÁ¦ ° ºÎ»çÀå¿¡ µû¸£¸é ÈÀÌÀÚÀÇ °¡»óÀÓ»ó½ÃÇè(Virtual Clinical Trials)Àº 2011³â¿¡ óÀ½ ½ÃÀÛÇØ 2014³âºÎÅÍ 2019³â±îÁö ¿¬Æò±Õ Áõ°¡À²ÀÌ 7%¸¦ ±â·ÏÇßÀ¸¸ç Áö³ 2019³âºÎÅÍ 2020³â±îÁö´Â ¾à 77% ¼ºÀåÇß´Ù.
¶Ç ÇÑ ¼³¹®Á¶»ç¿¡¼´Â ÇØ¿Ü¿¡¼ ÀüÅëÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇè°ú DCT¸¦ ºñ±³ÇßÀ» ¶§ ȯÀÚ 100¸íÀ» óÀ½ ¸ðÁýÇßÀ» ¶§ °É¸®´Â ½Ã°£ÀÌ DCT´Â 4°³¿ù ÀüÅëÀûÀÎ ÀÓ»óÀº 7°³¿ùÀÌ °á·ÈÀ¸¸ç, ¿þ¾î·¯ºí ÀåÄ¡¸¦ »ç¿ëÇϰųª ȯÀÚ¿Í ¼ÒÅë¿¡ ¾îÇø®ÄÉÀ̼ÇÀ» È°¿ëÇÏ´Â °æ¿ìµµ °¢°¢ 66%¿Í 73%·Î ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
À̹ۿ¡µµ Àüȸ¦ ÅëÇÑ °ü¸®´Â 60%, ¾àÀ» º´¿ø¿¡¼ ¼ö·ÉÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¹è¼ÛÇÏ´Â °æ¿ìµµ 86%Á¤µµ ÀÌ·ïÁ³´Ù°í Á¶»çµÆ´Ù.
ƯÈ÷, ° ºÎ»çÀåÀº ¸¹Àº ÇÐÀÚµéÀÌ DCT ¹æ½ÄÀÌ Äڷγª Á¾½Ä°ú º°°³·Î °è¼Ó °¡¼ÓÈ µÇ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ÇϳªÀÇ Áß¿äÇÑ ¹æ¹ýÀ¸·Î ÀÚ¸® ÀâÀ» °ÍÀ̶ó°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ±Ù°Å·Î ¡ãFDA, EMA µî ±ÔÁ¦±â°üÀÇ Áغñ ¡ã°úÇбâ¼úÀÇ ¹ß´Þ ¡ãÁ¦¾à»çÀÇ ½Å¾à°³¹ß ºñ¿ë¿¡ ´ëÇÑ °í¹Î ¡ãȯÀÚ °æÇè µî Å©°Ô 4°¡Áö ÀÌÀ¯¸¦ Á¦½ÃÇß´Ù.
±×´Â "ÀÌÀü¿¡´Â DCT¿¡ ´ëÇÑ ±ÔÁ¦°¡ Áغñ°¡ ¾ÈµÆÁö¸¸ ÀÌÁ¦´Â °ü·Ã °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ³ª¿À±â ½ÃÀÛÇß°í À̸¦ ¾î¶»°Ô Àß Àû¿ëÇÒÁö Áöħµµ µîÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "¿þ¾î·¯ºí ±â±â³ª °¡Á¤¿¡¼ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °Ë»ç ±â¼úµéÀÌ Á¡Á¡ ¹ß´ÞÇϰųª µ¥ÀÌÅ͸¦ Àü¼ÛÇÏ°í °¡°øÇÏ´Â ±â¼ú ¹ßÀü ¿ª½Ã µµ¿òÀÌ µÇ°í ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¶Ç ° ºÎ»çÀåÀº "Á¦¾àȸ»ç°¡ ½Å¾à °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ ºñ¿ë ¹®Á¦¸¦ °í¹ÎÇÏ°í Àִµ¥ DCT°¡ À̸¦ Ÿ°è ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¹ýÀ¸·Î ¾ð±ÞµÇ°í ÀÖ´Ù"¸ç "ȯÀÚ°¡ ÀÓ»óÀÇ Áß¿äÇÑ ÃàÀÓ¿¡µµ ÀÇ°ßÀ̳ª ÆíÀÇ°¡ °í·ÁµÇÁö ¾Ê¾Ò´ø ºÎºÐµµ °³¼±½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
°¼º½Ä ºÎ»çÀå ¹ßÇ¥ÀÚ·á ÀϺΠ¹ßÃé.
´ë¼¼ ¶°¿À¸¥ DCT¡¦"±×·¡µµ ¿©ÀüÈ÷ ÇÑ°è´Â Á¸Àç"
´Ù¸¸, DCT°¡ ÇâÈÄ ¹Ì·¡ ÀÓ»óÀÇ Áß¿äÇÑ ÇÑ ÃàÀ» ¸ÃÀ» °ÍÀ̶ó´Â Àü¸Á¿¡µµ ÇöÀç ±¹³» »óȲÀ» º¸¸é ½ÇÁ¦ ÇöÀå¿¡¼ Á¤Âø½ÃÅ°±â À§Çؼ´Â ¿©ÀüÈ÷ Á¦ÇÑÁ¡ÀÌ ¸¹Àº »óÅ´Ù.
°¡Àå Å« ¹®Á¦ Áß Çϳª´Â »çȸÀûÀÎ ±Ô¹üÀ̳ª ¹ý¿¡ ´ëÇÑ ±ÔÁ¤ÀÇ ¹®Á¦´Ù. µ¥ÀÌÅÍ °³ÀÎÁ¤º¸ º¸È£¹ýÀÌ ÀÏ´Ü ¼ºÀåÀ» ¸·°í ÀÖ°í Á¤¸» Ãæ½ÇÇÏ°Ô È¯ÀÚÀÇ ÀÇ°ßÀ̳ª µ¿ÀÇÇÏ¿¡ ÁøÇàµÇ´ÂÁö È®ÀÎ ÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö¿¡ ´ëÇÑ ½Å·ÚÀÇ ¹®Á¦°¡ ³²¾ÆÀÖ´Ù´Â °Ô ° ºÎ»çÀåÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
¶Ç »õ·Î¿î Àåºñ¸¦ ÀÌ¿ëÇؼ ¸¸µé¾îÁø ÀڷḦ ±âÁ¸ÀÇ ÀÇ·á½Ã½ºÅÛ°ú ¾î¶»°Ô Á¢ÇÕ½ÃųÁö ±×¸®°í ÀåÄ¡ÀÇ È¸»ç°¡ ´Ù¸¦ °æ¿ì À̸¦ ¾î¶»°Ô Ç¥ÁØÈ ½ÃųÁö ¿©ºÎµµ ÀÓ»ó Áú °ü¸®¿Í °ü·ÃÇØ Áß¿äÇÑ À̽´ÀÌ´Ù.
±×´Â "Áö±Ýµµ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÇÒ ¶§ ÃøÁ¤ ±â±¸ µéÀÇ Ç¥ÁØ ÆíÂ÷ µîÀ» Á¤¸®Çϱâ À§ÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ±â±â¸¦ È°¿ëÇϴµ¥ ¿©±â¿¡ ´õÇØ °ú¿¬ ¿þ¾î·¯ºí ±â±âÀÇ ¼öÄ¡¸¦ ¹ÏÀ» ¼ö ÀÖÀ»Áö¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Ú ¹®Á¦°¡ ÀÖ´Ù"¸ç "ÀåÄ¡ °£ ¹®Á¦Á¡À̳ª Ãæµ¹Àº ¾øÀ» °ÍÀÎÁö ÀÌ·¯ÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¾î¶² ¹æ¹ýÀ¸·Î Àü¼ÛÇÏ°í ºÐ¼® ÇÒÁöµµ ÇØ°á ÇؾßÇÒ ¹®Á¦·Î »ý°¢ÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹ÀÇ °æ¿ì ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ Áö³ 6¿ù DCT ÇùÀÇü¸¦ ±¸¼ºÇØ °ü·ÃÇÑ ³íÀǸ¦ À̾°í ÀÖ´Â »óȲ. ÇöÀç´Â ¿ë¾î¿Í ¹ø¿ª¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ ±×¸®°í ¹Ì·¡¿¡ ´ëÇÑ ÇÕÀǸ¦ ÀÌ·ï°¡°í ÀÖ´Â ÁßÀÌ´Ù.
° ºÎ»çÀåÀº "¾ÆÁ÷±îÁö´Â º´¿øÀÇ µ¥ÀÌÅÍ º¸È£ Ãø¸éµµ ÀÖÁö¸¸ ³×Æ®¿öÅ· ½Ã½ºÅÛÀÇ Æó¼â¼º ¶§¹®¿¡ Çѱ¹¿¡¼ DTC¸¦ ½ÃµµÇϱâ´Â ¾î·Á¿î »óȲÀÌ´Ù"¸ç "¾àÀç ¹è¼Û ¶ÇÇÑ ¹ýÀûÀ¸·Î ºÒ°¡´ÉÇϱ⠶§¹®¿¡ ÀÓ»ó ½Ã ȯÀÚ°¡ º´¿ø¿¡ ¿ÀÁö ¾Ê°í Åõ¿© ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¹ýÀÌ ¾ø´Ù"°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
ÀÌ¾î ±×´Â "°á±¹ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇصµ Çѱ¹ÀÌ DTC¿¡ Âü¿©Çϱâ´Â ¾î·Á¿î »óȲÀÌ ÀÖ¾î ¾Æ½¬¿î ºÎºÐÀÌ ÀÖ´Ù"¸ç "Á¤ºÎ¿Í Çаè, »ê¾÷°è°¡ ÇùÀÇü ³»¿¡¼ ÀÌ·± ¾î·Á¿î Á¡À» ÇØ°áÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º»´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.