FDA, 18³â ¸¸¿¡ Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ Çã°¡¡¦¾ÆµÎÄ«´©¸¿ ½ÂÀÎ
ÃÖ¼± ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2021-06-08 09:46
  • |¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå °¨¼Ò·Î Áõ»ó °³¼± È¿°ú¡¦ÁøÇà¼Óµµ ´ÊÃç
  • |ÁßÁõ ȯÀÚ¿¡¼± È¿°ú ¹ÌÁö¼ö¡¦ÈÄ¼Ó ¿¬±¸ ÁøÇà ´Ü¼­Á¶Ç×
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| ¹Ì±¹ FDA°¡ Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦·Î ¹ÙÀÌÁ¨»çÀÇ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿(»óÇ°¸í Aduhelm)À» 7ÀÏ ½ÂÀÎÇß´Ù. ¿ÏÄ¡ÀÇ °³³äÀº ¾Æ´ÏÁö¸¸ ÀÎÁö±â´É ÀúÇÏ ¼Óµµ¸¦ ´ÊÃß´Â È¿°ú¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.

¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó È¯ÀÚ ³ú¿¡¼­´Â ÃàÀûµÈ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå º£Å¸¿Í °°Àº ÆéŸÀ̵尡 ¹ß°ßµÈ´Ù. ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵尡 Áõ°¡ÇÒ ¼ö·Ï ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Áõ¼¼°¡ ¾ÇÈ­µÈ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ´Ù¾çÇÑ Á¦¾à»çµéÀÌ ÀÌ ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å Á¦°Å¸¦ ¸ñÇ¥·Î Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÁßÀÌ´Ù.

¾ÆµÎÄ«´©¸¿Àº 2003³â ÀÌÈÄ Ã³À½À¸·Î ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´À¸·Î ½ÂÀÎµÈ Ä¡·áÁ¦´Ù. ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ ±Ùº»ÀûÀÎ º´Å»ý¸®ÇÐ, Áï ³ú¿¡ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå º£Å¸ÆÇ Á¸Àç¿¡ Á÷Á¢ ÀÛ¿ëÇÏ´Â ±âÀüÀÌ´Ù.

ÀÓ»ó ½ÇÇèÀ» ÅëÇØ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿Àº ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵åÀÇ °¨¼Ò°¡ Æı«ÀûÀÎ ÇüÅÂÀÇ Ä¡¸ÅÀÇ Áõ»ó °¨¼Ò¸¦ °¡Á®¿Ã °ÍÀ» ½Ã»çÇß´Ù.

¾ÆµÎÄ«´©¸¿Àº 2¹øÀÇ ÀÓ»ó 3»óÀ¸·Î ±¸¼ºµÆ´Ù. ÇÑ ¿¬±¸´Â Ä¡¸Å Áõ»ó ¾ÇÈ­ÀÇ °¨¼Ò¸¦ º¸¿©Áָ鼭 1Â÷Àû ¸ñÇ¥¸¦ ÃæÁ·½ÃÄ×´Ù. µÎ ¹ø° ÀÓ»ó¿¡¼± 1Â÷ ¸ñÇ¥Á¡¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¸øÇßÁö¸¸ µÎ ÀÓ»ó ¸ðµÎ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿Àº º¹¿ë·®°ú ½Ã°£¿¡ ºñ·ÊÇØ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå ¼öÄ¡¸¦ °¨¼Ò¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.

´Ù¸¸ ÀÌ°°Àº ¼öÄ¡ º¯È­°¡ ÁßÁõÁúȯÀÚ¿¡µµ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ È¿°ú¸¦ ºÒ·¯¿ÃÁö´Â ¿©ÀüÈ÷ ¹ÌÁö¼ö´Ù.

FDA´Â "¾ÆµÎÄ«´©¸¿ µ¥ÀÌÅÍ´Â ÀÓ»óÀû À¯Àͼº°ú °ü·ÃÇØ º¹ÀâÇÏ´Ù"¸ç "´Ù¸¸ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ´Â ÀÌ ¾àÀÌ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå º£Å¸ ÇöóÅ©¸¦ °¨¼Ò½ÃŲ´Ù´Â ½ÇÁúÀûÀÎ Áõ°Å°¡ ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

À̾î "ÇöóÅ©ÀÇ °¨¼Ò°¡ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ À¯ÀͼºÀ» °¡Á®¿Â´Ù°í ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î ¿¹ÃøÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "ÁßÁõ ÁúȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ À¯Àͼº¿¡ ´ëÇؼ± ÀϺΠºÒÈ®½Ç¼ºÀÌ ³²¾ÆÀÖÁö¸¸ ÀÓ»óÀû À¯ÀÍÀÌ ±â´ëµÇ´Â °æ¿ì¿¡ ´õ ÀÏÂï ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çϱâ À§ÇÑ ±âȹ¸¦ Á¦°øÅ°·Î Çß´Ù"°í ½ÂÀÎÀÇ ÃëÁö¸¦ ¼³¸íÇß´Ù.

FDA´Â ÀÓ»óÀû ÆíÀÍÀ» °ËÁõÇϱâ À§ÇØ ÈÄ¼Ó ¿¬±¸ ÁøÇàÀ» ´Ü¼­·Î ´Þ¾Ò´Ù. Ãß°¡ ÀÓ»ó¿¡¼­ È¿°ú¸¦ °ËÁõÇÏÁö ¸øÇϸé FDA´Â ÇØ´ç ¾àÇ°À» ½ÃÀå¿¡¼­ ÅðÃâ½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï