À§¾Ï¿¡µµ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Åõ¾à °¡´É¡¦¿Éµðº¸ ù ½ÂÀÎ
ÃÖ¼± ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2021-04-19 12:04
  • |FDA, ¿Éµðº¸+È­Çпä¹ý º´¿ë¿ä¹ý 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ Çã°¡
  • |¿Éµðº¸ Åõ¾à±º »ýÁ¸ ±â°£ 13.8°³¿ù, È­ÇÐ 11.6°³¿ù ´ëºñ È¿¿ë
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| ¹Ì±¹ FDA°¡ À§¾Ï¿¡ ´ëÇÑ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¿Éµðº¸(¼ººÐ¸í ´Ïº¼·ç¸¿) Åõ¾àÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù. ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Áß À§¾Ï ÀûÀÀÁõ ȹµæÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.

16ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) FDA´Â ÀüÀ̼º À§¾Ï, À§½Äµµ Á¢ÇպΠ¾Ï, ½Äµµ¼±¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ¿Éµðº¸¸¦ È­Çпä¹ý°úÀÇ º´¿ëÀ¸·Î ½ÂÀÎÇß´Ù.

¹Ì±¹¿¡´Â ¸Å³â ¾à 2¸¸ 8000¸íÀÌ À§¾ÏÀ¸·Î »õ·Î Áø´Ü¹ÞÁö¸¸ ÇöÀç ÀÌ¿ë °¡´ÉÇÑ Ä¡·á¹ýÀº Àü¹ÝÀûÀ¸·Î »ýÁ¸·üÀÌ ¶³¾îÁö´Â ÇüÆíÀÌ´Ù.

¸®Ã³µå Æĵà FDA Á¾¾çÇм¾ÅÍÀåÀº "À̹ø ½ÂÀÎÀº 10¿©³â ¸¸¿¡ ³ª¿Â À§¾Ï¿¡ ´ëÇÑ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦"¶ó¸ç "ÇØ´ç ¾àÁ¦´Â ÁøÇàÁßÀÎ À§¾ÏÀ» °Þ´Â ȯÀڵ鿡°Ô ÇýÅÃÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í ³»´ÙºÃ´Ù.

È¿´ÉÀº 1518¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ¿¬±¸¿¡¼­ Áõ¸íµÆ´Ù. ¿Éµðº¸ Åõ¾àÀ» ¹ÞÀº »ç¶÷ÀÇ »ýÁ¸ ±â°£Àº 13.8°³¿ù·Î È­Çпä¹ý¸¸ ¹ÞÀº »ç¶÷µéÀÇ 11.6°³¿ù ´ëºñ È¿¿ëÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.

ƯÈ÷ PD-L1 ¹ßÇö ¾Ï¼¼Æ÷ ºñÀ² ¼öÄ¡(CPS)°¡ 5 ÀÌ»óÀÎ °æ¿ì È­Çпä¹ý ´ëºñ »ýÁ¸±â°£ À§Çèµµ´Â ¾à 29% °¡·® °¨¼ÒÇß°í, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß°£°ª(median PFS)Àº 32%±îÁö °¨¼ÒÇß´Ù. CPS ¼öÄ¡°¡ 1 ÀÌ»óÀÎ °æ¿ì´Â »ýÁ¸±â°£ À§Çèµµ°¡ 23% °¡·® °¨¼ÒÇß´Ù.

¿Éµðº¸ Åõ¾à±ºÀÇ ÀϹÝÀûÀÎ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î´Â ¸»ÃʽŰæÁõ, ¸Þ½º²¨¿ò, ÇÇ·Î, ¼³»ç, ±¸Åä, ½Ä¿åÀúÇÏ, º¹Åë, º¯ºñ, ±Ù°ñ°Ý°èÅëÁõ µîÀÌ º¸°íµÆ´Ù.

¿Éµðº¸´Â Ÿ ¾ÏÁ¾¿¡ Àû¿ë°¡´ÉÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Ư¼º»ó ¼ö¸¹Àº ´Ù¸¥ ¾Ï¿¡ ´ëÇؼ­µµ »ç¿ëÀÌ ½ÂÀÎµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¾Ë·ÁÁø ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î´Â Æó, ´ëÀå, °£, ³»ºÐºñ¼±, ½ÅÀå¿¡ ´ëÇÑ ¸é¿ª ¸Å°³ ¿°ÁõÀÌ ÀÖ´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï