- ±â»çÀÔ·Â : 2021-04-12 05:45
- Àå´ë¿µ Ç׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸Àå
- |Ç׾Ͻžà ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öŹ °¡´ÉÇÑ 'µ¥ÀÌÅͼ¾ÅÍ' º»°Ý °¡µ¿
- |"ÀþÀº ±³¼öµé °øÀÍÀû ÀÓ»ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÎÇÁ¶ó ±¸ÃàÀÌ ¸ñÇ¥"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¹®¼ºÈ£ ±âÀÚ| Äڷγª »çÅ°¡ Àå±âȵʿ¡ µû¶ó Áö³ 2³â µ¿¾È Á߿伺ÀÌ °¡Àå Ä¿Áø »ê¾÷À» ²ÅÀÚ¸é ´Ü¿¬ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÏ °ÍÀÌ´Ù. Äڷγª·Î ½Å¾à°³¹ßÀÇ Çʿ伺ÀÌ Ä¿Áü°ú µ¿½Ã¿¡ ±¹»ê Æó¾Ï ½Å¾àÀÌ ÃÖ±Ù »ó¾÷È ´Ü°è¿¡ À̸£¸é¼ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À°¡ ±¹¹Î°Ç°À» ¹°·Ð ¸·´ëÇÑ ºÎ¸¦ âÃâÇس¾ ¼ö ÀÖ´Â ±¹°¡ ÇÙ½É »ê¾÷À¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ Á¤ÀÛ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ÀÎÇÁ¶ó´Â ¼¼°è ¼±Áø±¹¿¡ ºñÇØ ³«ÈĵŠÀÖ´Â °ÍÀÌ ¾ö¿¬ÇÑ Çö½ÇÀÌ´Ù. ½Å¾à °³¹ßÀº À§Çؼ± ¹«¾ùº¸´Ù °¢ º´¿øÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ã½ºÅÛÀÌ Ã¼°èÀûÀ¸·Î ¿î¿µµÅ¾ß Çϴµ¥, ÇöÀç´Â ¼ÒÀ§ ºò5º´¿øÀ¸·Î ²ÅÈ÷´Â ÃÊ´ëÇü º´¿øµé¸¸ÀÌ °Ü¿ì ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®ÃèÀ» Á¤µµ´Ù.
ÀÌ °¡¿îµ¥ ÃÖ±Ù ¾Ï ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ´Â ÀÇÇÐÀÚµéÀÌ °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ °³¼±¿¡ ÆÈÀ» °È¾î ¿Ã·È´Ù.
Á¦¾à»çÀÇ ÈÄ¿øÀÌ ¾Æ´Ñ °øÀÍÀûÀÎ ¸ñÀû '¿¬±¸ÀÚÁÖµµ ÀÓ»ó½ÃÇè'À» À§ÇÑ ÀÎÇÁ¶ó ±¸Ãà¿¡ º»°Ý ³ª¼± °ÍÀÌ´Ù. Àü¸é¿¡ ³ª¼ À̸¦ ÁøµÎÁöÈÖÇÏ´Â °ÍÀÌ ´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸(Korean Cancer Study Group, ÀÌÇÏ KCSG) Àå´ë¿µ ȸÀå(ÇѸ²´ë¼º½Éº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú)ÀÌ´Ù.
ÃÖ±Ù ¸ÞµðĮŸÀÓÁî´Â ¿ÃÇغÎÅÍ ¿¬±¸È¸¸¦ À̲ø°Ô µÈ Àå´ë¿µ ȸÀåÀ» ¸¸³ª ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÎÇÁ¶ó ±¸Ãà °èȹÀ» µé¾îºÃ´Ù.
"CRO ü°è °®Ãç °øÀÍÀû Àӻ󿬱¸ ¸ðµ¨ °³¹ß¡°
KCSG´Â À̸§¿¡¼ ¾Ë ¼ö ÀÖµíÀÌ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ ¿¬±¸ÇÏ´Â ´Üü´Ù. ±×µ¿¾ÈÀº ÀÇÇÐÀÚµéÀÇ ÀÚ¹ßÀû Âü¿©·Î ±¹°¡ Áö¿ø ¾øÀÌ ¿¬±¸Á¶Á÷À» À̲ø¾î ¿ÔÁö¸¸, 2017³â 12¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó »êÇÏ »ç´Ü¹ýÀÎÀ¸·Î ÀüȯµÇ¸é¼ºÎÅÍ´Â ´Ù±â°ü ¾Ï Àӻ󿬱¸¸¦ ÁÖµµÇÏ°í, ±¹³» Á¾¾ç³»°úÀÇ»ç Àüü¸¦ ´ëº¯ÇÏ´Â ¾Ï ¿¬±¸±×·ìÀ¸·Î ¹ßÀüÇß´Ù.
Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ¾Ï Ä¡·á ½Å¾à °³¹ß¿¡ ¿À» ¿Ã¸®¸é¼ KCSGÀÇ À§»óµµ ÇÑÃþ Ä¿Á³´Ù. ÀÌ¿¡ ÃÖ±Ù¿¡´Â µ¥ÀÌÅͼ¾Å͸¦ ±¸Ãà, ÀÓ»ó½ÃÇè¸ð´ÏÅÍ¿ä¿ø(Clinical Research Associate, CRA) µî 50¿©¸íÀÇ Á÷¿ø±îÁö º°µµ ä¿ëÇÏ¸é¼ ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ ÀÇ·ÚÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè±îÁö ¸Ã¾Æ ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Àå´ë¿µ Ç׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸ÀåÀº ÃÖ±Ù Ä¡¿ÇÑ °æ¼± ³¡¿¡ ´ç¼±, ¿ì¸®³ª¶ó ´ëÇ¥ ¾Ï ¿¬±¸±×·ìÀ» ¿ÃÇغÎÅÍ À̲ø°í ÀÖ´Ù.
KCSG°¡ ¾ö¿¬È÷ CRO(ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öŹ±â°ü)·Î¼ÀÇ ¿ªÇÒµµ Çس¾ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±¸Á¶Àû ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá °ÍÀÌ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ Á¤ÀÛ Àå´ë¿µ ȸÀåÀº KCSGÀÇ µ¥ÀÌÅͼ¾ÅÍ ±¸ÃàÀ» µÎ°í¼ ÀÇ·ÚÀÚ ÁÖµµ ÀÓ»óÀÌ ¾Æ´Ñ ¿¬±¸ÀÚ ÁÖµµÀÇ °øÀÍÀû ÀÓ»óÀ» Çϱâ À§ÇÔÀ̶ó°í ¸»ÇÑ´Ù.
¿©±â¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ °æ¿ì Å©°Ô 'ÀÇ·ÚÀÚÁÖµµ ÀÓ»ó(sponsor-initiated clinical trial)'°ú '¿¬±¸ÀÚÁÖµµ ÀÓ»ó(investigator-initiated clinical trial)'À¸·Î ³ª´¶´Ù.
ÀÇ·ÚÀÚÁÖµµ ÀÓ»óÀº Á¦¾à»ç°¡ ÁÖµµÇÑ´Ù. Á¦¾à»ç´Â ÀÚü °³¹ßÇÑ ½Å¾à ȤÀº ÀÇ·á±â±âÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϸç ȸ»çÀÇ ÀÌÀÍÀ» À§ÇÑ ±â´ë ¸ñÇ¥¿¡ µû¶ó ¿òÁ÷ÀδÙ. ¹Ý¸é, ¿¬±¸ÀÚÁÖµµ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº Á¦¾à»ç°¡ ¾Æ´Ñ Àǻ簡 ÁÖµµÇÏ´Â ¿¬±¸À̸ç, ÁÖ·Î °øÀÍÀûÀÎ ¸ñÀûÀ» À§ÇØ ÀÌ·ïÁø´Ù´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
Àå ȸÀåÀº "À¯ÇѾçÇà Æó¾Ï½Å¾à °ü·ÃµÈ ÀÓ»óµµ ÁøÇàÇϱâ·Î ÇßÁö¸¸ µ¥ÀÌÅͼ¾ÅÍÀÇ ÁÖ¸ñÀûÀº »ç½Ç ÀÇ·ÚÀÚ ÁÖµµ ÀÓ»óÀÌ ¾Æ´Ï´Ù"¶ó¸ç "À̸¦ ÅëÇØ ¾ò¾îÁø ¼öÀÍÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °øÀÍÀû ¸ñÀûÀÇ ¿¬±¸ÀÚ ÁÖµµ ÀÓ»óÀ» Çϱâ À§ÇÔÀÌ´Ù. Á¦¾à»çµéÀº °ü½É ¾øÁö¸¸ ±¹°¡ÀûÀ¸·Î µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Â Èñ±ÍÁúȯ ¾ÏÁ¾ Àӻ󿬱¸¸¦ ÁøÇàÇÒ »ý°¢"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
Áï ÀÇ·ÚÀÚ ÁÖµµ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ¾ò¾îÁø ÀÌÀÍÀ» °øÀÍÀû ¸ñÀûÀÇ ÀÓ»ó¿¡ È°¿ëÇÏ´Â ¼±¼øȯ ±¸Á¶¸¦ ¸¸µé°Ú´Ù´Â °ÍÀÌ Àå ȸ»óÀÇ ±¸»óÀÌ´Ù.
±×´Â "KCSGÀÇ ÀåÁ¡Àº ±¹³» Á¾¾ç³»°ú Àü¹®ÀǵéÀÌ ¸ðµÎ Âü¿©ÇØ ÀÓ»óÀ» ÁøÇà, Àü±¹ÀûÀÎ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅ͸¦ ¸¶·ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡"À̶ó¸ç "KCSG°¡ CRO ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù°í Çؼ Áß°£¿¡¼ À̵æÀ» °®´Â ¿¬±¸¸¦ ÇÒ »ý°¢ÀÌ ¾ø´Ù. »ç½Ç ¼¿ïÀÇ ºò5 º´¿ø Áß½ÉÀ¸·Î Àӻ󿬱¸°¡ ÀÌ·ïÁö´Âµ¥ KCSG¸¦ ÅëÇØ Àü±¹ÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Âü¿©±âȸ°¡ È®´ëµÆÀ¸¸é ÇÏ´Â ¹Ù¶÷ÀÌ °¡Àå Å©´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
"Á¤ºÎ ½Å¾à°³¹ß ÀÇÁö ¹Ý°¡¿ö¡¦±ÔÁ¦±â°ü°ú Çù·Â"
Àå ȸÀåÀº KCSG ¼öÀåÀ¸·Î °áÁ¤µÈ ½ÃÁ¡ Àü‧ÈÄ·Î °Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø(ÀÌÇÏ ½ÉÆò¿ø)°ú Çѱ¹º¸°ÇÀǷῬ±¸¿ø(NECA)ÀÌ ¹ßÁÖÇÑ ¿¬±¸¿ë¿ª¿¡ Àû±Ø Âü¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½ÉÆò¿ø ¾ÏÁúȯ½ÉÀÇÀ§¿øȸ À§¿øÀ̱⵵ ÇÑ Àå´ë¿µ ȸÀåÀº ¾ÕÀ¸·Î Á¤ºÎÀÇ Ç×¾Ï½Å¾à °ü·Ã Á¤Ã¥¿¡ Àû±Ø Âü¿©ÇÏ°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
½ÉÆò¿ø¿¡¼´Â 'ÀǾàÇ° ±Þ¿© °ü¸®¸¦ À§ÇÑ RWE Ç÷§Æû ¸¶·Ã ÈÄÇâÀû ¿¬±¸'°¡ ±×°ÍÀÌ´Ù. Àå ȸÀåÀº Áö³ÇØ ½ÉÆò¿ø°ú ÇÔ²² À§¾Ï°ú À¯¹æ¾ÏÀÇ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ¿Í KCSG ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Àü±¹ ȯÀÚ ´ë»ó Ç׾Ͽä¹ýÀÇ ½ÇÁ¦ ÀÓ»óÀû È¿°ú¸¦ ÇÔ²² »ìÆìºÃ´Ù.
ÃÖ±Ù¿¡´Â NECA ÁÖµµ 'ȯÀÚÁ᫐ ÀÇ·á±â¼ú ÃÖÀûÈ ¿¬±¸»ç¾÷´Ü'À¸·ÎºÎÅÍ 'À§¾Ï º¸Á¶Ç׾Ͽä¹ý' ¿¬±¸¿ë¿ªÀ» ¼öÁÖÇØ KCSG¿¡¼ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇϱâ·Î Çß´Ù.
Àå ȸÀåÀº ÀÌ °°Àº Á¤ºÎ±â°üÀÇ ´Ù¾çÇÑ °øÀÍÀû ÀÓ»ó½ÃÇè ¿ë¿ªÀ» µû³» ¼öÇàÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾ÕÀ¸·ÎÀÇ ¹ßÀü»óÀ̶ó°í ¼³¸íÇÑ´Ù.
¼öÀÍÀÌ Á¦ÇÑÀûÀÏ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Â ±¹³» Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀ» °í·ÁÇßÀ» ¶§, ±Û·Î¹ú ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµéÀÇ ÀÓ»óÀ¸·Î¸¸ ±â´î ¼ö ¾ø´Â °ÍÀÌ Çö½ÇÀ̱⠶§¹®ÀÌ´Ù.
±×´Â "±Û·Î¹ú ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ÀÔÀå¿¡¼´Â ¿ì¸®³ª¶ó Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÌ »ç½Ç ¸Å·ÂÀûÀÌÁö ¾Ê´Ù. Àα¸ µîÀ» °í·ÁÇßÀ» ¶§ ¿ì¸®³ª¶óº¸´Ü Áß±¹ µî¿¡ ´õ ÅõÀÚÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Â Çö½Ç"À̶ó¸ç "°á±¹ Á¦¾à»ç°¡ ¼³°èÇÏ´Â ÀÇ·ÚÀÚ ÁÖµµ Àӻ󺸴ٴ ÀÓ»ó°¡°¡ Á÷Á¢ ¼³°èÇÏ´Â ¿¬±¸ÀÚ ÁÖµµ ÀÓ»óÀÌ ¾ÕÀ¸·Î °¡¾ßÇÒ ¹æÇâÀÌ´Ù. À̸¦ À§Çؼ± Á¤ºÎÀÇ Àû±ØÀûÀÎ Áö¿øÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÇØ¾ß ÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
À̾î Àå ȸÀåÀº "Äڷγª ÀÌ ÈÄ º¹ÁöºÎ¿Í ½Ä¾àó¸¦ ³Ñ¾î ´Ù¾çÇÑ Á¤ºÎ±â°üÀÌ ½Å¾à°³¹ß Á߿伺À» ±ú´Ý°í ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Á߿伺À» ¾Ë¾Æ³ª°¡°í ÀÖ´Â ´Ü°è´Ù. KCSG°¡ Àû±Ø ³ª¼ °øÀÍÀû ¸ñÀûÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» È°¼ºÈÇØ¾ß ÇÑ´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Î´Â Àþ°í ¿Á¤ÀÖ´Â ÀÇ»çµéÀÌ ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´Ù¾çÇÑ ±¹Ã¥°úÁ¦¸¦ µû³» Àü±¹ÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.