EMA, AZ Äڷγª ¹é½Å ³íÀÇ Àü¹®°¡ ¼ÒÁý¡¦Ç÷Àü»ç·Ê Æò°¡
Ȳº´¿ì ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2021-03-26 12:00
  • |Ç÷Àü »ç·Ê ºÐ¼® Áö¼Ó À§ÇÑ Æ¯º° Àü¹®°¡ ȸÀÇ ¼ÒÁý
  • |¹Ì±¹ ³» ÀÓ»ó°á°ú ¹ßÇ¥ ¹®Á¦Á¦±â¿¡ Àç¼öÁ¤
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=Ȳº´¿ì ±âÀÚ| À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ Äڷγª ¹é½Å Ç÷Àü ¹ß»ý »ç·Ê¸¦ Á» ´õ °üÂûÇÑ´Ù.

EMA´Â 25ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¿À´Â 29ÀÏ Æ¯º°Àü¹®°¡ ±×·ìÀ» ¼ÒÁýÇØ ¾Æ½ºÆ®·¹Á¦³×Ä« ¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ °ËÅ並 ½Ç½ÃÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ Äڷγª ¹é½ÅÀº ¿©ÀüÈ÷ Á¢Á¾ ÈÄ Ç÷Àü¹ß»ý¿¡ ´ëÇÑ À̽´¸¦ °¡Áö°í ÀÖ´Ù.

¾Õ¼­ EMA »êÇÏ ¾ÈÀü¼º°ü¸®À§¿øȸ(PRAC)´Â Áö³­ ÁÖ ÀÓ½ÃȸÀǸ¦ ¿­°í ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾ÇÑ ÀϺο¡¼­ Ç÷ÀüÀÌ ¹ß»ýÇÑ »ç·Ê¿¡ ´ëÇØ ¿¹ºñ½É»ç¸¦ ÁøÇàÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

´ç½Ã PRAC´Â ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¹é½Å Á¢Á¾ÀÌ Ç÷Àü À§Ç輺 Áõ°¡¿Í °ü·ÃÀÌ ¾ø°í, È®»êµÇ°í ÀÖ´Â Äڷγª·Î ÀÎÇÑ À§Çù°úÀÇ ½Î¿ò¿¡¼­ ¹é½ÅÀÇ Á¢Á¾¿¡ µû¶ó ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À¯ÀͼºÀÌ ºÎÀÛ¿ëÀ» ¼ö¹ÝÇÒ À§Ç輺À» »óȸÇÑ´Ù°í ÀüÇß´Ù.

´Ù¸¸, À§¿øȸ´Â ¹é½ÅÀÇ Á¦Ç° Á¤º¸¿¡ ÀÇ·áÀΰú ÀϹÝÀÎÀ» À§ÇÑ Á¤º¸¿Í Á¶¾ðÀ» Ãß°¡ÇÒ °ÍÀ» ±Ç°íÇß´Ù.

¿À´Â 29ÀÏ È¸ÀÇ¿¡´Â Ç÷¾×ÇÐ, ½ÉÇ÷°üÇÐ, Àü¿°º´, ¹ÙÀÌ·¯½ºÇÐ, ½Å°æÇÐ, ¸é¿ªÇÐ, ¿ªÇÐ ºÐ¾ßÀÇ ¿ÜºÎ Àü¹®°¡µéÀÌ Âü¼®ÇØ º¸°íµÈ »ç·Ê¿Í ÀáÀçÀû À§Çè ¿©ºÎ¿¡ °üÇØ °ßÇظ¦ Á¦°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÀÓ½ÃȸÀÇ¿¡¼­ ¿ÜºÎ Àü¹®°¡µéÀº ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ý»ç·Êµé°ú °ü·ÃÇØ °³¿¬¼ºÀÌ ÀÖ´Â ÀÛ¿ë±âÀü, ±âÀú À§Çè¿äÀεéÀÇ °ü¿© °¡´É¼º ¹× Ãß°¡ÀÚ·á µî ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾¹ÞÀº ÈÄ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¼ö¹ÝµÈ »ç·Êµé°ú ÀáÀçÀû À§Ç輺À» ÆÇ´ÜÇϴµ¥ ÇÊ¿äÇÑ ÀÇ°ßÀ» PRAC¿¡ Á¦°øÇÏ°Ô µÈ´Ù.

ÀÌ¿¡ ´ëÇØ EMA´Â ÇâÈÄ º¸°í »ç·Ê¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ ºÐ¼®°ú Àü¹®°¡ ȸÀÇ °á°ú¸¦ ÇöÀç ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â PRAC Æò°¡¿¡ ¹Ý¿µÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÈù »óÅ´Ù.

PRAC´Â ´ÙÀ½´Þ 6~9ÀÏ ¿¹Á¤µÈ ȸÀÇ¿¡¼­ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« Äڷγª ¹é½ÅÀÇ Ç÷Àü ºÎÀÛ¿ë °¡´É¼º ¹®Á¦¿Í °ü·ÃµÈ ÃֽŠ±Ç°í¸¦ ¾÷µ¥ÀÌÆ®ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÇÑÆí, ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ ÁøÇàÇÑ Äڷγª ¹é½ÅÀÇ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè È¿´ÉÀ» 79%¿¡¼­ 76%·Î ¼öÁ¤Çß´Ù.

ÀÌ´Â ¹Ì±¹ ³» µ¶¸³ÀûÀÎ ÀÇ·á°¨½Ã´Üü(DSMB)°¡ ¿À·ù °¡´É¼ºÀ» ÁöÀûÇß°í, ÀÌ¾î ¹Ì±¹±¹¸³¾Ë·¹¸£±âÀü¿°º´¿¬±¸¼Ò(NIAID)µµ ¿ì·ÁÇϸ鼭 ÀÌ·ïÁø Á¶Ä¡´Ù. DSMB´Â ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«°¡ ÃÖ±Ù ¿ÍÀüÇÑ ÀÚ·á°¡ ¾Æ´Ñ À¯¸®ÇÑ ÀڷḦ »ç¿ëÇß´Ù°í ÁöÀûÇß´Ù.

À̹ø ¹ßÇ¥¿¡¼­´Â ÁßÁõÀ̳ª ÀÔ¿ø À§Çè º¸È£ È¿´ÉÀº ±âÁ¸ÀÇ 100%¶ó´Â Á¡À» ÀçÈ®ÀÎÇß°í, 65¼¼ ÀÌ»ó °í·ÉÃþ¿¡ ´ëÇÑ ¿¹¹æ È¿°ú´Â ±âÁ¸ÀÇ 80%¿¡¼­ 85%·Î ´õ ³ô¾ÆÁ³´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï