±¹³» ¼¼¹ø° Çã°¡µÉ ¾á¼¾ Äڷγª ¹é½Å...¼ö±ÞÀº ¹ÌÁö¼ö
Ȳº´¿ì ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2021-03-10 11:57
  • |¹Ì FDA ±ä±Þ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ EU °ø±Þ Â÷Áú ¾ð±Þ
  • |±¹³» 600¸¸ºÐ °è¾à¡¦2ºÐ±â °ø±Þ ¿µÇâ ÀÖÀ» µí
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=Ȳº´¿ì ±âÀÚ| ¾á¼¾(Á¸½¼¾ØÁ¸½¼, J&J)ÀÇ Äڷγª ¹é½ÅÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÁö¸¸ Àü¼¼°è ¹°·®À» °ø±ÞÇϴµ¥´Â ´Ù¼Ò ½ÃÀÏÀÌ °É¸± Àü¸ÁÀÌ´Ù.

10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¿Ü½Å¿¡ µû¸£¸é Á¸½¼¾ØÁ¸½¼Àº À¯·´¿¬ÇÕ(EU)¿¡ 2ºÐ±â±îÁö °ø±ÞÇϱâ·Î ÇÑ 5500¸¸È¸ºÐÀÇ Äڷγª ¹é½Å Àü´Þ°èȹÀÌ ¾î·Á¿ï ¼ö ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ °°Àº ¹®Á¦´Â ¹Ì±¹ Á¢Á¾ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¹ß»ýÇÑ »ý»êÀÚÀç °ø±Þ ºÎÁ· ¹®Á¦¿Í ¸Â´ê¾ÆÀÖ´Ù´Â ÁöÀûÀÌ´Ù.
±â»çÀÇ ÀÌÇظ¦ µ½±â À§ÇÑ »çÁøÀ¸·Î ±â»ç³»¿ë°ú Á÷Á¢ÀûÀÎ °ü·ÃÀº ¾ø½À´Ï´Ù.


¾Õ¼­ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ °æ¿µÁøÀº 1ºÐ±â »ç³» ÄÁÆÛ·±½º ÄÝ¿¡¼­ ¿ÃÇØ ¸ðµç ³³Ç°À» Æí¾ÈÇÏ°Ô ÃæÁ·½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù°í ¾ð±ÞÇßÁö¸¸ ÀÌÈÄ Á¶¼Á ¿ïÅ© CFO´Â ¹é½Å °ø±Þ¿¡ À¯µ¿¼ºÀÌ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ´Ù¸ç Á¶½É½º·¯¿î °ßÇظ¦ ³»³õÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

¶ÇÇÑ Áö³­ ´Þ 28ÀÏ FDA´Â J&J°¡ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ 18¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀο¡ ´ëÇÑ ±ä±Þ»ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇ߱⠶§¹®¿¡ ¹Ì±¹ ³» Á¢Á¾ ¼Óµµ¸¦ °ø±ÞÀÌ ¸øµû¶ó°¥ ¼öµµ ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®µµ ¹Ý¿µµÈ °ÍÀÌ´Ù.

ÇöÀç ¾á¼¾ ¹é½ÅÀº ¿À´Â 11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) EU³» »ç¿ëÀÌ ½ÂÀÎ µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ¸ç ÀÌÈÄ 4¿ùºÎÅÍ´Â °ø±Þ°ú Á¢Á¾ÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù. ±Ã±ØÀûÀ¸·Î´Â 2ºÐ±âºÎÅÍ ÃÑ 2¾ïȸºÐÀÇ ¹é½Å °ø±ÞÀÌ °è¾àµÅ ÀÖ´Ù.

´Ù¸¸, À¯·´ ³» ¾á¼¾ÀÇ Äڷγª ¹é½ÅÀÇ °ø±Þ¿¡ Â÷ÁúÀÌ »ý±æ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ¸é¼­ ±¹³» ¹°·® °ø±Þ¿¡µµ ¿©ÆÄ°¡ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÈ´Ù.

Á¤ºÎ¿Í °è¾àµÈ ¾á¼¾ ¹é½ÅÀº ÃÑ 600¸¸ ¸íºÐÀ¸·Î 2ºÐ±âºÎÅÍ °ø±ÞµÉ ¿¹Á¤ÀÌÁö¸¸ ¾ÆÁ÷±îÁö ±¸Ã¼ÀûÀÎ °ø±Þ°èȹÀº ¹ßÇ¥µÇÁö ¾ÊÀº »óÅ·Î, Áö³­ 2¿ù 27ÀÏ Çã°¡½É»ç°¡ ½ÅûµÅ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ½É»çÀýÂ÷¸¦ ¹â°í ÀÖ´Ù.

¾á¼¾ ¹é½Å °ø±ÞÀÌ ±â´ë°¨À» °¡Áö°í ÀÖ´Â ÀÌÀ¯´Â 1ȸ Á¢Á¾ÀÌ °¡´ÉÇϱ⠶§¹®Àε¥ 2ȸ Á¢Á¾À» ½Ç½ÃÇØ¾ß ÇÏ´Â È­ÀÌÀÚ³ª ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ ¹é½Å°ú ºñ±³Çϸé È¿À²ÀûÀÎ Á¢Á¾ Àü·« ¼ö¸³ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â °Ô Àü¹®°¡ÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

¾á¼¾Àº ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ »ç³ëÇÇ ÆĽºÅ𸣠µî Çù·Â»ç¿Í ¿¬°£ ÃÖ´ë 10¾ï °³ÀÇ ¼±·®À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áغñ ÁßÀ̶ó°í ¹àÇûÁö¸¸ Ÿ»çÀÇ Äڷγª ¹é½Åµµ Ãʱ⠰ø±Þ¿¡ Â÷ÁúÀ» ºúÀº ¸¸Å­ ºñ½ÁÇÑ »óȲÀ» °ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

ÇÑÆí, ¾á¼¾ ¹é½ÅÀº 1ȸ Á¢Á¾ ¿Ü¿¡µµ ³ÃÀåÀ¯Å롤º¸°ü »óÅ¿¡¼­ 3°³¿ù ÀÌ»ó È¿·ÂÀÌ À¯ÁöµÇ°í Èñ¼®ÀÌ ÇÊ¿ä ¾ø´Â 5ȸºÐ ¹ÙÀ̾˷Π¹è¼ÛµÇ±â ¶§¹®¿¡ Á¢Á¾°èȹÀ» ¼¼¿ì´Â µ¥ ¿ëÀÌÇÏ´Ù´Â °­Á¡À» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï