- ±â»çÀÔ·Â : 2020-12-15 05:45
- |SABCS 2020, PENELOPE-B ¿¬±¸ ù ¹ßÇ¥
- |³»ºÐºñ¿ä¹ý°ú º´¿ë, ¼±ÇàÇ×¾ÏÄ¡·á ÇýÅà ¹Ì¹Ì
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| ±¹³» º¸Çè±Þ¿© ¹üÀ§°¡ ÇÑÃþ ³Ð¾îÁø CDK 4/6 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿ À¯¹æ¾Ï Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ 'ÀÔ·£½º'¸¦ ¼±ÇàÇ׾Ͽä¹ýÀ¸·Î ÇöÇà ³»ºÐºñ¿ä¹ý°ú º´¿ë »ç¿ë½Ã, »ýÁ¸±â°£ °³¼±ÇýÅÃÀÌ ¿¹»óº¸´Ù ÀÛ´Ù´Â »õ·Î¿î Æò°¡ °á°úÁö°¡ ³ª¿Ô´Ù.
¹«¾ùº¸´Ù Àç¹ß À§ÇèÀÌ ³ôÀº °íÀ§Ç豺¿¡¼ 1³â°£ÀÇ Ç¥ÀûÄ¡·á¸¦ º´ÇàÇßÀ» ¶§, ÁÖ¿ä ¸ð´ÏÅ͸µ ÁöÇ¥·Î È°¿ëµÇ´Â '¹«Áúȯ»ýÁ¸±â°£(DFS)' ÁöÇ¥¸¦ °³¼±½ÃÅ°´Â È¿°ú°¡ ¹Ì¹ÌÇßÀ¸¸ç ¿ÀÈ÷·Á º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ÀÎÇÑ Ä¡·á¼øÀÀµµ ¹®Á¦¿Í Ç÷¾×ÇÐÀû »ç°Ç ¹ß»ý µîÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦µµ ÀϺΠ°Å·ÐµÆ´Ù´Â ´ë¸ñ.
´Ù¸¸, ÀÓ»ó ´ë»óÀÌ °íÀ§Ç豺À̾ú´ø ¸¸Å º´¿ëÄ¡·á±â°£À» 1³â ÀÌ»óÀ¸·Î ±æ°Ô Àâ¾ÒÀ» °æ¿ì¿£ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ë¿¡ µû¸¥ ÇýÅà Â÷ÀÌ´Â ¹ú¾îÁ³À» ¼öµµ ÀÖ´Ù´Â Àϸ»ÀÇ °¡´É¼ºÀº ³²°å´Ù.
À¯¹æ¾Ï Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ ÀÔ·£½º(ÆȺ¸½ÃŬ¸³)¿Í ³»ºÐºñ¿ä¹ýÀ» ÇÔ²² »ç¿ëÇÏ´Â ¼±ÇàÇ×¾ÏÄ¡·á(neoadjuvant therapy) Àü·«À» Æò°¡ÇÑ 3»óÀÓ»ó 'PENELOPE-B ¿¬±¸' °á°ú°¡ ±Û·Î¹ú ÃÖ´ë À¯¹æ¾ÏÇÐȸÀÎ »÷Åä¾ÈÅä´Ï¿ÀÀ¯¹æ¾Ï½ÉÆ÷Áö¾ö(San Antonio Breast Cancer Symposium, ÀÌÇÏ SABCS) ¿¬·Ê Çмú´ëȸ¿¡¼ Áö³ ÁÖ¸»°£ °ø°³µÆ´Ù(ÃʷϹøÈ£ Abstract GS1-02).
À̹ø ÇÐȸ¿¡ óÀ½À¸·Î ¹ßÇ¥µÈ ÇØ´ç ¿¬±¸ °á°úÀÇ ÇÙ½ÉÀº, È£¸£¸ó ¼ö¿ëü(HR) ¾ç¼º ¹× »ç¶÷»óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü2(HER2) À½¼ºÀÎ ¿ø¹ß¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ÆȺ¸½ÃŬ¸³À» º´¿ëÇÏ´Â Ç×¾ÏÄ¡·á Àü·«ÀÌ Ä§½ÀÀûÀÎ ¹«Áúȯ»ýÁ¸À²(disease-free survival, ÀÌÇÏ DFS) ÁöÇ¥¸¦ °³¼±ÇÏ´Â È¿°ú°¡ ¹Ì¹ÌÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Ã¥ÀÓÀúÀÚÀÎ µ¶ÀÏÀ¯¹æ¾Ï¾Ï¿¬±¸¸ðÀÓ Sibylle Loibl ¹Ú»ç´Â "¼ö¼úÀü Ç×¾ÏÁ¦¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â ¼±ÇàÇ×¾ÏÄ¡·á Àü·«À¸·Î CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ º´¿ë»ç¿ëÇØ Ä§½ÀÀûÀÎ ¹«Áúȯ»ýÁ¸À²À» ÆľÇÇغ» ù °á°ú·Î ÁÖ¸ñÇÒ ¸¸ ÇÏ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÇÏÁö¸¸ "43°³¿ù(Áß°£°ª)ÀÇ ÃßÀû°üÂû±â°£ ÀÌÈÄ ³»ºÐºñ¿ä¹ý°ú ÆȺ¸½ÃŬ¸³À» 1³â°£ ¼±ÇàÇ×¾ÏÄ¡·á·Î º´¿ëÇÏ´Â ¹æ¾ÈÀº HR ¾ç¼º HER2 À½¼º À¯¹æ¾Ï Àç¹ß °íÀ§Ç豺¿¡¼ DFS ÁöÇ¥¸¦ À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±½ÃÅ°Áö´Â ¸øÇß´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.
ÆȺ¸½ÃŬ¸³ º´¿ë¿ä¹ý "3µî±Þ ÀÌ»ó Ç÷¾×ÇÐÀû »ç°Ç ¹ß»ý 70% ³Ñ°Ü"
½Å·Úµµ ¼öÁØÀÌ ³ôÀº ÀÌÁß¸Í°Ë ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÈ 3»óÀÓ»ó PENELOPE-B ¿¬±¸¿¡´Â ÃÑ 1250¸íÀÇ ÇØ´ç À¯¹æ¾Ï ȯÀÚµéÀÌ µî·ÏµÆ´Ù. À̵éÀÇ ¿¬·ÉÀº 49.7¼¼(Áß°£°ª)¿´´Ù.
ÀÓ»ó Âü¿©ÀÚµéÀÇ ¼¼ºÎ Ư¡À» »ìÆ캸¸é, ȯÀÚµéÀº Ź¼¾ °è¿ ¼±ÇàÇ×¾ÏÄ¡·á¸¦ ½ÃÇàÇÑ ÀÌÈÄ¿¡µµ º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü¹ÝÀÀ·ü(complete response)À» º¸°íÇÏÁö ¾ÊÀº °æ¿ì·Î Àç¹ß °íÀ§Ç豺¿¡ ÇØ´çµÆ´Ù.
À̵éÀº Ç¥ÁØ¿ä¹ýÀÎ ³»ºÐºñÄ¡·á¿¡ ´õÇØ ÆȺ¸½ÃŬ¸³ 125mg ¿ë·®(1ÀÏ Åõ¿©·®)À» 13ÁÖ±â Åõ¿©Çϰųª À§¾àÀ» 28ÀÏ ÁÖ±â·Î Åõ¾àÇß´Ù. ÀÓ»ó Âü¿©ÀÚµéÀº Ä¡·á ´ç½Ã 96.8%ÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ À¯¹æ¾Ï ÀÜÁ¸ÁúȯÀ» °¡Áö°í ÀÖ¾úÀ¸¸ç, ypN ¾ç¼º ȯÀÚ 94.6%, Ä¡·á ÀÌÈÄ º´¸®Àû »óÅÂÁ¡¼ö¿Í ¿¡½ºÆ®·Î°Õ ¼ö¿ëü »óÅ ¹× Á¾¾ç µî±ÞÁ¡¼ö°¡ 3Á¡ ÀÌ»óÀÎ °íÀ§Ç豺ÀÎ °æ¿ì°¡ 54.7% Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ¾ú´Ù.
ÁÖ¿ä °á°ú, Àû¾îµµ Ä¡·á¸¦ 7ÁÖ±â ÀÌ»ó ¿Ï·áÇÑ È¯ÀÚµéÀº ÃÑ 1118¸íÀ̾ú´Ù. ±×·±µ¥ 42.8°³¿ù(Áß°£°ª)ÀÇ ÃßÀû°üÂû ±â°£, ÆȺ¸½ÃŬ¸³À» ³»ºÐºñ¿ä¹ý°ú º´¿ëÇÑ È¯ÀÚ±º°ú À§¾à±º »çÀÌ¿¡´Â DFS °³¼±ÁöÇ¥¸¦ ³õ°í À¯ÀÇÇÑ Â÷À̸¦ º¸ÀÌÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÆȺ¸½ÃŬ¸³ º´¿ë±º°ú À§¾à±ºÀÇ DFS´Â °¢°¢ 152°³¿ù°ú 156°³¿ù·Î ºÐ¼®µÈ °Í.
¶ÇÇÑ 3³â°£ Ãß»êÇÑ DFS ÁöÇ¥ ¿ª½Ã °¢°¢ 81.2% ¹× 77.7%·Î ºñ±³µÆ´Ù.
¹«¾ùº¸´Ù ÇöÇà Ç¥ÁØÄ¡·á¹ýÀÎ ³»ºÐºñ¿ä¹ý¿¡ ÆȺ¸½ÃŬ¸³À» º´¿ëÇÏ´Â Àü·«ÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS) °³¼±ÇýÅÃÀÌ ¹Ì¹ÌÇß´Ù´Â ´ë¸ñ. ÃßÀû°üÂû ±â°£ Ä¡·á 3³âÂ÷ OS ÁöÇ¥´Â ÆȺ¸½ÃŬ¸³ º´¿ë±º°ú À§¾à±º¿¡¼ °¢°¢ 93.6%, 90.5%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
°ü°ÇÀº, Ä¡·á ¼øÀÀµµ ¿ª½Ã ÆȺ¸½ÃŬ¸³ º´¿ë±º¿¡¼ ´õ ³·¾Ò´Ù. Ä¡·á¸¦ ¿Ï·áÇÑ È¯ÀÚ±ºÀÌ ÆȺ¸½ÃŬ¸³ º´¿ë±º¿¡¼ 80.5%·Î, À§¾à±º 84.5%¿¡ ºñÇØ ³·°Ô È®ÀÎµÈ °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ ¹Û¿¡µµ ¾ÈÀü¼º°ú °ü·Ã 3, 4µî±ÞÀÇ Ç÷¾×ÇÐÀû »ç°Ç(haematological events) ¹ß»ýÀº À§¾à±º 1.3% ´ëºñ ÆȺ¸½ÃŬ¸³ º´¿ë±º¿¡¼ 73.1%·Î »ó´çÈ÷ ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
¿¬±¸ÆÀÀº ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇØ "PENELOPE B ¿¬±¸ °á°ú ÆȺ¸½ÃŬ¸³À» Ç¥ÁØ ³»ºÐºñ¿ä¹ý¿¡ ´õÇØ 1³â°£ Ãß°¡ÀûÀ¸·Î º´¿ë »ç¿ëÇÏ´Â Àü·«¿¡´Â ÇýÅÃÀÌ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù"¸é¼µµ "1³â°£ÀÇ º´¿ë»ç¿ëÀÌ ÇýÅÃÀ» È®ÀÎÇϱ⿡´Â ´Ù¼Ò ªÀ» ¼ö Àִµ¥, Ãß°¡ÀûÀ¸·Î CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ Àå±â°£ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î È°¿ëÇÏ´Â ¹æ¾Èµµ ÀÓ»óÆò°¡°¡ ÁøÇàµÅ¾ß ÇÒ °Í"À̶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
ÇÑÆí ÀÔ·£½º´Â HR ¾ç¼º ¹× HER2 À½¼ºÀÎ ÁøÇ༺¡¤ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼ 2³â ÀÌ»óÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS)À» ÀÔÁõÇÑ Ã¹ CDK ¾ïÁ¦Á¦·Î ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. 2016³â ±¹³» Çã°¡µÅ ¿ÃÇØ 6¿ù º¸Çè±Þ¿©°¡ È®´ëµÆ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¸£¸é, ³»ºÐºñ¿ä¹ý ÀÌÈÄ ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÈ °æ¿ì ÀÌÀü¿¡ CDK 4/6 ¾ïÁ¦Á¦ ¶Ç´Â Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®(fulvestrant)¸¦ Åõ¿© ¹ÞÀº ÀûÀÌ ¾ø´Â °æ¿ìÀÇ Æó°æ Àü/ÈÄ È¯ÀÚ¿¡¼ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿Í º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ±Þ¿©°¡ È®´ë Àû¿ëµÈ´Ù.
ÇØ´ç ±Þ¿© È®´ë´Â ¹Ì±¹Á¾Çվϳ×Æ®¿öÅ© ¹× À¯·´Á¾¾çÇÐȸ °¡À̵å¶óÀΰú ÀÓ»ó³í¹®¿¡ ±Ù°ÅÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù. ¿©±â¼ ÁÖ¿ä ÀÓ»óÀÎ PALOMA-3 ¿¬±¸´Â, Æó°æ Àü¡¤ÈÄ HR+/HER2- ÀüÀ̼º ¶Ç´Â ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ Áß ³»ºÐºñ¿ä¹ý ÈÄ ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÈ ¿©¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÔ·£½º¿Í Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë±º°ú Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿Í À§¾à º´¿ë±º °£ÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS)À» ºñ±³ ¹× Æò°¡ÇÑ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ̾ú´Ù.