½Ä¾àó, ÀǾàÇ° Ç°¸ñ°»½Å ¾÷¹« °¡À̵å¶óÀÎ °³Á¤¡¤¹ß°£
ÃÖ¼± ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2020-12-09 10:45
  • |°»½ÅÀÚ·á °ËÅä °³¼±»çÇ× ¹Ý¿µÇØ ¹Î¿øÀÎ ÆíÀÇ ³ô¿©
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ Á¦¾à¾÷°è¿¡¼­ ÀǾàÇ° Ç°¸ñÇã°¡‧½Å°í °»½Å¾÷¹«¸¦ º¸´Ù ½±°Ô ÀÌÇØÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï 'ÀǾàÇ° Ç°¸ñ°»½Å ¾÷¹« ¹Î¿øÀÎÀ» À§ÇÑ °¡À̵å¶óÀÎ'À» 9ÀÏ °³Á¤‧¹ß°£Çß´Ù.

ÀǾàÇ° Ç°¸ñ °»½ÅÁ¦µµ´Â Ç°¸ñÇã°¡¿¡ À¯È¿±â°£ 5³âÀ» ºÎ¿©ÇÏ°í, ÁÖ±âÀûÀÎ ÀÚ·á°ËÅ並 ÅëÇØ Ç°¸ñÀ¯Áö ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇϴ ü°èÀûÀÎ Çã°¡°ü¸® ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù.

À̹ø °³Á¤Àº Áö³­ 8¿ù °í½Ã °³Á¤¿¡ µû¶ó »õ·Ó°Ô Àǹ«È­('21.3¿ù) µÇ´Â ºÎÀÛ¿ë Á¤º¸ ºÐ¼®‧Æò°¡ÀÚ·á ÀÛ¼º¹æ¹ýÀ» ¾È³»ÇÏ´Â ÇÑÆí, ±×µ¿¾È °»½ÅÀÚ·á °ËÅä °³¼±»çÇ×À» °¡À̵å¶óÀο¡ ½Å¼ÓÈ÷ ¹Ý¿µÇØ ¹Î¿øÀÎÀÇ ÆíÀǸ¦ ÇÑÃþ ³ôÀ̱â À§ÇØ ¸¶·ÃÇß´Ù.

ÁÖ¿ä °³Á¤³»¿ëÀº ¡ã¾ÈÀü°ü¸® ÀÚ·á ¹× ¿Ü±¹ »ç¿ëÇöȲ ÀÚ·á »ó¼¼ ÀÛ¼º¹æ¹ý Ãß°¡ ¡ã°»½Å ½É»çÀýÂ÷ È帧µµ Ãß°¡ ¡ã°»½Å À¯È¿±â°£ ºÎ¿©±âÁØ Á¦½Ã ¡ã°í½Ã °³Á¤¿¡ µû¸¥ ¿¹»ó ÁúÀÇ‧´äº¯ Ãß°¡ µîÀÌ´Ù.

ƯÈ÷, ¾ÈÀü°ü¸® ÀÚ·á¿¡ ´ëÇؼ­´Â ºÎÀÛ¿ë º¸°íÀÏÀÚ ¹× ÀǾàÇ°¾ÈÀü°ü¸®¿ø °ü¸®¹øÈ£ µîÀ» ±âÀçÇϵµ·Ï ÇÏ°í, ¾ÈÀü°ü¸®Ã¥ÀÓÀÚ°¡ ±¹Á¦±ÔÁ¦Á¶È­È¸ÀÇ(ICH) °¡À̵å¶óÀÎÀ» ÂüÁ¶ÇØ ºÐ¼®‧Æò°¡ º¸°í¼­¸¦ ÀÛ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ´ëÇÑ »ó¼¼È÷ ±â¼úÇß´Ù.

¾Æ¿ï·¯ °»½Å ½Åû ½Ã Á¦Á¶¿øº°·Î Ç°Áú‧Ç¥½ÃÀڷḦ Á¦ÃâÇÏ°í Á¦Á¶‧¼öÀÔ½ÇÀûÀº ¸ðµç Á¦Á¶¿ø ¹× Æ÷Àå´ÜÀ§¸¦ Æ÷ÇÔÇϵµ·Ï ÇÏ´Â µî ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ À§ÇÑ Á¶Ä¡µéµµ ¾È³»ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

½Ä¾àó´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ÀǾàÇ° Ç°¸ñ °»½ÅÁ¦µµÀÇ °ËÅäÀýÂ÷ ¹× ±âÁØ µîÀ» Åõ¸íÇÏ°Ô °ø°³ÇÏ°í Á¦µµ¸¦ ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î °³¼±Çسª°¡°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï