- ±â»çÀÔ·Â : 2020-11-24 05:45
- |ESMO-ASIA 2020, Å°Æ®·ç´Ù ÇÏÀ§ºÐ¼® ´ë°Å °ø°³
- |'KEYNOTE-522' ¹× 'KEYNOTE-355' ÇýÅà ÁÖ¸ñ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| ³Ä¡¼º ¾ÏÁ¾À¸·Î ¼Õ²ÅÈ÷´Â »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï(TNBC) ºÐ¾ß¿¡ ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚµéÀ» °Ü³ÉÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÄ¡·áÀÇ ÃֽŠÆò°¡ÀÚ·á°¡ ³ª¿Ô´Ù.
ƯÈ÷ Çѱ¹, ÀϺ», ´ë¸¸ µî ¾Æ½Ã¾ÆÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇöÇà Ç¥ÁØ¿ä¹ýÀÎ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý°úÀÇ À¯È¿¼ºÀ» ºñ±³ ÆľÇÇß´Ù´Â Á¡°ú, ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ '¼ö¼úÀüÈÄ º¸Á¶¿ä¹ý'À¸·Î »ç¿ëÇÏ´Â ¼±ÅÃÁöºÎÅÍ '1Â÷ º´¿ë' ¹× '2Â÷/3Â÷ ´Üµ¶¿ä¹ý'¿¡±îÁö ±¤¹üÀ§ÇÑ »ýÁ¸ÇýÅÃÀ» È®º¸Çß´Ù´Â °ÍÀÌ ÁÖ¸ñÇÒ ºÎºÐÀÌ´Ù.
½ÅÁ¾ Äڷγª19 ´ëÀ¯Çà ¿©ÆÄ·Î ¿Â¶óÀΠȸÀÇ·Î ÁøÇàµÈ ¿ÃÇØ À¯·´ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ-¾Æ½Ã¾Æ ÄÁÆÛ·±½º(ESMO-ASIA 2020)¿¡¼´Â, TNBC ¾ÏÁ¾¿¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ 'Å°Æ®·ç´Ù(Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)'ÀÇ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ°¡ ´ë°Å ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
¼¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±è¼º¹è ±³¼ö°¡ ÁÂÀåÀ» ¸ÃÀº TNBC ¼¼¼Ç¿¡¼´Â, ¾Õ¼ ESMO¿Í ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO) ¿¬·ÊÇмú´ëȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÆ´ø 'KEYNOTE-522 ¿¬±¸'¿Í 'KEYNOTE-355 ¿¬±¸' µîÀ» Çѱ¹ ¹× ÀϺ», ¸»·¹À̽þÆ, ´ë¸¸ µî ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏÀ§ºÐ¼®À» ÁøÇàÇÑ °á°ú ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó°ú °°ÀÌ À¯»çÇÑ ÀÓ»óÀû À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù°í Á¤¸®Çß´Ù.
´õ¿íÀÌ ÀüÀÌ°¡ ÁøÇàµÈ mTNBC¿¡ 2Â÷ ¶Ç´Â 3Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Å°Æ®·ç´Ù ´Üµ¶¿ä¹ýÀÇ Æò°¡¸¦ ÁøÇàÇÑ 3»óÀÓ»ó 'KEYNOTE-119 ¿¬±¸'ÀÇ ¾Æ½Ã¾ÆÀÎ ÇÏÀ§ºÐ¼® °á°úµµ »õ·Ó°Ô ¹ßÇ¥µÅ¸ç °ü½ÉÀ» ²ø¾ú´Ù.
¾Õ¼ ÇÐȸ¿¡¼´Â ÁÖ¿ä Æò°¡ÁöÇ¥ ºÐ¼® °á°ú, À¯ÀǹÌÇÑ °³¼±È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏÁö ¸øÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°íÇßÀ¸³ª "ÀÓ»ó¿¡ Æ÷ÇÔµÈ È¯ÀÚµéÀÌ ÀÌÀü Ç×¾ÏÄ¡·á °æÇèÀÌ ¼ö Â÷·Ê¿´´Ù´Â Á¡°ú, ±×·³¿¡µµ ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚ±º¿¡¼´Â CPS 20 ÀÌ»óÀÎ °æ¿ì »ýÁ¸±â°£ÀÌ 1³â ÀÌ»ó Áö¼ÓµÈ´Ù´Âµ¥ °í¹«Àû"À̶õ Æò°¡¸¦ ³»·È´Ù.
¾Æ½Ã¾ÆÀÎ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ë "º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü °üÇØÀ² °ÝÂ÷ ´õ ¹ú¾îÁ®"
¸ÕÀú À̹ø ÇÐȸ¿¡ ¹ßÇ¥µÈ KEYNOTE-522 3»óÀÓ»ó °ü·Ã ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚ ´ë»ó ÇÏÀ§ºÐ¼® °á°ú´Â, TNBC ¼ö¼úÀüÈÄ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î½á Å°Æ®·ç´Ù-Ç×¾ÏÈÇпä¹ý º´¿ëÀü·«ÀÇ À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡Çß´Ù.
ÁÖ¿ä °á°ú¸¦ »ìÆ캸¸é, Ãʱ⠻ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ¼ö¼úÀüÈÄ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î Å°Æ®·ç´Ù-Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀÇ À¯È¿¼ºÀÌ °üÂûµÆ´Ù. ¼ö¼ú Àü º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î¼ Å°Æ®·ç´Ù-Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ÀÌÈÄ Å°Æ®·ç´Ù ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ýÀ» ½ÃÇàÇÑ °æ¿ì, ¹«»ç°í »ýÁ¸À²ÀÌ °³¼±µÇ´Â °æÇ⼺À» º¸ÀÎ °ÍÀÌ´Ù.
¿¬±¸´Â Àüü ȯÀÚ 1174¸í Áß ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚ(Çѱ¹, ÀϺ», ´ë¸¸, ½Ì°¡Æ÷¸£)´Â 216¸íÀ¸·Î, ÀÌÁß Å°Æ®·ç´Ù-Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±ºÀÌ 136¸í(Æò±Õ ¿¬·É 46¼¼), À§¾à-Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±ºÀÌ 80¸í(Æò±Õ ¿¬·É 47¼¼)À̾úÀ¸¸ç ÃßÀû±â°£Àº °¢°¢ 13.2°³¿ù(Áß°£°ª), 12.7°³¿ùÀ̾ú´Ù.
¿©±â¼ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿·Î ÀâÈù 'PD-L1 ¹ßÇöÀ²'°ú´Â ¹«°üÇÏ°Ô 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü°üÇØÀ²(pCR)À» °³¼±½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü°üÇØÀ²Àº Å°Æ®·ç´Ù-Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±º¿¡¼ 58.7%¿´À¸¸ç, À§¾à-Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±º¿¡¼´Â 40%·Î Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù.
ƯÈ÷ ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚ±º¿¡¼ Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ý±º°ú À§¾à±ºÀÇ º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü °üÇØÀ² °ÝÂ÷´Â, Àüü ÀÓ»ó ȯÀÚ¿Í ºñ±³ÇßÀ»¶§ ´õ Å« °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Àüü ÀÓ»ó ȯÀÚÀÇ º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü °üÇØÀ²Àº À§¾à±º ´ëºñ 13.6% Â÷À̸¦ º¸ÀÎ ¹Ý¸é, ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚ±º¿¡¼´Â 18.7% °ÝÂ÷¸¦ º¸¿´±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
´õºÒ¾î TNBC 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î½á Å°Æ®·ç´Ù-Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀÇ º´¿ë È¿°ú¸¦ Æò°¡ÇÑ 3»óÀÓ»ó 'KEYNOTE-355 ¿¬±¸' °á°úµµ ´Ù¸£Áö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÌ¿Í °ü·Ã Å°Æ®·ç´Ù´Â KEYNOTE-355 ¿¬±¸¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ´Þ 13ÀÏ, ¹Ì±¹FDA·ÎºÎÅÍ ÇØ´ç ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ ½Å¼Ó½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í ÀûÀÀÁõÀÌ È®´ëµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇØ´ç ÀÓ»ó¿¡´Â 2019³â 12¿ù 11ÀÏ ±âÁØ, 160¸íÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ Çѱ¹, È«Äá, ÀϺ», ¸»·¹À̽þÆ, ´ë¸¸¿¡¼ µî·ÏµÆ´Ù. ÁÖ¿ä °á°ú¸¦ º¸¸é, 26.0°³¿ù(Áß°£°ª)ÀÇ ÃßÀû°üÂû±â°£, PD-L1 CPS 10 ÀÌ»óÀΠȯÀÚ±º¿¡¼ Å°Æ®·ç´Ù±ºÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) Áß¾Ó°ªÀÌ 17.3°³¿ù, À§¾à±ºÀº 5.6°³¿ù·Î Àüü Àα¸Áý´Ü(PFS 9.7°³¿ù)º¸´Ù Å°Æ®·ç´ÙÀÇ ÇýÅÃÀÌ ´õ¿í Å©°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
¾ÈÀü¼ºÀÇ °æ¿ì 3µî±Þ ÀÌ»ó Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó »ç·Ê(TRAEs)´Â Å°Æ®·ç´Ù-Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀÌ 78%, Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀÌ 79%¿´À¸¸ç »ç¸Á »ç·Ê´Â ¾ø¾ú´Ù.
ÇÑÆí ÀÛ³â ESMO¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ KEYNOTE-119 ÀÓ»óÀÇ ¾Æ½Ã¾ÆÀÎ ÇÏÀ§ºÐ¼® °á°úµµ »õ·Ó°Ô °ø°³µÆ´Ù.
2019³â ESMO¿¡¼ ¸ÕÀú °ø°³µÈ Àüü ȯÀÚ ºÐ¼®°á°ú, ÀüÀ̼º »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ 2Â÷ ¶Ç´Â 3Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´ëºñ Å°Æ®·ç´Ù ´Üµ¶¿ä¹ýÀº PD-L1 ¾ç¼º ¼öÄ¡°¡ Áõ°¡ÇÔ¿¡ µû¶ó Ä¡·á È¿°úµµ Áõ°¡ÇÏ´Â °á°ú¸¦ º¸¿´À¸³ª, Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´ëºñ À¯ÀǹÌÇÑ È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÏÁö ¸øÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØ ESMO-ASIA ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼´Â ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚ±º ÇÏÀ§ºÐ¼® °á°ú, Àüü ÀÓ»ó Áý´Ü°ú ÀÏ°üµÈ °á°ú¸¦ º¸ÀÎ °¡¿îµ¥ PD-L1 CPS¿¡ µû¶ó È¿°ú Â÷ÀÌ°¡ ³ªÅ¸³´Ù´Â Á¡À» º¸°íÇß´Ù. ƯÈ÷ 'PD-L1 CPS°¡ 20 ÀÌ»ó'ÀÎ ¹ÝÀÀÀÌ Àִ ȯÀڵ鿡¼ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS) °³¼± ¹× ¹ÝÀÀÀÌ ¿À·§µ¿¾È Áö¼ÓµÇ´Â °æÇ⼺ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.
¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇÑ ¼¿ï´ëº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ÀÓ¼®¾Æ ±³¼ö´Â "ITT ºÐ¼®¿¡¼ KEYNOTE-119´Â ´Ù¼öÀÇ Ä¡·á °æÇèÀÌ Àִ ȯÀÚ(heavily treated pts)·Î, OS ¹× PFS¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌÁö´Â ¸øÇß´Ù"¸é¼µµ "ÇÏÁö¸¸, 2L ÀÌ»óÀÇ ´Ù¼öÀÇ Ä¡·á °æÇèÀÌ Àִ ȯÀÚÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸, CPS°¡ 20 À̻󿡼 ¹ÝÀÀ Áö¼Ó±â°£ÀÌ 1³â ÀÌ»ó Áö¼ÓµÈ ºÎºÐÀº ÁÖ¸ñÇÒ ¸¸ ÇÏ´Ù. º´±â Ãʹݿ¡´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿¡ Àß ¹ÝÀÀÇÏ´Â °æ¿ì¿´Áö¸¸ º´±â ÈĹÝ(later line) ´Üµ¶¿ä¹ýÀ̾ú´ø Á¡ÀÌ ÇÑ°è¿´´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.