¸ÞµåÆ®·Î´Ð ¼Ò¾Æ¿ë Â÷¼¼´ë Àν¶¸°ÆßÇÁ ÀåÄ¡ Çã°¡
¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2020-09-03 12:12
  • |FDA ¸ÞµåÆ®·Î´Ð ¹Ì´Ï¸Þµå ½ÃÆÇÇã°¡ µðÁöÅÐÇ÷§Æû Àû¿ë
  • |ÇÏÀ̺긮µå Æó¼âÇü ·çÇÁ ½Ã½ºÅÛ Á¢¸ñ, 2~6¼¼ ÀûÀÀÁõ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| 2¼¼ºÎÅÍ 6¼¼±îÁö »ç¿ë °¡´ÉÇÑ Â÷¼¼´ë Àν¶¸° ÆßÇÁ°¡ ó¹æ±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¹Ì±¹FDA´Â ÃÖ±Ù ÀÇ·á±â±â Àü¹®¾÷üÀÎ ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ Â÷¼¼´ë Àν¶¸° ÆßÇÁ µð¹ÙÀ̽ºÀÎ '¹Ì´Ï¸Þµå(MiniMed 770G)'¸¦ ÃÖÁ¾ ½ÃÆÇÇã°¡Çß´Ù.

ÇØ´ç ÀÇ·á±â±â´Â 2¼¼ºÎÅÍ 6¼¼±îÁö¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÚµ¿ Àν¶¸° Àü´Þ±â±âÀÌ´Ù. ¹«¾ùº¸´Ù ¼Ò¾Æ ´ç´¢º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ µðÁöÅÐ Ç÷§Æû ±â¼úÀ» Á¢¸ñ½ÃŲ°Ô Ư¡À¸·Î ²ÅÈù´Ù.

¾Õ¼­ ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀº 2016³â,¿¡µµ 14¼¼ ÀÌ»óÀÇ Á¦1Çü ¼Ò¾Æ ´ç´¢º´ ȯÀÚ¸¦ ÀûÀÀÁõ·Î ÇÑ ¹Ì´Ï¸Þµå 670G Á¦Ç°À» ¼±º¸ÀÎ ¹Ù ÀÖ´Ù.

¹Ì´Ï¸Þµå 670GÀÇ °æ¿ì ù Çã°¡´ç½Ã 14¼¼ ÀÌ»ó ¿¬·É¿¡¼­ ÇÏÀ̺긮µå Æó¼âÇü ·çÇÁ(hybrid closed-loop) ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÁö¸¸, 2018³â ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇØ 7¼¼ À̻󿡼­µµ »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇÑ »óȲÀ̾ú´Ù.

À̹ø ¹Ì´Ï¸Þµå 770G´Â, À̺¸´Ù ´õ ¾î¸° 2¼¼ºÎÅÍ 6¼¼±îÁöÀÇ ¿¬·ÉÃþÀ» ´ë»óÀ¸·Î Àâ¾ÒÀ¸¸ç ½º¸¶Æ®°¡µå ±â¼ú(SmartGuard technology)À» ÅëÇÑ ½º¸¶Æ®Æù ºí·çÅõ½º ¿¬°áÀÌ °¡´ÉÇØÁø°Ô Ư¡ÀÌ´Ù.

ȸ»çÃøÀº ÀÌÈÄ 6¼¼ ÀÌ»óÀÇ ¼Ò¾Æû¼Ò³âÃþ°ú ¼ºÀο¡¼­µµ µ¿ÀÏ Á¦Ç°ÀÇ ·ÐĪÀ» ÁغñÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

ÇÑÆí ¹Ì´Ï¸Þµå 770G´Â ÀÚµ¿È­µÈ Àν¶¸° ÆßÇÁ¿Í ¿¬¼ÓÇ÷´çÃøÁ¤±â(continuous glucose monitor, ÀÌÇÏ CGM)¸¦ °®Ãá Ç°¸ñÀ¸·Î, ÀÚµ¿°ú ¼öµ¿À» È¥ÇÕÇÑ ÇÏÀ̺긮µå Æó¼âÇü ·çÇÁ ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù.

À̹ø Çã°¡´Â 2¼¼ºÎÅÍ 6¼¼±îÁö 151¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦, 124¸íÀÇ ¼Ò¾Æû¼Ò³â ¹× ¼ºÀΠȯÀÚ±º°úÀÇ ºñ±³ Æò°¡¸¦ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ¿©±â¼­ ½É°¢ÇÑ ÀúÇ÷´çÀ̳ª ´ç´¢º´¼º ÄÉÅæ»êÁõ ¹× ±â±â °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î º¸°íµÆ´Ù.

´Ù¸¸ FDA´Â ±â±â »ç¿ë°ú °ü·ÃÇØ, ½ÇÁ¦ Áø·áȯ°æ¿¡¼­ ½ÃÆÇÈÄÁ¶»ç(PMS) °á°ú¸¦ Ãß°¡·Î Á¦ÃâÇÒ °ÍÀ» ¸í·ÉÇÑ »óȲÀÌ´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï