Äڷγª19 ¹é½Å µåµð¾î ³ª¿À³ª¡¦FDA ½Å¼Ó ½É»ç Âø¼ö
ÃÖ¼± ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2020-07-14 12:00
  • |È­ÀÌÀÚ¡¤¹ÙÀÌ¿À¾ØÅ×Å© °³¹ß ¹é½Å ÆнºÆ®Æ®·¢ ´ë»ó ÁöÁ¤
  • |Æ®·³ÇÁ ÇàÁ¤ºÎ °íÀ§°ü¸® "¹é½Å Á¦Á¶ °úÁ¤ ÁøÇàÁß"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| È­ÀÌÀÚ ¹× ¹ÙÀÌ¿À¾ØÅ×Å©(BioNTech)°¡ °³¹ßÁßÀÎ mRNA ±â¹Ý Äڷγª19 ¹é½ÅÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½Å¼Ó½É»ç ´ë»ó(fast-track)À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.

ÇÑÆí ¹Ì±¹ Æ®·³ÇÁ ÇàÁ¤ºÎ °íÀ§°ü¸®´Â Äڷγª ¹é½ÅÀÌ ÀÌ¹Ì Á¦Á¶ °úÁ¤¿¡ ÀÖ´Ù°í ¹àÇô ÇϹݱ⠿©¸§ ¹é½ÅÀÌ ½ÇÁ¦ °ø°³µÉÁö °ü½ÉÀÌ ½ò¸°´Ù.

13ÀÏ È­ÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿À¾ØÅ×Å©´Â ¾ç»ç°¡ °³¹ßÁßÀÎ 'BNT162' ¹é½ÅÀÌ FDAÀÇ ÆнºÆ®Æ®·¢ ½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

À̸£¸é ´Ê¿©¸§ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÌ ³ª¿Ã ¼ö ÀÖ´Ù´Â Àü¸ÁÀÌ ³ª¿Ô´Ù.
¹é½ÅÀº ÇöÀç ÀÓ»ó 1/2 ´Ü°è¿¡ ÀÖÀ¸¸ç ¾÷ü´Â ºü¸£¸é ÀÌ´Þ Áß¿¡ 3¸¸°³ÀÇ ÀÓ»ó ´ë»óÀÚ¸¦ µî·ÏÇÒ ¼ö ÀÖ´Â 2/3 ´Ü°èÀÇ ¿¬±¸¸¦ ½ÃÀÛÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¸»Çß´Ù.

BNT162ÀÇ ÀÓ»ó ÀÚ·á´Â µ¿·á ¸®ºä¸¦ ÅëÇØ ÀÇÇÐ Àú³Î¿¡ ¼Ò°³µÇ±â À§ÇÑ °úÁ¤À» ¹â°í ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó ÀڷḦ º¸¸é 1/2»ó¿¡ Áö¿øÇÑ »ç¶÷µéÀº ¹é½Å Åõ¾àÈÄ ÁßÈ­Ç×ü¸¦ ½ÇÁ¦ Äڷγª19·ÎºÎÅÍ È¸º¹ÇÑ »ç¶÷µé ´ëºñ 1.8~2.8¹è ´õ º¸À¯ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

ÇÑÆí ÀÌ¹Ì ¹é½ÅÀÌ »ý»ê °øÁ¤¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù´Â º¸µµµµ ³ª¿À°í ÀÖ´Ù. 13ÀÏ CNBC´Â Æ®·³ÇÁ ÇàÁ¤ºÎ °íÀ§°ü¸®ÀÇ ¸»Àº ÀοëÇØ ÀÌ°°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¸£¸é "º¸°Ç ´ç±¹°ú Á¦¾à ȸ»çµéÀº ¿Ã ¿©¸§ ¸»±îÁö Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½º ¹é½ÅÀ» »ý»êÇϱ⠽ÃÀÛÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "¾î¶² ¹é½ÅÀÌ È¿°ú°¡ ÀÖÀ»Áö´Â ¸ð¸£Áö¸¸ Á¦Á¶ °úÁ¤Àº ÀÌ¹Ì ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

Á¤ºÎ´Â °¡Àå À¯·ÂÇÑ È帷Π4°³ÀÇ ¹é½ÅÀ» ¼±Á¤ÇßÁö¸¸ ±× ¸ñ·ÏÀº Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¸ñ·Ï¿¡´Â ¸ð´õ³ª¿Í Á¸½¼&Á¸½¼ÀÌ °³¹ßÁßÀÎ ¹é½ÅµéÀÌ Æ÷ÇԵŠÀÖ´Ù. Á¤ºÎ´Â È¿°ú°¡ ÀÖ´Â ¹é½ÅÀÌ ¹ß°ßµÇ¸é Áï½Ã ½ÃÆÇÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¦Á¶ °úÁ¤À» °¡¼ÓÈ­ÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.

¹Ì º¸°Ç´ç±¹°ú ¿¬±¸¿øµéÀº ¹é½ÅÀÌ È¿°úÀûÀÌÁö ¾Ê°Å³ª ¾ÈÀüÇÏÁö ¾Ê°Ô µÈ´Ù¸é ¹«¿ëÁö¹°ÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖÀ½¿¡µµ ¿©·¯ ¿¬±¸ ´Ü°è¿¡ ÅõÀÚÇÔÀ¸·Î½á ¹é½Å Èĺ¸ÀÇ °³¹ßÀ» °¡¼ÓÈ­ÇØ ¿Ô´Ù.

ÀÌ°°Àº '¼ÓµµÀü'¿¡ Àü¹®°¡µéÀÇ ¿ì·Áµµ ³ª¿Â´Ù.

¹Ì±¹ ¾Ë·¹¸£±â¡¤Àü¿°º´ ¿¬±¸¼ÒÀÇ ¾Ø¼­´Ï ÆÄ¿ìÄ¡ ¹Ú»ç´Â "Èĺ¸ ¹é½ÅµéÀÇ Áö¼Ó¼º¿¡ ´ëÇØ °ÆÁ¤ÀÌ µç´Ù"¸ç À̵é Èĺ¸ÀÇ Àå±â ¸é¿ª °¡´É¼º¿¡ ȸÀÇÀûÀÎ ½Ã°¢À» µå·¯³Â´Ù.

±×´Â À̾î "¸¸¾à Äڷγª19°¡ ´Ù¸¥ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º¿Í ºñ½ÁÇÏ´Ù¸é Àå±â°£ ¸é¿ª Áö¼Ó¼ºÀº ÀÛµ¿ÇÏÁö ¾ÊÀ» °¡´É¼ºÀÌ Å©´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï