¾ÆÀÌÄÚ½º ±¤°í¿¡ 'À§ÇèÁÙÀÎ ´ã¹è' ¹®±¸ °¡´ÉÇØÁ®
¹Ú»óÁØ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2020-07-09 10:32
  • |FDA ¡®À§ÇèÀú°¨ ´ã¹èÁ¦Ç°(MRTP)¡¯À¸·Î Àΰ¡
  • |°¡¿­½Ã À¯Çع°Áú °¨¼Ò °¡´É¼º ÀÎÁ¤ ¹Þ¾Æ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¹Ú»óÁØ ±âÀÚ| ¹Ì±¹ FDA°¡ ÀÚ»çÀÇ °¡¿­½Ä ´ã¹è Á¦Ç°ÀÎ ¾ÆÀÌÄÚ½º¿¡ ´ëÇØ ¡®À§ÇèÀú°¨ ´ã¹èÁ¦Ç°(Modified Risk Tobacco Product)¡¯À¸·Î ¸¶ÄÉÆà Àΰ¡(Authorization)¸¦ °áÁ¤Çß´Ù°í ÇöÁö½Ã°£À¸·Î 7ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¶ó ¾ÆÀÌÄÚ½º´Â ¹Ì±¹ FDAÀÇ ¡®À§ÇèÀú°¨ ´ã¹èÁ¦Ç°¡¯ ¸¶ÄÉÆà Àΰ¡¸¦ ¹ÞÀº ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ ÀüÀÚ´ã¹è Á¦Ç°ÀÌ µÆ´Ù.

À§ÇèÀú°¨ ´ã¹èÁ¦Ç°(MRTP) Àΰ¡¿¡´Â ¡®³ëÃâ Àú°¨¡¯°ú ¡®À§Çè Àú°¨¡¯ÀÇ µÎ °¡Áö Á¾·ù°¡ Àִµ¥, ¾ÆÀÌÄÚ½º´Â ³ëÃâ Àú°¨¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â Àΰ¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

À̹ø Àΰ¡·Î ¾ÆÀÌÄÚ½º´Â ´ã¹îÀÙÀ» Å¿ìÁö ¾Ê°í °¡¿­ÇÔÀ¸·Î½á À¯Çع°Áú ¹ß»ýÀÌ ÇöÀúÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÏ´Â ¹®±¸¸¦ ¾µ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

ÀÌ·¯ÇÑ FDAÀÇ °áÁ¤Àº ¡®¾ÆÀÌÄÚ½º°¡ ÀϹݴã¹è Èí¿¬º¸´Ù ´õ ³ªÀº ´ëü Á¦Ç°¡¯À̶ó´Â ±¹Á¦ÀûÀÎ µ¶¸³ °úÇбâ°üµéÀÇ °øÅëÀûÀÎ ÀÇ°ßÀ» ¹Ý¿µÇÑ °ÍÀÌ´Ù.

ÇÑÆí FDAÀÇ À§ÇèÀú°¨ ´ã¹èÁ¦Ç°(MRTP) Àΰ¡ ¹ßÇ¥¿Í °ü·ÃÇØ Çʸ³¸ð¸®½º ÀÎÅͳ»¼Å³Î ȸÀå ¾Óµå·¹ Ä®¶õÁ¶Ç®·Î½º´Â "FDA °áÁ¤À¸·Î ¼ºÀÎ Èí¿¬Àڵ鿡°Ô ¡®¾ÆÀÌÄÚ½º·Î ¿ÏÀüÈ÷ ÀüȯÇÏ´Â °ÍÀÌ ÀϹݴã¹è¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â °Í º¸´Ù ´õ ³ªÀº ¼±Åá¯À̶ó°í ÀüÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú´Ù°í ¸»Çß´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï