"Áý¿¡¼­ Åõ¾à °¡´É"¡¦FDA À¯¹æ¾Ï º¹ÇÕÁ¦ Æ佺°í ½ÂÀÎ
ÃÖ¼± ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2020-06-30 10:56
  • |ÆÛÅõÁÖ¸¿+Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿+È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ º¹ÇÕ ¼ººÐ Ãâ½Ã
  • |È­ÇÐ ¿ä¹ý ÈÄ ÀÇ·áÀü¹®°¡ ÅëÇØ Áý¿¡¼­ Åõ¾à Çã¿ë
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| FDA°¡ °¡Á¤¿¡¼­ Åõ¾à °¡´ÉÇÑ À¯¹æ¾Ï º¹ÇÕÁ¦ Æ佺°í(Phesgo, ¼ººÐ¸í ÆÛÅõÁÖ¸¿+Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿+È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦)¸¦ 29ÀÏ ½ÂÀÎÇß´Ù.

Æ佺°í´Â ¼ºÀÎÀÇ Ãʱâ HER2 À¯¹æ¾Ï¿¡ »ç¿ëµÇ´Âµ¥ FDA°¡ ½ÂÀÎÇÑ Áø´ÜÅ°Æ®·Î ¾ç¼º ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

À¯¹æ¾ÏÀÇ ¾à 1/5À» Â÷ÁöÇÏ´Â HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾ÏÀº ¾Ï ¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀåÀ» ÃËÁøÇÏ´Â Àΰ£ Ç¥ÇÇ ¼ºÀå ÀÎÀÚ ¼ö¿ëü2(HER2) ´Ü¹éÁúÀÇ °úÀ×À¸·Î Ã˹ߵȴÙ.

Æ佺°íÀÇ ¼ººÐÀÎ ÆÛÅõÁÖ¸¿°ú Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿ °áÇÕÇØ HER2»óÀÇ ºÎÀ§¿¡ ºÙ¾î ¾Ï ¼¼Æ÷ ¼ºÀå ½ÅÈ£ Àü´ÞÀ» ¹æÇØÇÑ´Ù. Æ佺°í´Â óÀ½ È­ÇÐ ¿ä¹ý°ú ÇÔ²² »ç¿ëµÇ¸ç È­ÇÐ ¿ä¹ýÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ÀÚ°ÝÀ» °®Ãá ÀÇ·á Àü¹®°¡°¡ Áý¿¡¼­ Åõ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ½ÂÀεƴÙ.

FDA ½ÂÀÎÀº HER2 ¾ç¼º Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ ºñ¿­ µî¼º ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Çß´Ù.

Æ佺°í´Â ÇÇÇÏ Åõ¿© ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀÎÇÑ °ü·Ã ¹ÝÀÀÀ» Á¦¿ÜÇÏ°í´Â Á¤¸ÆÁÖ»çÇÑ ÆÛÅõÁÖ¸¿ ¹× Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿°ú ºñ½ÁÇÑ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸¿´´Ù.

ÈçÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº Å»¸ðÁõ, ±¸¿ª, ¼³»ç, ºóÇ÷(ÀûÇ÷±¸ ¼ö °¨¼Ò) ¹× ¹«·ÂÁõÀ̾ú´Ù. Æ佺°í´Â È­ÇÐ ¿ä¹ýÀ¸·Î ÀÎÇÑ È£Áß±¸ °¨¼ÒÁõ(³·Àº ¼öÁØÀÇ ¹éÇ÷±¸)À» ¾ÇÈ­½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.

FDA Á¾¾çÇм¾ÅÍ ¸®Â÷µå Æĵà Ã¥ÀÓÀÚ´Â "º¸Åë HER2 ¾ç¼º ȯÀÚµéÀº ÀÇ·á±â°ü¿¡¼­ Åõ¾àÀ» ÇÏÁö¸¸ À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ ¾à¹°Àº Áý¿¡¼­ °ü¸®°¡ °¡´ÉÇϵµ·Ï Çß´Ù"¸ç "Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ßÀ» °è¼Ó ÃËÁøÇϱâ À§ÇØ 4°³¿ù ¾Õ¼­ ÇØ´ç Á¦Ç°À» ½ÂÀÎÇß´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï