È޿½º, '³ª³ëº¹ÇÕÁ¡¾ÈÁ¦' µ¶ÀÏ ÀÓ»ó 3»ó IND ½ÂÀÎ
ÃÖ¼± ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2020-06-04 11:00
  • |ÀÓ»ó ÈÄ EU °øµ¿Ã¼ Çã°¡Á¦µµ ÅëÇØ À¯·´ ó¹æ¾à ½ÃÀå °Ü³É
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| È޿½º(´ëÇ¥ ¾ö±â¾È)ÀÇ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ º¹ÇÕÄ¡·áÁ¦ '³ª³ëº¹ÇÕÁ¡¾ÈÁ¦(HU-007)'°¡ ±¹Á¦ ¹«´ë¿¡¼­ °ËÁõÀ» ¹Þ´Â´Ù.

È޿½º´Â µ¶ÀÏ ½Ä¾àû(BfArM)À¸·ÎºÎÅÍ '³ª³ëº¹ÇÕÁ¡¾ÈÁ¦(HU-007)'ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹ(IND) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù.

È޿½º´Â À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ '´ÙÀμº ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ³ª³ëº¹ÇÕÁ¡¾ÈÁ¦(HU-007)ÀÇ ´«¹°¸· º¸È£ È¿°ú ¹× Ç׿° È¿°ú¸¦ ÅëÇÑ º¹ÇÕ Ä¡·áÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º'À» È®ÀÎÇÒ °èȹÀ̸ç, µ¶ÀÏÀÇ ¾à 35°³ ±â°ü¿¡¼­ ÀÌÁß´«°¡¸², À§¾à´ëÁ¶ µîÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

È޿½º°¡ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â '³ª³ëº¹ÇÕÁ¡¾ÈÁ¦(HU-007)'´Â Ç׿° ÀÛ¿ëÀ» ÇÏ´Â '»çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°'°ú ¾È±¸ º¸È£ ÀÛ¿ëÀ» ÇÏ´Â 'Æ®·¹Çҷνº'¸¦ º¹ÇÕÇÑ ¾È°ú¿ë Á¡¾ÈÁ¦´Ù.

³ª³ë ÀÔÀÚÈ­¸¦ ÅëÇØ ±âÁ¸¿¡ »ç¿ëµÇ´Â »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸° ´ÜÀÏÁ¦º¸´Ù »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸° »ç¿ë·®Àº Àý¹Ý ÀÌÇÏ·Î ÁÙÀ̸鼭 µ¿ÀÏÇÑ Ç׿° È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»¸ç Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ ´«¹°¸· º¸È£ ÀÛ¿ë¿¡ ÀÇÇØ ¾È±¸°ÇÁ¶ Áõ»óÀ» ½Å¼ÓÈ÷ °³¼±Çϵµ·Ï ¼³°èµÈ °³·®½Å¾àÀÌ´Ù. Èçµé ÇÊ¿ä ¾øÀÌ Áï½Ã º¹¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °Íµµ ÀåÁ¡ÀÌ´Ù.

Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÄ¡·áÁ¦´Â »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°°ú È÷¾Ë·ç·Ð»êÀÇ ´ÜÀÏÁ¦°¡ ´ëÇ¥ÀûÀ̳ª, À¯·´¿¡¼­´Â '»çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°' ´ÜÀÏÁ¦ ´Ü 1°³ Ç°¸ñ¸¸ÀÌ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·á¿ë ó¹æ¾àÀ¸·Î Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.

È޿½º´Â À̹ø ÀÓ»óÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù¸é À¯·´ ¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÄ¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼­ »õ·Î¿î ó¹æ¾àÀÇ À§Ä¡¸¦ Â÷ÁöÇÒ ¼ö ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ó¹æ¾à ½ÃÀåÀÇ ºÒ¸ðÁöÀÎ À¯·´¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±³µÎº¸°¡ ¸¶·ÃµÈ´Ù´Â Á¡¿¡¼­µµ ÀÇÀÇ°¡ Å©´Ù°í Æò°¡Çß´Ù.

È޿½º´Â '³ª³ëº¹ÇÕÁ¡¾ÈÁ¦(HU-007)'°¡ ±¹³»¿¡¼­µµ ÀÓ»ó 3»ó ¸¶¹«¸® ´Ü°è¿¡ ÀÖ°í, ¿¬³» ±¹³» ½Å¾à Çã°¡µµ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀÌ´Â ¸¸Å­, À¯·´ ÀÓ»ó ¶ÇÇÑ ¼øÁ¶·Î¿ï °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

È޿½º ¾ö±â¾È ´ëÇ¥´Â "³ª³ëº¹ÇÕÁ¡¾ÈÁ¦ÀÇ À¯È¿¼ºÀ» ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ °ËÁõÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÁÁÀº ±âȸ´Ù" ¸ç "±¹³» ÀÓ»ó 3»óÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å­ µ¶ÀÏ ÀÓ»ó µµ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇس»°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

ÀÌ¾î ¾ö ´ëÇ¥´Â "ÀÓ»ó Á¾·á ÈÄ EU °øµ¿Ã¼ Çã°¡ Á¦µµ¸¦ ÅëÇØ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇØ À¯·´ ½ÃÀåÀ» °ø·«ÇÒ °èȹÀÌ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí, È޿½º´Â '³ª³ëº¹ÇÕÁ¡¾ÈÁ¦(HU-007)'ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ À¯·´, ÀϺ», ·¯½Ã¾Æ µî Àü¼¼°è 11°³±¹¿¡¼­ ƯÇã±ÇÀ» È®º¸ÇÑ »óÅ´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï