¹ÌFDA, Ç×üÁø´ÜÅ°Æ® ¹èÆ÷ Á¦µ¿...Á¤È®¼º À̽´ ºÎ°¢
ÃÖ¼± ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2020-05-22 11:37
  • |28°³ Äڷγª19 Áø´ÜÅ°Æ® ¹èÆ÷ ±ÝÁö °áÁ¤
  • |´ëºÎºÐ Áß±¹»ê ´ë»ó¡¦Çѱ¹ Ç°¸ñÀº ¾ø¾î
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| Äڷγª19¿Í °ü·Ã ¸é¿ª¹ÝÀÀÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ½Å¼ÓÁø´Ü ¹æ½Ä(Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®) »ç¿ë¿¡ Àû±ØÀûÀ̾ú´ø ¹Ì±¹ FDA°¡ ±ä±Þ Á¦µ¿À» °É¾ú´Ù. È®Áø ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇÑ ºÎÁ¤È®¼º À̽´°¡ Á¦±âµÇ¸é¼­ 28°³ Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇÑ ¹èÆ÷¸¦ ±ÝÁöÇÏ°í ³ª¼± °Í.

21ÀÏ FDA´Â 24°³»ç 28°³ Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ³» ¹èÆ÷¸¦ ±ÝÁöÇß´Ù. ÀÌ´Â Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®ÀÇ ºÎÁ¤È®¼º¿¡ ´ëÇÑ À̽´°¡ Á¦±âµÇ¸é¼­ Áö³­ 4¿ù 28ÀÏ FDA°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®¿¡ ´ëÇÑ º¸¿Ï Áöħ ÀÌÈÄ ÃëÇØÁø ù Á¶Ä¡ÀÌ´Ù.

º¸¿ÏµÈ Áöħ ÀÌÀü¿¡ Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®´Â FDAÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ ¾øÀ̵µ ±â¾÷ ÀÚü °ËÁõ ÀÌÈÄ FDA¿¡¼­ Á¤ÇÑ ¶óº§¸µ µîÀÇ ±âÁØÀ» °®Ãß¾î FDA¿¡ Å뺸¸¸ ÇÏ¸é ½ÂÀÎ ¾øÀ̵µ ¹èÆ÷°¡ °¡´ÉÇß´Ù.

±×·¯³ª Ç×üÁø´Ü¿¡ ´ëÇÑ 'Umbrella EUA(±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ) º¸¿Ï Áöħ¿¡¼­ FDA´Â ±âÁ¸¿¡ ¹èÆ÷µÈ Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®³ª »õ·Î ¹èÆ÷¿¹Á¤ÀÎ Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®µµ PCR±â¹Ý À¯ÀüÀÚÁø´ÜÅ°Æ®¿Í °°ÀÌ ÀÏÁ¤±â°£ ³» ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA)À» FDA¿¡ Á¦ÃâÇϵµ·Ï Çß´Ù. EUA¸¦ ±âÇѳ» Á¦ÃâÇÏÁö ¾Ê´Â »çÀ¯ ¹ß»ý½Ã FDA´Â ȨÆäÀÌÁö»ó¿¡¼­ ÇØ´ç Á¦Á¶±â¾÷°ú Áø´ÜÅ°Æ®¸¦ »èÁ¦ÇÏ°í, ¹èÆ÷ ±ÝÁö µîÀÇ Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

À̹ø¿¡ Á¦¿ÜµÈ 28°³ Á¦Ç°Àº FDA À¥»çÀÌÆ®¿¡ ¹Ì±¹ ³» ¹èÆ÷µÇ°í ÀÖ´Ù°í °øÁöµÅ ÀÖ¾úÀ¸³ª À̹ø Á¶Ä¡·Î FDA ȨÆäÀÌÁö»óÀÇ Á¦Ç° ¸®½ºÆ®¿¡¼­ Á¦¿ÜµÆ´Ù. Á¦¿ÜµÈ Á¦Ç°Àº ´ëºÎºÐ Áß±¹Á¦Ç°À¸·Î ÀϺΠ¹Ì±¹ Á¦Ç°µµ Æ÷ÇÔµÅÀÖ´Ù. Çѱ¹»êÀº ¾ø´Ù.

ÇöÀç Äڷγª19 À¯ÀüÀÚÁø´ÜÅ°Æ®·Î FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ±¹³» Á¦Ç°Àº 6°³ Áö¸¸ Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®·Î FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎµÈ ±¹³» Á¦Ç°Àº ¾ÆÁ÷ ¾ø´Ù.

FDA ȨÆäÀÌÁö¿¡ °øÁöµÈ ±¹³» Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ® ±â¾÷Àº ¼öÁ¨ÅØ, SD¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­, ¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À, ¹ÙµðÅظ޵å, ÈÞ¸¶½Ã½º, PCL, ³ª³ë¿£ÅØ, Á¨¹Ùµð µîÀÌ´Ù. FDA ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó ÀÌµé ±â¾÷µéÀº FDA¿¡ Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®¿¡ ´ëÇÑ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.

Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ¿À±âȯ Àü¹«´Â "Á¶¸¸°£ ¹Ì±¹¿¡¼­ ±¹³» Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ® ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ ¼Ò½ÄÀÌ µé·Á¿Ã °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç "±¹³»»ê Áø´ÜÅ°Æ®¿¡ ´ëÇÑ ÇØ¿ÜÀÇ ³ôÀº ¼ö¿ä°¡ ÀÖ´Â »óȲ¿¡¼­ ÇØ¿Ü¿¡¼­ ´õ ¸¹Àº ½Å·Ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï °¢ ±â¾÷µéÀÌ °è¼Ó ³ë·ÂÇØ ÁÖ±æ ¹Ù¶õ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï