¹ÌFDA, RET µ¹¿¬º¯ÀÌ Ç¥Àû¾à '·¹Å׺ê¸ð' Çã°¡
ÃÖ¼± ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2020-05-11 12:04
  • |RET À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ ¾Ï ȯÀÚ¿ë ù ¾àÁ¦ ½ÂÀÎ
  • |"Ä¡·á¹ÞÁö ¸øÇÑ È¯Àڵ鿡 »õ Ä¡·á ¿É¼Ç"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| ¹Ì±¹ FDA°¡ ¾Ï, °©»ó¼±¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ¸±¸®ÀÇ ·¹Å׺ê¸ð(Retevmo, ¼ººÐ¸í ¼¿ÆÛīƼ´Õ)¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù. ·¹Å׺ê¸ð´Â RET À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ ¾Ï ȯÀÚ¸¦ À§ÇØ ½ÂÀÎµÈ Ã¹ ¾àÁ¦´Ù.

·¹Å׺ê¸ð´Â RET·Î ºÒ¸®´Â ƯÁ¤ À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ·Î ¹ß»ýÇÑ ¾ÏÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¾àÁ¦´Ù. RET º¯À̸¦ ÅëÇØ ºñ¼Ò ¼¼Æ÷¼º Æó¾Ï, °ñ¼ö °©»ó¼± ¾Ï ¹× ´Ù¸¥ À¯ÇüÀÇ °©»ó¼± ¾Ï µîÀÌ ¹ß»ýÇÑ´Ù.

·¹Å׺ê¸ð´Â Å°³ªÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦·Î Å°³ªÁ¦ È¿¼Ò¸¦ Â÷´ÜÇÏ°í ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀåÀ» ¸·¾Æ ÁØ´Ù. Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡, RETÀ¯ÀüÀÚ º¯Çü ¿©ºÎ´Â Å×½ºÆ®¸¦ ÅëÇØ È®ÀÎµÅ¾ß ÇÑ´Ù.

ÀûÀÀÁõÀº ¡ã¼ºÀÎ ºñ¼Ò ¼¼Æ÷¾Ï(NSCLC) ¡ãÀü½Å Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ 12¼¼ ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô È®»êµÈ ¸»±â °©»ó¼± ¾Ï(MTC)¶Ç´Â MTC ¡ã¹æ»ç¼º ¿ä¿Àµå Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇ߰ųª ¹æ»ç¼º ¿ä¿Àµå Ä¡·á¿¡ ÀûÇÕÇÏÁö ¾ÊÀº ü°èÀûÀÎ Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ 12¼¼ ÀÌ»óÀÇ RET ¾ç¼º °©»ó¼± ¾ÏÀÌ´Ù.

FDA´Â ¼¼°¡Áö À¯ÇüÀÇ Á¾¾çÀ» °¡Áø ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó ½ÇÇèÇÑ °á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î ·¹Å׺ê·Î¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù.

ÀÓ»ó µ¿¾È ȯÀÚµéÀº º´¼¼°¡ ÁøÇàµÇ°Å³ª Çã¿ë¹üÀ§ ÀÌ»ó µ¶¼ºÀÌ ¹ß»ýÇϱâ Àü±îÁö ÇÏ·ç¿¡ µÎ¹ø 160mg¸¦ °æ±¸ Åõ¿© ¹Þ¾Ò´Ù.

ÁÖ¿ä ÃøÁ¤ °ªÀº Àüü ¹ÝÀÀ·ü(ORR)À̾úÀ¸¸ç, ÀÏÁ¤·®ÀÇ Á¾¾ç ¼öÃàÀÌ ³ªÅ¸³­ ȯÀÚÀÇ ºñÀ²°ú ¹ÝÀÀ Áö¼Ó ½Ã°£(DOR)µµ Æ÷ÇԵƴÙ.

ºñ¼Ò ¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ´Â ÀÌÀü¿¡ ¹é±Ý È­ÇÐ ¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á ¹Þ¾Ò´ø RET ¾ç¼º 105¸íÀÇ ¼ºÀΠȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Æò°¡µÆ´Ù. 105¸í ȯÀÚµéÀÇ ORRÀº 64%¿´´Ù. ÀÌ Ä¡·á¹ý¿¡ ´ëÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚÀÇ 81%´Â ¹ÝÀÀÀÌ ÃÖ¼Ò 6°³¿ù°£ Áö¼ÓµÆ´Ù.

¶ÇÇÑ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÀûÀÌ ¾ø´Â 39¸íÀÇ È¯ÀÚÀÇ °æ¿ì ȯÀÚµéÀÇ ORRÀº 84%¿´´Ù. ÀÌ Ä¡·á¹ý¿¡ ´ëÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚÀÇ 58%´Â ÀÌ Ä¡·á¹ý¿¡ ´ëÇÑ ¹ÝÀÀÀÌ Àû¾îµµ 6°³¿ù ÀÌ»ó Áö¼ÓµÆ´Ù.

ÀϹÝÀûÀÎ ºÎÀÛ¿ëÀº °£ÀÇ ¾Æ½ºÆĸ£Å¸Å× ¾Æ¹Ì³ë Àü´Þ È¿¼Ò(AST)¿Í ¾Ë¶ó´Ñ ¾Æ¹Ì³ë Àü´Þ È¿¼Ò Áõ°¡, Ç÷´ç Áõ°¡, ¹éÇ÷±¸ °¨¼Ò, Ç÷¾× ³» ¾ËºÎ¹Î °¨¼Ò, Ç÷¾× ³» Ä®½· °¨¼Ò, °ÇÁ¶, ¼³»ç, Å©·¹¾ÆƼ´Ñ Áõ°¡(½ÅÀå ±â´É ÃøÁ¤ °¡´É)µîÀ̾ú´Ù.

FDA Á¾¾ç¼¾ÅÍ ¸®Â÷µå Æĵà(Richard Pazdur) ±¹ÀåÀº "¾à¹° Æò°¡ ¹× ¿¬±¸ ¼¾ÅÍ¿¡¼­ À¯ÀüÀÚ °íÀ¯ÀÇ Ä¡·á¹ýÀ» °³¹ßÇÏ´Â °ÍÀº ºü¸¥ ¼Óµµ·Î ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù"¸ç "ÀÌÀü¿¡ °ÅÀÇ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÁö ¸øÇß´ø ȯÀڵ鿡°Ô À̹ø ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ¼±ÅÃÀÇ ¿©Áö¸¦ Á¦°øÇÏ°Ô µÆ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï