- ±â»çÀÔ·Â : 2020-04-07 05:45
- |´Ù¹ß°æÈÁõºÎÅÍ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ½Å¾à µî ÁÙÁÙÀÌ ¿µÇâ±Ç
- |Çã°¡ ´ç±¹ "ÀǾàÇ° ¾ÈÀü»ç¿ë º¸ÀåÁ¶Ä¡ ¿©ÆÄ ·ÐĪ¿¡ ¿µÇâÁÙ °Í"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°(Äڷγª19) »çÅ°¡ ÆÒµ¥¹Í(´ëÀ¯Çà) »óȲÀ¸·Î Àå±âȵǸé¼, ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ó¹æ±Ç ÁøÀÔÀÌ ¿¹Á¤µÆ´ø ¿À¸®Áö³Î¾àµéÀÇ Çã°¡ÀÛ¾÷¿¡µµ Â÷ÁúÀÌ ºÒ°¡ÇÇÇØÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.
½Å±Ô Ä¡·áÁ¦µéÀÇ °æ¿ì ÈıâÀÓ»ó ȯÀÚ¸ðÁý¿¡ ÁøÅëÀ» °Þ´Â°¡ Çϸé, ¹Ì±¹FDA ¹× À¯·´EMA µî ±Û·Î¹ú Çã°¡´ç±¹ÀÌ ÀǾàÇ° ¾ÈÀü¼º °ËÅ並 ÀÌÀ¯·Î Çã°¡ ŸÀÓ¶óÀÎÀ» º¸·ùÇÏ¸é¼ Á¦Ç° ·ÐĪ¿¡µµ ¿¬ÀÌÀº ÀâÀ½ÀÌ »õ¾î³ª¿À´Â ºÐÀ§±â´Ù.
Äڷγª »çÅ°¡ Àå±âÈµÇ¸é¼ ½Å¾à ÁøÀÔ¿¡µµ Â÷ÁúÀ» ºú°í ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ó¹æ±Ç ÁøÀÔÀÌ °èȹµÆ´ø ´ë±Ô¸ð ½Å¾àµéÀº, À̹ø Äڷγª19 °¨¿° »çÅ·ΠÁ÷Á¢ÀûÀÎ ¿µÇâ±Ç¿¡ µå´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ·¸°Ô Çã°¡°ËÅä ÀÛ¾÷ÀÌ Áö¿¬µÈ Ç°¸ñµé Áß¿¡´Â, ½ÃÀåÁ¶»ç±â°üµéÀÇ ±Û·Î¹ú ¿¹»ó¸ÅÃâ¾× Á¶»ç °á°ú »óÀ§±Ç¿¡ ·©Å©µÈ ¾àÇ°µéÀÌ ´ë°Å Æ÷ÇԵƴٴ °Íµµ ÁÖ¸ñÇÒ ´ë¸ñÀÌ´Ù.
¸ÕÀú ½Å°æ¸é¿ª°èÁúȯÀÎ ´Ù¹ß°æÈÁõ(multiple sclerosis) ºÐ¾ß¿¡´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¸ÅÃâ·Î ¼ºÀå °¡´É¼ºÀÌ ±â´ëµÇ´Â ´ëÇü Ç°¸ñµéÀÌ ÁÙÀ̾î ÁøÀÔÀÌ º¸·ùµÆ´Ù. À̵éÀº ±âÁ¸ Á¤¸ÆÁÖ»çÁ¦°¡ ¾Æ´Ñ, ¸ÅÀÏ ¸Ô´Â °æ±¸Á¦¿Í ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦·Î Â÷º°¼ºÀ» °Á¶ÇÏ¸é¼ º¹¾à¼øÀÀµµ¿Í Àç¹ß ¹æÁöÈ¿°ú¸¦ ³ôÀÎ ±â´ëÁÖµéÀ̾ú´Ù.
´Ù±¹ÀûÁ¦¾à±â¾÷ÀÎ BMS°¡ ½Å¾à½ÅûÀ» ³½ Àç¹ßÇü ´Ù¹ß°æÈÁõ Ä¡·áÁ¦ 'Á¦Æ÷½Ã¾Æ(¼ººÐ¸í ¿ÀÀڴϸðµå)'°¡ Äڷγª19 »çÅ ¼Ó¿¡¼ Çã°¡°áÁ¤ÀÌ ¹«±âÇÑ µÚ·Î ¹Ì·ïÁ³´Ù. ÀÌ¹Ì ¿ÃÇØÃÊ FDA ÀÚ¹®À§¿øȸ ³íÀÇ¿¡¼± ½ÂÀο¡ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÔÀåÀ» ¹Þ¾ÒÁö¸¸, 3¿ùºÎÅÍ °¨¿° È®»ê¼¼°¡ µÎµå·¯ÁöÀÚ °èȹÀÌ Àü¸é ¹éÁöÈµÈ °ÍÀÌ´Ù.
ÇØ´ç Ç°¸ñÀº BMS°¡ À۳⠼¼¿¤ÁøÀ» ÇÑÈ ¾à 90Á¶¿ø(740¾ï ´Þ·¯) À°¹ÚÇÏ´Â ±â¾÷Àμö °Å·¡¸¦ ÁøÇàÇÏ¸é¼ È¹µæÇÑ ½Å±Ô Ç×¾ÏÁ¦·Î, Áö±Ý²¯ ½ÃÀå¿¡ ³ª¿Â À¯ÀÏÇÑ 'S1P ¼ö¿ëü Á¶ÀýÁ¦' °è¿ °æ±¸¿ëÁ¦·Î Æò°¡µÈ´Ù.
Á¦Æ÷½Ã¾Æ¿Í ÇÔ²² ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦ ±â´ëÁÖÀÎ ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ '¿ÀÆÄÅõ¹«¸¿(Ofatumumab)'ÀÇ ÁøÀÔ °èȹ¿¡µµ Â÷ÁúÀÌ »ý°å´Ù. ÇØ´ç ¾àÁ¦°¡ ·Î½´ '¿ÀÅ©·¹¹ö½º'³ª »ç³ëÇÇ '¿À¹ÙÁö¿À' µî°ú °æÀï Ç°¸ñÀ̶ó´Â Á¡µµ ÁÖ¸ñÇÒ ´ë¸ñ. ÀÌ¹Ì ÀÛ³â ÇÐȸ¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ¿ÀÆÄÅõ¹«¸¿ÀÇ ÀÓ»ó¿¡¼´Â ¼±¹ßÇ°¸ñÀÎ ¿À¹ÙÁö¿À µî°úÀÇ Àç¹ßÀ²À» ºñ±³ÇÑ °á°ú, ¿¬°£ Àç¹ßÀ²À» ´õ ³·Ãß¸ç °ü½ÉÀ» ¹Þ±âµµ Çß´Ù.
ÀÌ ¹Û¿¡ ¿À´Â 5¿ù ÃÖÁ¾ Çã°¡°áÁ¤ÀÌ °èȹµÆ´ø ·Î½´ÀÇ °æ±¸¿ë ô¼ö¼º ±ÙÀ§ÃàÁõ(SMA) ½Å¾à '¸®½ºµðÇö÷(risdiplam)'ÀÇ °ËÅäµµ Áö¿¬µÉ óÁö¿¡ ³õ¿´´Ù. ô¼ö¼º ±ÙÀ§ÃàÁõÀÌ ±ØÈñ±ÍÁúȯ¿¡ ¼ÓÇÏ´Â Ä¡¸íÀûÀÎ ÁúȯÀ¸·Î ºÐ·ùµÇ±â´Â ÇÏÁö¸¸ ÀÌ¹Ì ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÇ '½ºÇɶóÀÚ'³ª ³ë¹ÙƼ½º 'Á¹°Õ½º¸¶'°¡ µ¿ÀÏÇÑ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ó¹æ±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÑ »óȲÀÎ ¸¸Å ±ä±Þ Çã°¡°ËÅ並 ÁøÇàÇÒ ÀÌÀ¯°¡ ¾ø´Ù´Â ÆÇ´Ü¿¡¼´Ù.
ÀǾàÇ° ¾ÈÀü»ç¿ë º¸ÀåÁ¶Ä¡ °È "ÀÇ·áÁø ÄÁ¼³Æà ÇÊ¿äÇÑ ½Å¾à ó¹æ µÐÈ ºÒ°¡ÇÇ"
ÀÌ·¯ÇÑ ºÐÀ§±â´Â FDA°¡ 3¿ù Áß¼ø°æ, ÀǾàÇ° »ç¿ë¿¡ µû¸¥ ¶Ç ´Ù¸¥ 2Â÷ÇÇÇظ¦ ¸·±â À§ÇÑ ¾ÈÀü¼º °È ¹æ¾ÈÀ» ¹ßÇ¥ÇÑ °Í°úµµ ±íÀº °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Ù.
ÃÖ±Ù Äڷγª19 ´ëÀ¯ÇàÀÌ °øÁߺ¸°ÇÀÇ À§±â»óȲÀ¸·Î±îÁö ¹øÁö¸é¼, ¸Å³â ½ÃÇàµÆ´ø ÀǾàÇ° À§Ç輺 Æò°¡Åø Áß °¡Àå °·ÂÇÑ '¾ÈÀü»ç¿ë º¸ÀåÁ¶Ä¡(Elements to Assure Safe Use, ÀÌÇÏ ETASU)'¸¦ °·ÂÇÏ°Ô ¿î¿ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÓÀ» ¹àÇû±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
°á°úÀûÀ¸·Î Çö °¨¿°º´ ´ëÀ¯Çà »çÅ¿¡¼ Ä¡·áÁ¦ÀÇ 'À§Ç輺 Æò°¡ ¹× ¿ÏÈÀü·«(Risk Evaluation and Mitigation Strategy, ÀÌÇÏ REMS)'À» ´õ¿í È®´ë ½ÃÇàÇÑ´Ù´Â ÀÔÀåÀε¥, ÀÌ¿¡ µû¶ó Ä¡·áÁ¦°¡ °¡Áø ÇýÅú¸´Ù ¾ÈÀü¼º À̽´°¡ Ŭ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦µé°ú °ü·ÃÇؼ´Â ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸ÀåÇϱâ À§ÇÑ Á¶Ä¡·Î ¾ÈÀü¼º ÀÚ·á Á¦ÃâÀÌ Ãß°¡·Î ¿ä±¸µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀǾàÇ° ¾ÈÀü»ç¿ë º¸ÀåÁ¶Ä¡(ETASU)ÀÇ ¹ßµ¿°ú °ü·ÃÇؼ´Â, ¾Õ¼ 2011³â 10°ÇÀÇ REMS Áß 1°³²Ã·Î ETASU°¡ Àû¿ëµÆ´Âµ¥ ¿ÃÇØ µé¾î¼¸¸ 2°³ Áß 1°³ ²Ã·Î È®´ë Àû¿ëÇÏ´Â ºÐÀ§±â´Ù. ½ÃÆǵǴ ÀǾàÇ° °¡¿îµ¥ REMS·Î ÁöÁ¤µÉ °æ¿ì, ÆǸŷ®ÀÌ °¨¼ÒÇÏ´Â µî ó¹æ¿¡µµ Áï°¢ÀûÀ¸·Î ¿µÇâÀ» º¸Àδٴ Á¡µµ ÁÖ¸ñÇغ¼ ºÎºÐÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦ ½ÃÀåÁ¶»ç±â°üµéÀº "ÃÖ±Ù¿¡ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ·ù¸¶Æ¼½º ½Å¾àÀÎ ¾Öºêºñ ¸°º¸Å©(Rinvoq)¿¡ À̾î ÁøÀÔÀ» ´ë±â ÁßÀÎ ±æ¸®¾îµå ÇÊ°íƼ´Õ µî ÁøÀÔ ´ë±â Ç°¸ñµé¿¡µµ Çã°¡ °ËÅä¿Í ·ÐĪÀÛ¾÷¿¡´Â Áö¿¬ÀÌ ºÒ°¡ÇÇÇÑ »óȲ"À̶ó°í ³»´ÙºÃ´Ù.
ÀÌ¿Ü ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ½Å¾à ±â´ëÁÖ·Î Æò°¡¹Þ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÇ '¾ÆµÎÄ«´©¸¿(aducanumab)'µµ »ó¹Ý±â Çã°¡ ½ÅûÀÌ ¾î·Á¿öÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù 3»óÀÓ»óÀ» ¸¶¹«¸®ÇÏ´Â ¸ð¾ç»õ¿´Áö¸¸ º»»ç ÀÓÁ÷¿øµé ÀϺΰ¡ Äڷγª19¿¡ È®Áø ÆÇÁ¤À» ¹ÞÀ¸¸é¼ ȸ»ç ¾÷¹«°¡ ¸¶ºñµÈ »óȲÀ̶ó, ½Å¾à ½ÅûÀ̳ª °ËÅä±âÇÑÀÌ ¿¹»óº¸´Ù ±æ¾îÁú °ÍÀ̶õ Æò°¡°¡ Áö¹èÀûÀÎ ÀÌÀ¯´Ù.
¶ÇÇÑ °£¿°ºÐ¾ß ºí·ç¿À¼ÇÀ¸·Î Æò°¡¹Þ´Â ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°(NASH)¿¡ ù Ä¡·áÁ¦·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸´Â ÀÎÅͼÁÆ®(Intercept)ÀÇ '¿Àº£Æ¼Äݸ®µå(obeticholid)'µµ ÃÖ±Ù FDA ÀÚ¹®À§·Î ºÎÅÍ Çã°¡°ËÅä Áö¿¬¿¡ ´ëÇÑ ÀÔÀåÀ» Àü´Þ¹ÞÀº »óȲÀÌ´Ù.
´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»ç °ü°èÀÚ´Â "ÀϹÝÀûÀ¸·Î °æÀï Ç°¸ñÀÌ ¾ø°Å³ª ÁßÁõ ÁúȯÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¾à¹°ÀÇ °æ¿ì »ó´ëÀûÀ¸·Î À¯Ç༺ °¨¿°»çÅ¿¡ ¿µÇâÀ» ´ú¹Þ´Â ºÐÀ§±â"¶ó¸é¼ "Äڷγª19 ºñ»ó»çÅ·ΠÀÎÇØ À۳⸻ºÎÅÍ ÃÖ±Ù±îÁö ·ÐĪÇÑ Ç°¸ñµéÀº ¾ÆÁ÷ ó¹æ °æÇèÀÌ ÀûÀº ¸¸Å ÀÇ·áÁøÀÇ ¼±ÅÃÀ» ¹ÞÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀûÀ» °Í"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
±×·¯¸é¼ "Áø·á½Ç¿¡¼ ÀÇ·áÁøÀ̳ª ȯÀÚµéÀÇ ±³À°ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ½Å¾àµéÀÇ °æ¿ì¿¡´Â, ÀÌ·¯ÇÑ ¿©ÆÄ·Î ÀÎÇØ ÆǸŠ¼ºÀå µÐÈ°¡ µÎµå·¯Áú Àü¸Á"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â¿£ ÀûÀÀÁõ È®´ë¿Í °ü·ÃÇØ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀÌ ¿¹Á¤µÈ Ç°¸ñµéµµ ´Ù¼ö°¡ ÀÖ¾ú´Ù. ±× °¡¿îµ¥ MSD Å°Æ®·ç´Ù(Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿), ·Î½´ Ƽ½ëÆ®¸¯(¾ÆÅ×Á¹¸®ÁÖ¸¿)°ú °æÀïÇ°¸ñÀ¸·Î ²ÅÈ÷´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¿Éµðº¸(´Ïº¼·ç¸¿)ÀÇ °æ¿ì Æó¾Ï ºÐ¾ß¿¡ ÀûÀÀÁõ È®´ë Çã°¡¸¦ ¾ÕµÐ »óȲÀ̾ú´Ù.
ƯÈ÷ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ÁÖ¸ñ¹Þ´Â »óȲ¿¡¼ ¿Éµðº¸¿Í ¿©º¸ÀÌ(ÀÌÇʸ®¹«¸¿)¸¦ º´¿ëÇÏ´Â Àü·«Àº ¿À´Â 5¿ùÁß¼ø FDA Çã°¡ °áÁ¤ÀÌ ¿¹Á¤µÈ »óȲÀ̾úÁö¸¸, À̸¶Àúµµ Â÷ÁúÀÌ ºÒ°¡ÇÇÇÑ »óȲÀÌ´Ù.