- ±â»çÀÔ·Â : 2020-03-26 05:45
- |FDA, °¨¿°º´ ±â°£ ÀÇ·áÀåºñ »ç¿ë °ü·Ã '¿ø°ÝÀÇ·á Áöħ' ¹ßÇ¥
- |¹Ì±¹½ÉÀåÇÐȸµµ ½ÉÀüµµ ¹× ½É¹Ú¼ö ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ °³Á¤¾È Áغñ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19)ÀÌ °ÈÀâÀ» ¼ö ¾øÀÌ ¹øÁö´Â °¡¿îµ¥, °¨¿°º´ ´ëÀ¯Çà ±â°£ ÀÇ»ç-ȯÀÚ°£ ¿ø°ÝÀÇ·áÀåÄ¡ »ç¿ë¿¡ ´ëÇÑ °¡´É¼ºÀ» ºü¸£°Ô ŸÁøÇÏ°í ÀÖ¾î ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
°¨¿°º´ Â÷´ÜÀÇ ÁÖ¿ä ¹æÆíÀ¸·Î ºñ´ë¸é ¹æ½ÄÀÇ Áø·á¿¡ ´ëÇÑ ¿ä±¸°¡ ²ÙÁØÈ÷ ³ª¿À´Â »óȲÀε¥, ½É¹Ú¼ö ¸ð´ÏÅ͸µÀ̳ª ½ÉÀüµµ °Ë»ç, Ç÷¾Ð ÃøÁ¤ µ¥ÀÌÅÍ µî ¿ø°ÝÁø·á Ç÷§ÆûÀ» È°¿ëÇØ ¾î´ÀÁ¤µµ ¾ÈÀü¼ºÀ» ´ãº¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Æò°¡µµ ³ª¿Â´Ù.
»çÁø: FDA°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ Äڷγª19 À¯Çà±â°£ ȯÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ ÀåÄ¡ »ç¿ë °ü·Ã ¿ø°ÝÀÇ·á °¡À̵å¶óÀÎ.
½ÇÁ¦ ȯÀÚ ±ÞÁõ¼¼¸¦ ¸ÂÀº ¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì, ÃÖ±Ù FDA°¡ Äڷγª19ÀÇ ´ëÀ¯Çà(ÆÒµ¥¹Í) ±â°£µ¿¾È ÀÇ·áÀåºñÀÇ »ç¿ë°ú °ü·ÃÇÑ '¿ø°ÝÀÇ·á(telehealth) Áöħ'À» »õ·Ó°Ô ¹ßÇ¥ÇÏ°í ³ª¼¹´Ù(https://www.fda.gov/media/136290/download).
Áö³ 20ÀÏ ¹ßÇ¥µÈ ÇØ´ç °¡À̵å¶óÀÎÀº, °øÁߺ¸°Ç ÀÀ±Þ»óȲ½Ã ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚ°£ Á¢ÃËÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇØ ºñħ½ÀÀû ȯÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ ÀåºñÀÇ »ç¿ë ¹æ¾ÈÀ» °ÈÇÑ´Ù´Â°Ô ÇÙ½ÉÀÌ´Ù(¸íĪ: Enforcement Policy for Non-Invasive Remote Monitoring Devices Used to Support Patient Monitoring During the COVID-19 Public Health Emergency Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff).
ƯÈ÷ °¨¿°º´ÀÌ À¯ÇàÇÏ´Â µ¿¾È¿¡´Â ¿ø°ÝÀÇ·á¿¡ ´ëÇÑ ÁøÀÔÀ庮À» ³·Ãá´Ù´Â °ÍÀε¥, ¿©±â¿¡´Â ½ÉÀüµµ°Ë»ç(ECG) ¹× ½ÉÀå ¸ð´ÏÅ͸µ µî°ú °°Àº ƯÁ¤ ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ ÀåÄ¡¿¡ ´ëÇÑ »çÀü ±ÔÁ¦¸¦ ÀϽÃÀûÀ¸·Î ¿ÏÈÇÑ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
µû¶ó¼ ȯÀÚµéÀÇ ÀÓ»ó »ý¸®ÇÐÀû µ¥ÀÌÅÍÀÇ Á¢±Ù¼ºÀº ´Ã¸®µÅ ºÒÇÊ¿äÇÑ È¯ÀÚ Á¢ÃËÀ» ÁÙ¿©, ÀÇ·á½Ã¼³°ú ÀÇ·áÁøµé¿¡ ºÎ°úµÇ´Â ½É¸®ÀûÀÎ ºÎ´ã°¨À» ¾î´ÀÁ¤µµ ´ú¾î³¾ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
FDA´Â "À̹ø Áöħ¿¡´Â ȯÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ÁøÇàÇϴµ¥ »ç¿ëµÇ´Â FDA°¡ ½ÂÀÎÇÑ ºñħ½ÀÀûÀÎ ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ ÀåÄ¡µéÀÌ ´ëºÎºÐ ÇØ´çµÈ´Ù"¸é¼ "COVID-19 ȯÀÚ ¶Ç´Â °íÇ÷¾Ð ¹× ½ÉºÎÀüÀ» µ¿¹ÝÇÑ ÁßÁõ ȯÀÚµéÀÇ ¸ð´ÏÅ͸µ, ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ »ç¿ëÀÌ Çã°¡µÈ ÀåÄ¡ÀÇ °¡Á¤¿¡¼ÀÇ »ç¿ë, ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ ±â´ÉÀ» Çâ»óÇϱâ À§ÇÑ Çϵå¿þ¾î ¹× ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î º¯°æ ³»¿ë µîÀÌ °¡À̵å¶óÀο¡ Æ÷ÇԵȴÙ"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¸£¸é, ½ÂÀÎµÈ ÀåÄ¡µéÀº ÀÓ»ó ÀüÀڿµµ°è, ECG Àåºñ, ½ÉÀå ¸ð´ÏÅ͸µ ±â±â, ÀϹÝÀû ±¸ÀÔÀÌ °¡´ÉÇÑ ECG ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÇÁ·Î±×·¥, ¸Æ¹Ú »ê¼Ò ÃøÁ¤±â(pulse oximetry), ºñħ½ÀÀû Ç÷¾Ð ¸ð´ÏÅ͸µ ±â±â, È£Èí¼ö ¹× È£Èí ºóµµ ¸ð´ÏÅÍ, ÀüÀÚ Ã»Áø±â µîÀÌ ¸ðµÎ ÇØ´çµÈ´Ù.
¶ÇÇÑ, ¹Ì±¹º¸°Ç»çȸ¼ºñ½º(HHS)¿ÍÀÇ °øÁ¶·Î ¸ÞµðÄÉ¾î º¸Çè ´ë»óÀڵ鿡 ÀÌ·¯ÇÑ ¿ø°ÝÀÇ·á Á¦°ø ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡, ÀÇ·á ¼ºñ½º Á¦°øÀڵ鿡´Â ¾î¶°ÇÑ ºÒÀÌÀÍÀ» ÁÖÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ̶õ Á¡À» ºÐ¸íÈ÷ Çß´Ù. ¿ø°ÝÀÇ·á¿¡´Â À½¼º°ú È»óÅëÈ°¡ °¡´ÉÇÑ ½ºÄ«ÀÌÇÁ(Skype)³ª ±¸±ÛÀÇ ±×·ì È»ó ÅëÈ ±â´ÉÀ» °¡Áø Çà¾Æ¿ô ºñµð¿À(Hangouts video) µîÀÇ Ç÷§Æûµµ ÀÌ¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡À» ¹àÈù °Í.
HHS´Â °¡À̵å¶óÀο¡¼, ¿ø°ÝÀÇ·á°¡ COVID-19 ´ëÀ¯Çà±â°£ µ¿¾È ¹Ì±¹³» ÁÖ °æ°è¸¦ ³Ñ¾î¼µµ ½ÃÇàµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºÎºÐÀ» ¾ð±ÞÇß´Ù.
¿©±â¼ "ÇöÀç °¨¿°º´ ´ëÀ¯ÇàÀÌ ÀÀ±Þ»óȲÀ¸·Î±îÁö ¹øÁøµ¥ ȯÀÚ¿¡ ¾ÈÀü¼ºÀ» ´ãº¸·Î ÀÇ·á ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϴµ¥ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸é¼ "¿ø°ÝÀÇ·áÀÇ ¿ªÇÒÀº ȯÀÚ »Ó¸¸ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ÀÇ·á ¼ºñ½º Á¦°øÀÚµéÀ» º¸È£Çϱâ À§ÇØ Áø·á½Ç ¹æ¹®À» 75% ÀÌ»ó ÁÙÀÌ´Â »óȲ"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
À̾î "¿ì¸®°¡ °¡Áø °¡Àå À¯¸Á ±â¼úÀ» ÇÊ¿äÇÑ ½Ã±â¿¡ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î Àû¿ëÇÏ´Â°Ô ¹«¾ùº¸´Ù Áß¿äÇÏ´Ù"¸é¼ "Áø·á½Ç ¹æ¹®À» ÇÇÇØ¾ß ÇÏ´Â °æ¿ì °¡Á¤¿¡¼ Ç÷¾Ð°ú ½É¹Ú¼ö, ü¿Â µîÀÇ Çʼö Á¤º¸¸¦ ¿ø°ÝÀ¸·Î ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â °ÍÀº »ó´çÇÑ °¡Ä¡°¡ ÀÖ´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.
¹Ì±¹½ÉÀåÇÐȸµµ ½ÉÀåŬ¸®´Ð ´ë»ó ¿ø°ÝÀÇ·á °ü¸®¾È °³Á¤ ÁøÇà
ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ, ¹Ì±¹½ÉÀåÇÐȸ(ACC)µµ COVID-19 Àü¿°º´ ±â°£µ¿¾È ¿ø°ÝÀÇ·á ¼ºñ½º¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â ÀÇ·áÁøµé¿¡ ÀÚü Á¶»ç¸¦ ÁøÇàÇÏ´Â °èȹÀ» ³»³ù´Ù. ÀÌ¹Ì Áö³ 13ÀÏ ACC´Â, FDA µî º¸°Ç´ç±¹ÀÇ Á¤Ã¥ º¯°æ»çÇ×À» ¹Ý¿µÇÑ ½ÉÀåŬ¸®´Ð ´ë»ó ¿ø°ÝÀÇ·á °ü¸® ÁöħÀ» °³Á¤À» Áغñ ÁßÀÎ »óȲÀ̶ó°í ¹àÈù °ÍÀÌ´Ù.
ÇÐȸ °¡À̵å¶óÀÎ °³Á¤À§ÀÎ ±¹¸³À¯´ëº´¿ø ½ÉÀå¼¾ÅÍ ¾Øµå·ù ÇÁ¸®¸¸(Andrew M. Freeman) ±³¼ö´Â "ÇöÀç °¨¿°º´ À§±â »óȲ¿¡¼ ¿ø°ÝÀÇ·á´Â ȯÀÚ¿Í ÀÇ»çµé ¸ðµÎ¿¡ ¾ÈÀüÇÑ ÅøÀÌÀÚ °¡Àå ½Ç¿ëÀûÀÎ ¼±ÅÃÁö°¡ µÈ´Ù"¸é¼ "¹Ì±¹ ¹× À¯·´ µî Àü ¼¼°è ÀÇ·á±â°üµé¿¡¼µµ ÀÌ·¯ÇÑ Á¢±Ù¹ýÀ» ½Å¼ÓÈ÷ µµÀÔÇÏ´Â °Íµµ ³î¶ó¿î ÀÏÀº ¾Æ´Ï´Ù"¶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
±×·¯¸é¼ "¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ ÀåÄ¡ »ç¿ë¿¡ ´ëÇÑ À¯¿¬¼ºÀ» ³ôÀÌÀÚ´Â°Ô À̹ø FDAÀÇ Á¤Ã¥ ¹æÇâÀε¥, ´Ù¼Ò ¾Ö¸Å¸ðÈ£ÇÏ°Ô Ç¥ÇöµÈ ºÎºÐÀº ÀÖÁö¸¸ °¡Á¤¿¡¼ ÇʼöÀûÀΠȯÀÚ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¼úÀÇ È°¿ëÀ» °Á¶ÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸é¼ "Á¤¸» ÇÊ¿äÇÑ »óȲÀÌ ¾Æ´Ï¸é °¨¿°º´ ÀÀ±Þ»óȲ¿¡¼´Â Áø·á½Ç ´ë¸é¹æ¹®ÀÌ ´ú ÇÊ¿äÇØÁú ¼ö ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
³¡À¸·Î "½ÉÀåºÐ¾ß¿¡ ¿ø°ÝÀÇ·á ÇÁ·Î±×·¥Àº 5³â ÀüºÎÅÍ µµÀÔÇØ »ç¿ëÇØ ¿À°í Àִµ¥, ÃÖ±Ù ÇÑ´Þ°£ 3¸¸¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ À̸¦ ÀÌ¿ëÇß´Ù"¸ç "Äڷγª19 »çÅ¿¡¼´Â ÀÇ·á ¼ºñ½º¿¡ ´ëÇÑ À庮»Ó¸¸ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¸ðµç ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀ» ³õ°í ÁÖ¿äÇÑ À̽´¸¦ ´øÁ®ÁÖ´Â »óȲ"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí, ±¹³»¿¡¼µµ Äڷγª19 »çÅ ÀÌÈÄ ¼Õ¸ñ½Ã°èÇü ½ÉÀüµµ ÀåÄ¡¸¦ È°¿ëÇÑ ÀÇ»ç-ȯÀÚ°£ ¿ø°ÝÀÇ·áÀåÄ¡¿¡ ´ëÇØ º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ À¯±ÇÇؼ®À¸·Î Çã¿ë
<°ü·Ã±â»ç : ¿þ¾î·¯ºí ÀÇ·á±â±â '¼Õ¸ñ½Ã°èÇü ½ÉÀüµµ' ±ÔÁ¦ Ç®·È´Ù 2020³â 3¿ù 25ÀÏÀÚ>Çß´Ù.
ÀÌ·± °¡¿îµ¥ ÀÇ·á°è´Â Á¤ºÎ°¡ Äڷγª »çŸ¦ °è±â·Î ¿ø°ÝÀǷḦ È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù¸é¼ Á¡Â÷ ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇÒ °¡´É¼ºÀÌ Å©´Ù¸ç ¿ì·ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù.