ºÎ±¤¾àÇ°, ÀÌ»ó¿îµ¿Áõ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 2»ó Âø¼ö
ÃÖ¼± ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2020-02-13 10:19
  • |ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·á ºÎÀÛ¿ë ȯÀÚ 190¸í ´ë»ó ÁøÇà
  • |"ÇâÈÄ 3»ó ÀÓ»ó ÁøÇà À§ÇÑ ÀûÁ¤ ¿ë·® °áÁ¤"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| ºÎ±¤¾àÇ°ÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ ÀÌ»ó¿îµ¿Áõ Ä¡·áÁ¦°¡ ÀÓ»ó 2»ó¿¡ Âø¼öÇÑ´Ù.

13ÀÏ ºÎ±¤¾àÇ°Àº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ JM-010ÀÇ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹÀÌ ½ÂÀÎµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

JM-010Àº ºÎ±¤¾àÇ° ÀÚȸ»çÀÎ µ§¸¶Å© ¼ÒÀç ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ÄÜÅ׶óÆĸ¶¿¡¼­ °³¹ßÇÑ ½Å¾àÈĺ¸ ¹°Áú·Î, ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·á ½Ã ÁÖ·Î »ç¿ëÇÏ´Â ·¹º¸µµÆĸ¦ Àå±â°£ º¹¿ëÇÒ °æ¿ì °ÅÀÇ 90% È®·ü·Î ¹ß»ýÇÏ´Â ÀÌ»ó¿îµ¿ÁõÀ» Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù.

ºÎ±¤¾àÇ°Àº 2014³â µ§¸¶Å© ÄÜÅ׶óÆĸ¶¸¦ ÀμöÇÑ ÈÄ Áٰ𠿬±¸°³¹ß¿¡ ¸ÅÁøÇØ 2016³â Ãʱâ 2»ó °³³äÁõ¸íÀÓ»ó½ÃÇè ¹× 2017³â 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¿Ï·áÇß°í 2018³â À¯·´ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ù ȯÀÚ°¡ µî·ÏµÈµ¥ ÀÌ¾î ±Ý¹ø ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎÀ» µæÇÏ´Â µî ¼º°øÀûÀ¸·Î ºü¸£°í È¿À²ÀûÀÎ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù.

À̹ø ½ÂÀÎµÈ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ·¹º¸µµÆÄ·Î ÀÎÇÑ ÀÌ»ó¿îµ¿Áõ ºÎÀÛ¿ëÀ» °ÞÀº 190¿©¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î JM-010ÀÌ ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°ú°¡ ÀÖ´ÂÁö¸¦ Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ÀÇ ¾à 30°³ ±â°ü¿¡¼­ ¼öÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÇöÀç µ¶ÀÏ, ÇÁ¶û½º, ½ºÆäÀÎÀ» Æ÷ÇÔÇØ À¯·´¿¡¼­ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°ú´Â º°µµÀÇ ÇÁ·ÎÅäÄÝ·Î ÁøÇàµÇ¸ç ¹Ì±¹ ¹× À¯·´ÀÇ ½ÃÇè°á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇâÈÄ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇàÀ» À§ÇÑ ¾ÈÀüÇÏ°í À¯È¿ÇÑ ÀûÁ¤¿ë·®À» °áÁ¤ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ºÎ±¤¾àÇ° °ü°èÀÚ´Â "±×°£ FDA¿ÍÀÇ PreIND ¹ÌÆÃÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó½ÃÇèµðÀÚÀΰú ¿ë·®¿¡ ´ëÇÑ »ó´ãÀ» ¼º½ÇÈ÷ ÁøÇàÇß°í FDAÀÇ ±Ç°í¿Í ºÎ±¤¾àÇ°ÀÇ Àü·«ÀÌ ÃæºÐÈ÷ ¹Ý¿µµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÓ»ó½ÃÇè ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» ÀÛ¼ºÇß´Ù. À̹ø ¹Ì±¹ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹÀÇ ½ÂÀÎÀ¸·Î JM-010ÀÇ °³¹ß¿¡ °¡¼Óµµ°¡ ºÙ¾î ÀÌ»ó¿îµ¿Áõ ¶§¹®¿¡ ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ÀÌ»ó¿îµ¿Áõ ȯÀڵ鿡°Ô Èñ¸ÁÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

¶ÇÇÑ, ÄÜÅ׶óÆĸ¶´Â ¹Ì·¡¿¡¼Â´ë¿ì¸¦ »óÀå ÁÖ°ü»ç·Î ¼±Á¤ÇÏ°í 2021³â ÄÚ½º´Ú »óÀåÀ» ¸ñÇ¥·Î ±â¾÷°ø°³(IPO)¸¦ ÁغñÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, »óÀå¿¡ ¼º°øÇϸé À¯·´ ±â¾÷ Áß¿¡¼­´Â ±¹³» ÃÖÃÊ°¡ µÈ´Ù. JM-010ÀÌ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó Èı⠴ܰ迡 ÁøÀÔÇØ ÀÖ´Â ¸¸Å­ ÀÌ¹Ì ±â¼ú·ÂÀº ÃæºÐÈ÷ ÀÔÁõ¹Þ°í ÀÖÀ¸¸ç ¿Ü±¹±â¾÷ ±â¼úƯ·Ê»óÀå ¹æ½ÄÀ¸·Î ÄÚ½º´Ú¿¡ ÀÔ¼ºÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ÄÜÅ׶óÆĸ¶ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó°ú ¼øÁ¶·Î¿î »óÀåÁغñ ÁøÇàÀ¸·Î ºÎ±¤¾àÇ°ÀÇ ±Û·Î¹ú R&D ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ǵµ ´õ¿í ź·Â¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï