FDA, À¯¹æ º¸Çü¹° ¾ÈÀü Á¶Ä¡¡¦"¹Ú½º °æ°í ¹®±¸ »ðÀÔ"
ÃÖ¼± ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2019-10-24 11:36
  • |¼º¸í¼­ ÅëÇØ ¾ÈÀü ´ëÃ¥ °ü·Ã Áöħ ÃÊ¾È ¹ßÇ¥
  • |Àç¼ö¼ú ¹× ÇÕº´Áõ °¡´É¼º °íÁö¡¤È¯ÀÚ Ã¼Å©¸®½ºÆ® Æ÷ÇÔ µî ±Ç°í
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| ¿¤·¯°£»ç °ÅÄ£ Ç¥¸é À¯¹æº¸Çü¹°ÀÇ ´ë¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾(BIA-ALCL) ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ý°ú °ü·ÃÇØ ¹Ì±¹ FDA°¡ Á¦Ç° ¹Ú½º¿¡ °æ°í ¹®±¸¸¦ »ðÀÔÇÏ´Â µî °­È­µÈ ±Ç°í¾ÈÀ» ³»³ù´Ù.

23ÀÏ FDA´Â ¼º¸íÀ» ÅëÇØ À¯¹æº¸Çü¹° ¾ÈÀü ´ëÃ¥°ú °ü·ÃÇÑ Áöħ ÃʾÈÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù.

FDA´Â "¸¹Àº ¿©¼ºµéÀÌ À¯¹æ º¸Çü¹° ¼ö¼úÀ» °í·ÁÇÒ ¶§ ±× À§Çè¿¡ ´ëÇØ ÃæºÐÈ÷ ¾ËÁö ¸øÇÑ´Ù"¸ç "ÀÇ»ç¿ÍÀÇ ´ëÈ­¸¦ ÃËÁøÇÏ°í ÀûÀýÇÑ °áÁ¤À» ³»¸®·Á¸é ´õ ¸¹Àº Á¤º¸°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

À̾î "°ü°èÀÚµéÀº ¹Ú½º °æ°í ¹× ȯÀÚ Ã¼Å©¸®½ºÆ®°¡ ÀÌ·± Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í Á¦¾ÈÇß´Ù"¸ç "ÀÌ·± Çǵå¹éÀ» ±â¹ÝÇØ È¯ÀÚ¿Í ÀÇ·á Àü¹®°¡ °£¿¡ µµ¿òÀ» ÁÖ±â À§ÇÑ ±ÇÀå »çÇ×À» Á¦¾ÈÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

Áöħ ÃʾÈÀº Å©°Ô ¡ã¹Ú½º °æ°í ¹®±¸ »ðÀÔ ¡ãÀç¼ö¼ú ¹× ÇÕº´Áõ °¡´É¼º °íÁö ¡ãȯÀÚÀÇ ÀÇ»ç °áÁ¤ üũ¸®½ºÆ® Æ÷ÇÔ µîÀÌ´Ù.

¸ÕÀú À¯¹æ º¸Çü¹° ¶óº§¸µ¿¡ °æ°í ¹®±¸ »ðÀÔ ¹× ºÎÀÛ¿ë °¡´É¼º °íÁö¸¦ Á¦¾ÈÇß´Ù.

FDA´Â "¹Ú½º °æ°í´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î ´«¿¡ Àß ¶ç°í Àаí ÀÌÇØÇϱ⠽±´Ù"¸ç "À̴ ȯÀÚ°¡ ¾ËÁö ¸øÇÏ´Â À§ÇèÀ» ¾Ë¸®´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µÈ´Ù"°í Á¦½ÃÇß´Ù.

¹Ú½º °æ°í¿¡´Â À¯¹æ º¸Çü¹°ÀÌ Æò»ý À¯ÁöµÇ´Â ÀåÄ¡°¡ ¾Æ´Ï¶ó´Â °ÍÀ» Æ÷ÇÔÇØ »ðÀÔ ¼ö¼ú ÈÄ ½Ã°£ÀÌ °æ°úÇÒ ¼ö·Ï ÇÕº´ÁõÀÌ ¹ß»ýÇÒ °¡´É¼ºÀÌ Áõ°¡ÇÏ°í ÇÕº´Áõ ÇØ°áÀ» À§ÇØ Ãß°¡ ¼ö¼úÀÌ ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇԵȴÙ.

¶Ç À¯¹æ º¸Çü¹° »ðÀÔ¼úÀº ¿ª Çü¼º ´ë ¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ (BIA-ALCL) ¹ß»ý À§Çè°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ¸¸ç Àü½Å Áõ»ó(ÇÇ·Î ¶Ç´Â °üÀýÅë)°ú °ü·ÃµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ³»¿ë Ãß°¡¸¦ Á¦½ÃÇß´Ù.

Á¦Á¶¾÷ü°¡ ȯÀÚ Á¤º¸ ¼ÒÃ¥ÀÚ ¶Ç´Â ºê·Î¼Å¿¡ ȯÀÚ ÀÇ»ç °áÁ¤ üũ¸®½ºÆ®¸¦ Æ÷ÇÔÇÒ °Íµµ ±ÇÀåÇß´Ù. ÀÇ·áÁøÀº ȯÀÚÀÇ ÀÇ»ç °áÁ¤ üũ¸®½ºÆ®¿¡ ±â¹ÝÇØ °ü·Ã Á¤º¸¸¦ ¾È³»ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

FDA´Â "üũ¸®½ºÆ®´Â ȯÀÚ¿¡°Ô ¼ö¼ú·Î ÀÎÇÑ ÀáÀçÀû À§Çè, BIA-ALCL À§Çè ¹× º¸Çü¹° ÆÄ¿­°ú °°Àº °³º° À§ÇèÀ» ÀνÄÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù"¸ç "üũ¸®½ºÆ® ¿¹´Â Áöħ Ãʾȿ¡ Á¦°øµÇ¸ç ȯÀÚ¿¡°Ô ¿Ü°ú ÀÇ»çÀÇ °æÇè, ±³À°, ÈÆ·Ã ¹× ÀÚ°Ý Áõ¸í¿¡ ´ëÇØ ¿Ü°ú Àǻ翡°Ô ¹®ÀÇÇϵµ·Ï ±ÇÀåÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

À̾î ÀÌ½Ä ÈÄ 5~6³â ÈÄ ±×¸®°í ±× ÈÄ 2³â¸¶´Ù ÃÊÀ½ÆÄ ¶Ç´Â MRI¸¦ »ç¿ëÇØ °Ë»çÇÏ°í Áõ»óÀÌ Àְųª À¯¹æ º¸Çü¹° ÆÄ¿­¿¡ ´ëÇÑ ÃÊÀ½ÆÄ °á°ú°¡ ºÒÈ®½ÇÇÑ °æ¿ì MRI°¡ ±ÇÀåµÈ´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï