¡®ÀÇ·á±â±â RA Àü¹®°¡¡¯ ù ±¹°¡°øÀÎ ÀڰݽÃÇè ½ÃÇà
Á¤Èñ¼® ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2019-10-02 17:46
  • | Á¤º¸¿ø, ³»´Þ 15ÀϱîÁö Á¢¼ö¡¦11¿ù 16ÀÏ 3°³ Áö¿ª¼­ ½Ç½Ã
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=Á¤Èñ¼® ±âÀÚ| Çѱ¹ÀÇ·á±â±â¾ÈÀüÁ¤º¸¿ø(ÀÌÇÏ Á¤º¸¿ø)Àº Á¦1ȸ ±¹°¡°øÀÎ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦°úÇÐ(RA) Àü¹®°¡ 2±Þ ÀڰݽÃÇè ½ÅûÀ» ¿À´Â 10¿ù 15ÀϱîÁö Á¤º¸¿ø ȨÆäÀÌÁö(www.nids.or.kr)¸¦ ÅëÇØ Á¢¼öÇÑ´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù.

½ÃÇèÀº RA 2±Þ ±¹°¡°øÀÎÀ¸·Î Ä¡·¯Áö´Â ù ½ÃÇèÀ¸·Î ¿À´Â 11¿ù 16ÀÏ ¼­¿ï(µ¿±¹´ë)¡¤´ëÀü(¿ì¼ÛÁ¤º¸´ë)¡¤´ë±¸(¿µ³²ÀÌ°ø´ë) 3°³ Áö¿ª¿¡¼­ Ä¡·¯Áø´Ù.

RA(Regulatory Affairs) Àü¹®°¡´Â ¡ãÀÇ·á±â±â Á¦Ç°°³¹ß ¡ã±¹³»¿Ü ÀÎÇã°¡ ¡ã»ý»ê¡¤Ç°Áú°ü¸® µî ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¡®¹ýÀû¡¤±ÔÁ¦±âÁØ¡¯¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ Áö½ÄÀ» °®Ãá Àü¹® ÀηÂÀ¸·Î ÀÇ·á±â±â °ü·Ã ±â°ü, ÀÇ·á±â±âÁ¦Á¶¡¤¼öÀÔ¾÷ü, ÄÁ¼³Æà ȸ»ç µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼­ È°µ¿ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÀڰݽÃÇè ÀÀ½ÃÀÚ°ÝÀº ¡ãÁ¤º¸¿øÀÌ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ±³À°°úÁ¤ ¼ö·áÀÚ ¡ã4³âÁ¦ ´ëÇÐ °ü·ÃÇаú Á¹¾÷ÀÚ ¹× Á¹¾÷¿¹Á¤ÀÚ ¡ã4³âÁ¦ ´ëÇÐ Á¹¾÷Àڷμ­ RA Á÷¹«ºÐ¾ß °æ·Â 1³â ÀÌ»ó ¡ãÀü¹®´ëÇÐ °ü·ÃÇаú Á¹¾÷Àڷμ­ RA Á÷¹«ºÐ¾ß °æ·Â 2³â ÀÌ»ó µîÀÇ ¿ä°Ç Áß Çϳª¸¦ ÃæÁ·ÇÏ¸é µÈ´Ù.

½ÃÇè°ú¸ñÀº ÃÑ 5°³ °ú¸ñÀ¸·Î ¡ã½ÃÆÇ Àü ÀÎÇã°¡ ¡ã»çÈÄ°ü¸® ¡ãÇ°Áú°ü¸®(GMP) ¡ãÀÓ»ó ¡ãÇØ¿ÜÀÎÇã°¡Á¦µµÀ̸ç, ÇհݱâÁØÀº ¸Å °ú¸ñ 40Á¡(100Á¡ ¸¸Á¡) ÀÌ»óÀ¸·Î¼­ Àü °ú¸ñ Æò±Õ 60Á¡ ÀÌ»óÀÌ´Ù.

2019³âµµ ÀÌÀü 2±Þ µî·Ï ¹Î°£ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ´Â ¡®¿ÏÈ­°ËÁ¤¡¯ ½ÃÇè¿¡ ÀÀ½ÃÇØ ½ÃÆÇ Àü ÀÎÇã°¡¡¤Ç°Áú°ü¸® 2°³ °ú¸ñ¿¡ ÇÕ°ÝÇÏ¸é ±¹°¡°øÀÎ ÀÚ°ÝÀ¸·Î ÀüȯµÈ´Ù.

ÇØ´ç ½ÃÇè ÃâÁ¦À¯ÇüÀº Á¤º¸¿ø ȨÆäÀÌÁö °øÁö»çÇ×À» ÅëÇØ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ½ÃÇè°ú¸ñº° ±³Àç´Â ¿Â¶óÀÎ ¼­Á¡¿¡¼­ ±¸¸ÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

ÀÌ°æÈ­ Çѱ¹ÀÇ·á±â±â¾ÈÀüÁ¤º¸¿ø ÆÀÀåÀº ¡°RA Àü¹®°¡ ÀڰݽÃÇèÀ» ÅëÇØ Àü¹® ÀηÂÀ» °ËÁõÇÒ ¼ö Àִ ü°è°¡ ¸¶·ÃµÅ ±¹³» ÀÇ·á±â±â Àü¹®°¡ ¹èÃâ¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï