Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ ÀÔ·£½º¡¤Å°½ºÄ®¸®¡¤¹öÁ¦´Ï¿À Æó ºÎÀÛ¿ë ÁÖÀǺ¸
¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2019-09-16 11:18
  • |¹Ì±¹FDA °æ°í, ÁßÁõ °£Áú¼º ÆóÁúȯ ¹× Æó·Å µî ºÎÀÛ¿ë µå¹°°Ô º¸°í
  • |Á÷Á¢Àû Àΰú°ü°è ÆÄ¾Ç Áß....ȯÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ ÁÖÀÇ ÇÊ¿ä
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| È£¸£¸ó ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ 'ÀÔ·£½º' µîÀÇ °æ±¸¿ë CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿­¾àµé¿¡ ½É°¢ÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦°¡ ÁöÀûµÆ´Ù.

ÇØ´ç Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦¸¦ º¹¿ëÇÑ È¯Àڵ鿡¼­ µå¹°°Ô °£Áú¼º ÆóÁúȯÀ̳ª Æó·Å µîÀÇ ÁßÁõ ¿°Áõ ¹ÝÀÀÀÌ º¸°íµÇ¸ç »çÅÂÆľǿ¡ µ¹ÀÔÇÑ °ÍÀÌ´Ù.

¾ÆÁ÷ Ä¡·áÁ¦ Åõ¾à°ú °ü·ÃÇÑ Á÷Á¢ÀûÀÎ Àΰú°ü°è´Â È®ÀεÇÁö ¾Ê¾ÒÁö¸¸, ȯÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ¿¡´Â ÁÖÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ ³ª¿Ô´Ù.

¹Ì±¹FDA´Â 13ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) È£¸£¸ó ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ °æ±¸¿ë CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿­¾àµé¿¡ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦¸¦ °æ°íÇß´Ù. À̵é Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦¸¦ Åõ¾àÇÑ Àοø¿¡¼­ µå¹°Áö¸¸ ½É°¢ÇÑ Æó ¿°Áõ¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â °Í.

ÇöÀç ÇØ´ç Ç°¸ñÀ¸·Î´Â È­ÀÌÀÚ 'ÀÔ·£½º(ÆȺ¸½ÃŬ¸³)'¸¦ ºñ·ÔÇÑ ³ë¹ÙƼ½º 'Å°½ºÄ®¸®(¸®º¸½ÃŬ¸³)', ¸±¸® '¹öÁ¦´Ï¿À(¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³)'°¡ Æ÷ÁøÇÑ »óȲ. Á÷Á¢ÀûÀÎ Àΰú°ü°è´Â ÆľǵÇÁö ¾Ê¾ÒÁö¸¸, ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦¸¦ µÎ°í Ãß°¡ Á¶»ç¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¶ó CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ ó¹æÇÏ´Â ÀÇ·áÁø¿¡ ¹æ»ç¼± ¿µ»ó¿¡¼­ ¿°Áõ¼¼Æ÷ÀÇ °£Áú ħÀ±, Àú»ê¼ÒÁõ, ±âħ, È£ÈíºÎÀü µîÀ» ÁÖ¼Ò·Î ÇÏ´Â °£Áú¼º ÆóÁúȯ(interstitial lung disease, ÀÌÇÏ ILD) ¹× Æó·Å µîÀÇ È¯ÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» °­È­ÇÒ °ÍÀ» ´çºÎÇß´Ù.

ƯÈ÷ È£Èí±âÁõÈıºÀ» »õ·ÎÀÌ Áø´Ü¹ÞÀº ȯÀÚµéÀ̳ª ¾ÇÈ­µÈ °æ¿ì CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ Ã³¹æ Áö¼Ó ¿©ºÎ³ª, ÁßÁõ ILD ¶Ç´Â Æó·ÅÀ» µ¿¹ÝÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­´Â Ä¡·á Áß´ÜÀ» °í·ÁÇغÁ¾ß ÇÑ´Ù°í ¾ð±ÞÇß´Ù.

FDA´Â "ÇØ´ç ȯÀÚ±º¿¡¼­ ½É°¢ÇÑ Æó ¿°Áõ°ú °ü·ÃÇÑ Æ¯Á¤ À§ÇèÀÎÀÚ°¡ È®ÀεÇÁö´Â ¾Ê°í ÀÖ´Ù"¸é¼­µµ "À̵é Ä¡·áÁ¦µé¿¡ ¿©ÀüÈ÷ À§Ç躸´Ù´Â Ä¡·á¿¡ µû¸¥ Àü¹ÝÀûÀÎ »ýÁ¸ °³¼± ÇýÅÃÀÌ Å©´Ù´Â Á¡Àº ºÐ¸íÇÏ´Ù"°í ÀÔÀåÀ» ³»³ù´Ù. ´Ù¸¸ ÇØ´ç Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦µé¿¡´Â ó¹æ°ú °ü·ÃÇØ ÇØ´ç ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦°¡ »ðÀԵǵµ·Ï ±Ç°íÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.

ÇÑÆí ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦°¡ ÁöÀûµÈ À̵é Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦´Â È£¸£¸ó(HR) ¾ç¼º, HER2 À½¼º ÁøÇ༺ ȤÀº ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï¿¡ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Þ°í ÁøÀÔÇß´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï