- ±â»çÀÔ·Â : 2019-07-22 06:00
- CDK4/6 °è¿¾à ÀÔ·£½º¡¤¹öÁ¦´Ï¿À¡¤Å°½ºÄ®¸® µî Æó°æÈÄ È¯ÀÚ¿Í µ¿ÀÏ »ýÁ¸ÇýÅà º¸¿©
- À̱ټ® ±³¼ö "ÇöÇà ±âÁØ ¸ÂÃç Ç¥ÀûÄ¡·á À§ÇØ ³¼ÒÀýÁ¦ ½ÃÇà Àǹ® Å©´Ù"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| Æó°æÀü ¿©¼º ºñÀ²ÀÌ ³ôÀº ±¹³» È£¸£¸ó ¼ö¿ëü ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ºÐ¾ß¿¡, Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦ º´¿ëÀü·«ÀÇ ¿ªÇÒÀÌ Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿¾àµéÀÌ Æó°æ ÈÄ ¿©¼º ȯÀÚ±º¿¡ ´õÇØ, Æó°æ Àü ȯÀÚ¿¡¼µµ µ¿ÀÏÇÑ »ýÁ¸ ÇýÅÃÀ» ÀÔÁõÇÏ¸ç ¾à¹° ¼±ÅÃÁö¸¦ ³ÐÈ÷°í ÀÖ´Â °ÍÀÌ´Ù.
´õºÒ¾î ¼¾ç°ú ´Þ¸® ±¹³»ÀÇ °æ¿ì 40~50´ëÀÇ ÀþÀº ¿©¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚµéÀÌ Àý¹Ý °¡±îÀÌ ´Ã°í ÀÖ´Ù´Â °Íµµ ÁÖ¸ñÇÒ Á¡ÀÌ´Ù.
ÃÖ±Ù ½ÉÆò¿øÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ ±Þ¿©±âÁØ¿¡ µû¸£¸é, Æó°æ Àü ÀþÀº ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚµéÀÌ Çö½ÇÀûÀ¸·Î Á¢±Ù °¡´ÉÇÑ ³»ºÐºñ¿ä¹ý ¿É¼ÇÀº '°í¼¼·¼¸°'¿¡ 'Ÿ¸ñ½ÃÆæ'À» °¡°¨Çϰųª °í¼¼·¼¸°¿¡ '¾Æ·Î¸¶Å¸¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦'¸¦ Ãß°¡ÇÏ´Â Àü·« »ÓÀ̸ç, ÀÌ ¿Ü¿¡´Â Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀ̶ó´Â Á¦ÇÑµÈ ¼±ÅÃÁö¸¦ Á¦½ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù.
CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ ¼±¹ßÇ°¸ñÀÎ ÀÔ·£½º(ÆȺ¸½ÃŬ¸³)ÀÇ °æ¿ìµµ, Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀÇ 1Â÷ ³»ºÐºñ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ '·¹Æ®·ÎÁ¹(letrozole)'°úÀÇ º´¿ë ±Þ¿©´Â Àû¿ëµÆÁö¸¸ Æó°æ Àü ȯÀÚ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ³»ºÐºñ¿ä¹ý ÈÄ ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÈ ¿©¼º¿¡¼ 'Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®(fulvestrant)'¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀº ±Þ¿©¿¡¼ ¾ÆÁ÷ ¹þ¾î³ª ÀÖ´Â °ÍÀÌ´Ù.
±×·±µ¥, ÃÖ±Ù¿£ ³¼Ò±â´É¾ïÁ¦Á¦¸¦ ¸Å´Þ ¸ÂÀ¸¸é¼ ¿¡½ºÆ®·Î°Õ ¼ö¿ëü¸¦ ºÐÇؽÃÅ°´Â Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿¡ CDK 4/6 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ º´¿ëÇÏ´Â ´ë±Ô¸ð ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͵éÀÌ ½×ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï¿¡¼, ÀþÀº ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ ÀÓ»óÀº 3°ÇÀÌ ´ëÇ¥ÀûÀÌ´Ù.
¼±¹ßÇ°¸ñÀÎ ÀÔ·£½º°¡ 2015³â ÆȺ¸½ÃŬ¸³°ú Ç®º£½ºÆ®¶õµå º´¿ë¿ä¹ýÀ» Æò°¡ÇÑ 'PALOMA-3 ¿¬±¸'¸¦ óÀ½À¸·Î ¹ßÇ¥Çß°í µÚÀ̾î, 2017³â ¸±¸® '¹öÁ¦´Ï¿À(¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³)'°¡ µ¿ÀÏ ´ë»ó±º¿¡ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ý °á°ú¸¦, 2018³â ³ë¹ÙƼ½º 'Å°½ºÄ®¸®(¸®º¸½ÃŬ¸³)'°¡ Ÿ¸ñ½ÃÆæ°ú ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵强 ¾Æ·Î¸¶Å¸¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(NSAI)¿Í ³»ºÐºñÈ£¸£¸ó¿ä¹ýÀÎ °í¼¼·¼¸° º´¿ëÀü·«À» ³»³õ¾Ò´Ù.
±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ À̱ټ® ±³¼ö(À¯¹æ¾Ï¼¾ÅÍÀå)´Â "1Â÷ È£¸£¸ó ¾àÁ¦¿¡´Â Ÿ¸ñ½ÃÆæ µîÀÇ SERMÁ¦Á¦, Æ丶¶ó µîÀÇ ¾Æ·Î¸¶Å¸¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(AI), SERD, CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ µîÀÌ ÀÖÁö¸¸ Áö±Ý²¯ ÀÓ»óÀڷḦ º¸¸é Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£¸¸À» ºñ±³ÇغÁµµ, AI¿Í CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ º´¿ë»ç¿ëÀÌ ÃÖ´ë 28.2°³¿ù·Î ¿©Å¸ Á¦Á¦ ´ëºñ °¡Àå ±ä ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀ» º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
±¹³» Æó°æÀü ȯÀÚ Àý¹Ý Â÷Áö "CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ Æó°æÈÄ È¯ÀÚ¿Í µ¿ÀÏ ÇýÅà º¸¿©"
¸ÕÀú Æó°æÀü ¿©¼º ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀâÀº ´ëÇ¥Àû ÀÓ»ó °á°ú´Â 'ÀÔ·£½º(ÆȺ¸½ÃŬ¸³)'ÀÇ PALOMA-3 ¿¬±¸ºÎÅÍ ½ÃÀ۵ȴÙ. ÀÓ»ó¿¡ µî·ÏµÈ ȯÀÚµéÀº Æó°æ Àü°ú ÈÄ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚµé·Î, ³»ºÐºñ¿ä¹ýÀ» ¹Þ¾ÒÁö¸¸ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ HR+/HER2- ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ÀÔ·£½º¿Í Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ý°ú À§¾à°ú Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀ» ºñ±³Çß´Ù.
±× °á°ú, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß°£°ªÀº ÀÔ·£½º º´¿ë±º¿¡¼ 11.2°³¿ù·Î Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´Üµ¶±º 4.6°³¿ùº¸´Ù ¾à 2¹è ÀÌ»ó ±æ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. È£¸£¸ó ´Üµ¶ ¿ä¹ý¿¡ ºñÇØ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀÇ µµÀÔ ½Ã±â¸¦ 2¹è °¡·® ´ÊÃâ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
¿ÃÇØ ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó°á°ú¿¡¼µµ ÇýÅÃÀº ´Ù¸£Áö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÔ·£½º¿Í ³»ºÐºñ¿ä¹ý º´¿ë±ºÀº 20.1°³¿ù, Ä«Æä½ÃŸºó ´Üµ¶±ºÀº 14.4°³¿ù·Î Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù. ¶Ç ´ëÁ¶±º ´ëºñ Áúº´ ÁøÇà ¹× »ç¸Á À§ÇèÀº 34% °¨¼Ò½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÈĹßÇ°¸ñÀ¸·Î ó¹æ±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÑ '¹öÁ¦´Ï¿À(¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³)' ¿ª½Ã Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ý°ú À§¾à Åõ¿©±º(Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´Üµ¶¿ä¹ý)À» ºñ±³ÇÑ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ °¡Áö°í ÀÖ´Ù.
°á°ú¸¦ º¸¸é, 19.5°³¿ù(Áß°£°ª)ÀÇ ÃßÀû°üÂû ±â°£ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(Investigator-assessed PFS) Áß°£°ªÀº ¹öÁ¦´Ï¿À º´¿ë±º¿¡¼ 16.4°³¿ù·Î À§¾à±º 9.3°³¿ù¿¡ À¯ÀÇÇÏ°Ô ¾Õ¼± °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ¾î ¿ÃÇØ 6¿ù ASCO À¯¹æ¾Ï ¼¼¼Ç¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ 'Å°½ºÄ®¸®(¸®º¸½ÃŬ¸³)'ÀÇ Æó°æÀü È£¸£¸ó ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ÀÓ»óµµ ÁÖ¸ñÇÒ °á°ú´Ù. ´ë±Ô¸ð ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ °ü°ÇÀ̾ú´ø Àüü »ýÁ¸À²(OS) °³¼±¿¡ ¼º°øÇÑ °Í.
'MONALEESA-7 ¿¬±¸'´Â ³»ºÐºñÈ£¸£¸ó(°í¼¼·¼¸°°ú ºñ½ºÅ×·ÎÀÌµå ¾Æ·Î¸¶Å¸¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(NSAI) ¶Ç´Â Ÿ¸ñ½ÃÆæ Ä¡·á¸¦ ¹Þ°í Àִ ȯÀڵ鿡°Ô Å°½ºÄ®¸® ¶Ç´Â À§¾àÀ» ºñ±³ÇÑ ¹«ÀÛÀ§ ´ëÁ¶±º 3»ó ¿¬±¸·Î ÃÑ 672¸íÀÇ È¯ÀÚ(¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚ 30%)°¡ µî·ÏµÆ´Ù.
±× °á°ú ¸®º¸½ÃŬ¸³ Åõ¾à±ºÀÇ Àüü »ýÁ¸À²Àº À§¾à ´ëºñ 29% ³ô¾Ò´Ù. 42°³¿ù° Àüü »ýÁ¸À²Àº ¸®º¸½ÃŬ¸³Àº 70.2%, À§¾àÀº 46.0%¿´´Ù. ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ µû¶ó NSAI Åõ¿© ȯÀÚµéÀÇ OS °³¼±µµ´Â 30%¿´À¸¸ç, Ÿ¸ñ½ÃÆæÅõ¿© ȯÀÚµéÀº 21%·Î »ýÁ¸ÇýÅÃÀÌ ºñ±³µÈ °ÍÀÌ´Ù.
À̱ټ® ±³¼ö´Â "MONALEESA-7 ¿¬±¸°¡ Æó°æ Àü ¿©¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¿ÃÇØ ASCO¿¡¼ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. CDK4/6 °è¿¾à °¡¿îµ¥ óÀ½À¸·Î Àüü »ýÁ¸±â°£ µ¥ÀÌÅÍ°¡ ³ª¿Ô´Ù´Â °ÍÀº Àǹ̰¡ Å©´Ù"¸ç "ÇöÀç Æó°æ ÈÄ ¿©¼º¿¡¼Ã³·³ Æó°æ Àü ¿©¼º¿¡¼µµ µ¿µîÇÑ ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀÌ °ËÁõÀÌµÇ¸é¼ ±»ÀÌ ÇöÇà ÀûÀÀÁõ¿¡ µû¶ó ÇØ´ç Ç¥Àû¾àÀ» »ç¿ëÇϱâ À§ÇØ ³¼ÒÀýÁ¦¸¦ ÇؾßÇÏ´ÂÁö´Â Àǹ®ÀÌ Å©´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "ÀÔ·£½ºÀÇ PALOMA-3 ¿¬±¸ÀÇ ÇÏÀ§ºÐ¼®¿¡¼µµ »ýÁ¸ÇýÅðú °ü·ÃÇØ Ç×¾ÏÄ¡·á¸¦ 17°³¿ùÀ̶ó´Â ½Ã°£À» ¹ø °ÍÀº ȯÀÚ º»ÀÎ»Ó ¾Æ´Ï¶ó »çȸ »ý»êÀû È°µ¿¿¡¼µµ À̵æÀÌ Å©°Ô ³ª¿Â´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.
¼¿ï´ëº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ÀÓ¼®¾Æ ±³¼ö´Â "ÇØ¿Ü¿¡¼ Æó°æ Àü À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ ºÐÆ÷°¡ 15~20% Á¤µµ¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â °Í°ú ´Þ¸® ¿ÀÈ÷·Á ±¹³»¿¡¼´Â 45¼¼¿¡¼ 55¼¼±îÁö Æó°æ Àü ¿©¼º ºñÀ²ÀÌ »ì¦ ³ôÀº ¼öÁØÀ¸·Î ÆľǵǴµ¥, ÁÖ¸ñÇÒ Á¡Àº Æó°æ Àü ¿©¼º¿¡¼ À¯¹æ¾Ï ¹ßº´ÀÌ »ý¹°ÇÐÀûÀ¸·Î °ø°ÝÀûÀ¸·Î ¾ÏÀÌ ÁøÇàÇÑ´Ù´Â »ç½Ç"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
µû¶ó¼ "¶È°°ÀÌ È£¸£¸ó ¼ö¿ëü°¡ ¾ç¼ºÀÎ À¯¹æ¾ÏÀ̶ó°í Çصµ °í·É¿¡ ºñÇØ ÀþÀº ¿¬·É¿¡¼´Â ¼ºÀåÀÎÀÚµµ ´õ ¸¹ÀÌ ³ª¿À°í, °ø°ÝÀûÀÎ µ¿½Ã¿¡ ÀüÀÌ°¡ »¡¸® ÀÌ·ïÁø´Ù"¸ç "ÀþÀº À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ°¡ ¸¹Àº ±¹³» »óȲ¿¡¼ Ư¡ÀûÀ¸·Î »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï ¹× HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾ÏÀÇ ºñÀ²ÀÌ ³ô°í, ³ªÀÌµç ¿©¼ºÀÇ À¯¹æ¾Ïº¸´Ù ÁÁÁö ¾ÊÀº Ä¡·á°æ°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹´Ù"°í À¯º´ »óȲÀ» ¼³¸íÇß´Ù.