- ±â»çÀÔ·Â : 2019-06-03 05:36
- |¹Ì±¹ ½ÃÄ«°í=ÇöÀå|Àӻ󿬱¸ ¸ÞÄ« ASCO 2019¼ ±¹³» ¿¬±¸ÀÚ 4ÀÎ ÇöÁö ´ë´ã
- Æó¾Ï Ä¡·áÀü·« ¹× ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¾Æ¿ôÄÄ ¿¬±¸, »õ·Î¿î Ä¡·á¹ý ³íÀÇ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¹Ú»óÁØ ±âÀÚ=½ÃÄ«°í| 3¼¼´ë EGFR TKI Á¦Á¦¿Í ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ÀÕµû¸¥ µîÀåÀ¸·Î ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) Ä¡·á Àü·«ÀÌ ºü¸£°Ô ¹Ù²î°í ÀÖ´Ù. Áö±ÝÀº EGFR »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ALK, ROS1°ú °°Àº ´Ù¸¥ À¯ÀüÀÚ µ¹¿¬º¯ÀÌ È¯ÀÚµµ Ç¥ÀûÄ¡·á°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ »õ·Î¿î ¼÷Á¦µµ »ý°Ü³ª°í ÀÖ´Ù. ´çÀå EGFR À¯ÀüÀÚ µ¹¿¬º¯ÀÌ È¯ÀÚµéÀÇ Ä¡·á È¿°ú´Â ³ô¾ÆÁ³Áö¸¸ µ¿½Ã¿¡ Ä¡·áÁ¦ ³»¼º±âÀü¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Â °Í. À̸¦ ÇØ°áÇÏ°íÀÚ Ä¡·á ¼ø¼ Á¢±Ù¹ýµµ ³íÀïÀÌ µÉ Á¤µµ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ¸ÞµðĮŸÀÓÁî°¡ ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO) ¿¬·ÊÇмú´ëȸ ÇöÁö¿¡¼ ±¹³» ´ëÇ¥ Á¾¾ç³»°ú Æó¾Ï Àü¹®ÀÇ 4Àΰú ÇÔ²² ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ¿¡¼ ÁÖ¸ñ¹ÞÀº Æó¾Ï¿¬±¸¿Í ÃÖ±Ù À̽´°¡ µÇ°í ÀÖ´Â Æó¾Ï Ä¡·á Àü·«À» ÁÖÁ¦·Î ±âȹ´ë´ãÀ» ³ª´²ºÃ´Ù.
Âü¼®ÀÚ´Â ±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ ±èÈïÅ ±³¼ö, »ï¼º¼¿ïº´¿ø ¾È¸íÁÖ ±³¼ö, °¡Å縯ÀÇ´ë °ÁøÇü ±³¼ö, ¿¬¼¼ÀÇ´ë Á¶º´Ã¶ ±³¼ö(¹«¼ø, ÀÌÇÏ Á÷ÇÔ »ý·«)´Ù. ÁøÇàÀڷδ ¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¹Ú»óÁØ ±âÀÚ°¡ Âü¼®Çß´Ù.
1, 2¼¼´ë EGFR TKI vs 3¼¼´ë EGFR TKI
¹Ú»óÁØ : ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¼øÂ÷ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ¶ß°Ì´Ù. ¹è°æÀº ¹«¾ùÀΰ¡?
±èÈïÅÂ: ÃÖ±Ù Æó¾Ï¿¡¼ À̽´°¡ µÇ´Â ¼øÂ÷Ä¡·áÀÇ ÇÙ½ÉÀº EGFR À¯ÀüÀÚ µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ³ªÅ¸³ ȯÀڵ鿡 ´ëÇÑ Ä¡·áÀü·«ÀÌ´Ù. ÀÌ °æ¿ì ȯÀڵ鿡°Ô ÀÏÂ÷Ä¡·áÁ¦·Î ¾î¶² ¾àÀ» ¸ÕÀú ¾µ °ÍÀΰ¡°¡ °¡Àå Å« ȵδÙ. ±âÁ¸Ã³·³ ½á¿Ô´ø´ë·Î 1¼¼´ë TKI Á¦Á¦·Î Ä¡·á ÇÏ´À³Ä°¡ ¾Æ´Ï¸é ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ°ú °°Àº 3¼¼´ë TKI Á¦Á¦¸¦ óÀ½ºÎÅÍ ¾µ °ÍÀ̳ķΠ¿ä¾àµÈ´Ù.
±èÈïÅ : ÀÌ¿Í °ü·Ã ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀÇ ÀÏÂ÷Ä¡·á¿¬±¸ÀÎ FLAURA ½ºÅ͵𰡠±Ù°Å·Î È°¿ëµÇ´Âµ¥, °á·ÐºÎÅÍ ¸»ÇÏÀÚ¸é ¾ÆÁ÷ µ¥ÀÌÅÍ°¡ ÃæºÐÄ¡ ¾Ê´Ù. ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÌ 18.9°³¿ù·Î ³ª¿ÔÁö¸¸ Çѱ¹ÀÎ ÇÏÀ§ºÐ¼® °á°ú¸¦ º¸¸é PFS°¡ 16.5°³¿ù·Î Â÷ÀÌ ³´Ù. ¶ÇÇÑ Àüü »ýÁ¸À²(OS)µµ ¾ÆÁ÷ ³ª¿ÀÁö ¾Ê¾Ò ´Ù.
±èÈïÅ : ÃÖ±Ù ÀÏÂ÷Ä¡·á¿¡¼ EGFR À¯ÀüÀÚ µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ³ª¿ÔÀ» ¶§ ½ÃµµÇÏ´Â »õ·Î¿î ¿¬±¸°¡ ¸¹ÀÌ ³ª¿À°í ÀÖ´Ù. ´ëÇ¥ÀûÀ¸·Î NEJ009 ¿¬±¸(°ÔÇÇƼ´Õ vs °ÔÇÇÇÇ´Õ/Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå/Ä«º¸Çöóƾ)°¡ Àִµ¥ ¿©±â¿¡¼ º¸¿©ÁØ PFS´Â 21°³¿ùÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ ASCO¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ RELAY ¿¬±¸¿¡¼µµ 19.4°³¿ùÀÇ ¼ºÀûÀÌ ³ª¿Ô´Ù. ÀÌ·± °Í°ú ºñ±³ÇÏ¸é ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀÇ ÀÏÂ÷ Ä¡·áÀü·«Àº ¾ÆÁ÷ Á» ´õ ½Ã°£À» µÎ°í ³íÀÇÇصµ µÈ´Ù´Â »ý°¢ÀÌ´Ù. ´õ±¸³ª ÀÎÁ¾Â÷¿¡ µû¶ó µ¥ÀÌÅÍ°ªÀÌ ´Þ¶óÁú ¼ö Àִµ¥ ÇÑ °³ ¿¬±¸ °á°ú¸¸À¸·Î OS°¡ ÃæºÐÄ¡ ¾ÊÀº »óÅ¿¡¼ Á¤ÇÏ´Â °Ç ½Ã±â»óÁ¶´Ù.
¹Ú»óÁØ: Çö½ÇÀûÀ¸·Î Ä¡·á¿©°ÇÀ» °í·ÁÇϸé 3¼¼´ë TKI Á¦Á¦ÀÇ Á¶±â Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÒ ¶§µµ ÀÖÁö ¾Ê³ª?
¾È¸íÁÖ: °ÔÇÇƼ´Õ µî 1¼¼´ë Ä¡·áÁ¦·Î ÀÏÂ÷Ä¡·á¸¦ Çغ¸¸é 40~50% ȯÀÚ¿¡¼ ³úÀüÀÌ°¡ ¹ß»ýÇÑ´Ù. ±×·± ¸é¿¡¼ 3¼¼´ë ¾àÀ» Á¶±â¿¡ ¾²´Â °Í¿¡ ´ëÇؼ´Â ¹Ý´ëÇÒ ÀÌÀ¯´Â ¾ø´Ù°í º»´Ù. ƯÈ÷ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ Ãø¸é¿¡¼ »ó´çÈ÷ ÁÁÀº °ÍÀº »ç½ÇÀÌ´Ù. °Ô´Ù°¡ ³úÀüÀÌ Ç×Á¾¾ç CNS ÀÛ¿ëÀÌ ¿ö³« ÁÁ´Ù. ´Ù¸¸ ¾ÆÁ÷ »ýÁ¸À² µ¥ÀÌÅÍ È®º¸µÇÁö ¾Ê¾Ò°í, °Ô´Ù°¡ °¡Àå Áß¿äÇÑ °¡°ÝÀûÀÎ ¿ä¼Òµµ °í·ÁÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼ö ¾ø´Ù.
¾È¸íÁÖ : »îÀÇ ÁúÀº ÁÁ¾ÆÁöÁö¸¸ ±Ù°Å¿Í »çȸÀû ºñ¿ëÀ» °í·ÁÇÒ ¶§´Â ¾î¶² ¹æÇâÀ¸·Î °¡¾ßÇÏ´ÂÁö Á» ´õ ¸¹Àº °í¹ÎÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ºÎºÐÀÌ´Ù. ȯÀÚµéÀÇ ¾à¹° ¼øÀÀµµµµ °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù. °æ±¸¿ë Ä¡·áÁ¦´Â ȯÀÚµéÀÌ ¾àÀ» Çѹø ó¹æ¹ÞÀ¸¸é ¿À·£µ¿¾È º¹¿ëÇÒ ¼ö Àִµ¥ ÁÖ»çÁ¦·Î Ä¡·á¸¦ ÇÏ°Ô µÇ¸é °ÅÀÇ ÇÑ ´Þ¸¶´Ù ³»¿øÇؾßÇÑ´Ù. Çö½Ç¿¡¼´Â ÀÌ·± Á¡µµ °í·ÁÇÒ ¿ä¼Ò´Ù. 1¼¼´ë¿Í ºñ±³ÇØ 3¼¼´ë TKI Á¦Á¦ÀÇ PFS´Â °ÅÀÇ 2¹èÁö¸¸ OS µ¥ÀÌÅÍ°¡ ¹Ì¼º¼÷ÇÑ ´Ü°è´Ù.
°ÁøÇü: Çö½ÇÀûÀ¸·Î ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ±Þ¿©È¯°æÀ» °í·ÁÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼ö ¾ø´Ù. ¼øÂ÷Ä¡·á¸¦ ¿½ÉÈ÷ °øºÎÇÏ°í ÀÖ´Â ÀÓ»óÀÇ ÀÔÀå¿¡¼ ¼ÖÁ÷È÷ Æò°¡Çϸé 3¼¼´ë TKI Á¦Á¦¸¦ ÀÏÂ÷Ä¡·á¿¡ ¾²´Â °Í°ú 1, 2¼¼´ë TKI Á¦Á¦ ´ÙÀ½¿¡ ¾²´Â °ÍÀ» ´Ü¼øÈ÷ ºñ±³ÇÏ´Â °ÍÀÌ ½±Áö ¾Ê´Ù.
°ÁøÇü: ÀÓ»óÀǵéÀº 1, 2¼¼´ë TKI Á¦Á¦¸¦ ½á¼ T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ À¯ÀüÀÚ°¡ ³ª¿Í¾ß ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀ» ¾²´Âµ¥ ¹Ý´ë·Î µ¹¿¬º¯ÀÌ À¯ÀüÀÚ°¡ ¾È³ª¿À´Â °æ¿ìµµ Àֱ⠶§¹®¿¡ ÀÌ ºÎºÐÀ» °°ÀÌ °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀ» ¸ÕÀú ¾²°í ³ª¼ º¹ÀâÇÑ ÀüÀ̳ª ³»¼ºÀÌ »ý°åÀ» ¶§ À̶§´Â ¾î¶»°Ô Ä¡·áÇÒ °ÍÀ̳Ŀ¡ ´ëÇÑ °í¹Îµµ »ý°Ü³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ ¾î¶² °ÍÀ» ¹Ýµå½Ã ¸ÕÀú ÇØ¾ß µÈ´Ù´Â ±âÁØ ¶ÇÇÑ ´Ü¼ø ºñ±³´Â ÇöÀç·Î¼ ¾î·Æ´Ù.
°ÁøÇü : ÀϺΠÀü¹®°¡µéÀº ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀ» ¾²´Â °ÍÀÌ ÀÇ¿Ü·Î ´Ü¼øÇÏ°í ½±´Ù°í »ý°¢ÇÒ ¼ö ÀÖ°ÚÁö¸¸ OS µ¥ÀÌÅÍ°¡ ¾ÆÁ÷ ³ª¿ÀÁö ¾ÊÀº »óÅ¿¡¼ °áÁ¤Àº ½±Áö ¾Ê´Ù. ±×·¯³ª °³ÀÎÀûÀ¸·Î ÇÊ¿äÇÑ »óȲÀÌ ¿À¸é ¶Ç ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀ» 1Â÷Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëÇØ¾ß °Ú´Ù´Â »ý°¢µµ ÇÑ´Ù. µ¶¼ºÀÌ ¿ì·ÁµÈ´Ù°Å³ª ³úÀüÀÌµÈ È¯ÀÚµéÀº ºÐ¸í È¿°ú°¡ ¶Ù¾î³ª±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
Á¶º´Ã¶: ³úÀüÀÌ ¹®Á¦ºÎÅÍ °í·ÁÇغ¸ÀÚ. 3¼¼´ë TKI ³ª¿À±â Àü¿¡´Â 1¼¼´ë EGFR TKI Á¦Á¦µéÀÌ ¾î¶² ¾àº¸´Ù ³úÀüÀÌ È¯Àڵ鿡 ´ëÇÑ Ä§ÅõÈ¿°ú(BBB)°¡ ÁÁ¾Ò´Ù. Áï 1, 2¼¼´ë TKI ¾àµéµµ ³úÀüÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÀåÁ¡ ÀÌ ÀÖ´Ù. ±×·±µ¥ 3¼¼´ë TKI Á¦Á¦°¡ ³ª¿À¸é¼ ¸¶Ä¡ ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ¸¸ BBB Åë°ú È¿°ú°¡ ÀÖ´Â °Íó·³ À̾߱âÇÏ°í Àִµ¥ ½ÇÁ¦·Î´Â ±×·¸Áö ¾Ê´Ù.
Á¶º´Ã¶: ±Ù°Å·Î Á¢±ÙÇصµ Áö±Ý±îÁö ³ª¿Â µ¥ÀÌÅÍ´Â ¸ðµÎ ÇÏÀ§ºÐ¼® ¿¬±¸ÀÌ°í, ÈÄÇâÀû ¿¬±¸ÀÌ´Ù. 1, 2¼¼´ë¿Í 3¼¼´ëÀÇ CNS °ü·Ã È¿°ú¸¦ ¹«ÀÛÀ§´ëÁ¶±º ¿¬±¸·Î ºñ±³ÇÑ °Ô ¾ø´Ù. Áï 3¼¼´ë°¡ ´õ ¶Ù¾î³ª´Ù´Â ±Ù°Å°¡ ¾ø´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. °ÔÇÇƼ´Õ°ú ¾ó·ÎƼ´Õµµ ÈÄÇâÀû ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍ´Â ¸¹ÀÌ ÀÖ´Ù. 1¼¼´ë TKI Á¦Á¦µéµµ ³úÀüÀÌ¿¡ ´ëÇÑ È¿°ú´Â ÁÁ´Ù. 3¼¼´ë¿¡ ºñÇØ ¾î´À Á¤µµ È¿°ú°¡ ³·ÀºÁö ¸»ÇÒ ¼ö ¾øÀ» »ÓÀÌ´Ù.
°³ÀÎÀûÀ¸·Î ¿ì·ÁµÇ´Â Á¡Àº ȯÀÚµéÀÌ Ä¡·á°úÁ¤¿¡¼ 30% °¡·®Àº ³úÀüÀÌ°¡ µ¿¹ÝµÇ´Âµ¥ ¸¶Ä¡ ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀ» ½á¾ß ÁÁ´Ù´Â ¸Þ½ÃÁö·Î ÀνÄÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù. 1, 2¼¼´ë TKI Á¦Á¦µµ ºÐ¸í ÁÁÀº ¾àÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ÀÇ »óȲÀ» ºñ±³Çϴµ¥, ±âº»ÀûÀ¸·Î ¹Ì±¹ ÀÇ»çµéÀº ¿ì¸®³ª¶ó¶û ó¹æȯ°æÀÌ ¿ÏÀü ´Ù¸£´Ù. ÀǷẸÇèÁ¦µµµµ ´Ù¸£°í ó¹æ¿¡ ´ëÇÑ Àμ¾Æ¼ºêÁ¦µµ°¡ ÀÖ¾î ¹Ì±¹ÀÌ ÇÑ´Ù°í Çؼ À̸¦ Çѱ¹ Ä¡·áȯ°æ¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ¿À·ù°¡ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
Á¶º´Ã¶ : ¶Ç´Ù¸¥ °í·Á »çÇ×Àº Àå±â»ýÁ¸ÀÌ´Ù. ¿ì¸®³ª¶ó¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¾Æ½Ã¾Æ EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚµéÀÇ »ýÁ¸À²Àº 4³â ÀÌ»óÀÌ´Ù. ´çÀå »îÀÇÁúÀ̳ª PFSµµ Áß¿äÇÒ ¼ö ÀÖ°ÚÁö¸¸ ³»°¡ ¾ó¸¶³ª ¿À·¡ »ç´À³Äµµ ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù. µ¶¼ºÀ» ¾î´À Á¤µµ °¨¼öÇÏ´õ¶óµµ ȯÀÚ ÀÔÀå¿¡¼± °¡Àå ¿À·¡ »ç´Â ¾àÀ» ¾²°í ½Í¾î ÇÑ´Ù. ±×·± Á¡¿¡¼ 1¼¼´ë EGFR TKI Áß µ¶¼ºÀÌ ½ÉÇÑ ¾àÀº ¾ø´Ù.
Á¶º´Ã¶: ÀÌ ¶ÇÇÑ FLAURA OS µ¥ÀÌÅÍ°¡ Áß¿äÇÑ º¯¼ö·Î ÀÛ¿ëÇÏ°ÚÁö¸¸ ¾ÆÁ÷ ±Ù°Å°¡ ¾øÀ¸¹Ç·Î, ÇöÀç·Î¼´Â Á¶½É½º·´°Ô Á¢±ÙÇØ¾ß ÇÑ´Ù. °Ô´Ù°¡ ¿¬±¸ÀÇ °á°ú¸¦ Àß ºÐ¼®ÇØ º¸¸é ´ë´Ù¼ö ´ëÁ¶±º ȯÀÚµéÀÌ Ä¡·á¸¦ ¸ø¹Þ¾Ò°Å³ª ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ ¼øÂ÷Ä¡·á¸¦ ¸ø¹Þ¾Ò´Ù. 20% Á¤µµ¸¸ÀÌ ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀ» Åõ¿©¹Þ¾Ò´Âµ¥ ÀÌ´Â ¸®¾ó¿ùµåº¸´Ù ÈξÀ ÀûÀº ¼öÄ¡´Ù. ¶§¹®¿¡ µ¥ÀÌÅÍ Çؼ®¿¡µµ ÁÖÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
¾È¸íÁÖ: Á¶ ±³¼ö´ÔÀÌ ¾ð±ÞÇϽŴë·Î À¯·´ µî ¿©·¯ µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¾ÇÕÇغ¸¸é 1¼¼´ë TKI Á¦Á¦¸¦ ¾²°í 20%°¡·®ÀÌ ÀÌÂ÷Ä¡·á¸¦ ¹ÞÁö ¸øÇÑ´Ù. ¿øÀÎÀº ¾ÆÁ÷ Àß ¸ð¸¥´Ù. ÀÌ·± ȯ°æ¶§¹®¿¡ ¹Ì±¹ µî ¼¾ç¿¡¼´Â ÁÁÀº ¾àÀ» ¸ÕÀú ½á¾ßÇÑ´Ù´Â »ý°¢À» °®°í ÀÖ´Â °Í °°´Ù. ÀÌ·± ÀνÄÀÌ ¿À·¡Áö¼ÓµÇ¸é¼ ¼¾çÀÇ»çµéÀÇ ±âº»ÀûÀÎ °³³äÀº ÁÁÀº ¾àÀ» ¸ÕÀú ¾²ÀÚ´Â °Ô ±âº»À¸·Î ±»¾îÁö´Â °Í °°´Ù.
Á¶º´Ã¶: ÀÌÂ÷Ä¡·áÀ²·Î º¸¸é ¿ì¸®³ª¶ó´Â ¼¾ç°ú Á¢±Ù¼ºÀÌ ¿ÏÀü ´Ù¸£´Ù. ¼¾ç°ú ´Þ¸® ¿ì¸®³ª¶ó ȯÀÚµéÀº ÀÌÂ÷Ä¡·á·Î ¸¹ÀÌ ³Ñ¾î°£´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ÀÇ»çµéµµ ȯÀڵ鵵 ¸Å¿ì Àû±ØÀûÀÌ´Ù. ¼¾ç¿¡¼´Â 1¼¼´ë TKI Ä¡·á ÈÄ ÀÌÂ÷Ä¡·á¸¦ ¹ÞÁö ¸øÇÏ´Â ºñÀ²ÀÌ ÃÖ´ë 40%¿¡ À̸¥´Ù. Àüü ȯÀÚÀÇ 40%°¡ 2Â÷ Ä¡·á¸¦ ¸ø¹Þ´Â´Ù¸é ´ç¿¬È÷ óÀ½ºÎÅÍ PFS°¡ ÁÁÀº ¾àÀ» ½á¾ß ÇÑ´Ù. ¹Ý¸é ¿ì¸®³ª¶ó´Â ´ëºÎºÐ ÀÌÂ÷Ä¡·á·Î ³Ñ¾î°£´Ù. ÀÌ·± Á¡À» Á¾ÇÕÇÏ¸é ¿ì¸®³ª¶ó ½ÇÁ¤¿¡¼´Â ÃÊÄ¡·á ¾àÁ¦¸¦ ¾î¶² °ÍÀ» ¼±ÅÃÇÏ´À³Ä°¡ Áß¿äÇÏ´Ù. ´Ü¼øÈ÷ PFS Áß¾Ó°ª¸¸ º¸°í ÀÏÂ÷Ä¡·á¾à¹°À» °áÁ¤ÇÏ´Â °Ç Á¶½É½º·´´Ù.
±èÈïÅÂ: Áö±Ý±îÁö µ¥ÀÌÅÍ »óÀ¸·Î´Â 3¼¼´ë EGFR TKI Á¦Á¦ÀÇ PFSÀÇ È¿°ú°¡ ÁÁ´Ù. µ¶¼ºµµ ³·Àºµ¥´Ù ³úÀüÀÌ Ä¡·á(CNS) È¿°úµµ ÁÁ´Ù. ÇÏÁö¸¸ È®½ÇÇÑ OS ÇýÅÃÀÌ ÀÔÁõµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÌ·± »óȲ¿¡¼ ÇöÀç °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Â ±¹»ê 3¼¼´ë TKI Á¦Á¦ÀÎ '·¹ÀÌÀúƼ´Õ' ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ °á·Ð ³»´Â °Íµµ ÇâÈÄ È¯ÀÚ¸¦ À§Çؼ ÁÁÀº ¼±ÅÃÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
¹Ú»óÁØ: Á» ´õ ½Ã°£À» µÎ°í ±â´Ù¸®¸é ÁÁÀº »õ·Î¿î ¿¬±¸°¡ ³ª¿Ã ¼ö ÀÖ³ª?
±èÈïÅÂ: È¿°ú°¡ ÁÁÀº ¾àµéµµ ´ë±â ÁßÀÌ´Ù. 1ÀÏ ASCO¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ JNJ-372 ÀÓ»óÀ» º¸¸é ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ Åõ¾à ÈÄ ³»¼ºÀÌ Àִ ȯÀڵ鿡°Ô JNJ-372¸¦ ½èÀ» ¶§ ³ªÅ¸³ª´Â °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀº 28%´Ù. ¿À½Ã¸Ó´ÏÆÁÀÇ ÁÖµÈ ³»¼º ±âÀüÀÎ cMETÀ̳ª c797s µîÀÇ ¹ÝÀÀ·üÀÌ 68%·Î ´õ ³ô´Ù. ÀÌ·± ¾à¹°µéÀÌ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ°ú º´¿ëÄ¡·á°¡ °¡´ÉÇÏ¸é ±²ÀåÇÑ ¿µÇâÀÌ ÀÖÀ» °Í °°´Ù. Æз¯´ÙÀÓ º¯Èµµ Á¶½É½º·´°Ô »ý°¢Çغ¼ ¼ö ÀÖ´Ù.
°ÁøÇü: ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ ÀÏÂ÷Ä¡·á ¾²´õ¶óµµ ³»¼ºÀÌ »ý±æ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ È¯ÀÚ¸¶´Ù ÆíÂ÷°¡ Å©´Ù. À̶§ºÎÅÍ ¾×ü»ý°Ëµµ ¸¹ÀÌ ÇÏ°í Á¶Á÷»ý°Ëµµ ¸¹ÀÌ ÇÏ°Ô µÈ´Ù. Çغ¸¸é µå¹°°Ô ¾Ë·ÁÁöÁö ¾Ê´Â ´Ù¸¥ º¯À̵µ ¸¹ÀÌ ³ª¿Â´Ù. T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ È¯ÀÚ¿¡´Â Àß µè´Âµ¥ ±× ¿Ü ´Ù¸¥ °¨¼ö¼º µ¹¿¬º¯ÀÌ ¹ÝÀÀÀº »ó´ëÀûÀ¸·Î ¶³¾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ °æ¿ì T790M µ¹¿¬º¯À̸¦ Â÷´ÜÇÏ´Â ¸¸Å ¾î¶² ´Ù¸¥ µ¹¿¬º¯ÀÌÀÇ ¾ïÁ¦È¿°ú¸¦ ¶³¾î¶ß¸± ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ °æ¿ì ÀÏÂ÷º¸´Ù ÀÌÂ÷¿¡ ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀ» ¾²´Â °Ô ³´´Ù´Â ÁÖÀå¿¡ ÈûÀÌ ½Ç¸± ¼ö ÀÖ´Ù.
¾È¸íÁÖ: º´¿ëÄ¡·áµµ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖÀ¸¸ç ÃÖ±Ù¿¡´Â º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿+¾ó·ÎƼ´Õ ¶Ç´Â ¶ó¹«·ç½Ã¸¿+¾ó·ÎƼ´Õ º´¿ë¿ä¹ýµµ ÇϳªÀÇ ¿É¼ÇÀ¸·Î °¡´ÉÇÒ¼ö ÀÖ´Ù. »ç½Ç º´¿ë¿ä¹ýÀÌ È¯ÀÚÀÇ »îÀÇ Áú Ãø¸é¿¡¼´Â ÁÁÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦
¹Ú»óÁØ : ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ÁÖÁ¦·Î ³Ñ¾î°¡°Ú´Ù. 1ÀÏ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Àå±âµ¥ÀÌÅÍ°¡ Çϳª ³ª¿Ô´Ù. KEYNOTE-001 ¿¬±¸À¸·Î Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿ 1Â÷ Ä¡·áÀÇ 5³â µ¥ÀÌÅÍ´Ù. ±¹³»¿¡¼µµ ¸¹ÀÌ Ã³¹æÇÏ´Â ¾à¹°ÀÎ ¸¸Å °ü½ÉÀÌ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸À̴µ¥, ¾î¶² ÀÇ¹Ì ºÎ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ³ª?
±èÈïÅÂ: KEYNOTE-001 ¿¬±¸´Â 1»ó ÀÓ»óÀ¸·Î Ä¡·á À¯¹«¿¡ °ü°è¾øÀÌ Àå±â »ýÁ¸ µ¥ÀÌÅ͸¦ óÀ½À¸·Î ¹ßÇ¥ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. 5³â »ýÁ¸À²ÀÌ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø¾ú´ø ȯÀÚ±º¿¡¼ 23%, Ä¡·á À¯°æÇè ȯÀÚ±º¿¡¼ 15.5%·Î ³ª¿Ô´Ù. Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø¾ú´ø ȯÀÚ±º¿¡¼µµ »ýÁ¸±â°£ Áß°£°ªÀÌ 22°³¿ù ¹Û¿¡ ¾ÈµÈ´Ù. ¿ì¼± ÇÇÇèÀÚ¼ö°¡ À۾Ƽ Å« Àǹ̸¦ ºÎ¿©ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.
´Ù¸¥ TKI Á¦Á¦µéÀÇ °æ¿ì¿¡ 3~4³âÀÇ »ýÁ¸±â°£À» ±â´ëÇÒ ¼ö Àִµ¥, ±×¿¡ ºñÇÏ¸é »ýÁ¸±â°£ 22°³¿ù·Î Àå±âÄ¡·á È¿°ú°¡ ÀÔÁõµÆ´Ù°í Çϱâ´Â Èûµé´Ù. 2014³â ÀÌÈÄ¿¡ Ä¡·áÇöÀå¿¡ µµÀÔµÈ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ÀÇ Àå±â ÃßÀû µ¥ÀÌÅÍ°¡ ³ª¿Ô´Âµ¥, ¹ÝÀÀÀÌ ÀÖ´Â »ç¶÷¿¡¼¸¸ Àå±â°£ ±× È¿°ú°¡ À¯ÁöµÈ´Ù´Â Á¤µµ·Î ÀÓ»óÀû Àǹ̸¦ ºÎ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¾È¸íÁÖ: µ¿ÀÇÇÑ´Ù. ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ Æ¯¼ö¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù´Â Á¤µµ´Ù. EGFR TKI Á¦Á¦´Â óÀ½¿¡ ¹ÝÀÀ ÁÁ´Ù°¡ 1~2³â µÚ ³»¼ºÀÌ »ý±â´Âµ¥, ±×¿¡ ºñÇØ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Â ÀϺΠȯÀÚ¿¡¸¸ È¿°ú°¡ ÀÖÁö¸¸, Çѹø ¹ÝÀÀÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì ÇØ´ç ȯÀÚµéÀº ¿À·¡»ê´Ù´Â Á¤µµÀÇ °³³äÀ» ºÎ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. À̹ø ¿¬±¸¸¦ ¾×¸é ±×´ë·Î Çؼ®ÇØ ½ÇÁ¦ ¸®¾ó¿ùµå¿¡¼µµ 23%ÀÇ 5³â »ýÁ¸À²ÀÌ ³ª¿Â´Ù°í È®´ë Çؼ®ÇÏ¸é °ï¶õÇÏ´Ù.
°ÁøÇü: Çö½ÇÀûÀ¸·Î À̹ø ¿¬±¸°¡ ÁÖ´Â Àǹ̸¦ ¿ä¾àÇغ¸¸é ±Þ¿©¹®Á¦·Î ±Í°áµÈ´Ù. ÇöÀç ¿ì¸®³ª¶ó »óȲ¿¡¼ Ãß°¡ ±Þ¿©Àû¿ëÀ» °í¹ÎÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼ö ¾ø´Ù. ¾ÕÀ¸·Î 8~9¿ù ÈÄ¸é ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ±Þ¿© 2³âÀ» ¸Â´Â´Ù. ±×·¸´Ù¸é 2³â ÀÌÈÄ È¯ÀÚ¸¦ ¾î¶»°Ô ÇÒ °ÍÀÎÁö¸¦ °³ÀÎÀûÀ¸·Î °í¹ÎÇؾßÇÏ´Â »óȲÀÌ´Ù. Áö±Ý±îÁö 2³â µ¿¾È Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ´Â ¾î¶»°Ô ÇÒ °ÍÀ̳Ĵ ¹®Á¦¿¡ ºÀÂøÇÑ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ PD-L1 50% ÀÌ»óÀÎ 1Â÷ Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÌ ¿À·¡ »ç´Â °ÍÀ¸·Î ³ª¿À´Âµ¥, ±Þ¿© È®´ë¿¡ ´ëÇÑ °í¹ÎÀ¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù.
°ÁøÇü: ÷¾ðÇÏ¸é ½ÉÆò¿øÀÌ Áغñ ÁßÀÎ ½Å¾àÇ×¾ÏÁ¦ °¡Ä¡Æò°¡ ±âÁØ¿¡ ESMO, ASCO, NCCN °¡À̵å¶óÀÎ µî 5°¡Áö ¸ðµ¨ °í·ÁÇÏ°í ÀÖÁö¸¸ ¾î´À Çϳªµµ ¿ÏÀüÇÑ °ÍÀº ¾ø´Ù´Â °Ô Àü¹®°¡µéÀÇ °ßÇØÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ÀÇ °¡Ä¡±âÁØÀº ¹ë·ùÇÁ·¹ÀÓ Á¢±Ù ÅøÀº »ýÁ¸°î¼±»óÀÇ ·ÕÅ×ÀÏ(long-tail)À» °Á¶ÇÑ´Ù. °á±¹ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú Áß Àå±â»ýÁ¸¿¡ °¡ÁßÁ¡¼ö¸¦ Áشٴ À̾߱âÀε¥, ¹Ì±¹Àº »çº¸Çè üÁ¦¶ó¼ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¹Ý¸é ESMO °¡À̵å¶óÀÎÀº »ýÁ¸°î¼±»óÀÇ ·ÕÅ×ÀÏ¿¡ ´ëÇÑ °í·Á´Â ¾ø°í »îÀÇÁú(QOL)¿¡ ¸¹Àº ºñÁßÀ» µÐ´Ù. ¿ì¸®³ª¶ó´Â Áö±Ý ´çÀå ÀÏÂ÷Ä¡·á¿¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ±Þ¿©ÇØ ´Þ¶ó°í ¾Æ¿ì¼ºÀε¥, Çö½ÇÀûÀ¸·Î ÀÌ ¿¬±¸°á°ú Çϳª¸¦ ¿ì¸®³ª¶ó º¸ÇèüÁ¦¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ½±Áö ¾Ê´Ù.
¾È¸íÁÖ: ½Ì±Û¾Ï ¿¬±¸ÀÌ°í ºñ±³ ´ë»óÀÌ ¾ø¾î¼ ¹ÝÀÀÀÌ Àִ ȯÀÚ°¡ °è¼Ó ¹ÝÀÀÇÑ´Ù¶ó´Â Æ®·£µå Á¤µµ·Î Çؼ®ÇÏ¸é µÉ °Í °°´Ù. °¡°ÝÀÌ ¹®Á¦°¡ µÉ °ÍÀÌ´Ù.
°ÁøÇü: ¿ì¸®³ª¶ó´Â º¸ÇèÀçÁ¤À» °í·ÁÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Â »óȲÀÌ´Ù. ±×·¸´Ù¸é À̹ø µ¥ÀÌÅÍ°¡ º¸Çè±â°£À» 2³â ÀÌ»óÀ¸·Î È®´ëÇØÁà¾ß ÇÏ´Â °áÁ¤ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅÍ³Ä°í ¹°¾îº¸¸é Âü°íÇÒ Á¤µµÀÇ ¼öÁØÀÌÁö ±× ÀÌ»óÀº ¾Æ´Ï´Ù. 2³â ÀÌ»ó º¸ÇèÀ» È®´ëÇÏ´Â °ÍÀº Çö½ÇÀûÀ¸·Î ÀçÁ¤»ó ¾î·Æ´Ù.
±èÈïÅÂ: Àӻ󿬱¸ ´ë»ó ȯÀÚ¿Í Áø·áÇöÀåÀÇ ´ë»ó ȯÀÚ´Â ´Ù¸£±â ¶§¹®¿¡, ÇöÀç·Î¼´Â ¸®¾ó¿ùµå °á°ú°¡ ³ª¿Ã ¶§±îÁö ½ÅÁßÇÑ Á¢±ÙÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
¹Ú»óÁØ: ¿ì¸®³ª¶óµµ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¸®¾ó¿ùµå µ¥ÀÌÅ͸¦ ¸¸µé°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾È´Ù. ¾î¶»°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ³ª?
¾È¸íÁÖ: ¿ì¸®³ª¶óµµ º´¿øº°·Î ¸®¾ó¿ùµå µ¥ÀÌÅÍ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Çã°¡ ÈÄ Áö±Ý±îÁö 2,000¸í Á¤µµ ó¹æÀÌ µÆ´Ù. ´ëºÎºÐ Æó¾ÏȯÀÚ¿´°í, ´ÙÀ½ÀÌ Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ´Ù. ÀÌ Áß 1,500¸í Á¤µµ ¸®¾ó¿ùµå µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼öÁýÇØ, ³»³â ÃÊ¸é ±× °á°ú°¡ ³ª¿Ã °Í °°´Ù. ÀÏÂ÷Æò°¡º¯¼ö´Â Àüü »ýÁ¸À²(OS)ÀÌ´Ù. ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Åõ¿© Àü¿¡´Â µµ¼¼Å¹¼¿À» »ç¿ëÇß´Ù. ÈÄÇâÀû ¿¬±¸À̱ä ÇÏÁö¸¸ µµ¼¼Å¹¼¿°ú ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ ºñ±³Çغ¸·Á°í ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. ´Ù¸¸ µ¥ÀÌÅÍ°¡ ³ª¿Íµµ ±Þ¿©±âÁØÀ» ¹Ù²Ù±ä Èûµé°Å´Ù. »çÈÄ°ü¸®¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í °°´Ù.
»õ·Î¿î Æó¾Ï Ä¡·á Àü·«
¹Ú»óÁØ : »õ·Ó°Ô °³¹ßµÇ´Â µ¥ÀÌÅͳª ¿¬±¸´Â ¹«¾ùÀÌ ÀÖ³ª?
±èÈïÅÂ: KRAS µ¹¿¬º¯ÀÌ Ä¡·áÁ¦°¡ °³¹ß µÇ°í ÀÖ´Ù. ¾ÏÁ¨ÀÌ KRAS À¯ÀüÀÚ¸¦ Ÿ±êÀ¸·Î ÇÏ´Â ¾à¹° °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. AMG 510ÀÌ´Ù. ¾Ë·ÁÁ³µíÀÌ KRAS´Â Áö³ 40³âµ¿¾È Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾ú´Ù. ºñ¼ÒÆóÆ÷Æó¾ÏȯÀÚÀÇ 25~30% Á¤µµ ¹ß»ýÇÏ´Â ÈçÇÑ º¯ÀÌÀÓ¿¡µµ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾ú´Ù. µû¶ó¼ Á¦´ë·Î µÈ ¾ïÁ¦Á¦ ³ª¿Â´Ù¸é »ó´çÈ÷ ¿µÇâÀÌ ÀÖ´Ù. Âü°í·Î ¼¾ç ¹ßÇöÀ²Àº 25% ¿ì¸®³ª¶ó´Â 7~8% Á¤µµµµ Á¶±Ý ³·´Ù. ¾ÆÁ÷±îÁö´Â ¾à¹°ÀÌ ¾ø´Ù.
°ÁøÇü: KRAS µ¹¿¬º¯ÀÌ Æó¾ÏȯÀÚ´Â ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº Ä¡·á ¿µ¿ªÀÌ´Ù. KRAS´Â P53 ¿ÍÀϵå ŸÀÔÀÌ³Ä ¾Æ´Ï³Ä¿¡ µû¶ó ´Ù¸¥µ¥ Áß¿äÇÑ °ÍÀº È®ÀεǸé TMB, PD-L1 ¼öÄ¡µµ ³ô´Ù. ¾Æ¸¶µµ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿Í º´¿ëÇصµ È¿°ú°¡ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù.
Á¶º´Ã¶: ROS1 Ÿ±ê Ä¡·áÁ¦µµ °³¹ßÀÌ ÇÑâÀÌ´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1~2%¿¡¼ ¹ß»ýÇؼ ¸Å¿ì ÀÛÀº Ä¡·á ¿µ¿ªÀÌÁö¸¸ ÀÌ ½ÃÀåÀ» Ÿ±êÇϱâ À§ÇØ 6°³ÀÇ Ä¡·áÁ¦°¡ °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù. ±¹³»¿¡¼ Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿É¼ÇÀº Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀÌ À¯ÀÏÇÏ°í Ãß°¡·Î ¿£Æ®·ºÆ¼´Õ ¹× ¶ó·Î·ºÆ¼´ÕÀÌ ÀÖ´Ù.