´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾¾à ´ÙÀß·º½º 4Á¦¿ä¹ý, ó¹æ±Ç °¡½ÃÈ­
¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2019-05-31 12:00
  • 9¿ù°æ FDA ÃÖÁ¾ °áÁ¤¡¦¿ÃÇØ ASCO Á¤±âÇмúȸ¼­ ¼¼ºÎ µ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| ´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾¿¡ '´Ù¶óÅõ¹«¸¿' º´¿ë¿ä¹ýÀÌ Ã³¹æ±Ç ÁøÀÔÀÌ °¡½Ã±Ç¿¡ µé¾ú´Ù.

¹Ì±¹FDA ¿ì¼±½É»ç(Priority Review) ´ë»ó¿¡ ÁöÁ¤µÇ¸é¼­ ÇöÇà º¸¸£Å×Á¶¹Ó ¹× Å»¸®µµ¸¶À̵å, µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ°úÀÇ º´¿ë »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇØÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.

ƯÈ÷ ÀÌ·¯ÇÑ 4Á¦º´¿ë¿ä¹ýÀº ÀÚ°¡ Áٱ⼼Æ÷À̽ļú(ASCT)ÀÌ °¡´ÉÇÑ ½Å±Ô Áø´Ü ȯÀÚ¿¡ Àû¿ëµÈ´Ù.

°ü·Ã ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é, ÃÖ±Ù ¾á¼¾ÀÇ ´Ù¶óÅõ¹«¸¿(Á¦Ç°¸í ´ÙÀß·º½º) º´¿ë¿ä¹ýÀº ÇØ´ç ÀûÀÀÁõ°ú °ü·Ã FDA ¿ì¼±½É»ç ´ë»ó¿¡ Æ÷ÇԵǸ鼭 ¿À´Â 9¿ù 26ÀÏ ÃÖÁ¾ °áÁ¤ÀÌ ³»·ÁÁø´Ù.

Á¨¸¿°ú ¾á¼¾ÀÌ Á¦ÃâÇÑ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ ½Å¾à½Åû¼­(sBLA)¸¦ º¸¸é º¸¸£Å×Á¶¹Ó°ú Å»¸®µµ¸¶À̵å, µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ 3Á¦¿ä¹ý(VTd)¿¡ ´Ù¶óÅõ¹«¸¿À» Ãß°¡ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù.

À̹ø ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ ½ÅûÀº ±Û·Î¹ú 3»óÀÓ»óÀÎ CASSIOPEIA °á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î Çß´Ù. ÇØ´ç ÀÓ»ó¿¡´Â ÀÌÀü Ä¡·á°æÇèÀÌ ¾ø´Â ½Å±Ô Áø´Ü ȯÀÚ 1085¸íÀÌ µî·ÏµÆ´Ù.

Åé¶óÀÎ °á°ú ÀϺδ À۳⠹̱¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡ ÃÊ·Ï ÇüÅ·Π¹ßÇ¥µÈ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ 6¿ù ¿­¸®´Â ASCO Á¤±âÇмúȸ¿¡¼­ Àüü µ¥ÀÌÅÍ°¡ ±¸µÎ ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÇÑÆí, ÇÐȸ ¹ßÇ¥¸¦ ¾ÕµÐ CASSIOPEIA ÀÓ»óÀÇ ÀÏÂ÷ Æò°¡º¯¼ö´Â ¾ö°ÝÇÑ ¿ÏÀü¹ÝÀÀ(sCR)À¸·Î ÀâÇû´Ù. ÀÌ¿Ü Ä¡·á ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÃÖ´ë 2³â°£ ´Ù¶óÅõ¹«¸¿À» 8ÁÖ°£°ÝÀ¸·Î Åõ¾àÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)¸¦ Æò°¡ÇÏ´Â ÀÛ¾÷µµ ÁøÇàµÈ´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï