ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï¾à 'ÀÔ·£½º' ³²¼º ȯÀÚµµ ó¹æ±æ ¿­¸®³ª
¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2019-04-08 12:00
  • FDA ½ÃÆÇÇã°¡ ÆĶõºÒ, ÆĽ½·Îµ¦½º º´¿ë ¸®¾ó¿ùµå °á°ú °ËÅä
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| È£¸£¸ó ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'ÀÔ·£½º'°¡ ³²¼º ȯÀڷΠó¹æ ¹üÀ§°¡ ³Ð¾îÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.

¿©¼º°ú ´Þ¸® ³²¼º ȯÀÚ¿¡¼­´Â ±ØÈñ±ÍÁúȯÀ¸·Î ºÐ·ùµÇ°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥, ÀÔ·£½º(ÆȺ¸½ÃŬ¸³) ´Üµ¶¿ä¹ýÀÌ ¾Æ´Ñ ¾Æ·Î¸¶Å¸¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ 'ÆĽ½·Îµ¦½º'¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ÀÓ»ó ±Ù°Å¸¦ ¸¸µé¾ú´Ù.

ÀÔ·£½º´Â ù CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿­ °æ±¸¿ë Ç×¾ÏÁ¦·Î È£¸£¸ó ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ½ÃÀå¿¡¼­ ¼ö³â°£ µ¶Á¡ÁöÀ§¸¦ ´©·Á¿ÔÁö¸¸, µ¿ÀÏ ÀÛ¿ë±âÀüÀÇ ÈĹßÁÖÀÚ°¡ ½ÃÀå ¾ÈÂøÀ» ¼­µÎ¸£´Â »óȲÀ̶ó °æÀïÀÌ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.

°ü·Ã ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é, ÃÖ±Ù È­ÀÌÀÚÁ¦¾àÀÇ ÀÔ·£½º´Â È£¸£¸ó ¾ç¼º ³²¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ ¸®¾ó¿ùµå ÀÓ»óÀ» ±Ù°Å·Î ¹Ì±¹FDA ½ÃÆÇÇã°¡¿¡ ÆĶõºÒÀ» Ä×´Ù.

IQVIA ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍÀÇ ½ÃÆÇÈÄÁ¶»ç°á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î ÇÑ À̹ø ¸®¾ó¿ùµå ÀÚ·á´Â, ¿©¼º ȯÀÚ¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î HR ¾ç¼º HER2 À½¼º ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ³²¼º ȯÀÚ¿¡¼­ ¾Æ·Î¸¶Å¸¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ÆĽ½·Îµ¦½º¿ÍÀÇ º´¿ëÀü·«À» °ËÅäÇß´Ù.

È­ÀÌÀÚ º»»çÃøÀº "¸®¾ó¿ùµå ÀÓ»ó ÀڷḦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÁÖ¿ä ±Û·Î¹ú Çã°¡´ç±¹°ú ÀûÀÀÁõ È®´ë ³íÀǸ¦ ÁøÇàÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤"À¸·Î ÀÔÀåÀ» ¹àÇû´Ù.

ÇöÀç HR ¾ç¼º HER2 À½¼º ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀ» Áø´Ü¹ÞÀº ³²¼º ȯÀÚ´Â 2670¸í Á¤µµ·Î Ãß»êµÇ°í ÀÖ´Ù.

ÇÑÆí È£¸£¸ó ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï¾à µ¶Á¡½ÃÀåÀ» °Ü³ÉÇÑ ÈĹßÁÖÀÚµéÀÇ ½ÃÀåÁøÀÔµµ Àé°ÉÀ½À» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.

ÀÔ·£½º¿Í °°Àº µ¿ÀÏ °è¿­¿¡ ¼ÓÇÑ °æ±¸¿ë Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ ÈÄ¼Ó ½Å¾àµéÀÌ ÀûÀÀÁõ È®´ë ÀýÂ÷¸¦ ¹â¾Æ³ª°¡°í ÀÖ´Â °Í.

³ë¹ÙƼ½º¿Í ¸±¸®°¡ °¢°¢ '¸®º¸½ÃŬ¸³'°ú '¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³'À¸·Î °æÀï ´ë¿­¿¡ ÇÕ·ùÇÑ »óȲÀÌ´Ù.

±× °¡¿îµ¥ ¸±¸® CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ ¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³ÀÇ °æ¿ì Çѱ¹ÀÎÀÌ ´ë°Å Æ÷ÇÔµÈ ÀÓ»ó µîÀ» ±Ù°Å·Î 3°³ ÀûÀÀÁõÀ» Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù.

È£¸£¸ó ¾ç¼º HER2 ¼ö¿ëü À½¼º ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» ºñ·ÔÇØ, ÆĽ½·Îµ¦½º º´¿ë ¹× ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ º´¿ëÀü·«¿¡ »ç¿ë¹üÀ§¸¦ È®´ë¹Þ¾Ò´Ù.

´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»ç °ü°èÀÚ´Â "ÆȺ¸½ÃŬ¸³°ú ¸®º¸½ÃŬ¸³, ¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³ µî CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦°è¿­ Ç¥Àû¾à¹°Àº ȯÀÚ±ºÀÇ ¼³Á¤À̳ª ´ëÁ¶±ºÀÇ ¼º°Ý¿¡ ÁÖ¿ä Â÷À̸¦ º¸À̱⠶§¹®¿¡, ½ÇÁúÀûÀÎ ÀÓ»óºñ±³´Â ¾î·Æ´Ù"¸é¼­µµ "ÀÔ·£½ºÀÇ Áö¼Ó ¼ºÀå¼¼°¡ °üÃøµÇ´Â °¡¿îµ¥ ÈĹßÁÖÀÚµéÀÇ ÇÕ·ù·Î ½ÃÀå ±Ô¸ð°¡ ´õ Ä¿Áú °Í"À̶ó°í ¿¹»óÇß´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï