Æó¾Ï 1Â÷¾à ¿Éµðº¸ º´¿ë ½Åû°èȹ, µ¹¿¬ öȸ ¿Ö?
¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2019-01-26 06:00
  • ¾Õ¼­ FDA ¿ÃÇØ 2¿ù¿¡¼­ 5¿ù·Î °èȹ ¿¬±â, BMS Á¦¾à "TMB ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¿¬°ü¼º Ãß°¡ ºÐ¼® ÀÌÀ¯"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| Æó¾Ï 1Â÷¾à ½ÂÀÎÀÌ ±â´ëµÇ´ø ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ '¿Éµðº¸'¿Í '¿©º¸ÀÌ' º´¿ë¿ä¹ý¿¡ Â÷ÁúÀÌ »ý°å´Ù.

BMSÁ¦¾àÀÌ ÇØ´ç º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷¾à ½ÂÀÎ ½Åû¼­¸¦ µ¹¿¬ öȸÇѵ¥ µû¸¥´Ù.

ÇöÀç ȸ»çÃøÀº ÇöÇà ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ±âÁØÀÎ PD-L1 ¹ßÇöÀ²°ú ½Å±Ô TMB »çÀÌ¿¡ ¿¬°ü¼º ÀڷḦ º¸°­ÇØ Àç½Åû¿¡ µé¾î°£´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.

°ü·Ã ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é, BMSÁ¦¾àÀº ÀÛ³â 6¿ù ¹Ì±¹FDA¿¡ ½ÂÀνÅû¼­°¡ Á¢¼öµÈ ¿Éµðº¸(´Ïº¼·ç¸¿)¿Í CTLA4 °è¿­ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¿©º¸ÀÌ(ÀÌÇʸ®¹«¸¿) º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ½ÂÀνÅû¼­¸¦ ÀÚÁø öȸÇÑ´Ù´Â °èȹÀ» ¾Ë·È´Ù.

BMSº»»ç´Â "´çÃÊ ½ÂÀÎ °ËÅä±â°£ ³» ÀÚ·á ¸®ºä°¡ ¾î·Á¿ö À̹ø öȸ¸¦ °áÁ¤Çß´Ù"¸ç "Çã°¡´ç±¹°úÀÇ ³íÀǸ¦ ÅëÇØ ÇØ´ç ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇöÇà ¹ÙÀ̸ð¸¶Ä¿ ±âÁØÀÎ PD-L1°ú ½Å±Ô TMB ±âÁØ »çÀÌ¿¡ ¿¬°ü¼º ÀڷḦ Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ÁغñÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

¾Õ¼­ FDA´Â ´çÃÊ ¿ÃÇØ 2¿ù20ÀÏ·Î ¿¹Á¤µÆ´ø Çã°¡ ŸÀÓ¶óÀÎÀ» ¼öÁ¤ÇØ 5¿ù±îÁö·Î 3°³¿ù ´ÊÃá ¹Ù ÀÖ´Ù.

¿Éµðº¸¿Í Àú¿ë·® ¿©º¸ÀÌ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ½ÂÀÎ ½ÅûÀÛ¾÷Àº ÀÛ³â 4¿ù ¹Ì±¹¾Ï¿¬±¸ÇÐȸ(AACR) ¿¬·Ê ÇмúȸÀÇ¿¡¼­ ¹ßÇ¥µÈ 'CheckMate-227' 3»óÀÓ»óÀÇ ÀϺΠ°á°ú(Part 1)¸¦ ±Ù°Å·Î Çß´Ù.

Á¦ÃâµÈ ¼­·ù¸¦ »ìÆ캸¸é, TMB°¡ ¹ßÇöµÈ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ º¯ÀÌ ±âÁØÀ» ´Þ¸®ÇØ °¢°¢ Àüü »ýÁ¸À²(OS) ÇýÅÃÀ» ºñ±³Çß´Ù.

¿©±â¼­ TMB°¡ ÃÖ¼Ò 10 mut/Mb ÀÌ»ó º¯ÀÌµÈ È¯ÀÚ¿¡¼­´Â OS Áß°£°ªÀÌ 23.03°³¿ù·Î, Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ý±º 16.72°³¿ùº¸´Ù ¾Õ¼± °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

ÇöÀç ¿Éµðº¸´Â TMB¸¦ »õ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿·Î äÅÃÇÏ°í ¹Ì±¹FDA¸¦ ºñ·Ô À¯·´ EMA¿¡µµ ½ÂÀÎ È®´ë ½Åû¼­°¡ Á¢¼öµÈ »óÅ´Ù.

ÇÑ Á¾¾çÇÐȸ °ü°èÀÚ´Â "¼±¹ß Ç°¸ñÀÎ Å°Æ®·ç´Ù³ª ¿Éµðº¸¿¡ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿·Î ¼³Á¤µÈ PD-L1 ¹ßÇöÀ²ÀÌ ¼­·Î ´Ù¸£°Ô Ã¥Á¤µÈ »óȲ¿¡¼­, ÃßÈÄ °á°ú¿¡ µû¶ó ÇâÈÄ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ³íÀdzª º´¿ë ó¹æ ¾ç»ó¿¡µµ ÀûÀÝÀº ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ °Í"À̶ó°í ¿¹»óÇß´Ù.

ÇÑÆí ¿Éµðº¸¿Í ¿©º¸ÀÌ º´¿ë¿ä¹ýÀº Áö³­ 2015³â ¼ö¼úÀû ÀýÁ¦°¡ ºÒ°¡´ÉÇÑ BRAF V600 Á¤»óÇü(wild-type) ÀüÀ̼º Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ¿¡ FDA ù Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

TMB ÁöÇ¥´Â Á¾¾ç¼¼Æ÷µéÀÌ µ¿¹ÝÇÑ º¯ÀÌÀÇ ÃÑ ¼öÄ¡¸¦ ¹Ý¿µÇÏ´Â Á¤·®Àû »ýüÁöÇ¥ÀÎÀÚ(quantitative biomarker) °¡¿îµ¥ Çϳª·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

ÇØ´ç Checkmate-227 ÀÓ»óÀº ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ÃÖÁ¾ µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®À» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï