- ±â»çÀÔ·Â : 2018-05-02 00:15
- ±¸Ã¼Àû °¡À̵å¶óÀÎ ºÎÀ硦Á¦µµ½ÃÇà ÃÑüÀû Áø´Ü ÇÊ¿ä
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî Á¤Èñ¼® ±âÀÚ| ÀÇ·á±â±â(Ä¡·áÀç·á) »ý»êºÎÅÍ ÃÖÁ¾ »ç¿ë¿¡ À̸£±â±îÁö ÀüÁÖ±âÀû ÀÌ·ÂÃßÀû°ü¸®·Î ȯÀÚ ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ ½ÇÇöÇÏ´Â ¡®ÀÇ·á±â±â UDI¡¯(Unique Device Identification¡¤°íÀ¯½Äº°ÄÚµå).
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â ȯÀÚ¿¡°Ô »ç¿ëÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â¸¦ Á¤È®ÇÏ°Ô ½Äº°ÇÏ°í ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ý ½Ã Áï°¢ÀûÀΠȸ¼öÁ¶Ä¡´Â ¹°·Ð ÀÇ·á±â±â À¯Å뱸Á¶ Åõ¸íȸ¦ À§ÇØ Á¦Ç°¸¶´Ù ±¹Á¦ Ç¥ÁØÈµÈ UDI¸¦ ºÎÂøÇÏ°í Á¦Ç°¡¤À¯ÅëÁ¤º¸¸¦ ÀÇ·á±â±âÅëÇÕÁ¤º¸¼¾ÅÍ¿¡ µî·ÏÇÏ´Â ½Ã¹ü»ç¾÷À» ¿À´Â 8¿ù ½ÃÇàÇÑ´Ù.
½Ã¹ü»ç¾÷À» °ÅÄ£ º» »ç¾÷Àº 2019³â 4µî±ÞÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î 2022³â 1µî±Þ ÀÇ·á±â±â±îÁö ´Ü°èÀûÀ¸·Î È®´ë Àû¿ëÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ Á¤ºÎ´Â ½Ã¹ü»ç¾÷À» ºÒ°ú 3°³¿ù ¾ÕµÐ ÇöÀç ±¸Ã¼ÀûÀÎ °¡À̵å¶óÀÎÀ» Á¦½ÃÇÏÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù.
ÀÇ·á±â±â¾÷°è ¿ª½Ã Á¤ºÎÀÇ 2019³â ÀÇ·á±â±â UDI Á¦µµ ½ÃÇàÀÌ °èȹ´ë·Î °¡´ÉÇÒÁö Àǽɾ ´«Ä¡´Ù.
´õ ¿ì·Á½º·¯¿î Á¡Àº UDI ½ÃÇà°èȹÀ» »ìÆ캸¸é, ÀϺΠ³»¿ëÀº ´çÃÊ UDI µµÀÔ¸ñÀû°ú ºÎÇÕÇÏÁö ¾ÊÀ» »Ó´õ·¯ ÀÌÇØ´ç»çÀÚµéÀÌ ÀÚÄ© Àڱ⸸ÀÇ Àã´ë·Î ¿ÀÇØÇÒ¸¸ÇÑ ¼ÒÁö ¶ÇÇÑ ÀûÁö ¾Ê´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
±âÀÚ´Â 2ȸ¿¡ °ÉÃÄ ÀÇ·á±â±â UDI ±âº» °³³ä°ú ±¹Á¦ µ¿ÇâÀ» »ìÆ캸°í, ƯÈ÷ ÀǾàÇ° ÀϷùøÈ£ Á¦µµ ÃßÁø°úÁ¤¿¡¼ ºÒ°ÅÁø ¹®Á¦Á¡À» ºñ±³»ç·Ê·Î »ï¾Æ ¼º°øÀûÀÎ UDI µµÀÔ ¹æ¾ÈÀ» ¸ð»öÇÏ°íÀÚ ÇÑ´Ù.
½Ä¾àó ÀÇ·á±â±âÁ¤Ã¥°ú ½ÅÁؼö °úÀåÀÌ Áö³ÇØ 1¿ù 13ÀÏ º»Áö°¡ ´ëÇÑ»ó°øȸÀǼҿ¡¼ ÁÖÃÖÇÑ ¡®ÀÇ·á±â±â ÃßÀû°ü¸®¿Í UDI µµÀÔ ½ÇÇà¹æ¾È ¸ð»ö Åä·Ðȸ¡¯¿¡¼ ÁÖÁ¦¹ßÇ¥¸¦ ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÇ·á±â±â UDI µµÀÔ ±¹Á¦ µ¿Çâ
ÀÇ·á±â±â UDI´Â ÁÖ»ç±â Àç»ç¿ëÀ¸·Î ÀÎÇÑ Áý´Ü °¨¿° ¹× »ç¸Á »ç°í°¡ ¹ß»ýÇÏ¸é¼ ÇØ°á¹æ¾È Áß Çϳª·Î °Å·ÐµÆ´Ù.
ÀÌÈÄ 2013³âºÎÅÍ ½ÃÇàµÈ ÀÇ·á±â±âÅëÇÕÁ¤º¸½Ã½ºÅÛÀ» º¸¿ÏÇÑ ±¹Á¦Ç¥ÁØ ±â¹Ý ÀÇ·á±â±â ÃßÀû°ü¸®Á¦µµ·Î ½ÃÇàÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.
Á¤ºÎ¿Í ¾÷°è´Â ÀÇ·á±â±â UDI°¡ ¹Ì±¹ À¯·´ ÀϺ» µî Àü ¼¼°èÀû ÀÇ·á±â±â ÃßÀû°ü¸®¿Í ȯÀÚ ¾ÈÀü°ü¸® °È Ãß¼¼¿¡ µ¿ÂüÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ±× Çʿ伺°ú ¸ñÀû¿¡ °ø°¨Çß´Ù.
½Ä¾àó°¡ ¹àÈù UDI µµÀÔ¸ñÀûÀº ÀÇ·á±â±â ÀüÁֱ⠰ü¸®¸¦ ÅëÇØ À¯Åë°ü¸® Åõ¸í¼º È®º¸¿Í ½Ç½Ã°£ ÃßÀû°ü¸®¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̸¦ Áö¿øÇÏ´Â ÀÇ·á±â±âÅëÇÕÁ¤º¸½Ã½ºÅÛÀº Á¦Á¶»ç·ÎºÎÅÍ Á¦Ç° Á¤º¸¿Í ÇÔ²² µµ¡¤¼Ò¸Å·ÎºÎÅÍ À¯ÅëÁ¤º¸¸¦ ¼öÁýÇØ ½ÉÆò¿ø¿¡ °ø±Þ³»¿ªÀ» Á¦°øÇÏ°í °ü·Ã ½Ç¹«±â°ü, ÀÇ·á±â±â Ãë±Þ ´ç»çÀÚ, ÀÇ·á±â°ü°ú ±¹¹Îµé¿¡°Ô Åõ¸íÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Á¤ºÎ´Â À̸¦ ÅëÇØ ½ÃÆÇ Áß ÀÇ·á±â±â ¹®Á¦ ¹ß»ý ½Ã ½Å¼ÓÇÑ °æ°í¡¤È¸¼öÁ¶Ä¡¿Í ÇÔ²² À¯Åë°úÁ¤»Ó ¾Æ´Ï¶ó ½ÇÁ¦ »ç¿ë´Ü°è±îÁö ÀÌ·Â ÃßÀû°ü¸®°¡ °¡´ÉÇØ ÀÏȸ¿ë ÀÇ·á±â±â Àç»ç¿ë ¹®Á¦ µîÀ» ¸·À» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÇ·á±â±â UDI´Â ¾ðÁ¦ ¾î¶»°Ô µîÀåÇÏ°Ô µÆÀ»±î.
ÀÇ·á±â±â´Â Àü ¼¼°è¿¡ À¯ÅëµÇ¸ç ±¹°¡º° ±ÔÁ¤ÀÌ »óÀÌÇÑ °æ¿ì ¿©·¯ ¾î·Á¿î Á¡ÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®¿¡ À̸¦ ÂüÁ¶ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Áöħ¼°¡ ÇÊ¿äÇß´Ù.
±¹Á¦ÀÇ·á±â±â±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚÆ÷·³(International Medical Device Regulators Forum¡¤IMDRF)Àº ±¹°¡ °£ UDI ±ÔÁ¤ÀÇ ±¹Á¦Àû Á¶È¸¦ À§ÇØ 2013³â 12¿ù UDI °¡ÀÌ´ø½º¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
»ó´ç¼ö ±¹°¡µéÀº ÇØ´ç °¡ÀÌ´ø½º¸¦ ÂüÁ¶ÇØ UDI¸¦ ½ÃÇàÇÏ°í Àְųª ÃßÈÄ µµÀÔÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ °¡¿îµ¥ ¹Ì±¹ FDA´Â 2013³â ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î UDI ±ÔÁ¤À» Á¦Á¤ÇÏ°í 2014³â 9¿ùºÎÅÍ À§Ç輺 µî±Þ¿¡ µû¶ó ´Ü°èÀû Àǹ«È¸¦ ½ÃÀÛÇß´Ù.
EU ¿ª½Ã 2017³â 4¿ù UDI Á¦µµ µµÀÔÀ» °áÁ¤ÇÏ°í 2021³âºÎÅÍ ½ÃÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¶Ç ÅÍÅ° ¹× ÀϺΠÁßµ¿±¹°¡µéÀº µµÀÔÀ» Áغñ ÁßÀ̸ç ÀϺ» ¶ÇÇÑ ±Ç°í»çÇ×À̱ä ÇÏÁö¸¸ UDI °ü·Ã °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù.
À̹ۿ¡ Áß±¹Àº IMDRF ±Ç°í»çÇ×À» ¼ö·ÅÇÑ UDI Á¦µµ½ÃÇàÀ» À§ÇØ ¸·¹ÙÁö Áغñ¸¦ ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÇ·á±â±â UDI ½ÃÇà ÇÙ½É ¿ä¼Ò¿Í µµÀÔ °í·Á»çÇ×
UDI(Unique Device Identification¡¤°íÀ¯½Äº°ÄÚµå)´Â ¸» ±×´ë·Î ÀÇ·á±â±â¸¦ °íÀ¯ÇÏ°Ô ÀνÄÇÒ ¼ö Àִ ü°è¶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ °°Àº ü°è°¡ ¾ø´ø ½ÃÀý ÀÇ·á±â±âÁ¦Á¶»çµéÀº Á¦Ç°¸¶´Ù À̸§À» ºÙ¿´´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¿©·¯ ȸ»ç¿¡¼ ºñ½ÁÇÑ À̸§ÀÇ Á¦Ç°À» Á¦Á¶Çϱ⵵ ÇÏ°í, ¶Ç °°Àº ȸ»ç °°Àº Á¦Ç°µµ ¸ðµ¨¿¡ µû¶ó ´Ù¸¥ Á¦Ç°ÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ¾ú´Ù.
½ÉÁö¾î Ç¥±â ¹æ¹ý¿¡ µû¶ó °°Àº Á¦Ç°µµ Á¶±Ý¾¿ ´Ù¸£°Ô º¸ÀÏ ¼ö ÀÖ¾î ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ Á¦Ç°À» ÀνÄÇϴµ¥ Å« È¥¶õÀ» °Þ±â°í Çß´Ù.
µû¶ó¼ Á¦Ç°¸¶´Ù °íÀ¯ Äڵ带 ºÎ¿©ÇØ »ç¿ëÇÏÀÚ´Â °ÍÀÌ UDIÀÇ ±âº» ¾ÆÀ̵ð¾î´Ù.
±×·±µ¥ ÀÌ Äڵ带 ºÎ¿©ÇÏ´Â ¹æ¹ýµµ Ç¥ÁØÀÌ ÀÖ¾î¾ß À¯ÀϼºÀ» º¸ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ°í, ¶Ç ¼¼°èÀûÀ¸·Îµµ Åë¿ëµÅ¾ß Çϱ⠶§¹®¿¡ ¹Î°£±¹Á¦Ç¥Áرâ°üÀÎ ¡®GS1¡¯ Ç¥ÁØÀ» »ç¿ëÇϵµ·Ï ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
UDI ¼¼±×¸ÕÆ®´Â °¢°¢ÀÇ ÀÇ·á±â±â¸¦ ½Äº°ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ȸ»ç¸í¡¤È¸»çÁÖ¼Ò¡¤Á¦Ç° ID¸¦ ´ã°í ÀÖ´Â ¡®DI¡¯(Device Identifier)¿Í ·ÎÆ®¹øÈ£ ȤÀº ¹èÄ¡¹øÈ£, ÀϷùøÈ£, À¯È¿±â°£, Á¦Á¶ÀÏÀÚ µî »ý»ê Á¤º¸¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¡®PI¡¯(Product Identifier)·Î ³ª´¶´Ù.
ÀÌó·³ ÀÇ·á±â±â Ç¥ÁØ¿¡ ±Ù°ÅÇØ °íÀ¯ÇÑ ÀÎ½Ä ¹øÈ£¸¦ ºÎ¿©ÇÏ´Â °ÍÀÌ UDIÀÇ °¡Àå Å« ÇÙ½ÉÀÌ´Ù.
´õºÒ¾î ºÎ¿©µÈ Ç¥ÁØ ÄÚµå´Â ±â°è°¡ ÀνÄÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚµ¿Àνıâ¼ú Áß ÇϳªÀÎ ¹ÙÄÚµå·Î Ç¥½ÃÇÏ°í, »ç¶÷ ¿ª½Ã °°Àº Á¤º¸¸¦ ÀνÄÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °¡µ¶¼º ¹®ÀÚ¿Í ÇÔ²² ¿©·¯ °¡Áö Á¦Ç° Á¤º¸µéÀ» ¶óº§¿¡ Ç¥½ÃÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ» Ç¥ÁØÀ¸·Î Á¤Çß´Ù.
¶Ç ºü¸¥ ¼Óµµ·Î ¹ßÀüÇÏ°í ÀÖ´Â ÀÚµ¿Àνıâ¼úÀº ÀÇ·á±â±â UDI µµÀÔÀ» ¾Õ´ç°Ü Çö½ÇÈÇß´Ù.
½Ä¾àó°¡ Áö³ÇØ ¹ßÇ¥ÇÑ ÀÇ·á±â±â ÅëÇÕÁ¤º¸½Ã½ºÅÛ(UDI) ÃßÁø°èȹ¾È. ½Ã¹ü»ç¾÷Àº ´çÃÊ 2017³â 11¿ù ½ÃÇà¿¡¼ 2018³â 8¿ù·Î ¿¬±âµÆ´Ù.
1Â÷¿ø ¹ÙÄÚµå´Â 2Â÷¿ø ¹ÙÄÚµåÀÎ µ¥ÀÌÅ͸ÞÆ®¸¯½º·Î ¹ßÀüÇßÀ¸¸ç ÃÖ±Ù RFID(Radio Frequency Identification) ¹æ½ÄÀÇ °æ¿ì ºü¸£°Ô »ó¿ëȵǰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÀÚµ¿Àνıâ¼úÀÇ »ç¿ë ¹æ¹ý ¿ª½Ã UDI °ü·Ã Ç¥ÁØ¿¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¹Ý¿µµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÚµ¿Àνıâ¼ú°ú ¿©·¯ °¡µ¶ Á¤º¸µéÀ» Ç¥½ÃÇÏ´Â ¶óº§¸µ ¹æ¹ýÀº ¹Ù·Î UDIÀÇ µÎ ¹ø° ÇÙ½É ¿ä¼Ò´Ù.
Áß¿äÇÑ Á¡Àº Ç¥ÁØ Äڵ尡 Á¤ÀÛ ÀÇ·á±â±â »ç¿ëÀÚ¿¡°Ô ¹«ÀǹÌÇÑ Á¤º¸¿¡ ºÒ°úÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °Í.
Áï, °íÀ¯ÇÑ Äڵ带 ÅëÇØ ¿©·¯ °¡Áö Á¤º¸µéÀ» Á¶È¸ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù´Â Àǹ̴Ù.
À̸¦ À§ÇØ °øÀ¯ µ¥ÀÌÅͺ£À̽º¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â ¹æ¹ýÀÌ ÀÖ´Ù.
Á¦Á¶»ç´Â Çã°¡ ¹ÞÀº ÀÇ·á±â±â Á¤º¸¸¦ ½ÃÆÇ Àü °øÀ¯ µ¥ÀÌÅͺ£À̽º¿¡ µî·ÏÇØ¾ß ÇÏ°í µµ¡¤¼Ò¸Å, ȯÀÚ, ÀÇ·á±â°ü, Á¤ºÎ±â°ü µî »ç¿ëÀÚµéÀº ¶óº§¿¡ Ç¥½ÃµÈ °íÀ¯ ¹øÈ£¸¦ ÀνÄÇÑ ÈÄ µ¥ÀÌÅͺ£À̽º·ÎºÎÅÍ Á¤º¸¸¦ Á¶È¸ÇØ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ÇÊ¿äÇÑ ³»¿ëÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
ÀÌ°ÍÀÌ UDIÀÇ ¼¼ ¹ø° ÇÙ½É ¿ä¼Ò´Ù.
ÁÖÀÇÇÒ Á¡Àº °øÀ¯ µ¥ÀÌÅͺ£À̽º¿¡ ÀúÀ塤Á¶È¸µÇ´Â Á¤º¸´Â »ý»ê ¶Ç´Â À¯ÅëÇÒ ¶§¸¶´Ù º¯ÈµÇ´Â PI°¡ ¾Æ´Ñ DI Á¤º¸¸¦ ÅëÇØ Á¦Ç° ÀÚü¿¡ ´ëÇÑ º¯ÇÏÁö ¾Ê´Â Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
´Ù½Ã ¸»ÇØ À¯ÅëÀÌ·Â Á¤º¸°¡ ¾Æ´Ñ Á¦Ç° ±âº» ¼³¸í°ú Ư¼º °°Àº ÀüÀÚ Ä«Å»·Î±× ¼º°ÝÀÇ Á¤º¸°¡ ´ã°Ü ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼´Â ÀÌ °øÀ¯ µ¥ÀÌÅͺ£À̽º¸¦ ¡®GUDID¡¯, EU¿¡¼´Â ¡®EUDAMED¡¯¶ó ºÎ¸¥´Ù.
¹Ì±¹¡¤EUÀÇ UDI ±ÔÁ¤Àº Á¦Ç° Á¤º¸¸¦ ´ã°í ÀÖ´Â °øÀ¯ µ¥ÀÌÅͺ£À̽º¿¡ µî·ÏÇÏ´Â °Í±îÁö¸¦ ¿ä±¸ÇÏ°í À¯ÅëÀÌ·ÂÀ» ÃßÀûÇÏ´Â ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇؼ´Â ¾ÆÁ÷±îÁö ¿ä±¸»çÇ×ÀÌ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ Åõ¸íÇÑ À¯Åë³»¿ªÀ» ÀÌ·Â ÃßÀûÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °ÍÀÌ UDIÀÇ ±Ã±ØÀûÀÎ ¸ñÇ¥¶ó´Â Á¡À» ºÐ¸íÈ÷ ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó GS1¿¡¼µµ EPCIS(EPC Information Service)¿Í °°Àº ÀÌ·ÂÃßÀû¿¡ ´ëÇÑ Ç¥ÁØ ÀÎÅÍÆäÀ̽º ¹æ¹ýÀ» Á¦¾ÈÇÏ°í ÀÖ´Â ¸¸Å ¸ÓÁö¾Ê¾Æ ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ³íÀÇ°¡ È°¹ßÇØÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
Çѱ¹ÀÇ °æ¿ì ½Ä¾àó ÀÇ·á±â±âÅëÇÕÁ¤º¸½Ã½ºÅÛ ±¸¼ºÀ» »ìÆ캸¸é, ¹Ì±¹ÀÇ GUDID¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â Á¦Ç°Á¤º¸»Ó ¾Æ´Ï¶ó °ø±Þ³»¿ª °°Àº À¯ÅëÁ¤º¸ ¿ª½Ã ¼öÁýÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °ÍÀ» ¾Ë ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ´Â ÇØ¿Ü»ç·Êº¸´Ù ÁøÀϺ¸ÇÑ Á¦µµ·Î º¼ ¼ö ÀÖ´Ù.
µû¶ó¼ ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼ UDI µµÀÔÀ» óÀ½ ÇÊ¿ä·Î Çß´ø À§ÇØ ÀÇ·á±â±â ±ä±Þȸ¼ö ¸í·É»ç·Ê¿Í ÀÏȸ¿ë ÁÖ»ç±â Àç»ç¿ë »ç·Ê¿¡ ´ëÇØ Á» ´õ »ìÆ캼 ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù.
ƯÁ¤ Á¦Á¶»ç¿¡¼ »ý»êµÈ ÀÇ·á±â±â°¡ Á¦Á¶°úÁ¤ ¹®Á¦ ¶§¹®¿¡ ±ä±Þȸ¼ö ÇØ¾ß ÇÒ ÀÏÀÌ »ý°å´Ù°í °¡Á¤ÇÏÀÚ.
ÇØ´ç Á¦Ç° ÀÚü¸¦ Çã°¡¡¤Ãë¼ÒÇÏ´Â °æ¿ì°¡ ¾Æ´Ï¶ó¸é ƯÁ¤ Á¦Á¶¹øÈ£, Áï ·ÎÆ®³ª ¹èÄ¡¹øÈ£¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â Á¦Ç°¸¸À» ȸ¼öÇØ¾ß ÇÒ °ÍÀÌ´Ù.
À̸¦ À§Çؼ´Â À¯Åë ¹× »ç¿ë °¢ ´Ü°è¿¡¼ ÇØ´ç Á¦Ç° UDIÀÇ DI¡¤PI¸¦ Àоî ȸ¼ö´ë»ó Á¦Ç°ÀÎÁö¸¦ È®ÀÎÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
´Ù½Ã ¸»ÇØ Á¦Á¶»ç ¹× µµ¡¤¼Ò¸Å´Â Á¦Ç° ÃâÇÏ ½Ã UDI Äڵ带 ÀÐ°í ½Ä¾àó ÀÇ·á±â±âÅëÇÕÁ¤º¸¼¾ÅÍ¿¡ ¿¬µ¿ÇØ ÃâÇϳ»¿ª¿¡ ´ëÇÑ º¸°í»Ó ¾Æ´Ï¶ó ±ä±Þȸ¼ö ´ë»ó Á¦Ç°ÀÎÁö¸¦ ¹®ÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
À̴ ȯÀÚ¿¡°Ô »ç¿ëµÇ´Â ½ÃÁ¡¿¡¼µµ ¸¶Âù°¡Áö´Ù.
µû¶ó¼ Á¤È®ÇÑ »çÀü °ü¸®¸¦ À§Çؼ´Â ½Ç½Ã°£ ÅëÇÕÁ¤º¸½Ã½ºÅÛ°úÀÇ ¿¬µ¿ÀÌ ÇʼöÀûÀÌ´Ù.
½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Æ¯Á¤ Á¦Á¶¹øÈ£ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ÀÏ°ýÀûÀΠȸ¼ö¸í·ÉÀÌ ³»·Á¿Â´Ù¸é °¢ »ç¾÷Àå¿¡¼´Â Á¤È®ÇÑ Á¦Á¶¹øÈ£º° Àç°í¸¦ ÆľÇÇÏ°í ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
µû¶ó¼ Ãâ°í»Ó ¾Æ´Ï¶ó ÀÔ°í ½Ã¿¡µµ À̸¦ ±â·Ï °ü¸®ÇؾßÇÏ°í ÁÖ±âÀûÀÎ Àç°í ½Ç»ç ¶ÇÇÑ ÀÌ·ïÁ®¾ßÇÑ´Ù.
ÀÏȸ¿ë ÁÖ»ç±â Àç»ç¿ë ¹®Á¦¸¦ »ìÆ캸ÀÚ.
Á¤ºÎ´Â ÀÇ·á±â±â UDI Á¦µµ¸¦ µµÀÔÇϸé ÀÏȸ¿ë ÁÖ»ç±â Àç»ç¿ë ¹®Á¦¸¦ ¸·À» ¼ö ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇÑ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ À̸¦ À§Çؼ´Â ÁÖ»ç±â¸¦ Çѹø »ç¿ëÇÒ ¶§¸¶´Ù UDI Äڵ带 Àоî ÇØ´ç ÁÖ»ç±â°¡ »ç¿ëµÆ´Ù´Â °ÍÀ» ÅëÇÕÁ¤º¸½Ã½ºÅÛ¿¡¼ ±â·Ï °ü¸®µÅ¾ßÇÑ´Ù.
ÀÌ´Â Àç»ç¿ëÇÏ·Á°í ÇÒ ¶§ ÀÌ¹Ì »ç¿ëµÈ ÀÌ·ÂÀÌ ÀÖÀ¸¸é À̸¦ ÁßÁöÇϵµ·Ï ÇØ¾ß Çϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÇØ´ç ÀÏȸ¿ë ÁÖ»ç±â¿¡´Â Æ÷ÀåÁö°¡ ¾Æ´Ñ ÁÖ»ç±â º»Ã¼¿¡ Direct MarkingÀ¸·Î ÀϷùøÈ£¸¦ PI¿¡ ±â·ÏÇÑ UDI Äڵ尡 ÀÖ¾î¾ß¸¸ °¡´ÉÇÏ´Ù.
Àç»ç¿ë ¹®Á¦´Â ÁÖ»ç±â °³º° Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ °ü¸®À̱⠶§¹®ÀÌ´Ù.
Á¦Ç° °³º°·Î ÀϷùøÈ£¸¦ ºÎÂøÇØ À̸¦ °ü¸®ÇÏ´Â °ÍÀº Á¦Á¶¹øÈ£¸¸À¸·Î Á¦Ç°À» °ü¸®ÇÏ´Â °Í¿¡ ºñÇØ ¸Å¿ì ¸¹Àº °ü¸®ºñ¿ëÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
Àú·ÅÇÑ °¡°ÝÀÇ ÀÏȸ¿ë ÁÖ»ç±â¿¡ °ú¿¬ ÀÌ·± °ü¸®ºñ¿ëÀ» ÁöºÒÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö¸¦ »ý°¢ÇغÁ¾ßÇÑ´Ù.
¶Ç Direct MarkingÀ¸·Î ÀÇ·á±â±â¿¡ UDI¸¦ °¢ÀÎÇÏ´Â °ÍÀº ´õ¿í Èûµç ¿ä±¸»çÇ× Áß Çϳª´Ù.
½ÇÁ¦·Î ¹Ì±¹¿¡¼´Â Àç»ç¿ë ÀÇ·á±â±â¿¡ ÇÑÇØ Ãß°¡ÀûÀÎ À¯¿¹±â°£À» µÎµµ·Ï ¿ä±¸ÇÏ°í Àִµ¥ ¾÷°è¿¡ ÀûÁö ¾ÊÀº ºÎ´ãÀÌ µÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÏȸ¿ë ÁÖ»ç±â°¡ ¾Æ´Ï´õ¶óµµ ¸¸ÀÏ Æ¯Á¤ Á¦Ç°ÀÌ ¾î¶² À¯Åë °úÁ¤À» ÅëÇØ Àü´ÞµÆ´ÂÁö¸¦ È®ÀÎÇÏ°íÀÚÇÑ´Ù¸é Á¦Á¶¹øÈ£¸¸À¸·Î´Â À̸¦ ÃßÀûÇÏ´Â °ÍÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù.
ÀÌÀ¯´Â ¶È°°Àº Á¦Á¶¹øÈ£ÀÇ ¼ö¸¹Àº Á¦Ç°ÀÌ ´Ù¾çÇÑ À¯Åë °æ·Î¸¦ °ÅÃÄ ÆÛÁ® ³ª°¬±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
ÀÌ °æ¿ì¿¡µµ ¹Ýµå½Ã Á¦Ç° ÀϷùøÈ£°¡ ÀÖ¾î¾ß¸¸ °³º° Á¦Ç°ÀÇ À¯ÅëÀÌ·ÂÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
IMDRF °¡ÀÌ´ø½º¸¦ º¸¸é, UDI¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î À¯Å롤»ç¿ë ÀÌ·ÂÁ¤º¸¸¦ ±â·Ï °ü¸®Ç쵂 °íÀ§Ç豺 ÀÇ·á±â±âÀÇ °æ¿ì ÀϷùøÈ£¸¦ ÀÔ·ÂÇØ °ü¸®Åä·Ï ±Ç°íÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼µµ °íÀ§Ç豺 Á¦Ç° 52Á¾¿¡ ´ëÇØ ÃßÀû°ü¸®´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇØ °ü¸®ÇÏ°í Àִµ¥ UDI ¿ª½Ã ¾î¶² Á¦Ç°¿¡ ÀϷùøÈ£¸¦ ºÎ¿©ÇØ Á¤È®ÇÑ ÀÌ·ÂÃßÀûÀ» ÇØ¾ß ÇÒÁö ¸íÈ®ÇÑ ´ë»óÀ» ¼±Á¤ÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù.
Á¤ºÎ¡¤¾÷°è, UDI ½ÃÇà °¡À̵å¶óÀÎ °øÀ¯Çؾß
ÇöÀç ¹Ì±¹À¸·Î ÀÇ·á±â±â¸¦ ¼öÃâÇϰųª Á¦Á¶À§Å¹À» ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ±¹³» Á¦Á¶»çµéÀº ÀÌ¹Ì UDI ÄÚµå¿Í ¶óº§¸µ ±×¸®°í GUDID µî·Ï¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
óÀ½¿¡´Â ³»¿ëÀ» Àß ¸ô¶ó Èûµé¾úÁö¸¸ ´ëÇÑ»ó°øȸÀÇ¼Ò À¯Åë¹°·ùÁøÈï¿ø µîÀÇ µµ¿òÀ» ¹Þ¾Æ »ý°¢º¸´Ù ¾î·ÆÁö ¾Ê°Ô ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â ¹ÝÀÀÀÌ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ÀÌ´Â UDIÀÇ °¡Àå ±âº»À̶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¶óº§¸µ°ú Á¦Ç°Á¤º¸¿¡ ´ëÇÑ °øÀ¯ µ¥ÀÌÅͺ£À̽º µî·Ï¸¸À» ÇÏ°í ÀÖ´Â °Í¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù.
Á¶¸¸°£ ±¹³»¿¡¼ º»°Ý ½ÃÇàµÉ ÀÇ·á±â±â UDI´Â ¾÷°èÀÇ ´õ ¸¹Àº Áغñ¸¦ ÇÊ¿ä·Î ÇÒ °ÍÀÌ´Ù.
¸¸¾à ¾÷°è°¡ ÇöÀç UDI¿Í °ü·ÃÇØ ÀÌÇØÇÏ°í ÀÖ´Â ¼öÁØ ÀÌ»óÀÇ º¹ÀâÇÑ ÀϵéÀÌ Ãß°¡ÀûÀ¸·Î »ý±ä´Ù¸é Á¤ºÎ¿¡ ´ëÇÑ ¹Ý¹ßÀÌ ´õ¿í Ä¿Áú ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù.
¾Õ¼ Á¤ºÎ°¡ UDI °ø±Þ³»¿ª º¸°í¸¦ À§ÇØ À¯Åë°¡°Ý Á¤º¸ Á¦°øÀ» ¿ä±¸ÇÏÀÚ ¾÷°è°¡ Å©°Ô ¹Ý¹ßÇÑ °Íó·³ ¸»ÀÌ´Ù.
Á¤ºÎ ¿ª½Ã UDI ½ÃÇàÀ» ¾ÕµÎ°í ¸¸¿¡ Çϳª Áغñ ºÎÁ·À» ÀÌÀ¯·Î À¯¿¹±â°£ ¶Ç´Â Á¦µµ½ÃÇà ¿¬ÀåÀ» ¿ä±¸ÇÏ´Â ¾÷°è¿¡ ²ø·Á°¥ °æ¿ì ȯÀÚ ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ ½ÇÇöÇÏ´Â ´çÃÊ UDI µµÀÔ¸ñÀû ´Þ¼ºÀº ¿ä¿øÇÒ °ÍÀÌ´Ù.
Á¤ºÎ¿Í ÀÇ·á±â±â¾÷°è´Â ÀÇ·á±â±â UDI ½Ã¹ü»ç¾÷À» 3°³¿ù ¾ÕµÐ ½ÃÁ¡¿¡¼ Á¦µµ½ÃÇà¿¡ ´ëÇÑ ¸íÈ®ÇÑ °¡À̵å¶óÀÎÀ» °øÀ¯ÇÏ°í, ´Ù¾çÇÑ ÀÇ°ß¼ö·ÅÀ» ÅëÇØ ¹®Á¦Á¡°ú ÇØ°áÃ¥À» ¸ð»öÇØ¾ß ÇÒ ¶§´Ù.
¾÷°è Áغñ ºÎÁ·°ú Á¤ºÎÀÇ ºÒ¸íÈ®ÇÑ Á¤Ã¥ È¥¼±ÀÌ ¸Â¹°·Á ÀÇ·á±â±â UDI Á¦µµ°¡ Ç¥·ùÇÏ´Ù¸é ±× ÇÇÇØ´Â °á±¹ °í½º¶õÈ÷ ȯÀÚ¿¡°Ô µ¹¾Æ°¡±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.