·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ½ÃÀ塦ÀÎÅÍ·çŲ Ç×ü ¾à¹° ù ÁøÀÔ
¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2017-05-23 12:30
  • ¹Ì±¹ ¹× À¯·´ µî ÁÖ¿ä±¹ ½ÂÀÎ, ±âÁ¸ ¾àÁ¦ ´ëºñ 30% Àú·ÅÇÑ ¾à°¡
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ½ÃÀå¿¡ »ç³ëÇÇÀÇ Ç×ü ½Å¾à 1Á¾ÀÌ Ãß°¡ ÁøÀÔÇÑ´Ù.

ÀÎÅÍ·çŲ ¾ïÁ¦Á¦·Î, ÀÌ¹Ì Ã´Ãß¿° Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼± ÈçÈ÷ ó¹æµÇ´Â »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ÀÎ TNF ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ ´ë¾ÈÀ¸·Î±îÁö °Å·ÐµÇ°í ÀÖ´Ù.

À۳⠻ý»ê°øÀå ¹®Á¦·Î Çã°¡¿¡ ³­Ç×À» °Þ¾úÁö¸¸, ³¡³» ÀÎÅÍ·çŲ-6(IL-6) ¾ïÁ¦Á¦·Î ·ù¸¶Æ¼½º ½ÃÀåÀÇ ¹®ÅÎÀ» ³Ñ¾ú´Ù.

ÃÖ±Ù »ç³ëÇÇ¿Í ¸®Á¦³×·ÐÀÌ °øµ¿°³¹ßÇÑ »ç¸±·ç¸¿(sarilumab)Àº ±âÁ¸ 1Â÷Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®(MTX) Ä¡·á ÀÌÈÄ »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇÑ 2Â÷ ¿É¼ÇÀ¸·Î ±Û·Î¹ú Çã°¡´ç±¹¿¡ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ³¡¸¶ÃÆ´Ù.

Áö³­´Þ ¸» À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)¿¡ ½ÂÀÎÀÌ ±Ç°íµÈµ¥ À̾î 22ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹FDA¿¡¼­µµ Áߵ ÀÌ»óÀÇ ¼ºÀÎ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°À» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ °áÁ¤Çß´Ù.

ÀÌ·Î½á »ç¸±·ç¸¿Àº MTX¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëÇϰųª MTX »ç¿ëÀÌ ÀûÇÕÇÏÁö ¾ÊÀº ȯÀÚ¿£ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î ó¹æÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.

ÄɺêÀÚ¶ó(Kevzara)¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀÌ ºÙÀº »ç¸±·ç¸¿Àº, ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº 150mg°ú 200mg ¿ë·®À» 1³â°£ Åõ¾àÇϴµ¥ ¾à 3¸¸9000´Þ·¯ÀÇ °¡°ÝÀÌ Ã¥Á¤µÉ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

»ç³ëÇÇ´Â "ÇöÀç ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ ÆǸŵǴ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°¾à °¡¿îµ¥ °¡Àå ³Î¸® ó¹æµÇ´Â °æÀïÇ°¸ñ¿¡ ºñÇØ ¾à 30%°¡ Àú·ÅÇÑ ¾à°¡"¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

ÇÑÆí FDA ½ÂÀÎÀÌ ´Ê¾îÁøµ¥¿£, ÀÛ³â 10¿ù ¾à¹° ÀÚüÀÇ ¹®Á¦°¡ ¾Æ´Ñ »ç¸±·ç¸¿ »ý»ê°øÀå¿¡ ´ëÇÑ GMP ½Ç»ç°úÁ¤¿¡¼­ ¹ß°ßµÈ ÀϺΠ°áÇÔÀ¸·Î ÀÎÇØ, FDA°¡ ½ÂÀνÅûÀ» ÇÑ Â÷·Ê ¹Ý·ÁÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï