ÁÖ»ç±â Àç»ç¿ë ¸·´Â ¡®¾ÈÀüÇÊÅÍ ÁÖ»ç±â¡¯ ÆǸŠ¼øÇ×
Á¤Èñ¼® ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2016-08-30 15:13
  • »ó¾ÆÇÁ·ÐÅ×Å© ¡®±×¸°¸Þµð¡¯ CE¡¤FDA ÀÎÁõ ÁøÇà
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî Á¤Èñ¼® ±âÀÚ| ÁÖ»ç±â Àç»ç¿ë¿¡ µû¸¥ °¨¿° ¹®Á¦°¡ À̽´·Î ¶°¿À¸£¸é¼­ ¾ÈÀüÇÊÅÍ ÁÖ»ç±â°¡ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

»ó¾ÆÇÁ·ÐÅ×Å©(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌ»ó¿ø)´Â ¿ÃÇØ »ó¹Ý±âºÎÅÍ º»°ÝÀûÀÎ ÆǸſ¡ ³ª¼± ¾ÈÀüÇÊÅÍ ÁÖ»ç±â ¡¯±×¸°¸Þµð¡¯°¡ ±Þ°ÝÇÑ ÆǸŠ¼ºÀåÀ» ±â·ÏÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

ÀÌ È¸»ç´Â 2013³âºÎÅÍ ÇÊÅÍÁÖ»ç±â °³¹ßÀ» ½ÃÀÛ, Áö³­ÇØ ¸» ¹Ì±¹ FDA¿Í Á÷¾÷¾ÈÀüÀ§»ý°ü¸®±¹(OSHA) ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â Àç»ç¿ë ¹æÁö(Auto Disable) ¾ÈÀüÇÊÅÍ ÁÖ»ç±â °³¹ßÀ» ¿Ï·áÇØ Áö³­ 5¿ùºÎÅÍ º»°ÝÀûÀÎ ÆǸŸ¦ ½ÃÀÛÇß´Ù.

»ó¾ÆÇÁ·ÐÅ×Å©¿¡ µû¸£¸é, ±×¸°¸Þµð´Â Àç»ç¿ë ¹æÁö´Â ¹°·Ð ÁÖ»çÁ¦ ¿©°ú(Filtering) ±â´É ¹× ÁÖ»ç¹Ù´Ã Âñ¸² »ç°í(Needle Stick Injury) ¹æÁö ±â´É µî ±¹³» ÃÖÃÊ·Î 3°¡Áö ±â´ÉÀ» ¸ðµÎ °®Ãá Á¦Ç°.

ƯÈ÷ ÁÖ»ç±â ³»ºÎ¾à¹°À» ȯÀÚ¿¡°Ô ÁÖÀÔÇÏ¸é ¹Ù´ÃÀÌ ÁÖ»ç±â ³»ºÎ·Î ¼ö³³(ÈÄÅð)µÇ°í ÀÌÈÄ ÁÖ»ç±â ¹Ð´ë¸¦ ºÎ·¯¶ß·Á Æó±âÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇØ ÁÖ»ç±â Àç»ç¿ëÀ» ¿øõÀûÀ¸·Î ¹æÁöÇÑ´Ù.

¶Ç ÁÖ»çÁ¦ Æ÷Àå¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¾ÚÇÃÀ̳ª ¹ÙÀ̾ËÀÇ À¯¸®³ª °í¹«°¡·ç°¡ ȯÀÚ ¸öÀ¸·Î À¯ÀԵǴ °ÍÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ ÀÇ·áÁøÀÇ ÁÖ»ç¹Ù´Ã Âñ¸² »ç°í·Î ÀÎÇÑ 2Â÷ °¨¿°ÀÌ ÀÌ·ïÁöÁö ¾Êµµ·Ï ¾ÈÀü ±â´Éµµ °­È­Çß´Ù.

»ó¾ÆÇÁ·ÐÅ×Å©´Â ½ÃÀå ÁøÀÔ ¾à 3°³¿ù ¸¸¿¡ ±¹³»½ÃÀå Á¡À¯À² 2À§¶ó´Â ¾ÐµµÀû ¼ºÀå¼¼ ´Þ¼º°ú µ¿½Ã¿¡ ¹Ì±¹¡¤À¯·´ µî ÇؿܽÃÀå ÁøÃâÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.

À̸¦ À§ÇØ °¡Ãµ´ë±æº´¿ø°ú ÇÔ²² ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÀÓ»óÆò°¡¸¦ ÁøÇàÇÏ´Â ÇÑÆí CE¡¤FDA ÀÎÁõ µî ±¹Á¦ ÀÎÁõÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

CE ÀÎÁõÀÇ °æ¿ì ÀÌ¹Ì Åë°úµÈ »óÅ·Π9¿ù Ãëµæ ¿¹Á¤À̸ç, FDA ÀÎÁõÀº ÀÇ·á±â±â ½ÂÀÎ(510k)À» Á¦ÃâÇØ 12¿ù Ãëµæ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ¡°»ó¾ÆÇÁ·ÐÅ×Å©´Â ¿À·¡ ÀüºÎÅÍ Àü¹®Àη Ȯº¸¿Í ±â¼ú ÃàÀûÀ» ÅëÇØ ¾ÈÀüÇÊÅÍ ÁÖ»ç±â½ÃÀå °ø·«À» ÁغñÇØ ¿Ô´Ù¡±¸ç ¡°ÃÖ±Ù ºÐ´ç¼­¿ï´ëº´¿ø ³³Ç°À» ÇʵηΠ´ëÇк´¿ø¿¡ °ø±ÞÇϱ⠽ÃÀÛÇϸ鼭 ºü¸¥ ¼Óµµ·Î ±¹³»½ÃÀå Á¡À¯À²À» ³ÐÇô ³ª°¡°í ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï