¾Öºêºñ È޹̶ó, Æ÷µµ¸·¿° ÀûÀÀÁõ ¼Õ¿¡ ³ÖÀ»±î
¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2016-05-30 13:53
  • À¯·´ÀǾàÇ°Æò°¡À§¿øȸ Çã°¡ ±Ç°í °áÁ¤, »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦·Î À¯ÀÏ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| ¾ÖºêºñÀÇ È޹̶ó(¾Æ´Þ¸®¹«¸¿)°¡ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ Áß¿¡´Â óÀ½À¸·Î, Æ÷µµ¸·¿° ÀûÀÀÁõÀ» Ãß°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

Æ÷µµ¸·¿° ¿°ÁõÀÇ ¿øÀÎÀÎ TNF-¥á¸¦ Â÷´ÜÇØ, ¿°ÁõÀÇ ¾ÇÈ­³ª ½Ã·Â ÀúÇÏ À§ÇèÀ» ³·Ãß´Â È¿°ú°¡ ÀÎÁ¤µÆ±â ¶§¹®.

ÃÖ±Ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ À¯·´ÀǾàÇ°Æò°¡À§¿øȸ(CHMP)´Â ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵å Ä¡·á·Î Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê°Å³ª, Ä¡·á°¡ ºÎÀûÀýÇÑ ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ ºñ°¨¿°¼º Áß°£ºÎ, ÈĹæ, Àü Æ÷µµ¸·¿° Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡¸¦ ±Ç°íÇß´Ù.

À¯·´ÁýÇàÀ§¿øȸ°¡ À̸¦ ÀÎÁ¤ÇØ È޹̶óÀÇ ÃÖÁ¾ ½ÃÆÇÀ» ½ÂÀÎÇÑ´Ù¸é, ÇØ´ç ÀûÀÀÁõÀ» º¸À¯ÇÑ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦·Î´Â À¯ÀÏÇÏ´Ù.

È޹̶ó´Â À¯·´ÀǾàǰû ÅëÇÕÇã°¡ÀýÂ÷¿¡ µû¶ó ½ÃÆÇÇã°¡½Åû(MAA) ½É»ç°¡ ÁøÇà ÁßÀ̸ç, Çã°¡°¡ Åë°úµÇ¸é À¯·´ 31°³±¹¿¡¼­ ÆǸŵȴÙ.

À̹ø Çã°¡±Ç°í´Â Çã°¡¿ë 3»ó Àӻ󿬱¸(pivotal study)ÀÎ VISUAL-I°ú VISUAL-II°¡ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù.

VISUAL-I°ú VISUAL-II Àӻ󿬱¸¿¡¼­´Â Ãʱ⠺ÎÇÏ ¿ë·®À¸·Î È޹̶ó 80mgÀ» Åõ¿©ÇÏ°í, 80ÁÖ¿¡ °ÉÃÄ 2ÁÖ¸¶´Ù 40mgÀ» ÇÇÇÏ ÁÖ»çÇß´Ù.

¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é È°µ¿¼º ¹× ¾à¹°·Î Á¶ÀýµÇ´Â Áß°£ºÎ, ÈĹæ, Àü Æ÷µµ¸·¿° ȯÀÚ¸¦ È޹̶ó·Î Ä¡·áÇßÀ» ¶§ À§¾à±º ´ëºñ Æ÷µµ¸·¿° ¾ÇÈ­ À§ÇèÀ̳ª ½Ã·Â ÀúÇÏ À§ÇèÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇß´Ù.

ƯÈ÷ VISUAL-I ¿¬±¸¿¡¼­ À§¾à±º ´ëºñ È޹̶ó Ä¡·á±ºÀº Ä¡·á ½ÇÆÐÀ²ÀÌ ³·¾Ò´Âµ¥, ½ÇÆбîÁöÀÇ ±â°£Àº À§¾à±º 3°³¿ù, È޹̶ó Ä¡·á±ºÀº 5.6°³¿ùÀ̾ú´Ù.

ÈÞ¹Ì¶ó¸¦ 2ÁÖ¸¶´Ù Åõ¿©ÇÑ Æ÷µµ¸·¿° ȯÀÚ¿¡¼­ ¾ÈÀü¼ºµµ ±âÁ¸ ¿¬±¸°á°ú¿Í ´Ù¸£Áö ¾Ê¾Ò´Ù.

ÇÑÆí È޹̶óÀÇ Æ÷µµ¸·¿° ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ µÎ°í, ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵å ÀÇÁ¸¼º ȯÀÚ¿¡¼­ ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵åÀÇ °¨·®À» µ½´Â ¿ªÇÒµµ ±â´ë¸¦ ¸ðÀº´Ù.

ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵尡 °¨¿° µî ±âÀúÁúȯÀÌ ¾ø´Â ÇØ´ç ȯÀÚ¿¡¼­ ÁÖµÈ Ä¡·áÁ¦·Î ÇöÀç »ç¿ëµÇÁö¸¸, ÀϺΠġ·á ¼ºÀûÀÌ ¶³¾îÁö°í Àå±âÅõ¿©½Ã ³ì³»ÀåÀ̳ª ¹é³»ÀåÀ» ºñ·ÔÇÑ ½É°¢ÇÑ ¾È±¸ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹®Á¦°¡ µÇ´Â °Í.

±âÀúÁúȯÀÌ ÀÖ´Â ÀϺΠȯÀÚ¿¡°Õ ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀÌµå »ç¿ëÀÌ ±ÝÁöµÆ´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï